食品安全管理體系要求必須建立的程序文件有哪些？

食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB／T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證，二是專項技術(shù)要求（如餐飲業(yè)的《GB／T27306-2008食品安全管理體系餐飲業(yè)要求》）要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地，標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述，就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證。《GB／T22000—2006食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下：
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序（包括召回）
7、監(jiān)視和測量控制程序（可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量程序、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序）
8、內(nèi)部審核控制程序其他的，結(jié)合專項技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如：
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測量程序1
3、改進控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序

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食品安全管理體系要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證主要分兩大類。一是《GB／T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證，二是專項技術(shù)要求（如餐飲業(yè)的《GB／T 27306-2008 食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求》）要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證。一般地，標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序”及類似的描述，就是要求必須建立程序iso三體系認(rèn)證。《GB／T 22000—2006 食品安全管理體系——食品鏈中各類組織的要求》要求必須建立的程序iso三體系認(rèn)證如下：
1、iso三體系認(rèn)證控制程序
2、記錄控制程序
3、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序
4、潛在不安全iso三體系認(rèn)證控制程序
5、不符合控制程序（或不合格品）
6、iso三體系認(rèn)證撤回控制程序（包括召回）
7、監(jiān)視和測量控制程序（可包括過程和iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量程序、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序）
8、內(nèi)部審核控制程序其他的，結(jié)合專項技術(shù)要求的要求及本組織的需要建立程序iso三體系認(rèn)證。如：
1、衛(wèi)生控制程序
2、管理策劃控制程序
3、溝通控制程序
4、與顧客有關(guān)過程控制程序
5、管理評審控制程序
6、人力資源控制程序
7、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
8、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程策劃程序
9、采購控制程序
10、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1
1、數(shù)據(jù)分析控制程序1
2、顧客滿意程度測量程序1
3、改進控制程序1
4、iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序

ISO13485產(chǎn)品實現(xiàn)必須建立哪些程序文件？

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手...

iso13485標(biāo)準(zhǔn): 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)后，結(jié)合醫(yī)療器械特點于1996年正式發(fā)布了iso13485－1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－iso9001應(yīng)用的專用要求》。由於ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2000年12月15日正式升級至iso9001:2000，取消了iso9002，所以iso/tc210于2003年3月正式發(fā)布了iso13485：2003。從強化我國醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械安全有效，維護人民的健康需要出發(fā)，單位醫(yī)藥管理局按等同采用原則，將iso13485：2003轉(zhuǎn)化為yy/t0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用於法規(guī)的要求》，它將替代原有的yy/t0287-1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485：2003于2003年9月17日發(fā)布，2004年4月1日實施，繼而將取代iso13485:1996《質(zhì)量體系－醫(yī)療器械－gb/t19001－iso9001應(yīng)用的專用要求》。 iso13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨立使用的、用於醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，不是iso9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。由此，它也就成為除iso9001:2000以外，惟一的一個獨立的用於醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。對於醫(yī)療器械行業(yè)來說，這是一個非常重要的標(biāo)準(zhǔn)。 iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了iso9001各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由於醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和世界各國都為其制定了較其他iso三體系認(rèn)證更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴(yán)格的控制要求，以便達到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，iso13485：2003將iso9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)將對iso13485：2003更改的內(nèi)容分為三類：第一類是對實質(zhì)性的要求以刪除或重大修改的方式進行刪除或修訂。第二類是對提出要求的章、條以增加條文的方式進行更改。第三類是對提出要求的章、條以增加信息或裁剪的方式進行更改，以使其符合醫(yī)療器械法規(guī)的要求。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的iso13485新標(biāo)準(zhǔn)之特點： 1．iso13485：2003是以iso9001：2000為基礎(chǔ)的獨立的標(biāo)準(zhǔn)。 2．iso13485：2003是適合於法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)。 3．iso13485：2003對iso三體系認(rèn)證化程度的要求明顯高于iso9001：2000。 4．iso13485：2003對醫(yī)療器械范圍的界定進一步明確。 5．iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)更具專業(yè)性特點。

我這里辦理咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號 ISO13485是醫(yī)療器械體系。 是針對工廠運營管理的。 申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認(rèn)證代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申請書；
2、申請單位 (復(fù)印件)；
3、申請單位質(zhì)量手...

2009版16949標(biāo)準(zhǔn)必須建立哪些程序文件？

以下是兩個體系必須建立的程序iso三體系認(rèn)證（你可以找到這個兩個單位標(biāo)準(zhǔn)，在里面直接查找“建立程序”就知道了），但可以多不可以少。 ISO9001必須建立的程序iso三體系認(rèn)證為：iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施

ISO9001:2008中哪些條款必須建立文件化程序？

質(zhì)量手冊 程序iso三體系認(rèn)證 作業(yè)指引 表格記錄，其中程序iso三體系認(rèn)證里有相應(yīng)的控制程序iso三體系認(rèn)證

有六處:
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制;
4.
2.4記錄控制;
8.
2.2內(nèi)部審核;
8.3不合格品控制;
8.
5.2糾正措施;
8.
5.3預(yù)防措施

有六處:
4.
2.3文件控制;
4.
2.4記錄控制;
8.
2.2內(nèi)部審核;
8.3不合格品控制;
8.
5.2糾正措施;
8.
5.3預(yù)防措施

ISO9001：2000中有哪些條款必須建立文件化程序？

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在下列六項活動中，組織應(yīng)有形成iso三體系認(rèn)證的程序，即
4.
2.3 “iso三體系認(rèn)證控制”、
4.
2.4”記錄的控制”、
8.
2.2“內(nèi)部審核”、
8.3“不合格品控制”、
8.
5.2“糾正措施”、
8.
5.3“預(yù)防措施”。一些組織尤其是規(guī)模較大或有復(fù)雜過程的組織要實施有效的質(zhì)量管理體系，可能需要更多的形成iso三體系認(rèn)證的程序。其他組織可能也需要更多的程序，但因其規(guī)模和（或）iso三體系認(rèn)證能夠使得程序得以有效實施，而可能無需將程序形成iso三體系認(rèn)證。

這題目感覺不出重點啊 根據(jù)ISO等標(biāo)準(zhǔn)，本來就是要求規(guī)范化作業(yè)，也就是每一件事情的每一個步驟每一個環(huán)節(jié)，應(yīng)都有相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證表格隨之流轉(zhuǎn)，從iso三體系認(rèn)證上體現(xiàn)流程化，規(guī)范化，包括責(zé)任制

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在下列六項活動中，組織應(yīng)有形成iso三體系認(rèn)證的程序，即
4.
2.3 “iso三體系認(rèn)證控制”、
4.
2.4”記錄的控制”、
8.
2.2“內(nèi)部審核”、
8.3“不合格品控制”、
8.
5.2“糾正措施”、
8.
5.3“預(yù)防措施”。一些組織尤其是規(guī)模較大或有復(fù)雜過程的組織要實施有效的質(zhì)量管理體系，可能需要更多的形成iso三體系認(rèn)證的程序。其他組織可能也需要更多的程序，但因其規(guī)模和（或）iso三體系認(rèn)證能夠使得程序得以有效實施，而可能無需將程序形成iso三體系認(rèn)證。