ISO主要內容是什么。？

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質量管理體系，基礎和術語是9000族標準的四個核心標準之一，該標準起到奠定理論基礎，統一術語的作用。 該標準的主要內容是規定了八項質量管理原則，十二條質量管理體系基礎和80個術語。其主要內容是： A 八項質量管理原則 1．以顧客為關注焦點 2．領導作用 3．會員參與 4．過程方法 5．管理的系統方法 6．持續改進 7．基于事實的決策方法 8．與供方互利的關系 B 十二條質量管理體系基礎 1．質量管理體系的理論說明 2．質量管理體系要求與iso三體系認證要求 3．質量管理體系方法 4．過程方法 5．質量方針和質量目標 6．較高管理者在質量管理體系中的作用 7．iso三體系認證 a. iso三體系認證的價值 b. 質量管理體系中使用的iso三體系認證類型 8．質量管理體系評價 a. 質量管理體系過程的評價 b. 質量管理體系審核 c. 質量管理體系評審 d. 自我評定 9．持續改進 10．統計技術的作用 11．質量管理體系與其他管理體系的關注點 12．質量管理體系與優秀模式之間的關系 C 術語和定義 1．有關質量的術語（5個） 質量、要求、等級、顧客滿意、能力 2．有關管理的術語（15個） 體系、管理體系、質量管理體系、質量方針、質量目標 管理、較高管理者、質量管理、質量策劃、質量控制 質量保證、質量改進、持續改進、有效性、效率 3．有關組織的術語（7個） 組織、組織結構、基礎設施、工作環境 顧客、供方、相關方 4．有關過程和iso三體系認證的術語（5個） 過程、iso三體系認證、項目、iso認證和開發、程序 5．有關特性的術語（4個） 特性、質量特性、可信性、可追溯性 6．有關合格的術語（13個） 合格、不合格、缺陷、預防措施、糾正措施 糾正、返工、降級、返修、報廢 讓步、偏離許可、放行 7．有關iso三體系認證的術語（6個） 信息、iso三體系認證、規范、質量手冊、質量計劃、記錄 8．有關檢查的術語（7個） 客觀證據、檢驗、試驗、驗證 確認、鑒定過程、評審 9．有關審核的術語（12個） 審核、審核方案、審核準則、審核證據、審核發現 審核結論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組 技術專家、能力 10．有關測量過程質量保證的術語（6個） 測量控制體系、測量過程、計量確認 測量設備、計量特性、計量職能 D 概念圖 2000版ISO9000標準，使用概念圖描述術語之間的相互關系。概念之間的關系有三種主要的聯系形式：屬種關系、從屬關系和關聯關系，其iso9001質量管理體系認證分別類似樹狀結構；耙形結構；帶箭頭的直線。

GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質量管理體系，基礎和術語是9000族標準的四個核心標準之一，該標準起到奠定理論基礎，統一術語的作用。 該標準的主要內容是規定了八項質量管理原則，十二條質量管理體系基礎和80個術語。其主要內容是： A 八項質量管理原則 1．以顧客為關注焦點 2．領導作用 3．會員參與 4．過程方法 5．管理的系統方法 6．持續改進 7．基于事實的決策方法 8．與供方互利的關系 B 十二條質量管理體系基礎 1．質量管理體系的理論說明 2．質量管理體系要求與iso三體系認證要求 3．質量管理體系方法 4．過程方法 5．質量方針和質量目標 6．較高管理者在質量管理體系中的作用 7．iso三體系認證 a. iso三體系認證的價值 b. 質量管理體系中使用的iso三體系認證類型 8．質量管理體系評價 a. 質量管理體系過程的評價 b. 質量管理體系審核 c. 質量管理體系評審 d. 自我評定 9．持續改進 10．統計技術的作用 11．質量管理體系與其他管理體系的關注點 12．質量管理體系與優秀模式之間的關系 C 術語和定義 1．有關質量的術語（5個） 質量、要求、等級、顧客滿意、能力 2．有關管理的術語（15個） 體系、管理體系、質量管理體系、質量方針、質量目標 管理、較高管理者、質量管理、質量策劃、質量控制 質量保證、質量改進、持續改進、有效性、效率 3．有關組織的術語（7個） 組織、組織結構、基礎設施、工作環境 顧客、供方、相關方 4．有關過程和iso三體系認證的術語（5個） 過程、iso三體系認證、項目、iso認證和開發、程序 5．有關特性的術語（4個） 特性、質量特性、可信性、可追溯性 6．有關合格的術語（13個） 合格、不合格、缺陷、預防措施、糾正措施 糾正、返工、降級、返修、報廢 讓步、偏離許可、放行 7．有關iso三體系認證的術語（6個） 信息、iso三體系認證、規范、質量手冊、質量計劃、記錄 8．有關檢查的術語（7個） 客觀證據、檢驗、試驗、驗證 確認、鑒定過程、評審 9．有關審核的術語（12個） 審核、審核方案、審核準則、審核證據、審核發現 審核結論、審核委托方、受審核方、審核員、審核組 技術專家、能力 10．有關測量過程質量保證的術語（6個） 測量控制體系、測量過程、計量確認 測量設備、計量特性、計量職能 D 概念圖 2000版ISO9000標準，使用概念圖描述術語之間的相互關系。概念之間的關系有三種主要的聯系形式：屬種關系、從屬關系和關聯關系，其iso9001質量管理體系認證分別類似樹狀結構；耙形結構；帶箭頭的直線。

