新版GMP第二條提出“企業應當建立藥品質量管理體系?！闭垎栠@個質量管理體系包括什么內容？

和ISO9000系列標準一樣，GSP也是以過程管理為基礎的質量管理體系，企業的質量管理要通過對企業內各種過程的管理活動實現。GSP規定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質量的藥品經營過程：包括首營企業審核、藥品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質量環各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機構、人員、信息、設施設備、規章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。

整個GMP就是一個質量體系 內容很多 iso三體系認證管理 人員管理 只要和質量有關的都是

和ISO9000系列標準一樣， GSP也是以過程管理為基礎的質量管理體系，企業的質量管理要通過對企業內各種過程的管理活動實現。GSP規定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質量的藥品經營過程：包括首營企業審核、藥品購進（首營品種審核）、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售、運輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質量環各個階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機構、人員、信息、設施設備、規章制度、質量管理活動記錄和質量管理體系內部審核等管理過程。

企業標準包括質量管理體系？

全面質量管理
一、TQM的來源 全面質量管理（Total Quality Management，簡稱TQM）是以質量管理為中心，以全員參與為基礎，旨在通過讓顧客和所有相關方受益而到達長期成功的一種管理途徑。??菲根堡姆于1961年提出全面質量管理的概念。發達單位組織運用全面質量管理使iso三體系認證或服務質量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關注。??全面質量管理的觀點逐漸在全球范圍內獲得廣泛傳播，各國都結合自己的實踐有所創新發展。??目前舉世矚目的ISO9000族質量管理標準、美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經營模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務，把企業內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系。???? TQM的管理理念是已客戶為導向的，所有全員質量管理組織的人員通過全員參與的，通過跨功能、跨等級的管理，利用所有的解決問題的方法來系統地管理組織的改進與進步。 TQM 結合了iso三體系認證質量，過程控制，質量保證，和質量改進，從而成為一個經過變革后的組織中的過程的控制，能通過更經濟有效的方式來滿足客戶要求。???? 受控的生產過程在iso三體系認證和服務未能滿足客戶需求時仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實施TQM的作用： ?? 提高iso三體系認證質量 ?? 改善iso三體系認證iso認證 ?? 加速生產流程 ?? 鼓舞員工的士氣和增強質量意識 ?? 改進iso三體系認證售后服務 ?? 提高市場的接受程度 ?? 降低經營質量成本 ?? 減少經營虧損 ?? 降低現場維修成本 ?? 減少責任事故
四、實施TQM的操作要領： 要成功實施TQM，一個組織必須關注以下8個要素： I。???? Foundation（基礎） 1。 Ethics （良好的道德規范（組織的和個人的）） 2。 Integrity（真誠、誠實） 3。 Trust （信任） II。 Bricks（磚塊） 4。??Training （培訓） 5。 Teamwork （團隊精神） 6。?? Leadership（領導能力） III。 Binding Mortar（灰泥粘合物） 7。 Communication（溝通） IV。?? Roof（房頂） 8。 Recognition（嘉獎）
五、TQM體系的理念及專業術語： 1。 在“質量控制”（Quality Control）這一短語中，“質量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的一般含義。????質量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a。iso三體系認證的實際用途；b。iso三體系認證的售價。 2。 在“質量控制”這一短語中，“控制”一詞表示一種管理手段，包括四個步驟：a。??制訂質量標準；b。評價標準的執行情況；c。偏離標準時采了糾正措施；d。安排改善標準的計劃。 3。?? 影響iso三體系認證質量的因素可以劃分為兩大類：a。技術方面的，即機器、材料和工藝；b。??人方面的，即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中，人的因素重要得多。 4。 全面質量管理是提供優質iso三體系認證所永遠需要的優良的iso三體系認證iso認證，加工方法以及認真的iso三體系認證維修服務等活動的一種重要手段。???? 5。 