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2022-07-01 13:33:26
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2022-07-28 15:53:12
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2022-08-15 08:33:49
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2022-08-17 17:07:38
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2022-08-25 19:15:06
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2022-08-27 12:13:52
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2023-07-31 22:32:15
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2023-07-31 21:23:52
ISO13485是國際醫療器械行bai業的專用質量管理體系標準?!膀炞C”是其中一個專業術語,指通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認du定。所以你這個問題就不通,如果問題是:1、ISO13485中驗證指的是zhi什么?簡要答案如上所述,具體答案不好回答,因為驗證還要看所針對的對...
5個回答 2022-08-10 00:06:32
可以,但是請注意證書的有效時間。你可以在包裝上標注企業已經通過ISO13485認證。但是如果沒有通過認證粘貼的話,即違反了廣告法,也違反了國家認監委的管理條例。有人舉報會被處罰!
4個回答 2022-08-10 06:06:14
新標準的iso認證流程建議是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。新標準1.1總則"指出:"本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。因此,本標準包含了一些醫療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減,質量管理體系符合本標準的組織不能聲...
3個回答 2022-09-03 05:07:01
iso 13485 2016 7.4.2 c供方人員的資格要求是什么意思
供應商的相關人員是否能滿足企業的相關資格要求。比如說:1,是否了解客戶的質量要求,2,是否經歷過相關的培訓。
4個回答 2022-09-03 16:03:26
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出...
3個回答 2022-09-29 22:41:23
如果組織已經按照ISO13485建立質量管理體系并實施,當然可以依據ISO13485,以及組織的質量管理體系文件進行內審。
2個回答 2022-11-21 21:59:13
襄陽iso13485認證費用客戶評價