ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系的目的？

應(yīng)用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)能幫助組織達(dá)到以下目的：
1. 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；
2. 通過體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意。 如果我的答案能夠給您一些幫助，希望不要吝嗇送上一個(gè)“好評(píng)”！

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求？

1 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于：a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證；b) iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。由于組織及其iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005 ,IDT)3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。
4.1總要求組織應(yīng)：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的有效運(yùn)行控制有效；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響iso三體系認(rèn)證符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證多少與詳略程度可以不同，取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3：iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介。
4.
2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?br/ class="zfzlrz__82521e5a">1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 為使iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的，iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢iso三體系認(rèn)證，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評(píng)審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見
7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評(píng)審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系申報(bào)的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申報(bào)的需求。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見
4.
2.4）。
5.
6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的績效和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)；g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證要求符合性。
6.
2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員所需的能力；b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合iso三體系認(rèn)證要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或周氣等。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求；c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)行方式。注 1：對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注 2：組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求；d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a) iso三體系認(rèn)證要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。若顧客沒有提供形成iso三體系認(rèn)證的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào)，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認(rèn)證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨著iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：iso認(rèn)證和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能要求和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，來源于以前類似iso認(rèn)證的信息；d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1），在適宜的階段對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.5iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對(duì)供方及采購iso三體系認(rèn)證的控制類型和程度應(yīng)取決于采購iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時(shí)包括：a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息；b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) 實(shí)施iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動(dòng)。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在iso三體系認(rèn)證使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括：a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 特定的方法和程序的使用；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括ISO體系認(rèn)證和個(gè)人信息。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)iso三體系認(rèn)證提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)；（見
4.
2.4）b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見
4.
2.4）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a)證實(shí)iso三體系認(rèn)證要求的符合性；b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。
8.
2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實(shí)施與保持。組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見
4.
2.4）負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見
8.
5.2）。注：作為指南，參見GB/T 19011。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注： 當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.1）在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員（見
4.
2.4）。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性（見
8.
2.4）；c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見
8.
2.3和
8.
2.4）；d) 供方(見
7.4)。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實(shí)施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見
4.
2.4）；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求是什么？

質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針來制訂的 不可太高,經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn); 不可太低,要是員工努力的方向. 是要可測量,一段時(shí)間進(jìn)行一次相關(guān)數(shù)據(jù)分析 最好每次測試數(shù)據(jù)都和目標(biāo)靠近 當(dāng)然，最后可以實(shí)現(xiàn)，甚至超過目標(biāo) 然后再重新制定新的目標(biāo) QMS就是要求持續(xù)改進(jìn) 的嘛 總之，要適宜、充分

首先，你要了解9000是做什么的，理念是什么．其實(shí)，進(jìn)行9000認(rèn)證咨詢的企業(yè)，大多數(shù)不像藥業(yè)等，他們的原材料＼成品的存放，沒有很嚴(yán)格的要求，因?yàn)閭}庫不需要很嚴(yán)格的溫濕度控制，原材料的穩(wěn)定性很高．所以，對(duì)倉庫，只要把握要領(lǐng)，
一、分類（原料＼輔料＼包裝材料＼危險(xiǎn)品＼半成品＼成品．．．．．）
二、要有可追訴的表格，相關(guān)報(bào)表，賬目）
三、要注意：上到供應(yīng)，質(zhì)量檢驗(yàn)（化驗(yàn)）中到生產(chǎn)，下到銷售的過程控制，也就需要二的內(nèi)容了
四、倉庫條件：是否有溫濕度要求？通風(fēng)？煙火？安全通道？）
四、要注意，關(guān)于帶有企業(yè)ISO體系認(rèn)證，標(biāo)示的物件報(bào)廢的處理，該走怎么樣的程序
五、危險(xiǎn)物品的存放，領(lǐng)用， 呵呵這些是任何體系的基本點(diǎn)，只要把握好框架，內(nèi)容是根據(jù)企業(yè)本身的實(shí)際情況填充的

質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針來制訂的不可太高,經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn);不可太低,要是員工努力的方向.是要可測量,一段時(shí)間進(jìn)行一次相關(guān)數(shù)據(jù)分析最好每次測試數(shù)據(jù)都和目標(biāo)靠近當(dāng)然，最后可以實(shí)現(xiàn)，甚至超過目標(biāo)然后再重新制定新的目標(biāo)QMS就是要求持續(xù)改進(jìn) 的嘛總之，要適宜、充分

質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求是什么？

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)單位組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關(guān)注。全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的

