IATF16949是指什么質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？

ISO/TS 16949為基于質(zhì)量管理體系的汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)件的組織應(yīng)用 的特別要求

這里講的是滿足顧客特定要求，這必須體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)里。 這里首先要理解的是標(biāo)準(zhǔn)里說(shuō)的顧客特定要求（術(shù)語(yǔ)）是啥？對(duì)本汽車qms標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)要求的補(bǔ)充。 也就是說(shuō)在質(zhì)量手冊(cè)里必須體現(xiàn)，如果客戶在qms某個(gè)條款提出了高于iatf16949的要求，公司必須滿足.

ISO/TS 16949為基于質(zhì)量管理體系的汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)件的組織應(yīng)用 的特別要求

購(gòu)買質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)？

辦理質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),一般到技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化管理處，或標(biāo)準(zhǔn)書iso認(rèn)證公司，標(biāo)準(zhǔn)出版社等均有出售。新版GB/T19001-2015 計(jì)劃是2016年5月出版，還在等待中。

IATF16949：2016認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些新增要求？

IATF16949：2016新增要求內(nèi)容
4.
2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充組織應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。
4.
3.2 顧客特殊要求必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。
4.
4.
1.1 iso三體系認(rèn)證安全組織應(yīng)為iso三體系認(rèn)證安全相關(guān)的iso三體系認(rèn)證和制造過(guò)程的管理形成iso三體系認(rèn)證化的過(guò)程，包括但不限于：a)識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的iso三體系認(rèn)證安全要求；b）通知顧客上述要求；c）顧客要求的識(shí)別d）iso認(rèn)證FMEA的特殊審批；e）識(shí)別iso三體系認(rèn)證安全特性；f）從iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性；g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA；h）定義反應(yīng)計(jì)劃；i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括較高管理層和顧客通知；j）有關(guān)人員參與iso三體系認(rèn)證安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；k）iso三體系認(rèn)證或過(guò)程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)iso三體系認(rèn)證安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和iso三體系認(rèn)證更改；l）關(guān)于iso三體系認(rèn)證安全性的要求，包括顧客指定的來(lái)源；m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性；n）針對(duì)新iso三體系認(rèn)證介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
5.
1.
1.1 企業(yè)責(zé)任組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower policy”），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。
5.
1.
1.3 過(guò)程所有者較高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過(guò)程。
6.
1.
2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。
6.
1.
2.2 應(yīng)急計(jì)劃e） 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬；
6.
2.
2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充較高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持。
7.
2.
1.1 在職培訓(xùn)對(duì)影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。
7.
5.
3.
2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、iso三體系認(rèn)證化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，iso三體系認(rèn)證先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。
8.
2.
1.2 顧客溝通－培訓(xùn)組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門戶平臺(tái)。
8.
2.
2.1 iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的確定－補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的iso三體系認(rèn)證及制造過(guò)程的知識(shí)。要符合
8.
2.2，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的單位、安全、環(huán)境規(guī)定。
8.
2.
3.
1.3 組織制造可行性組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和iso三體系認(rèn)證化所提出iso三體系認(rèn)證的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。
8.
3.
2.2 iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn)組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或iso認(rèn)證中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
8.
3.
3.1 iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入組織應(yīng)確識(shí)別、iso三體系認(rèn)證化和評(píng)審iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入要求，以作為合同評(píng)審的結(jié)果。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入要求包括，但不限于以下：iso三體系認(rèn)證規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見(jiàn)
8.
3.
2.1）；a）邊界和接口要求；b）標(biāo)識(shí)，可追溯性和包裝；c）對(duì)iso認(rèn)證替代的考慮；d）包括從可行性分析角度對(duì)輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕／管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估e）符合iso三體系認(rèn)證要求的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開(kāi)發(fā)進(jìn)度和成本；f）顧客識(shí)別的目的國(guó)的適用法律法規(guī)要求，如提供；g）嵌入式軟件要求。組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，將從以往iso認(rèn)證項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)iso三體系認(rèn)證分析（標(biāo)桿）、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。
8.
3.
3.2 制造過(guò)程iso認(rèn)證輸入組織應(yīng)識(shí)別、iso三體系認(rèn)證化并評(píng)審制造過(guò)程iso認(rèn)證輸入要求，包括并不限于以下：a）包括特殊特性在內(nèi)的iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸出數(shù)據(jù)；b）產(chǎn)能、過(guò)程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo)；c）可替代的制造技術(shù)；d）顧客要求，如有；e）以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；f）新材料；g）iso三體系認(rèn)證搬運(yùn)及人體工學(xué)要求；h）制造iso認(rèn)證和裝配iso認(rèn)證；制造過(guò)程iso認(rèn)證應(yīng)包括與問(wèn)題的程度相適宜的防錯(cuò)方法的使用，并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)（參見(jiàn)附錄D）。
8.
3.
4.1 監(jiān)測(cè)當(dāng)顧客有要求時(shí)，iso三體系認(rèn)證和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)的測(cè)量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。