Ts16949主要內容是什么？

電動汽車的質量管理內容?？梢岳斫鉃殡妱悠嚨腎SO9000

汽車供應鏈的質量管理標準。它包括9001標準和五大工具和汽車行業顧客的特殊要求。

ISO9001主要內容是什么？

ISO9001是質量管理體系的標準與要求。

你這個問題太宏觀，非要簡單的說 iso9001講的是：人機料法環過程控制的PDCA循環

該說的要說到（iso三體系認證受控） 說到的要做到（具體行動） 做到的要有記錄（各類記錄） 記錄了要分析 分析了要改進

iso90001是什么？

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力，

是ISO9001吧，質量保證體系，ISO9001標準是世界上許多經濟發達單位質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。

ISO13485的主要內容是什么。？

醫療器械行業62616964757a686964616fe78988e69d8331333238643661過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T 0287）作為質量管理體系認證咨詢的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后，ISO/TC210反復討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國際標準，新標準與舊標準相比有較大的改動，它有了許多醫療器械行業的特點。 ISO13485是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的iso認證流程建議是：“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求”。新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。因此，本標準包含了一些醫療器械的專用要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準，除非其質量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?！? ISO13485標準是對iso三體系認證技術要求的補充 這一點，在標準引言的總則中明確指出：“……值得強調的是，本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證技術要求的補充?！? ISO13485標準沒有過程模式圖 在標準的0.2過程方法一節中，該標準只做簡要說明，沒有過程模式圖。 ISO13485標準中關于刪減的規定 這在該標準的
1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織，不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對iso認證和開發控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體系中加以說明。組織有責任確保在符合本標準的聲明中反映出對iso認證和開發控制的刪減。 ISO13485標準強調“保持其有效性” 在ISO9001標準條文中許多“持續改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”，這是因為當前法規的目標是質量管理體系的有效性，以持續生產安全有效的iso三體系認證。 ISO13485標準更強調法規要求 新標準強調法規要求，許多地方不過分強調顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫療器械的法規目標，這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。 根據醫療器械行業的特點，ISO13485標準對形成iso三體系認證程序要求之處增多。 根據醫療器械行業的特點，ISO13485標準要求形成iso三體系認證的程序、作業指導書或要求有20多處，它們是： iso三體系認證控制程序（
4.
2.3）；記錄控制程序（
4.
2.4）；培訓（
6.
2.2注）；基礎設施維護；工作環境（
6.4）；風險管理（
7.1）；iso三體系認證要求（
7.
2.2）；iso認證和開發程序（
7.
3.1）；采購程序（
7.
4.1）；生產和服務提供的控制（
7.
5.
1.1b）、(
7.
5.
1.
2.1)、(
7.
5.
1.
2.2)、(
7.
5.
1.
2.3)；計算機軟件確認程序及滅菌過程確認程序（
7.
5.
2.1）；iso三體系認證標識程序（
7.
5.
3.1）；可追溯性程序（
7.
5.
3.
2.1）；iso三體系認證防護的程序或作業指導書（7．5．5）；監視和測量裝置控制程序（7．6）；反饋系統程序（提供質量問題的早期報警，且能輸入糾正和預防措施過程）（
8.
2.1）；內部審核程序（
8.
2.2）；iso三體系認證監視和測量程序(
8.
2.
4.1)；不合格品控制程序（
8.3）返工作業指導書；數據分析程序（
8.4）；忠告性通知發布和實施程序（
8.
5.1）不良事件告知行政主管部門的程序（法規要求時）（
8.
5.1）；糾正措施程序（
8.
5.2）；預防措施程序（
8.
5.3）。 ISO13485標準結合醫療器械行業特點，增加了許多專業性規定。 根據醫療器械的行業特點，ISO13485：2003標準中作了許多專業性規定，如
4.
2.4記錄控制中規定：“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期，但從組織放行iso三體系認證的日期起不少于2年，或按相關法規要求規定?！?
6.4工作環境中，增加了對iso三體系認證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求；
7.
2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”；
8.
2.1的標題改為“反饋”，而不是ISO 9001的
8.
2.1的顧客滿意，并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求，即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份?！? 總之，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節結構雖與ISO9001：2000相同，某些章節內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點，突出了法律法規要求，淡化了顧客滿意，刪減了ISO9001：2000的一些重要要求，因此滿足ISO13485的要求，不等于同時滿足ISO 9001：2000的要求。