大學生考ISO審核員資格證書的意義不大，有了證書也不一定能任職。

內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。

ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。

內審員資格證分類：

ISO9001：2008內審員；

ISO14001：2004內審員；

TS16949：2009內審員；

OHSAS18001：2007內審員；

ISO13485：2016內審員；

ISO22000內審員；

ISO27001內審員。

以上內容參考：

2016年10月，IATF將發布IATF 16949:2016，并會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業內各組織的質量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

1.目的范圍

1.1公司依據YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《質量管理體系要求》標準，以及單位藥監局2014第64號令《醫療器械生產質量管理規范》，結合公司的實際，建立并實施質量管理體系，以達到以下目的：

a)證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證；

b)通過質量管理體系的有效應用，包括持續改進質量管理體系的過程以及保證符合適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

c）展示質量體系所需的過程順序和相互關系、引用的程序iso三體系認證。

1.2本公司質量管理體系覆蓋的范圍：

醫療器械iso三體系認證的iso認證、開發、生產和銷售及售后服務；所涉及的部門是總經理、管理者代表、物流部、生產部、技術質量部、綜合部。

1.3刪減條款及理由：

本公司質量管理體系完全遵從YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準和GB/T ISO 9001：2016/ISO 9001：2015《質量管理體系—要求》標準以及單位藥監局2014第64號令《醫療器械生產質量管理規范》（下稱“《醫療器械生產質量管理規范》），刪減條款及理由如下：

a)由于本公司iso三體系認證在技術及工藝方面與普通的電子iso三體系認證相似，對環境無特殊要求，也不存在污染問題，因此c)a)eb)
4.
2.2總經理應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并保持其有效性的承諾提供證據：
5.
4.2
6.
2.2a)
7.4具體內容參見《iso三體系認證標識和狀

gb/t19001-2000標準是現行的質量管理體系標準，屬于推薦性單位標準，采標ISO 9001-2000。

《質量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）是2019年7月1日實施的一項中華人民共和國單位標準，歸口于全國質量管理和質量保證標準化技術委員會。

《質量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）旨在對GB/T19001-2016的要求提供指南，并給出組織為滿足這些要求可能采取步驟的示例。該標準沒有增加、刪減或以任何方式修改這些要求本標準沒有規定強制性的實施方法或提供任何首選的解釋方法。

GB/T19001標準的意義價值

《質量管理體系 GB/T 19001—2016應用指南》（GB/T 19002-2018）對于幫助《質量管理體系 要求》（GB/T 19001-2016）單位標準的使用者對其內容達成一致理解，指導中國廣大獲證組織順利完成標準的換版轉換工作，助力“質量提升行動”具有重要意義。

附件1

2017年兩化融合管理體系貫標示范工作實施方案

為貫徹《單位信息化發展戰略綱要》（中辦發〔2016〕48號）、《中國制造2025》（國發〔2015〕28號）、《單位關于深化制造業與互聯網融合發展的指導意見》（國發〔2016〕28號）及《“十三五”單位信息化規劃》（國發〔2016〕73號）等戰略部署，落實《信息化和工業化融合發展規劃（2016-2020年）》（工信部規〔2016〕333號）的工作安排，切實做好2017年兩化融合管理體系貫標示范工作，制定本方案。

一、總體思路

堅持標準引領，協同推進。結合行業特征和需求，分類總結貫標評定成果，加強分行業專題研究與標準研制，協同開展宣貫推廣，進一步營造談標準、學標準、用標準的良好氛圍，提升兩化融合管理體系引領產業轉型升級的工作實效。

堅持典型帶動，全面推廣。推動已通過評定企業及各類服務提供商沿著企業戰略、可持續競爭優勢、信息化環境下新型能力、兩化融合實施過程及總體解決方案這一工作主線，深度協作、共建共享、全面推廣、各得其所。

堅持創新管理，提升能力。引導企業建立符合信息時代規律的管理新機制，系統推進戰略轉型、組織變革、服務升級，有效實現業務流程優化、組織結構調整、技術融合發展和數據開發利用，不斷提升信息化環境下可持續競爭能力。

2016年10月，IATF將發布IATF 16949:2016，并會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業內各組織的質量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

2016年10月，IATF將發布IATF 16949:2016，并會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業內各組織的質量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。

2016年10月，IATF將發布IATF 16949:2016，并會超越和取代現行的ISO/TS 16949標準，明確汽車行業內各組織的質量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質量管理體系標準ISO 9001:2005并與其保持一致。IATF 16949:2016將完全遵照ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949:2016 并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001:2015的補充進行實施并加以融合。