ISO9000的詳細內容？

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ISO9000標準：

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ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展； 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證，以及將自己的iso三體系認證順利銷往世界各地。” 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證咨詢之用：
1. iso9001：1994《質量體系 iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
2. ISO9002：1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
3.ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。 注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“iso認證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001：2000 質量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質量管理體系——業績改進指南；
4、ISO19011：2000質量和環境管理體系審核指南。 上述標準中的ISO9001：2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證咨詢之用。它主要通過對申請認證咨詢組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質量管理體系、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證咨詢。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用 ISO9001：2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證咨詢來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

什么是ISO9000？ ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發展； 使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證，以及將自己的iso三體系認證順利銷往世界各地?！?為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證咨詢之用：
1. ISO9001:1994《質量體系 iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認證開發、iso認證功能的組織；
3.ISO9003:1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。 注：ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準中的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“iso認證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求；
3、ISO9004:2000 質量管理體系——業績改進指南；
4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。 上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業建立質量管理體系并申請認證咨詢之用。它主要通過對申請認證咨詢組織的質量管理體系提出各項要求來規范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質 量管理體系、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。 隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證咨詢。國際標準化組織鼓勵各行各業的組織采用ISO9001:2000標準來規范組織的質量管理，并通過外部認證咨詢來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ISO9000:2000標準釋疑之一 · 標準的主要變化有哪些？ · ISO9001增加了哪些新的要求？ · ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的監控要求？ · 修改的標準是否能夠使企業提高其顧客滿意度？ · 什么是過程？ · 什么是持續改進？ · 新標準的實施如何提高企業的效率？ · 修改后的標準如何幫助企業通過認證咨詢？ · ISO9001:2000怎樣滿足特殊行業的需要？ · 小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？ · 修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？ · 新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？ · 誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？ · 新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系iso三體系認證？ · 如果目前組織是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994申報/認證咨詢，組織需要做什么？ · 對于1994版的ISO9001，9002和9003將發生什么？ · 目前組織應按照哪個標準進行申報？ · 94版ISO9000族中的其他標準的去向如何？ · 新標準應用范圍如何？ · 針對小型組織的ISO指南將有什么變化？ · ISO9000族標準中的其他指南去向如何？ · 9000標準為什么要被修訂？ · 誰負責標準的修訂？ · 名詞解釋：不合格 · 名詞解釋：缺陷 標準的主要變化有哪些？ □ 以過程模式為標準的結構，邏輯性更強。 □ 持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段。 □ 更強調了較高管理者的作用，包括對建立并對質量管理體現進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求。 □ 對標準允許裁剪的要求更加嚴格。 □ 要求企業將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段。 □ 減少了對iso三體系認證化的要求。 □ 術語的定義更加易于翻譯。 □ 提高了與環境管理體系的兼容性。 □ 特別應用了質量管理原則。 □ 考慮了所有利益相關方的需求和利益。 □ 增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。 ISO9001增加了哪些新的要求？ □ 持續改進。 □ 強調了較高管理者的作用。 □ 考慮了法律法規的要求。 □ 建立了可評價目標的要求。 □ 監控顧客滿意度的信息，對體系進行評價。 □ 強調了企業的可用資源。 □ 確定了培訓的有效性。 □ 對體系、過程和iso三體系認證的評價。 □ 對質量管理體系業績的有關信息的收集和分析。 ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的監控要求？ 顧客滿意度是任何企業的推動力。為了評價iso三體系認證是否滿足顧客的要求和需求，應對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應的措施。 修改的標準是否能夠使企業提高其顧客滿意度？ 修改后的標準中所確定的質量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質量管理原則。該原則的采用應能夠提高顧客對企業提高滿足其要求的能力的信心。 什么是過程？ 任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。制造iso三體系認證或提供服務的各個活動和操作基本上都是過程。 企業為發揮其職能，就必須確定各種內部相關的過程并對其實施管理。通常，一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。對企業內部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構成了“過程方法”的管理。 修改后的標準正是建立在這種過程方法的基礎上，同時遵循了質量管理原則。 什么是持續改進？ 持續改進是注重通過不斷地提高企業管理的效率和有效性，實現其質量方針和目標的方法。持續改進（持續強調了以一系列彼此銜接的步驟進行改進的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質量管理體系的不斷進步。 新標準的實施如何提高企業的效率？ ISO9001旨在確保企業的有效性（不一定只是效率）。管理提高企業的效率，最好的方法是在使用ISO9001的同時，使用ISO9004。該標準所通過的管理原則可以幫助企業通過不斷的改進，提高企業的整體效率。 修改后的標準如何幫助企業通過認證咨詢？ 應向組織顯示其按照ISO9001認證咨詢的過程就是為自身的經營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調了將質量管理體系與企業的各個過程和持續改進更加緊密地聯系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業經營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。 可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證咨詢的目的，同時也是一項有利益的投資。 ISO9001：2000怎樣滿足特殊行業的需要？ ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的iso三體系認證和不同規模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合于他們特殊需要的附加要求。 小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？ 修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些特殊過程（例如iso認證活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統的復雜程度要由每個組織根據需要表明iso三體系認證滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。 修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？ 修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術專家之間在這方面正在緊密合作（TC207技術委員會負責ISO14000系列標準）。 新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？ 新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案，以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質量體系或全部重新制定他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。 誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？ 