實驗室質量認證,實驗室質量管理體系

中服質量認證 2023-05-08 20:20
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請問:實驗室質量管理體系認證怎么樣?

從生產源頭和進出口環節實現iso三體系認證質量提升,是質檢部門履行法律賦予的iso三體系認證質量監督管理職責。僅就檢驗檢疫部門而言,促進進出口產...

認證咨詢的分類:自愿性、是組織根據組織本身或其顧客、相關方的要求自愿申請的認證咨詢。自愿性認證咨詢多是管理體系認證咨詢,也包括企業對...


實驗室與質量管理體系?

不知道你們具體是什么實驗室,我就拿我們計量實驗室和理化實驗室說說,在監視和測量方面:計量與理化實驗的能力,決定著我們iso三體系認證質量保證的能力,數據分析與它也是離不開的;在持續改進方面:糾正預防等與實驗室是分不開的,有效地試驗,能夠最大化的防止不合格品產生,從而規避風險············

你要先搞清楚實驗室的iso三體系認證是什么。這樣才談得到質量管理體系。實驗室的iso三體系認證是服務,就是為相關部門提供檢驗服務的部門。你的iso三體系認證質量之一,就是檢驗質量。其余的質量要求還包括是不是及時檢驗,是不是提供的檢驗服務得到相關部門的認同等。這樣和你說吧,你首先要很熟悉質量體系,然后才能將質量體系的每一項要求結合實驗室的實際工作加以對應,然后才談得上給大家說明白。


如何建立實驗室質量管理體系?

實驗室的質量監督,是內部質量保證的重要組成部分,是確保實驗室iso三體系認證質量滿足要求的重要手段,也是實驗室質量管理的難點。 對檢測實驗室而言,結果報告是實驗室的最終iso三體系認證。結果報告的準確性和可靠性,直接關系到客戶的切身利益,也關系到實驗室的形象和信譽。所以,抓好實驗室的質量監督,也就抓住了實驗室管理中的重點環節。 對于實驗室質量監督的對象,《檢驗和校準實驗室能力認可準則》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢測和校準人員包括在培員工,進行充分的監督”;“當使用在培員工時,應對其安排適當的監督”;“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督”。因此,檢測實驗室監督的對象主要是檢測人員,包括在培員工、簽約人員和其他的技術人員。 如何開展實驗室質量監督工作,需要了解和做好以下幾點工作: 一是質量監督的形式。質量監督工作一般以質量監督網的形式展開,質量監督網由質量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質量監督員組成。質量監督員的選用主要考慮:監督員的數量,實驗室根據檢測工作涉及的專業技術領域,只要能夠滿足工作需要即可,質量監督員一般占專業技術崗位人員數量的10%。質量監督是一項技術性工作,監督員應由了解檢測目的,熟悉檢測的方法、程序,懂得結果評價的人員來擔當,就專業知識而言,要求其高于一般檢測、核查人員。 二是質量監督的實施。質量監督的實施主要是編制相關程序性iso三體系認證,明確質量監督的職責分工、質量監督工作的流程和要求,質量監督中不符合工作的處理及改進的機會。制訂年度質量監督計劃,計劃應包括監督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監督記錄表,對監督內容進行iso三體系認證化。監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環節;設置對檢測活動進行評價,以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監督員按計劃實施監督,詳細記錄活動的內容;對發現的不符合和潛在不符合項按照程序iso三體系認證的要求,及時處理和反饋。綜合管理部對監督結果加以收集、匯總、分析、評價,并作為管理評審的內容輸入監督記錄表。 三是質量監督的方式。質量監督主要采取兩種方式,一是動態監督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現場的檢測過程進行監督,屬于日常監督的項目,如新進人員等。二是靜態監督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監督,屬于特殊監督的項目,如客戶有特殊要求時等。 四是質量監督的內容。質量監督的內容涉及檢測全過程的各個環節,即從抽樣或送樣到數據和結果出具的全過程,以此確定質量監督的內容,包括:合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據和檢驗方法、儀器設備、設施環境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。 五是質量監督的評價。質量監督評價的內容包括:監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性;質量監督中發現的不符合項是否及時采取措施處理,措施是否有效;前期質量監督中發現的不符合項,在近期監督中是否再次發生等內容。

不知道你們具體是什么實驗室,我就拿我們計量實驗室和理化實驗室說說,在監視和測量方面:計量與理化實驗的能力,決定著我們iso三體系認證質量保證的能力,數據分析與它也是離不開的;在持續改進方面:糾正預防等與實驗室是分不開的,有效地試驗,能夠最大化的防止不合格品產生,從而規避風險············


實驗室的質量管理體系是否有效,完善反映出實驗室的?

實驗室的質量管理體系應基于單位對于本專業實驗室管理規范制定。比如說建筑企業實驗室,它的管理體系就是基于ISO9001(GB/T19001)標準和單位“實驗室認可標準”“實驗室評價標準”來制定的。它應該完善的反應實驗室管理的水平


醫療器械公司質量管理體系文件中對實驗室的要求 物理、化學實驗室還有微生物實驗室等三個小實驗室?

咱多年沒有做這個體系了,這個體系對實驗室的要求還是要根據法律法規的要求來定的,標準本身沒有提出更多的要求.


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