13485質量體系？

ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。13485質量體系ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

質檢員需要13485證書嗎？

個人是拿不到13485證書的，這個是對企業的，個人可以拿到的是13458內審員證書

ECC證書13485的年費？

認證咨詢費用依據人數和iso三體系認證計算，不同的認證咨詢機構和認可證書價格不一樣，一般小型企業的認證咨詢費范圍在一兩萬左右ECC證書13485的年費認證咨詢費用依據人數和iso三體系認證計算，不同的認證咨詢機構和認可證書價格不一樣，一般小型企業的認證咨詢費范圍在一兩萬左右

ISO 13485 醫療器械質量體系認證 英文怎么說？

ISO 13485 Medical Device Quality System Certification

iso 13485 是qa證書嗎？

如果把QA(QUALITY ASSURANCE)理解成質量管理的話，那么iso13485是QA的證書。不過市面有一種專門的QA證書是一家認證機構的簡稱，也是關于質量管理體系的，但是跟ISO13485沒有任何關系