iso15189是什么？

查得 目前 ISO15189 是 醫學實驗室—質量和能力的專用要求，是由國際標準化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草 具體 可以見“百度百科” -- ISO15189 希望對你有幫助

就是通過了國際醫學實驗室的權威認可。 iso15189:2007醫學實驗室—質量和能力的專用要求，是由國際標準化組織isotc 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草。以及iso17025:2005中檢驗與核準實驗室的一般要求。 希望能幫到你。

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iso15189怎么認證？

醫學實驗室—質量和能力的專用要求

ISO15189的介紹？

ISO15189:2007醫學實驗室—質量和能力的專用要求，是由國際標準化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準實驗室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明iso三體系認證中列出了醫學實驗室的特殊要求。

ISO15189:2007醫學實驗室—質量和能力的專用要求，是由國際標準化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準實驗室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明iso三體系認證中列出了醫學實驗室的特殊要求。

ISO 15189為關于實驗室醫學質量要求的標準，從1995年起，TC212的第一工作組開始起草ISO15189。ISO15189的編制歷史一度極為紊亂。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原則，還是遵循ISO/CASCO（符合性評估委員會）的要求，依從ISO 17025：2005來編制這一標準，在這個問題上，工作組頗為躊躇，舉棋不定，以致這一標準產生出多個版本。最終，在很大程度上與ISO 17025：1999一致的國際標準最終草案（FDIS）版本于2002年11月獲得一致同意，并在2003年被批準通過。 標準中的要求是綜合性的，但可用于醫學實驗室的各分支。

iso15189認證需要多長時間？

正常的流程下來差不多三個月左右！

ISO15189的概念？

通俗的講，iso15189是關于醫學實驗室的認可/認證咨詢。主要為CNAS-CL02：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》。它是醫學實驗室獲得專業服務的技術能力和有效質量管理認證咨詢。自此，醫藥實驗室也可以據此規范他們的質量管理及其他各項工作。在雙方共同努力配合的情況下，愛格森確保一次性取得認證咨詢/認可證書，為實驗室打造一套高效的管理體系，并為實驗室的長期發展保駕護航。

ISO15189:2003醫藥試驗室——關于質量和能力的特殊要求，是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發出來的有關臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的基礎上增加了對特殊部門要求，以及ISO17025:1999中檢驗與核準實驗室的一般要求。其iso14001環境管理體系認證表述更適用于醫藥實驗室， 同時在相關的章節中還添加了對醫藥實驗室的有關技術方面的附加要求，如“先于測試樣本采集的病人準備，確證，收集病人樣本的程序，運輸，緊急醫療救護中病人樣本的儲存和處理等”。

通俗的講，iso15189是關于醫學實驗室的認可/認證咨詢。主要為CNAS-CL02：2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》。它是醫學實驗室獲得專業服務的技術能力和有效質量管理認證咨詢。自此，醫藥實驗室也可以據此規范他們的質量管理及其他各項工作。在雙方共同努力配合的情況下，愛格森確保一次性取得認證咨詢/認可證書，為實驗室打造一套高效的管理體系，并為實驗室的長期發展保駕護航。