全面質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系 iso9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。 質(zhì)量管理體系在現(xiàn)代企業(yè)管理中,質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2008，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則八項(xiàng)原則主要是指ISO9001:200所涉及的 （1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； （2）領(lǐng)導(dǎo)作用； （3）全員參與； （4）過(guò)程方法； （5）管理的系統(tǒng)方法； （6）持續(xù)改進(jìn)； （7）基于事實(shí)的決策方法； （8）與供方互利的關(guān)系。

檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系？

檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系近年來(lái)，隨著先進(jìn)儀器的普及應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，我國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)事業(yè)有了飛速的發(fā)展，如何加強(qiáng)檢驗(yàn)科管理是進(jìn)一步提高我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)水平的首要問(wèn)題，全面管理體系的建立是保證質(zhì)量，提高檢測(cè)水平的關(guān)鍵，檢驗(yàn)科管理的需要，也是實(shí)際的需要。全面質(zhì)量管理體系的概念對(duì)于檢驗(yàn)科來(lái)說(shuō)，主要工作是為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其最終成果主要是體現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告上。能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的化驗(yàn)報(bào)告，得到患者和臨床的信賴(lài)與認(rèn)可，是檢驗(yàn)科學(xué)建設(shè)的核心問(wèn)題。為了滿足臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量要求，僅僅靠對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本本身的控制是不夠的。因?yàn)橛绊憴z驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如，醫(yī)護(hù)人員對(duì)項(xiàng)目的了解，標(biāo)本采取過(guò)程各環(huán)節(jié)控制儀器設(shè)備、儀器設(shè)施是符合實(shí)驗(yàn)要求，量質(zhì)溯源，樣品管理，檢驗(yàn)方法，人員素質(zhì)等多種因素，為了保證實(shí)驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制。控制范圍應(yīng)涉及標(biāo)本檢驗(yàn)的全過(guò)程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項(xiàng)要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。實(shí)驗(yàn)室必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí)體系的適應(yīng)性問(wèn)題，使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。換言之，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)體系，使對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使檢驗(yàn)結(jié)果始終保持可靠

ISO質(zhì)量管理體系與全面質(zhì)量管理有何不同？

ISO質(zhì)量管理體系是全面質(zhì)量管理體系的一部分

一個(gè)小學(xué)、一個(gè)研究生。一個(gè)在一樓，一個(gè)在6樓。

一般認(rèn)為質(zhì)量管理了三個(gè)階段的發(fā)展后，到了體系系統(tǒng)化管理的階段。前三個(gè)階段是：質(zhì)量體驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段、全面質(zhì)量管理階段。全面質(zhì)量管理其實(shí)是一種方法。這種方法要求全面、全員關(guān)注質(zhì)量。事實(shí)上，盡管后來(lái)全面質(zhì)量管理也在向制度化發(fā)展，但它終究只是一種集成化工具。在解決質(zhì)量專(zhuān)題或技術(shù)攻關(guān)一種自下而上的攻關(guān)模式。ISO質(zhì)量管理體系起源于軍方對(duì)軍工iso三體系認(rèn)證的事先保證模式。即以生產(chǎn)和質(zhì)量方面有組織的全方位的系統(tǒng)化、制度化運(yùn)行提供實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證要求的管理保證模式。2000年以前，就叫質(zhì)量保證模式，20年以后，在iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證之外注重顧客滿意。標(biāo)準(zhǔn)也就更名叫“質(zhì)量管理體系”了。這是一種自上而下建立組織的模式。全面質(zhì)量管理仍然可以是該模式下的一種集成工具。不同的是，一切都按體系系統(tǒng)的程序進(jìn)行并持續(xù)改進(jìn)。

什么叫全面質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

在現(xiàn)代企業(yè)管理中，質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是：ISO9001:2008，是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系——全面質(zhì)量管理體系。

內(nèi)容更全面吧，隨著市場(chǎng)企業(yè)的發(fā)展，老版本的體系認(rèn)證咨詢(xún)可能沒(méi)有辦法做到現(xiàn)在帶新型的企業(yè)，所以可能對(duì)于內(nèi)容做了充實(shí)吧，以至于更好的使用到各行各業(yè)，個(gè)人想法~

