ISO9000族質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容？

87版和94版ISO9000族包括:ISO9000 iso9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004 ISO9012 等和一些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 2000版把ISO9001,ISO9002和ISO9003合并為ISO9001 所以目前使用的基本為ISO9001, ISO9004的標(biāo)準(zhǔn)相對高于ISO9001, 擬于認(rèn)證咨詢和合同的只有ISO900
1. ISO9001中心思想可歸為八大原則(樓上已經(jīng)寫出) 其中突出一個中心:以顧客為中心 倆個基本點:持續(xù)改進(jìn),顧客滿意. 全文共八章,強(qiáng)調(diào)PDCA循環(huán)法則:計劃,實施,檢查,改進(jìn). 全文主要架構(gòu)了如何建立并保持質(zhì)量管理體系,由體系的質(zhì)量控制過程的質(zhì)量

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)： （1）ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 （2）ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增于顧客滿意。 （3）ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

展開全部 主要內(nèi)容就是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求. 歸納為質(zhì)量體系八大原則:
1、以顧客為關(guān)注焦點 (組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用 （領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。）
3、全員參與 （各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。）
4、過程方法 （將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。）
5、管理的系統(tǒng)方法 （將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。）
6、持續(xù)改進(jìn) （持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。）
7、基于事實的決策方法 （有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。）
8、與供方互利的關(guān)系 (組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。)

ISO13485的主要內(nèi)容是什么。？

醫(yī)療器械行業(yè)62616964757a686964616fe78988e69d8331333238643661過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T 0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點。 ISO13485是一份獨立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。 這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說：“本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補充 這一點，在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出：“……值得強(qiáng)調(diào)的是，本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的補充。” ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖 在標(biāo)準(zhǔn)的0.2過程方法一節(jié)中，該標(biāo)準(zhǔn)只做簡要說明，沒有過程模式圖。 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定 這在該標(biāo)準(zhǔn)的
1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對iso認(rèn)證和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對iso認(rèn)證和開發(fā)控制的刪減。 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” 在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文中許多“持續(xù)改進(jìn)”之處在ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中均改為“保持其有效性”，這是因為當(dāng)前法規(guī)的目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全有效的iso三體系認(rèn)證。 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求 新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求，許多地方不過分強(qiáng)調(diào)顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫(yī)療器械的法規(guī)目標(biāo)，這與全世界管理體系法規(guī)的協(xié)調(diào)目標(biāo)是一致的。 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對形成iso三體系認(rèn)證程序要求之處增多。 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書或要求有20多處，它們是： iso三體系認(rèn)證控制程序（
4.
2.3）；記錄控制程序（
4.
2.4）；培訓(xùn)（
6.
2.2注）；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)；工作環(huán)境（
6.4）；風(fēng)險管理（
7.1）；iso三體系認(rèn)證要求（
7.
2.2）；iso認(rèn)證和開發(fā)程序（
7.
3.1）；采購程序（
7.
4.1）；生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（
7.
5.
1.1b）、(
7.
5.
1.
2.1)、(
7.
5.
1.
2.2)、(
7.
5.
1.
2.3)；計算機(jī)軟件確認(rèn)程序及滅菌過程確認(rèn)程序（
7.
5.
2.1）；iso三體系認(rèn)證標(biāo)識程序（
7.
5.
3.1）；可追溯性程序（
7.
5.
3.
2.1）；iso三體系認(rèn)證防護(hù)的程序或作業(yè)指導(dǎo)書（7．5．5）；監(jiān)視和測量裝置控制程序（7．6）；反饋系統(tǒng)程序（提供質(zhì)量問題的早期報警，且能輸入糾正和預(yù)防措施過程）（
8.
2.1）；內(nèi)部審核程序（
8.
2.2）；iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測量程序(
8.
2.
4.1)；不合格品控制程序（
8.3）返工作業(yè)指導(dǎo)書；數(shù)據(jù)分析程序（
8.4）；忠告性通知發(fā)布和實施程序（
8.
5.1）不良事件告知行政主管部門的程序（法規(guī)要求時）（
8.
5.1）；糾正措施程序（
8.
5.2）；預(yù)防措施程序（
8.
5.3）。 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。 根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點，ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)中作了許多專業(yè)性規(guī)定，如
4.
2.4記錄控制中規(guī)定：“組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行iso三體系認(rèn)證的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。”
6.4工作環(huán)境中，增加了對iso三體系認(rèn)證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；
7.
2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的標(biāo)題改為“反饋”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顧客滿意，并增加了提供質(zhì)量問題早期報警和評審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗等內(nèi)容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來實施。此外對有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有專用要求，即“組織應(yīng)記錄檢驗和試驗人員的身份。” 總之，新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份獨立的標(biāo)準(zhǔn)，其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001：2000相同，某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，突出了法律法規(guī)要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001：2000的要求。