質量管理的基本原理適用于任何制造過程，由于企業行業、規模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理仍然是相同的。方法上的差別可概括為：在大量生產中，質量管理的重點在iso三體系認證，在單件小批生產中，重點在控制工序。?? 6。 質量管理貫穿在工業生產過程的所有階段。首先是向用戶發送iso三體系認證，并且進行安裝和現場維修服務。?? 7。 要有效地控制影響iso三體系認證質量的因素，就必須在生產或服務過程的所有主要階段加以控制。??這些控制就叫質量管理工作（Job of quality control），按其性質可分為四類：a。新iso認證控制；b。進廠材料控制；c。iso三體系認證控制；d。專題研究。 8。 建立質量體系是開展質量管理工作的一種最有效的方法與手段。???? 9。 質量成本是衡量和優化全面質量管理活動的一種手段。 10。 在組織方面，全面質量管理是上層管理部門的工具，用來委派iso三體系認證質量方面的職權和職責，以達到既可免除上層管理部門的瑣事，又可保留上層管理部門確保質量成果令人滿意的手段的目的。?? 11。 原則上，總經理應當成為公司質量管理工作的“總iso認證師”，同時，他和公司其他主要職能部門還應促進公司在效率、現代化、質量控制等方面的發揮。?? 12。 從人際關系的觀點來看，質量管理組織包括兩個方面：a。??為有關的全體人員和部門提供iso三體系認證的質量信息和溝通渠道；b。為有關的雇員和部門參與整個質量管理工作提供手段。 13。 質量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情，那么，向公司內其他人宣傳得再多也不可能取得真正的含金量。???? 14。 在全面質量管理工作中，無論何時、何處都會用到數理統計方法，但是，數理統計方法只是全面質量管理中的一個內容，它不等于全面質量管理。 15。 應該認真地在公司的范圍內逐步開展全面質量管理活動。??明智的做法是，選擇一兩個質量課題加以解決并取得成功，然后按這種方式一步一步地實施質量管理計劃。?? 16。 全面質量管理工作的一個重要特征是，從根源處控制質量。例如，通過由操作者自己衡量成績來促進和樹立他對iso三體系認證質量的責任感和關心，就是全面質量管理工作的積極成果。??
六、品質管理的六大系統項目： A、質量。iso三體系認證過程或服務所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。?? B、質量控制。為達到質量要求而采取的作業技術和活動。 C、質量保證。??為使人們確信某iso三體系認證或服務能滿足特定質量要求所必需的全部有計劃、有系統的活動。 D、質量方針。由公司的較高管理者正式頒存布的總質量宗旨和目標。 E、質量管理。制定和實施質量方針的管理職能，是公司全而管理職能的一個方面。???? F、質量體系。為實施質量管理責任所需的組織結構、職責、程序、過程和資源。
七、TQM與ISO9000的區別
1、ISO9000作為質量管理和質量保證標準，具有標準的屬性，實現了質量管理的有序、統
一、規范并保持相對穩定性。??TQM則是質量管理學說發展到一定階段的一種新的理論，是一個實踐的、不斷改進的過程。??
2、ISO9000族標準是從辦理方(顧客)的角度向企業提出質量管理和質量保證方面的要求，強調符合性。??TQM則是從組織(企業)本身的角度出發，動員組織(企業)的各方面參與質量管理工作，強調質量的不斷改進。
3、ISO9000重視過程，強調所有工作都是通過過程控制來實現；TQM重視結果，強調發揮人的主觀能動性和創造性。????
4、ISO9000族標準主要反映歐美的管理哲學，而TQM則反映現代管理思想，強調在不斷變化的客觀條件下，其質量管理自主計劃、自主實施、自主檢查、自主提高。
八、質量工程全體系計劃概念圖： 質量工程的計劃方法 計 劃 體 系 實 施 方 法 制訂驗收判斷準則 特性分類 驗收抽樣 規定驗收程序和驗收設施 確定自制檢測手段 確定對檢測手段的要求 計劃iso三體系認證的編制 質量計劃工作的iso三體系認證 技術說明書、程序和手冊的審查 與供應商的聯系和合作 讓供應商了解質量要求 對供應商提供服務 材料驗證方案 建立質量信息體系 質量信息反饋 責任損失的控制 數據處理與計算機的應用 軟件的控制 與其他職能部門的溝通聯系 現場信息反饋 確保糾正措施的實施 開展審核 確保顧客始終滿意 糾正措施 審核計劃——iso三體系認證、工序與體系 現場質量管理 備品附件的質量管理 向顧客宣傳質量 保持iso三體系認證的外形 顧客的態度 向顧客宣傳質量 外形控制，iso認證更改，可追溯性 綜上所述。????質量控制理論的發展可以概括為五個階段。（1）質量檢驗階段，僅能對iso三體系認證的質量實行事后把關。但質量并不是檢驗出來的，所以，質量檢驗并不能提高iso三體系認證質量，只能剔除次品和廢品。（2）檢驗階段發展到統計過程控制階段，利用工序質量控制圖進行質量控制，iso三體系認證質量不是檢驗出來的，而是生產制造出來的，質量控制的重點應放在制造階段，從而將質量控制從事后把關提前到制造階段。????（3）質量控制擴展到iso三體系認證壽命循環的全過程，強調全體員工都參與質量控制。（4）iso認證階段，包括離線質量工程學（主要利用三次iso認證技術）和在線質量工程學（在線工況檢測和反饋控制）。??iso三體系認證質量首先是iso認證出來的，其次才是制造出來的。因此，質量控制的重點應放在iso認證階段，從而將質量控制從制造階段進一步提前到iso認證階段。??（5）利用計算機進行質量管理（CAQ）的階段，出現了在CIMS環境下的質量信息系統（QIS）。??借助于先進的信息技術，質量控制與管理又上了一個新臺階，因為信息技術可以實現以往所無法實現的很多質量控制與管理功能。

