藥品生產質量管理體系怎么建立？

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業法規、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證咨詢部門詢問。

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業法規、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證部門詢問。

藥品生產質量管理體系怎么建立？

你建立QMS，首先你要明確你建立QMS是為了滿足法律法規的要求、滿足體系標準要求和滿足顧客的要求。所以你以行業法規、體系標準和顧客的需求為參考來建立，具體的你可以找體系認證部門詢問。

生產保健食品等特殊食品的企業，是否需要建立生產質量管理體系？

法律分析：實施良好生產規范等生產質量管理體系是預防和控制各種有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品，由于其食用人群的特殊性，要求生產企業按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系有利于保障特定人群的身體健康和生命安全。為此，食品安全法要求生產特殊食品的企業，應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。法律依據：《中華人民共和國食品安全法》 第八十三條 生產保健食品，特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業，應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監督管理部門提交自查報告。

五金生產企業如何建立iso9001質量管理體系？

無論建立什么體系都要從iso三體系認證開始, 一般ISO9001會有4個階級的iso三體系認證, 一階 質量手冊 二階 程序iso三體系認證 三階 工作iso三體系認證 四階 記錄 工作內容都是按照iso三體系認證結合PDCA(計劃,實施,檢查,改進)執行. 一般沒有建立ISO9001的公司都會請一個認證咨詢機構幫忙建立 ,因為你每年都需要請認證咨詢機構來審核,所以請他們幫忙建立,問題容易得到解決.

為了更貼近您工廠的要求，建議最好還是找專業的咨詢公司輔導吧 九域企業管理顧問有限公司，非常專業，可供參考

ITS可以提供相關培訓。更有其它增值服務。

醫療器械生產質量管理體系應當怎么建立?。?/h2>

應根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質； 2．場 地 ；3．法規及質量管理iso三體系認證；4．生產能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！

根據國際標準化組織（iso9000）制定的質量管理體系認證咨詢的要求，任何組織都應該制定質量手冊、程序iso三體系認證和做作業iso三體系認證。因此，醫療器械生產企業質量管理體系相關iso三體系認證也應該按照要求制定醫療器械生產企業的質量手冊、程序iso三體系認證和作業iso三體系認證。 醫療器械生產企業的質量手冊是對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要iso三體系認證，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性iso三體系認證。打個比方，企業的質量手冊就相當于一個單位的憲法，是對整個企業的質量管理做總的概括性、綜合性的描述； 醫療器械生產企業的程序iso三體系認證是在質量管理體系中質量手冊的下一級iso三體系認證層次，規定某項工作的一般過程。程序iso三體系認證是為完成某項活動所規定的方法，是質量手冊的支持性iso三體系認證，應包含質量體系中采用的全部要素的要求和規定； 醫療器械生產企業的作業iso三體系認證是質量手冊和程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證，它與程序iso三體系認證不同的是，作業iso三體系認證通常不直接與iso9000質量管理標準條款或要素對應，是對企業某項具體管理活動的運行準則和控制標準，也可以理解為針對崗位操作的描述。 由于不同企業在編制質量管理體系iso三體系認證時候由于組織規模大小不同、部門設置情況不同、部門職責與權限范圍不同等各種因素，企業所編制的質量管理體系相關iso三體系認證存在很大的差異，沒有哪兩個企業所編制的質量管理體系iso三體系認證是，需要結合本企業的實際情況來制定。

應根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質； 2．場 地 ；3．法規及質量管理iso三體系認證；4．生產能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！