藥品經營質量管理認證主體是什么？

藥品經營質量管理規范，是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業。主要是對藥品經營企業在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行的質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系進行規范規定。具體的有對 管理職責、人員與培訓、設施與設備、進 貨、驗收與檢驗、儲存與養護、出庫與運輸、 銷售與售后服務；零售的質量條款與之有差別但是大致一樣

《藥品經營質量管理認證證書》的有效期？

對《藥品經營質量管理認證咨詢證書》的有效期就是五年，與《藥品經營許可證》的有效期一樣，認證咨詢范圍與經營范圍也相同。

藥品質量管理體系由哪些制度構成？

醫院藥品管理必須依法嚴格管理。應建立一套嚴密的質量管理制度，樹立以質量 為中心的觀念和全員參與質量管理的意識9醫院藥品管理要從單純的質量控制轉變為 全方位質量經營，即貫穿在藥品的計劃、采購、驗收、保管、發放、服務等全方位質 量管理方面。 質量管理目標是做到如何使藥品安全有效。 完善的藥品質量管理體系包括如下幾方面。 （1）...

藥品生產質量管理規范認證管理辦法的第六章　《藥品GMP證書》管理？

第三十一條《藥品GMP證書》載明的內容應與企業藥品生產許可證明iso三體系認證所載明相關內容相一致。企業iso認證流程建議、生產地址iso認證流程建議申報但未發生實質性變化的，可以藥品生產許可證明iso三體系認證為憑證，企業無需申請《藥品GMP證書》的申報。

昆明市藥品經營質量管理規范(GSP)認證怎么辦？

一、在昆明市辦理咨詢“藥品經營質量管理規范(GSP)認證咨詢”需要攜帶如下材料進行申請：
1. 《藥品經營質量管理規范認證咨詢申請表》，收原件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）；
2. 《藥品經營許可證》和《》正、副本，收驗原件收復印件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）；
3. 企業負責人員、質量管理人員情況表（加蓋AAA企業信用認證），收原件和復印件（1份）；
4. 企業藥品驗收養護人員情況表（加蓋AAA企業信用認證），收原件和復印件（1份）；
5. 企業經營場所、倉儲場所情況表，收原件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）；
6. 企業經營設施、設備情況表，收原件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）；
7. 企業組織機構圖及經營管理相關部門崗位職能架構圖，收原件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）；
8. 縣（市）區監管局就藥品GSP認證咨詢申報資料出具的技術指導意見和監管情況說明（縣（區）局簽字蓋章），收原件（加蓋AAA企業信用認證）（1份）。
二、本事項收費情況：不收費
三、辦理咨詢時限申報完成時限： 5個工作日。法定辦理咨詢時限：90個工作日，整改時限不計算在內。承諾辦理咨詢時限：36個工作日，整改時限不計算在內。
四、辦理咨詢地址地址：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口時間：上午9:00-12:00 下午13:00-17:00
五、咨詢方式現場咨詢：昆明市呈貢新區錦繡大街1號（春融街1號）昆明市市級行政中心綜合服務樓綜合窗口在線咨詢：zwdt.km.gov/Home/Index電話咨詢：67435615