質(zhì)量管理體系的定義 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。 在現(xiàn)代企業(yè)管理中,iso9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系. i so9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有iso(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)tc176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之
一. 質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性 欲有效開(kāi)展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)iso9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門(mén)對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性 質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性 質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，是過(guò)程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過(guò)程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過(guò)其所需請(qǐng)過(guò)程的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢(xún)和申報(bào)的要求。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性 質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性 較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門(mén)（含車(chē)間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過(guò)程，從而完善體系。 質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控 質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過(guò)程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。 質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化 組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。 質(zhì)量管理體系的特點(diǎn) （一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 （二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。 （三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 （四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。iso 9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量管理體系的實(shí)施 采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 你在準(zhǔn)備實(shí)施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂，讀通。 參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件 有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并申報(bào)質(zhì)量管理體系。 組建隊(duì)伍制訂策略 你通過(guò)與較高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開(kāi)始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。 考慮培訓(xùn) 無(wú)論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高iso 9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。 選擇顧問(wèn) 你可以得到保持中立的顧問(wèn)建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施qms并保證你少走彎路。 選擇認(rèn)證咨詢(xún)公司 認(rèn)證咨詢(xún)公司是第三方機(jī)構(gòu)，如bsi。可以前往并有效地審核貴公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，bsi將頒發(fā)證書(shū)。由于種種市場(chǎng)原因，選擇認(rèn)證咨詢(xún)公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。考慮的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。找bsi你可能站的更高些。 撰寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是高級(jí)別iso三體系認(rèn)證，它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。what，whay和how在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。 建立支持性iso三體系認(rèn)證 建立程序iso三體系認(rèn)證以支持質(zhì)量手冊(cè)。清晰簡(jiǎn)練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，who，what和how。 實(shí)施你的質(zhì)量管理體系 實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。 預(yù)審核服務(wù) 預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒(méi)能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。 獲得認(rèn)證咨詢(xún) 你與你的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。 后續(xù)審核 一旦你獲得認(rèn)證咨詢(xún)并拿到證書(shū)，你就可以對(duì)外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證咨詢(xún)。為保證認(rèn)證咨詢(xún)資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查。 質(zhì)量管理體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 質(zhì)量體系建立和完善的過(guò)程，是始于教育，終于教育的過(guò)程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1．通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過(guò)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。 3．通過(guò)質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躨so9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門(mén)和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括： 1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門(mén)和計(jì)劃部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門(mén)的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門(mén)負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意： 1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點(diǎn)； 4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門(mén)的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門(mén)。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門(mén)，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門(mén)可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題： 1．體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。 2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。 3．質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門(mén)。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。 4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。 5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率，減少返工，在iso三體系認(rèn)證編制過(guò)程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 6．編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。 質(zhì)量體系的試運(yùn)行 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)抓好以下工作： 1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施。 3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。 4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。 1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 2．該階段體系審核的特點(diǎn)是： （1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行； （2）為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題； （3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍； （5）充分考慮對(duì)iso三體系認(rèn)證的保證作用； （6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由較高管理者組織一次體系評(píng)審。 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

HACCP屬于全面質(zhì)量管理嗎？

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品、藥品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用、藥用等過(guò)程中的安全，在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。 而全面質(zhì)量管理Total Quality Management（TQM ）： 是指在全面社會(huì)的推動(dòng)下，企業(yè)中所有部門(mén)，所有組織，所有人員都以iso三體系認(rèn)證質(zhì)量為核心，把專(zhuān)業(yè)技術(shù)，管理技術(shù)，數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)集合在一起，建立起一套科學(xué)嚴(yán)密高效的質(zhì)量保證體系，控制生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量的因素，以?xún)?yōu)質(zhì)的工作最經(jīng)濟(jì)的辦法提供滿足用戶(hù)需要的iso三體系認(rèn)證的全部活動(dòng)。 HACCP屬不屬于全面質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)包含了HACCP管理體系的許多要素，例如過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量、質(zhì)量記錄的控制、iso三體系認(rèn)證和數(shù)據(jù)控制、內(nèi)審等。 HACCP體系可以很好地與全面質(zhì)量管理質(zhì)量體系兼容，換句話說(shuō)，全面質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)能有效地作為HACCPiso三體系認(rèn)證和實(shí)施的模式。 只不過(guò) HACCP體系在食品、藥品安全被融入到iso認(rèn)證的過(guò)程中，而不是傳統(tǒng)意義上的最終iso三體系認(rèn)證檢測(cè)。因而，HACCP體系能提供一種能起到預(yù)防作用的體系，并且更能經(jīng)濟(jì)地保障食品、藥品的安全。

一、我們先看下HACCP HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）的含義： HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全，在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。 也就是說(shuō)HACCP是食品類(lèi)企業(yè)用于食品安全的一種體系。
二、我們?cè)倏聪氯尜|(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理Total Quality Management（TQM ）： 是指在全面社會(huì)的推動(dòng)下，企業(yè)中所有部門(mén)，所有組織，所有人員都以iso三體系認(rèn)證質(zhì)量為核心，把專(zhuān)業(yè)技術(shù)，管理技術(shù)，數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)集合在一起，建立起一套科學(xué)嚴(yán)密高效的質(zhì)量保證體系，控制生產(chǎn)過(guò)程中影響質(zhì)量的因素，以?xún)?yōu)質(zhì)的工作最經(jīng)濟(jì)的辦法提供滿足用戶(hù)需要的iso三體系認(rèn)證的全部活動(dòng)。 以上我們可以看出： 全面質(zhì)量管理的概念比HACCP還要大，應(yīng)該說(shuō)HACCP屬于在食品行業(yè)中全面質(zhì)量管理的一種表現(xiàn)形式。但全面質(zhì)量管理又不僅局限于某一行業(yè)或某一專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，它包含所有行業(yè)所有專(zhuān)業(yè)所有在應(yīng)用的質(zhì)量管理體系。

haccp（hazard analysis and critical control point）的含義：haccp表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全，在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。 iso9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。iso9000是由tc176（tc176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso9000是iso發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的iso三體系認(rèn)證。