IS027001的主要內(nèi)容是什么？

信息安全管理實用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。BS7799分為兩個部分： BS7799-1，信息安全管理實施規(guī)則 BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。 第一部分對信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動、實施或維護(hù)安全的人員使用；第二部分說明了建立、實施和iso三體系認(rèn)證化信息安全管理體系（ISMS）的要求，規(guī)定了根據(jù)獨立組織的需要應(yīng)實施安全控制的要求。

ISO14001的主要內(nèi)容是什么？

1、ISO14001的主要內(nèi)容是環(huán)境管理體系的要求及使用指南，最新的有效版本是ISO14001：2015，對應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)是GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》。標(biāo)準(zhǔn)正文描述了組織能夠用于提升其環(huán)境績效的環(huán)境管理體系要求，包括10個章節(jié)的內(nèi)容。附錄對應(yīng)的是使用指南。
2、標(biāo)準(zhǔn)包括了評價符合性所需的要求。附錄A提供了解釋性信息以防止對標(biāo)準(zhǔn)要求的錯誤理解。附錄B顯示了標(biāo)準(zhǔn)與以往版本之間概括的技術(shù)對照。有關(guān)環(huán)境管理體系的實施指南包含在ISO14004（GB/T24004）中。
3、標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用，從而為環(huán)境支柱的可持續(xù)性做出貢獻(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果，這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來價值。

1、ISO14001的主要內(nèi)容是環(huán)境管理體系的要求及使用指南，最新的有效版本是ISO14001：2015，對應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)是GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》。標(biāo)準(zhǔn)正文描述了組織能夠用于提升其環(huán)境績效的環(huán)境管理體系要求，包括10個章節(jié)的內(nèi)容。附錄對應(yīng)的是使用指南。
2、標(biāo)準(zhǔn)包括了評價符合性所需的要求。附錄A提供了解釋性信息以防止對標(biāo)準(zhǔn)要求的錯誤理解。附錄B顯示了標(biāo)準(zhǔn)與以往版本之間概括的技術(shù)對照。有關(guān)環(huán)境管理體系的實施指南包含在ISO14004（GB/T24004）中。
3、標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用，從而為環(huán)境支柱的可持續(xù)性做出貢獻(xiàn)。標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果，這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來價值。

iso 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢的代號。iso 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來的生存和發(fā)展，順應(yīng)國際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。

