醫療器械注冊產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件提供那些相應的質量體系考核報告？

好好 學習了 確實不錯

1、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告；
2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證咨詢證書；
3、單位已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告；奧咨達醫療器械服務集團咨詢。

1、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告；
2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證咨詢證書；
3、單位已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告；

哪里能做二類醫療器械產品生產質量體系考核 認證？

要做ISO13485認證咨詢？公司較多??！華光國械也可以做的，還有什么TUV\SGS之類的國際性的認證咨詢……

你是在哪個城市，可以上弗銳達咨詢機構官方網站上了解一下，他們好像有做這個。

這種是藥監局做的，可以向當地市級的藥監部門申請

有人知道ISO9000質量體系可以如何考核嗎？

這里你講的重點是：“質量管理與績效考核”的問題，這也是很多企業都解決不了的問題，幾句話難以明了，可以到此網站看看，還沒明白可以在線咨詢他們的專家。

最好到專門的網站去看看馬虎不的

isoyes/ISO9000/List_
1 上去看看,應該有點幫助

ISO體系如何內部考核？

在ISO中有內部審核的要求，并通過顧客滿意度測量、過程和iso三體系認證的測量對iso三體系認證和服務的符合性、穩定性、過程能力、以及體系自我完善的能力進行評價。應用統計技術對過程進行監視，建立目標對過程結果進行評價。 具體點就是： 1 對內部考核進行策劃。包括：劃分流程、明確流程要求、設定流程目標、明確數據口徑和渠道、計算方法、考核周期、獎懲辦法。 2 考核的實施。包括：編制審核計劃、分配審核任務、記錄審核證據、與審核標準對照提出審核發現形成審核報告，指出被審核方的優點、缺點、總體評價結果，獎懲結果。 3 后續活動。對嚴重的要開出不符合報告限期改進，并對改進含金量進行驗證。

華光認證質量體系考核和藥監認證的有什么區別？

一個所有iso三體系認證都能做得體系認證咨詢 一個是特殊iso三體系認證的行業認證咨詢