質量管理體系再認證費應當是多少？

首次認證咨詢價格的2分之1到3分之1之間，不含證書費。你應當多關注每人周多少錢，由于審核的人周數是定好的不敢亂減少。每人周單價下降了，那就是便宜了。如果您對我的回答滿意，請左鍵點擊我的答案后，點擊“采用“按鈕，以示尊重我的勞動和愛心。請不要點擊大拇指稱贊敷衍我。

６５人以下再認證咨詢最低收費是８０００，這是ＣＣＡＡ規定的最低限價

企業質量管理體系包括哪些內容？

企業質量管理體系通常包括企業質量管理制度、質量手冊、生產管理相關程序性iso三體系認證和質量記錄四個內容： 企業質量管理制度：包括質量管理的工作方針和質量目標。 質量手冊：包括iso三體系認證控制程序、管理評審程序等iso三體系認證。 生產管理相關程序性iso三體系認證： 采購控制程序； 工藝管理； iso三體系認證質量檢驗和試驗控制程序； 生產過程控制程序； 質量審核控制程序； 不合格品控制程序； iso三體系認證銷售過程控制程序； 記錄控制程序； 糾正和預防措施控制程序等。 質量記錄：是iso三體系認證質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀反映，具有可追溯性。

企業質量管理體系包括 企業質量管理制度： 包括質量管理的方針和質量目標 質量手冊： 包括iso三體系認證控制程序，管理評審程序等iso三體系認證 生產管理相關程序性iso三體系認證： 采購控制程序，記錄控制程序，糾正和預防措施控制程序，工藝程序，iso三體系認證質量檢驗和試驗控制程序，生產過程控制程序，質量審核控制程序，不合格品控制程序iso三體系認證銷售過程控制程序， 質量記錄： 是iso三體系認證質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀分析，具有可追溯性

企業管理體系主要包括以下幾個大的方面：
1、戰略管理
2、組織結構管理
3、生產運營管理
4、人力資源管理
5、認證老師管理
6、市場營銷管理
7、行政管理 每個項里又包括多項細節內容，需要詳細的可以在網上找。

企業“質量管理體系”包括哪些內容？

企業質量管理體系包括 企業質量管理制度：包括質量管理的方針和質量目標質量手冊：包括iso三體系認證控制程序，管理評審程序等iso三體系認證生產管理相關程序性iso三體系認證：采購控制程序，記錄控制程序，糾正和預防措施控制程序，工藝程序，iso三體系認證質量檢驗和試驗控制程序，生產過程控制程序，質量審核控制程序，不合格品控制程序iso三體系認證銷售過程控制程序，質量記錄：是iso三體系認證質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀分析，具有可追溯性

企業質量管理體系包括
1. 企業質量管理制度： 包括質量管理的方針和質量目標
2. 質量手冊： 包括iso三體系認證控制程序，管理評審程序等iso三體系認證
3. 生產管理相關程序性iso三體系認證： 采購控制程序，記錄控制程序，糾正和預防措施控制程序，工藝程序，iso三體系認證質量檢驗和試驗控制程序，生產過程控制程序，質量審核控制程序，不合格品控制程序iso三體系認證銷售過程控制程序，
4. 質量記錄： 是iso三體系認證質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀分析，具有可追溯性

企業質量管理體系通常包括企業質量管理制度、質量手冊、生產管理相關程序性iso三體系認證和質量記錄四個內容：