IATF16949：2016新增要求內(nèi)容
4.
2.1 理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充 組織應(yīng)對(duì)各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程在建立質(zhì)量管理體系的年度績(jī)效目標(biāo)（內(nèi)、外）時(shí)予以考慮。
4.
3.2 顧客特殊要求 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。
4.
4.
1.1 iso三體系認(rèn)證安全 組織應(yīng)為iso三體系認(rèn)證安全相關(guān)的iso三體系認(rèn)證和制造過(guò)程的管理形成iso三體系認(rèn)證化的過(guò)程，包括但不限于： a)識(shí)別法定和監(jiān)管有關(guān)的iso三體系認(rèn)證安全要求； b）通知顧客上述要求； c）顧客要求的識(shí)別 d）iso認(rèn)證FMEA的特殊審批； e）識(shí)別iso三體系認(rèn)證安全特性； f）從iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)和制造的角度識(shí)別和控制與安全相關(guān)的特性； g）特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA； h）定義反應(yīng)計(jì)劃； i）定義職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括較高管理層和顧客通知； j）有關(guān)人員參與iso三體系認(rèn)證安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)； k）iso三體系認(rèn)證或過(guò)程的變化，應(yīng)在實(shí)施前予以批準(zhǔn)，包括對(duì)iso三體系認(rèn)證安全性的潛在影響進(jìn)行評(píng)估和iso三體系認(rèn)證更改； l）關(guān)于iso三體系認(rèn)證安全性的要求，包括顧客指定的來(lái)源； m）至少：在整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性； n）針對(duì)新iso三體系認(rèn)證介紹的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
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1.
1.1 企業(yè)責(zé)任 組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower ?policy”），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。
5.
1.
1.3 過(guò)程所有者 較高管理者應(yīng)確定過(guò)程所有者，并確定他們的職責(zé)，并確保他們有能力執(zhí)行過(guò)程。
6.
1.
2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。 注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。
6.
1.
2.2 應(yīng)急計(jì)劃 e） 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333365636131擬；
6.
2.
2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充 較高管理者應(yīng)確保對(duì)顧客特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持。
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2.
1.1 在職培訓(xùn) 對(duì)影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的崗位，組織應(yīng)對(duì)新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。
7.
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3.
2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、iso三體系認(rèn)證化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。 生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，iso三體系認(rèn)證先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。
8.
2.
1.2 顧客溝通－培訓(xùn) 組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓(xùn)，包括但不僅限于產(chǎn)能報(bào)告、糾正措施報(bào)告、物流信息以及顧客門戶平臺(tái)。
8.
2.
2.1 iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的確定－補(bǔ)充 這些要求應(yīng)包括已識(shí)別的回收利用、環(huán)境影響及特性，作為組織的iso三體系認(rèn)證及制造過(guò)程的知識(shí)。 要符合
8.
2.2，應(yīng)包括但不限于以下：與材料獲取、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、銷毀、處置有關(guān)的所有適用的單位、安全、環(huán)境規(guī)定。
8.
2.
3.
1.3 組織制造可行性 組織應(yīng)采用跨職能小組的方法來(lái)評(píng)估、確認(rèn)和iso三體系認(rèn)證化所提出iso三體系認(rèn)證的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析和能力分析。 這些方法也同樣適用于評(píng)估現(xiàn)有運(yùn)行的有效性。優(yōu)先風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的緩解措施應(yīng)被識(shí)別并傳達(dá)給顧客。?
8.
3.
2.2 iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括、但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或iso認(rèn)證中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
8.
3.
3.1 iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入 組織應(yīng)確識(shí)別、iso三體系認(rèn)證化和評(píng)審iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入要求，以作為合同評(píng)審的結(jié)果。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸入要求包括，但不限于以下： iso三體系認(rèn)證規(guī)范，包括但不限于，特殊特性（見(jiàn)
8.
3.
2.1）； a）邊界和接口要求； b）標(biāo)識(shí)，可追溯性和包裝； c）對(duì)iso認(rèn)證替代的考慮； d）包括從可行性分析角度對(duì)輸入要求的風(fēng)險(xiǎn)以及組織減輕／管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估 e）符合iso三體系認(rèn)證要求的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全、環(huán)境、開(kāi)發(fā)進(jìn)度和成本； f）顧客識(shí)別的目的國(guó)的適用法律法規(guī)要求，如提供； g）嵌入式軟件要求。 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，將從以往iso認(rèn)證項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)iso三體系認(rèn)證分析（標(biāo)桿）、供方反饋、內(nèi)部輸入、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目。
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3.2 制造過(guò)程iso認(rèn)證輸入 組織應(yīng)識(shí)別、iso三體系認(rèn)證化并評(píng)審制造過(guò)程iso認(rèn)證輸入要求，包括并不限于以下： a）包括特殊特性在內(nèi)的iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證輸出數(shù)據(jù)； b）產(chǎn)能、過(guò)程能力、進(jìn)度和成本的目標(biāo)； c）可替代的制造技術(shù)； d）顧客要求，如有； e）以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)； f）新材料； g）iso三體系認(rèn)證搬運(yùn)及人體工學(xué)要求； h）制造iso認(rèn)證和裝配iso認(rèn)證； 制造過(guò)程iso認(rèn)證應(yīng)包括與問(wèn)題的程度相適宜的防錯(cuò)方法的使用，并與遇到的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)（參見(jiàn)附錄D）。
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4.1 監(jiān)測(cè) 當(dāng)顧客有要求時(shí)，iso三體系認(rèn)證和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)的測(cè)量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報(bào)告給顧客。