當新標準正式出版后，使用者可以向其所在國的單位標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘書處和TC176不申報完成各獨立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組（PMG）專門負責對各國單位標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。 新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系iso三體系認證？ 不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質量目標的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系iso三體系認證中體現出來了，那么就不需要對現有的體系iso三體系認證做任何修改；當然，如果現有體系iso三體系認證沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新iso三體系認證。 如果組織是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994申報/認證咨詢，需要做什么？ <a href="zhuoe/Shop/List_4
6">ISO9001</a>:2000出版，ISO9002和ISO9003將作廢。你將需要評價ISO9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節對不適用的要求如何剪裁進行了明確。 2000年標準的實施將會對組織目前的質量體系申報/認證咨詢工作產生影響嗎？ 是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證咨詢/申報升級時間表。 預計認證咨詢/申報升級的過程將是一個與相應認證咨詢/申報機構的日常審核工作相結合的平穩過渡的過程。 國際認可論壇（IAF）已經為各認證咨詢/申報機構建立了一套新版標準實施指南，其中規定的轉化過渡期為新標準出版之后三年。 對于1994版的ISO9001，9002和9003將發生什么？ 2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是，考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協議，按照1994版認證咨詢可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內，如果需要1994版的標準，ISO和單位標準組織都可以提供。 目前組織應按照哪個標準進行申報？ 因為目前的ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準將被修訂的ISO9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單：所有組織都將按照ISO9001:2000進行申報/認證咨詢。申報認證咨詢的范圍需要清楚覆蓋組織質量管理體系所覆蓋的活動，以及對于不適用要求的任何剪裁應在質量手冊中加以說明并形成iso三體系認證（“允許的剪裁”）。 94版ISO9000族中的其他標準的去向如何？ 現有的ISO9000族標準共有27項標準和iso三體系認證，這些標準主要是有關標準的使用者和顧客的。ISO/TC176已經明確在2000年版的ISO9000族標準中只包括四個主要標準：ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011。 94版ISO9000族中的其他標準和iso三體系認證或撤消，或轉入其他技術委員會，或以技術報告、技術規范或手冊的形式出現。 新標準應用范圍如何？ 新標準適合于所有類型的組織。修訂的標準語言簡單，易于使用，并且基本上沒有制造業的偏向。新標準同等地適合所有行業，包括服務業。 針對小型組織的ISO指南將有什么變化？ “小型組織指南”1996年由ISO制定發布，并且是ISO/TC176按照1994年版ISO900
1、ISO9002和ISO9003制定的。ISO9001：2000是一個更通用的標準，新版放棄了上一版標準偏向于硬件和制造業的情況，且更便于小型組織使用。 ISO9000族標準中的其他指南去向如何？ 標準的修改已經考慮了這些指南的內容。修改后的標準適用性廣泛，因此沒有必要再保留這些針對具體行業的指南iso三體系認證。這些指南iso三體系認證，有的將被撤消，有的將在修訂時轉為技術報告。 9000標準為什么要被修訂？ ISO9000族標準在2000年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會，以提高其商業活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續改進。 為了解質量管理體系標準使用者的實際需要，在世界范圍內已開展了多方面廣泛的調查。本次標準修訂充分考慮了舊標準（1987和1994年版）和現有同類管理體系的使用經驗，因此它將使質量管理體系更加適合組織的需要，可以更恰當地反映組織開展其商業活動的需要。 ISO組織規則也規定ISO的所有標準都需定期修改，以確保它們的內容是最新的，并且能夠滿足全球范圍的需要。 ISO9000族標準在2000年進行修訂的其他主要原因還包括為了更加強調顧客滿意度監控的重要性，為了滿足使用者對更通俗易懂的標準iso三體系認證的需要，為了保證質量管理體系的需求與標準指南之間的一致性，以及為了促進同類質量管理原則在各組織機構中的應用。 誰負責標準的修訂？ 標準的修訂過程是由ISO技術委員會（TC）176負責，由他們與代表各相關利益方的ISO成員機構提名的質量和工業專家共同實施完成的。 名詞解釋：不合格 新版的ISO9000族標準對不合格的定義做了較大的更改，刪去了舊定義中的以“規定”為判罰依據的辦法。明確要求以滿足顧客需要為宗旨，反映出新版標準對質量提出了更高的需要，包括引導消費的超前需求，才是合格iso三體系認證的質量要求。否則，就是不合格。從這個發展趨勢看，iso三體系認證質量已從“滿足標準規定”，發展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”的新階段。另外，新定義的通用性更強，它不僅適用于硬件iso三體系認證，也適用于服務業，同時又適用于過程質量和體系質量的評定。