GMP認證咨詢公司？

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gmp體系是什么意思？

GMP標準（藥品生產質量管理規范）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和iso三體系認證。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“iso三體系認證生產質量管理規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對iso三體系認證質量與衛生安全的自主性管理制度。

如何區分：ISO9001、GMP、HACCP？

ISO9001：質量管理體系；適合范圍，囊括了制造、服務、公共事業、事業單位和單位機構。GMP：藥品生產質量管理規范；適合范圍為藥品生產企業。HACCP：危害分析和關鍵控制點（英文縮寫）；適合食品質量管理體系。

GMP與HACCP的優缺點？

GMP和HACCP系統都是為保證食品安全和衛生而制定的一系列措施和規定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認證的食品生產企業的原則，而HACCP則依據食品生產廠及其生產過程不同而不同。GMP體現了食品企業衛生質量管理的普遍原則，而HACCP則是針對每一個企業生產過程的特殊原則。 GMP的內容是全面的，它對食品生產過程中的各個環節各個方面都制定出具體的要求，是一個全面質量保證系統。HACCP則突出對重點環節的控制，以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說，GMP如同一張預防各種食品危害發生的網，而HACCP則是其中的綱 。 從GMP和HACCP各自特點來看，GMP是對食品企業生產條件、生產工藝、生產行為和衛生管理提出的規范性要求，而HACCP則是動態的食品衛生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是靈活的、可調的。 GMP和HACCP在食品企業衛生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統，我們可以找出GMP要求中的關鍵項目，通過運行HACCP系統，可以控制這些關鍵項目達到標準要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監督人員、企業管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力，有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業必須達到的生產條件和行為規范，企業只有在實施GMP規定的基礎之上，才可使HACCP系統有效運行?？刂艭CP并不是孤立的，單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛生和生產條件的企業是無法開展HACCP工作的，試想一個企業如果連完整的廠房、能正常運行的生產設備、合適的質量管理人員都沒有，還有建立HACCP系統 的必要和可能嗎？所以說，GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認證衛生質量的企業來講是缺一不可的。 HACCP體系的最大優點在于它是一種系統性強、結構嚴謹、理性化、有多項約束、適用性強而效益顯著的以預防為主的質量保證方法。運用恰當，則可以提供更多的安全性和可靠性，并且比大量抽樣檢查的運行費用少得多。 HACCP具有如下優點： 1 在出現問題前就可以采取糾正措施，因而是積極主動的控制 2 通過易于監控的特性來實施控制，可操作性強、迅速。 3 只要需要就能采取及時的糾正措施，迅速進行控制。 4 與依靠化招投標資質析微生物檢驗進行控制相比，費用低廉。 5 由之間參與食品加工和管理的人員控制生產操作。 6 關注關鍵點，使每批iso三體系認證采取更多的保證措施，使工廠重視工藝改進，降低iso三體系認證損耗。 7 HACCP能用于潛在危害的預告，通過監測結果的趨向來預告。 8 HACCP涉及到與iso三體系認證安全性有關的各個層次的職工，作到全員參與。

iso22000里面gmp所指的是操作規范，ssop是衛生操作規范 ，haccp是危害分析和關鍵控制點，是iso22000的核心所在

GMP和HACCP系統都是為保證食品安全和衛生而制定的一系列措施和規定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認證的食品生產企業的原則，而HACCP則依據食品生產廠及其生產過程不同而不同。GMP體現了食品企業衛生質量管理的普遍原則，而HACCP則是針對每一個企業生產過程的特殊原則。GMP的內容是全面的，它對食品生產過程中的各個環節各個方面都制定出具體的要求，是一個全面質量保證系統。HACCP則突出對重點環節的控制，以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說，GMP如同一張預防各種食品危害發生的網，而HACCP則是其中的綱 。從GMP和HACCP各自特點來看，GMP是對食品企業生產條件、生產工藝、生產行為和衛生管理提出的規范性要求，而HACCP則是動態的食品衛生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是靈活的、可調的。GMP和HACCP在食品企業衛生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統，我們可以找出GMP要求中的關鍵項目，通過運行HACCP系統，可以控制這些關鍵項目達到標準要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監督人員、企業管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力，有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業必須達到的生產條件和行為規范，企業只有在實施GMP規定的基礎之上，才可使HACCP系統有效運行?？刂艭CP并不是孤立的，單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛生和生產條件的企業是無法開展HACCP工作的，試想一個企業如果連完整的廠房、能正常運行的生產設備、合適的質量管理人員都沒有，還有建立HACCP系統 的必要和可能嗎？所以說，GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認證衛生質量的企業來講是缺一不可的。HACCP體系的最大優點在于它是一種系統性強、結構嚴謹、理性化、有多項約束、適用性強而效益顯著的以預防為主的質量保證方法。運用恰當，則可以提供更多的安全性和可靠性，并且比大量抽樣檢查的運行費用少得多。HACCP具有如下優點：1 在出現問題前就可以采取糾正措施，因而是積極主動的控制2 通過易于監控的特性來實施控制，可操作性強、迅速。3 只要需要就能采取及時的糾正措施，迅速進行控制。4 與依靠化招投標資質析微生物檢驗進行控制相比，費用低廉。5 由之間參與食品加工和管理的人員控制生產操作。6 關注關鍵點，使每批iso三體系認證采取更多的保證措施，使工廠重視工藝改進，降低iso三體系認證損耗。7 HACCP能用于潛在危害的預告，通過監測結果的趨向來預告。8 HACCP涉及到與iso三體系認證安全性有關的各個層次的職工，作到全員參與。

GMP與ISO9000有什么區別？

GMP， 中文含義是"生產質量管理規范"或"良好作業規范"、"優良制造標準"。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按單位有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終iso三體系認證質量(包括食品安全衛生)符合法規要求；ISO9000質量保證體系是企業發展與成長之根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。