ISO主要內(nèi)容是什么。？

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系，基礎(chǔ)和術(shù)語是9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)起到奠定理論基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語的作用。 該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是規(guī)定了八項質(zhì)量管理原則，十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和80個術(shù)語。其主要內(nèi)容是： A 八項質(zhì)量管理原則 1．以顧客為關(guān)注焦點 2．領(lǐng)導(dǎo)作用 3．會員參與 4．過程方法 5．管理的系統(tǒng)方法 6．持續(xù)改進(jìn) 7．基于事實的決策方法 8．與供方互利的關(guān)系 B 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1．質(zhì)量管理體系的理論說明 2．質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求 3．質(zhì)量管理體系方法 4．過程方法 5．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6．較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 7．iso三體系認(rèn)證 a. iso三體系認(rèn)證的價值 b. 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型 8．質(zhì)量管理體系評價 a. 質(zhì)量管理體系過程的評價 b. 質(zhì)量管理體系審核 c. 質(zhì)量管理體系評審 d. 自我評定 9．持續(xù)改進(jìn) 10．統(tǒng)計技術(shù)的作用 11．質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 C 術(shù)語和定義 1．有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（5個） 質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意、能力 2．有關(guān)管理的術(shù)語（15個） 體系、管理體系、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 管理、較高管理者、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制 質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率 3．有關(guān)組織的術(shù)語（7個） 組織、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 顧客、供方、相關(guān)方 4．有關(guān)過程和iso三體系認(rèn)證的術(shù)語（5個） 過程、iso三體系認(rèn)證、項目、iso認(rèn)證和開發(fā)、程序 5．有關(guān)特性的術(shù)語（4個） 特性、質(zhì)量特性、可信性、可追溯性 6．有關(guān)合格的術(shù)語（13個） 合格、不合格、缺陷、預(yù)防措施、糾正措施 糾正、返工、降級、返修、報廢 讓步、偏離許可、放行 7．有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語（6個） 信息、iso三體系認(rèn)證、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄 8．有關(guān)檢查的術(shù)語（7個） 客觀證據(jù)、檢驗、試驗、驗證 確認(rèn)、鑒定過程、評審 9．有關(guān)審核的術(shù)語（12個） 審核、審核方案、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組 技術(shù)專家、能力 10．有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（6個） 測量控制體系、測量過程、計量確認(rèn) 測量設(shè)備、計量特性、計量職能 D 概念圖 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，使用概念圖描述術(shù)語之間的相互關(guān)系。概念之間的關(guān)系有三種主要的聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系，其iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證分別類似樹狀結(jié)構(gòu)；耙形結(jié)構(gòu)；帶箭頭的直線。

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質(zhì)量管理體系，基礎(chǔ)和術(shù)語是9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)起到奠定理論基礎(chǔ)，統(tǒng)一術(shù)語的作用。 該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是規(guī)定了八項質(zhì)量管理原則，十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和80個術(shù)語。其主要內(nèi)容是： A 八項質(zhì)量管理原則 1．以顧客為關(guān)注焦點 2．領(lǐng)導(dǎo)作用 3．會員參與 4．過程方法 5．管理的系統(tǒng)方法 6．持續(xù)改進(jìn) 7．基于事實的決策方法 8．與供方互利的關(guān)系 B 十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1．質(zhì)量管理體系的理論說明 2．質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求 3．質(zhì)量管理體系方法 4．過程方法 5．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6．較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 7．iso三體系認(rèn)證 a. iso三體系認(rèn)證的價值 b. 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認(rèn)證類型 8．質(zhì)量管理體系評價 a. 質(zhì)量管理體系過程的評價 b. 質(zhì)量管理體系審核 c. 質(zhì)量管理體系評審 d. 自我評定 9．持續(xù)改進(jìn) 10．統(tǒng)計技術(shù)的作用 11．質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 12．質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 C 術(shù)語和定義 1．有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（5個） 質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意、能力 2．有關(guān)管理的術(shù)語（15個） 體系、管理體系、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 管理、較高管理者、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制 質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率 3．有關(guān)組織的術(shù)語（7個） 組織、組織結(jié)構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 顧客、供方、相關(guān)方 4．有關(guān)過程和iso三體系認(rèn)證的術(shù)語（5個） 過程、iso三體系認(rèn)證、項目、iso認(rèn)證和開發(fā)、程序 5．有關(guān)特性的術(shù)語（4個） 特性、質(zhì)量特性、可信性、可追溯性 6．有關(guān)合格的術(shù)語（13個） 合格、不合格、缺陷、預(yù)防措施、糾正措施 糾正、返工、降級、返修、報廢 讓步、偏離許可、放行 7．有關(guān)iso三體系認(rèn)證的術(shù)語（6個） 信息、iso三體系認(rèn)證、規(guī)范、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄 8．有關(guān)檢查的術(shù)語（7個） 客觀證據(jù)、檢驗、試驗、驗證 確認(rèn)、鑒定過程、評審 9．有關(guān)審核的術(shù)語（12個） 審核、審核方案、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組 技術(shù)專家、能力 10．有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（6個） 測量控制體系、測量過程、計量確認(rèn) 測量設(shè)備、計量特性、計量職能 D 概念圖 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，使用概念圖描述術(shù)語之間的相互關(guān)系。概念之間的關(guān)系有三種主要的聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系，其iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證分別類似樹狀結(jié)構(gòu)；耙形結(jié)構(gòu)；帶箭頭的直線。