例如服務業如飯iso認證公司，雖然有飯菜的制作規范，但仍應滿足不同顧客的口味愛好、風俗習慣的要求，以此作為合格與否的評定依據，不能按舊標準那樣只要符合某種具體的規范，不管是否符合顧客的要求都是合格的。今后，凡是沒有滿足顧客要求的體系，都屬于“未滿足要求”的不合格之類。 名詞解釋：缺陷 缺陷是新版ISO9000族標準對94版標準修改最少的定義，新標準主要是更明確地區分“不合格”與“缺陷”的區別?！安缓细瘛笔侵竔so三體系認證未滿足預期某種需求和期望。而“缺陷”是指iso三體系認證未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬于有“缺陷”的iso三體系認證，一旦發生煤氣中毒的安全事故，將導致iso三體系認證責任的法律糾紛。專家提醒我們，“缺陷”與“不合格”的區別是其具有法律內涵。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ISO9000:2000釋疑之二 誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？ 當修訂版標準生效后各獲認證咨詢組織是否還需要接受一次完整的復評？ 當ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本？ 新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？如果需要，何時修改？ 新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系iso三體系認證？ 修訂版新標準是否與各國單位質量判定標準的要求更加一致？ 修訂的標準是否涉及了認證老師方面的內容？ 修改的標準具有那些優點？ 標準的主要變化有那些？ ISO9001增加了那些新的要求？ <<<前頁 更多問題>>> -------------------------------------------------------------------------------- 誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？ 目前新標準仍然處于草案階段，因此在ISO各成員機構通過其最終版本之前不宜對標準內的各項要求做出任何解釋。 當新版標準正式出版后，使用者可以向其所在國的單位標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘書處和TC176不申報完成各獨立使用者關于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負責對各國單位標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。 頁首 當修訂版標準生效后各獲認證咨詢組織是否還需要接受一次完整的復評？ 這首先主要應由各組織自身和各國的認證咨詢/申報機構來決定，目前ISO/TC176正在與IAF(國際認可論壇)和ISO-CASCO(合格評審委員會)密切合作以盡快為各組織提供這方面的相關信息。ISO-CASCO的工作主要是負責制訂認證咨詢/申報機構在其認證咨詢工作中使用的標準(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62)，而各國認可機構主要負責對本地區內各認證咨詢機構所開展的認證咨詢業務的監督和批準。我們希望對2000版新標準執行情況的評估能夠與認證咨詢機構的日常監督評審結合在一起，而只有在目前已有的證書到期后再進行完整的復評。 頁首 當ISO組織正式出版新標準后是否同時出版除英語外其它語言的版本？ 由于在新標準制訂過程中有來自世界各國的專家積極參與，以及標準草案已面向世界范圍公布，因此將新標準翻譯成各國本國語言的工作將會在短時間內完成。 由于質量管理體系標準在世界范圍內的重要影響，已有許多單位的標準機構開始了此項翻譯工作。ISO組織本身將發行新標準的英文和法文版本，如果各國的單位標準機構可以立即開始著手進行本國語言的翻譯轉化，那么我們希望當ISO組織正式出版此修訂版標準時，各國的標準翻譯版也能夠隨之或盡快地出版發行。 欲了解此方面的詳細情況，請與本國單位標準機構聯系。 頁首 新標準實施后使用者需要對其質量體系進行修改嗎？如果需要，何時修改？ 新標準實施后并不需要立即對自身的質量體系進行修改，但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案以便了解2000年以后ISO組織對質量體系的要求。我們進行新標準修訂的目的并不是希望使用者完全修改其質量體系或全部重新制訂他們的程序，而是希望他們能夠將修訂版標準內有關的新要求在適當的時候應用到其體系中去，以使體系更加完善。 標準轉化計劃指南將幫助使用者識別此修訂版標準中提出的與舊標準不同的各項新要求并為他們提供了按照這些新要求進行自身質量體系修正的計劃時間表建議。 頁首 新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系iso三體系認證？ 不需要。如果使用者當前的質量管理體系正在被順利地實施，而且能夠滿足其質量目標的需要，能夠充分反映組織的各項工作，同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系iso三體系認證中體現出來了，那么就不需要對現有的體系iso三體系認證做任何修改；當然，如果現有體系iso三體系認證沒有體現出標準中提出的新要求，那么還需要補充一些適當的新iso三體系認證。 ISO9001:2000 DIS稿已經澄清了新標準對體系iso三體系認證的要求。在體系的管理方面標準中只要求6個iso三體系認證化的程序，當然對于組織其它方面的工作標準中還要求制訂相應的更多iso三體系認證化程序以保障組織質量管理體系的有效運行。對年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會以提高其商業活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續改進。 頁首 修訂版新標準是否與各國單位質量判定標準的要求更加一致？ 修訂后的標準所依據的質量體系原則考慮了大多數質量管理獎的有關內容。