質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五段十五步”工作方法，此方法可結(jié)合企業(yè)具體情況做相應(yīng)的調(diào)整。
一、培訓(xùn)起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行：
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行：
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓(xùn)起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓(xùn)起步： A.全員ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。 a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計(jì)劃和要求。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1.參加人員：全體人員
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：3個(gè)人周。 B.骨干培訓(xùn) a.培訓(xùn)目的
1.了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2.領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2.重要的質(zhì)量概念；
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4.領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5.體系認(rèn)證咨詢、維護(hù)和改進(jìn)的過程。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2.學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4個(gè)人周。 C、iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn) a 培訓(xùn)目的
1.掌握iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2.結(jié)合本公司實(shí)際如何編制有關(guān)iso三體系認(rèn)證。 b 學(xué)習(xí)內(nèi)容
1.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證總論；
2.質(zhì)量手冊編寫；
3.程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4.工作iso三體系認(rèn)證編寫；
5.質(zhì)量計(jì)劃制定；
6.質(zhì)量記錄。 c.參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間 參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。 學(xué)習(xí)時(shí)間：3－5個(gè)人周。
2.建立組織 A.領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì) 推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作。 .帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)； .積極推動(dòng)公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與； .任命管理代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)； .及時(shí)處理有關(guān)重大問題； .組織管理評(píng)審。 B.工作機(jī)構(gòu)——質(zhì)管部 為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)辦事核心。應(yīng)保證： .所有各有關(guān)部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表。 .管理者代表應(yīng)由較高管理者指定； .管理者代表應(yīng)是公司管理層成員； .管理者代表應(yīng)具有如下職責(zé)： 確保按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)施和維持質(zhì)量體系要求； 向管理者報(bào)告質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量體系； 管理者代表的職責(zé)還可以包括就質(zhì)量體系方面與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達(dá)到以下目的： a.現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性： .找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識(shí)別確定對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修改的內(nèi)容： (1).體系標(biāo)準(zhǔn)和要素選擇； (2).機(jī)構(gòu)調(diào)整內(nèi)容； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應(yīng)按某一合適的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面： a．質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)： 例如ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)，診斷所選擇的標(biāo)準(zhǔn)與申請認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是一致的。 b．合同： 質(zhì)量體系應(yīng)能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應(yīng)是論斷的一個(gè)重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內(nèi)容是否被有效運(yùn)行，診斷時(shí)要檢查的內(nèi)容。 d．社會(huì)或行業(yè)有關(guān)法規(guī) 質(zhì)量體系不僅要滿足質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定，還應(yīng)該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)作為考慮。 (1).有關(guān)安全法規(guī)； (2).有關(guān)計(jì)量法規(guī)； (3).有關(guān)環(huán)保法規(guī)； (4).有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。 C、實(shí)施診斷的人員 實(shí)施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員，也可以公司委托的外部機(jī)構(gòu)，如咨詢機(jī)構(gòu)的人員，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢?nèi)藛T： 如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn)的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。 b.內(nèi)部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。 c.第三方審核機(jī)構(gòu)的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。 D、診斷工作的實(shí)施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。 c.制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證和記錄； (3).如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報(bào)告 (1).不合格報(bào)告； (2).診斷結(jié)論； (3).體系iso三體系認(rèn)證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認(rèn)證 A.制訂質(zhì)量方針； B.任命管理者代表主要責(zé)任： a.協(xié)助管理者確保按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系。 b.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)。 c.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向較高管理者報(bào)告體系執(zhí)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)。 d.就質(zhì)量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C.iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu) a.各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。 b.各部門有清楚的職責(zé)。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。 e.應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。 D.質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可 以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 b..按合同要求，規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系的補(bǔ)充要求，例如統(tǒng)計(jì)過程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu) a.典型iso三體系認(rèn)證層次
二、編寫iso三體系認(rèn)證、試點(diǎn)運(yùn)行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認(rèn)證 A、列出iso三體系認(rèn)證清單： 質(zhì)量手冊：手冊的構(gòu)成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 程序iso三體系認(rèn)證：需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證 每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素 各程序iso三體系認(rèn)證之間有無重復(fù)、有無遺漏 各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄 有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證 工作iso三體系認(rèn)證：作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證 管理iso三體系認(rèn)證 報(bào)告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認(rèn)證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)： 各部門參與 質(zhì)管部集中 D、起草iso三體系認(rèn)證： 工作流程 闡述簡捷 語言標(biāo)準(zhǔn) iso三體系認(rèn)證傳遞 E、iso三體系認(rèn)證討論： 內(nèi)部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)效 審核、批準(zhǔn) 復(fù)印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點(diǎn)運(yùn)行 A、體系交底： 手冊：特點(diǎn)、使用、保管要求； 程序：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認(rèn)證：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報(bào)告不合格品。 B、培訓(xùn)、宣傳： 培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)； 特殊崗位培訓(xùn)考核； 管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)； 全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。 宣傳：質(zhì)量方針； 試運(yùn)行計(jì)劃； ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃； 體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。 C、其他配套工作： 計(jì)量； 合格分承包方許定； 標(biāo)識(shí)的制作。 D、試運(yùn)行： 補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證； 修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內(nèi)部審核、正式運(yùn)行： （返回頁首）
1.部審核、管理評(píng)審： A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
2.正式運(yùn)行： 通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系iso三體系認(rèn)證中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證進(jìn)行正式運(yùn)行。
四、模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認(rèn)證咨詢一次通過可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
2.企業(yè)應(yīng)本著對(duì)自己有利的觀點(diǎn)選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性； D、.費(fèi)用；正常認(rèn)證咨詢收費(fèi)和交通、食宿等其它費(fèi)用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系iso三體系認(rèn)證，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

全面質(zhì)量管理
一、TQM的來源 全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)單位組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關(guān)注。全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場研究、iso認(rèn)證、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系。 TQM的管理理念是已客戶為導(dǎo)向的，所有全員質(zhì)量管理組織的人員通過全員參與的，通過跨功能、跨等級(jí)的管理，利用所有的解決問題的方法來系統(tǒng)地管理組織的改進(jìn)與進(jìn)步。 TQM 結(jié)合了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，過程控制，質(zhì)量保證，和質(zhì)量改進(jìn)，從而成為一個(gè)經(jīng)過變革后的組織中的過程的控制，能通過更經(jīng)濟(jì)有效的方式來滿足客戶要求。 受控的生產(chǎn)過程在iso三體系認(rèn)證和服務(wù)未能滿足客戶需求時(shí)仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實(shí)施TQM的作用：

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求是什么？

質(zhì)量目標(biāo)是你公司自己制定的，ISO無要求~