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)有要求建立培訓(xùn)履歷嗎？

有要求。這個(gè)一定要記錄實(shí)測(cè)值，以便于更好地分析、整理數(shù)據(jù)，不能估摸，因?yàn)檫@樣不好分析，也不好整理。

質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求是什么？

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來(lái)源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡(jiǎn)稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過(guò)讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)單位組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國(guó)都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營(yíng)模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁(yè)首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過(guò)程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊(cè)編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請(qǐng)了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請(qǐng)外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查 (1).與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問(wèn)題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊(cè)：手冊(cè)的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊(cè)中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡(jiǎn)捷 語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁(yè)首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢： （返回頁(yè)首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過(guò)可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁(yè)首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場(chǎng)中問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來(lái)源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡(jiǎn)稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過(guò)讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)單位組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國(guó)都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營(yíng)模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、iso認(rèn)證、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系。 TQM的管理理念是已客戶為導(dǎo)向的，所有全員質(zhì)量管理組織的人員通過(guò)全員參與的，通過(guò)跨功能、跨等級(jí)的管理，利用所有的解決問(wèn)題的方法來(lái)系統(tǒng)地管理組織的改進(jìn)與進(jìn)步。 TQM 結(jié)合了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，過(guò)程控制，質(zhì)量保證，和質(zhì)量改進(jìn)，從而成為一個(gè)經(jīng)過(guò)變革后的組織中的過(guò)程的控制，能通過(guò)更經(jīng)濟(jì)有效的方式來(lái)滿足客戶要求。 受控的生產(chǎn)過(guò)程在iso三體系認(rèn)證和服務(wù)未能滿足客戶需求時(shí)仍不能幫助公司增長(zhǎng)市場(chǎng)份額。
三、實(shí)施TQM的作用：