該原則主要體現了以下方面： * 顧客第一； * 領導重視； * 員工參與； * 過程方法； * 管理的系統性； * 持續改進； * 以事實為決策的依據； * 供方互利原則。 頁首 修訂的標準是否涉及了認證老師方面的內容？ 在ISO9001中沒有涉及的認證老師方面的內容。 在ISO9004中則強調了為實施質量體系的持續改進所需的認證老師資源。 頁首 修改的標準具有那些優點？ 主要具有以下優點： * 適用于所有的iso三體系認證類別、所有行業和所有規模的企業； * 易于使用、語言明確、易于翻譯且易于理解； * 減少了iso三體系認證化的要求； * 將質量管理體系與組織的管理過程聯系起來； * 強調了對質量業績的持續改進； * 強調了持續改進和顧客滿意是質量管理體系的動力； * 與ISO14000具有更好的兼容性； * 能夠滿足各個行業對標準的需求和利益（如醫療器械、通信和汽車行業）； * 強調了ISO9001作為要求的標準和ISO9004 指南的標準的協調一致性，有利于企業業績持續改進； * 考慮了所有利益相關方的需求。 頁首 標準的主要變化有那些？ 標準主要有以下變化： * 以過程模式為標準的結構，邏輯性更強； * 持續改進過程是提高質量管理體系的重要手段； * 更加強調了較高管理者的作用，包括對建立并對質量管理體系進行持續改進的承諾，對法律和法規要求的考慮，對目標的可評價性的要求； * 對標準的可容許剪裁的要求更加嚴格； * 要求企業將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體系業績的評價手段； * 減少了對iso三體系認證化的要求； * 術語的定義更加易于翻譯； * 提高了與環境管理體系的兼容性； * 特別應用了質量管理原則； * 考慮了所有利益相關方的需求和利益； * 增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004） 頁首 ISO9001增加了那些新的要求？ 增加了以下要求： * 持續改進； * 強調了較高管理者的作用； * 考慮了法律法規要求； * 建立了可評價目標的要求； * 監控顧客滿意度的信息，對體系進行評價； * 強調了企業的可用資源； * 確定了培訓的有效性； * 對體系、過程和iso三體系認證的評價； * 度質量管理體系業績的有關 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ISO9000標準2000版釋義 質量策劃 94版ISO9000族標準中，對質量策劃的定義是：“確定質量以及采用質量體系要素的目標和要求的活動”，對“要求”較為籠統，而新版標準明確提出該“要求”為“規定必要作業過程和相關資源以實現其質量目標”，使其更明確和可操作。但從新舊版本的內涵上看是一致的，94版標準提出的iso三體系認證策劃、管理與作業策劃和質量改進等都是適用于新版標準的?？梢哉f在“質量策劃”這個術語上的解釋是新舊版標準更改較少的一個。 新標準化明確了“質量策劃”的范疇，例如：對合同要求復雜的iso三體系認證，為滿足合同的質量要求，組織需根據現有的iso認證、制造能力，提出生產技術組織措施計劃（包括引進設備和技術、工藝攻關、設備改造、人員培訓等），為此開展的一系列籌劃和組織活動，都屬于“質量策劃”的范疇。同時專家要求正確區分“質量策劃”與“質量計劃”的差別。質量策劃強調的是一系列活動，而“質量計劃”是質量策劃的結果。 iso認證與開發 新版ISO9000族標準中新增加的術語。據專家介紹，新標準中的“iso認證與開發的概念與國內習慣的理解不完全一致，它不但包括iso三體系認證iso認證（將顧客、法規等要求轉換為iso三體系認證圖紙等所規定的特性），還包括過程iso認證。” 2000版標準為了能適用于四大類iso三體系認證，將原“iso認證控制”改成“iso認證和/或開發”，對硬件類iso三體系認證，仍可用“iso三體系認證iso認證”或“iso認證控制”。對服務業而言，其iso三體系認證是服務，它是一個“過程”，如果服務業組織需針對不同的顧客要求，iso認證新的報務過程，以提供特定的服務，則可使用術語“過程開發”，直接將顧客要求轉換為服務提供過程規范。 審核 新版ISO9000族標準中的“審核”代替了94版中的“質量審核”，使其具有更廣的通用性，以便既能用于“質量審核”，也能用于其他的體系審核，例如“環境管理體系審核”等。使它在具體應用在不同領域時，仍可以使用。比如，在內部審核時，我們稱之為“內部質量審核”，在外部質量審核時，我們稱之為“外部質量審核”，對環境體系審核時，就稱之為“環境管理體系審核”。通俗地講，“審核”是用來判斷合格與否的手段，例如：編制內部質量審核程序，這就是“形成iso三體系認證的過程”。在審核中按審核準則進行評價時，既要查是否符合規定要求，更要重視“有效性”，檢查是否適于達到預定的質量目標。審核中應以有效性為檢查重點去發現問題，以便開出的不合格報告有一定深度，能促使組織提高管理水平、改進iso三體系認證質量。 不合格 新版的ISO9000族標準對不合格的定義做了較大的更改，刪去了舊定義中的以“規定”為判罰依據的辦法，明確要求以滿足顧客需要為宗旨，反映出新版標準對質量提出了更高要求，包括引導消費的超前需求，才是合格iso三體系認證的質量要求。否則，就是不合格。從這個發展趨勢看，iso三體系認證質量已從“滿足標準規定”，發展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”的新階段。另外，新定義的通用性更強，它不僅適用于硬件iso三體系認證，了適用于服務業，同時又適用于過程質量和體系質量的評定。例如服務業如飯iso認證公司，雖然有飯菜的制作規范，但仍應滿足不同顧客的口味愛好、風俗習慣的要求，以此作為合格與否的評定依據，不能按照舊標準那樣只要符合某種具體的規范，不管是否符合顧客的要求都是合格的。今后，凡是沒有滿足顧客要求的體系，都屬于“未滿足要求”的不合格之類。 缺陷 缺陷是新版ISO9000族標準對94版標準修改最少的定義，新標準主要是更明確地區分“不合格”與“缺陷”的區別?！安缓细瘛笔侵竔so三體系認證未滿足預期的某種需求和期望。而“缺陷”是指iso三體系認證未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬于“有缺陷的iso三體系認證”，一旦發生煤氣中毒的安全事故，將導致iso三體系認證責任的法律糾紛。專家提醒我們，“缺陷”與“不合格”的區別是具有法律內涵的。

TS/16949體系 內容？

國際標準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。 TS16949適用范圍 標準的適用范圍是組織的顧客指定的生產件和維修件的制造現場。也即制造過程發生的場所。注意，對于iso認證、總部及配送中心等支持現場的部門，不論其在現場內外均構成現場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨獲得申報。這一點不同于ISO9000認證咨詢。另外，本標準也適用于整車廠，這一點又不同于QS9000。

是針對汽車行業的質量管理體系，符合這個體系才可以有資格向一些大的汽車制造企業供貨 是對汽車生產和相關配件組織應用iso9001:2008的特殊要求，其適用于汽車生產供應鏈的組織形式。目前，國內、外各大整車廠均已要求其供應商進行iso/ts16949認證咨詢，確保各供應商具有高質量的運行業績，并提供持續穩定的長期合作，以實現互惠互利。 需要的話，可以把16949的體系發給你 當然你也可以網上搜索 下載 不明白hi

ts16949 內部審核詳細內容？

按照檢查表進行審核，另外也要審核一下五大手冊的相關內容，上次內審的不符合項，還有iso三體系認證審核等等。

審核內容為： 1）ts16949：2009 注重質量管理體系的完整性。申請認證咨詢的主體是汽車零部件（或相關iso三體系認證）的制造場所，支持性的職能（如iso認證中心、銷售服務、采購、倉庫等）無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨立取得iso/ts16949：2009認證咨詢證書。 2）iso/ts16949：2009對質量管理體系要求的刪減，規定只允許出現在iso三體系認證iso認證部分（技術規范
7.3），當iso三體系認證iso認證的責任由顧客承擔時。iso三體系認證iso認證刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證，審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包iso三體系認證iso認證，則審核員審核時必須驗證企業和iso認證分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款（
7.3）的要求，包括企業與承包方的接口。 3）認證咨詢審核關注顧客滿意，關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。iso/ts16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程，是那些直接與顧客有接觸的過程，也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。iatf要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程（cop），并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。iatf列出了10個典型的顧客導向過程，它們是：1）市場分析；2）投標；3）訂單/需求；4）iso三體系認證和過程iso認證；5）iso三體系認證和過程驗證確認；6）iso三體系認證生產；7）交付；8）支付；9）保用/服務；10）售后過程/顧客反饋。 4）iso/ts16949：2009更強調認證咨詢審核過程是一個增值的過程。iatf要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合iso/ts16949：2009技術規范的要求，同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高iso三體系認證質量，優化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。 5）iso/ts16949：2009關注五大工具的有效應用。如apqp的應用不在于建立的iso三體系認證記錄數量多少，而更關注其有效性，像iso認證輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性；失效模式及控制計劃是否動態iso三體系認證、是否在制造過程中得到正確及完整的應用；spc、msa數據的關聯性、準確性、適宜性等。

可按系統的幾大手冊及相關程序和基準的要求擬定審核內容就行啊.貴公司的審核員及管理代表未經過相關培訓嗎?如果需要培訓的話,可直接聯系本人HRMPP@16
3.COM.并可代貴司執行審核工作.

ISO9000的 詳細 內容是什么？

答：就是ISO9000的詳細內容！

告訴我郵箱，我發份給你Mike16
8.he@gmail