質量管理體系再認證費應當是多少？

首次認證咨詢價格的2分之1到3分之1之間，不含證書費。你應當多關注每人周多少錢，由于審核的人周數是定好的不敢亂減少。每人周單價下降了，那就是便宜了。如果您對我的回答滿意，請左鍵點擊我的答案后，點擊“采用“按鈕，以示尊重我的勞動和愛心。請不要點擊大拇指稱贊敷衍我。

６５人以下再認證咨詢最低收費是８０００，這是ＣＣＡＡ規定的最低限價

什么應當建立臨床試驗的質量管理體系？

申辦者應當建立臨床試驗的質量管理體系。。。什么應當建立臨床試驗的質量管理體系申辦者應當建立臨床試驗的質量管理體系。。。

iso14001-2015版應當建立程序文件嗎？

當然需要建立程序iso三體系認證，凡是標準中出現應保持形成iso三體系認證的信息的地方都需要建立iso三體系認證或程序iso三體系認證。特別是第8章要求“組織應建立、實施、控制并保持滿足環境管理體系要求以及實施
6.1和
6.2所識別的措施所需的過程”就是要建立程序iso三體系認證或者其他能保持運行的iso三體系認證。

ISO9000文件評審應當考慮因素有哪些？

iso三體系認證方面通?？紤]的是：iso三體系認證的充分性，適宜性和有效性。充分性是指：iso三體系認證是否足夠支撐體系的構架；適宜性是指：iso三體系認證是否適合，比如對采購過程控制的iso三體系認證其要求是否符合企業實際的采購流程和9001標準的要求；有效性主要關注：iso三體系認證是否是可以有效的對過程加以控制，并保證在iso三體系認證的使用處能或卻道有效版本。

iso三體系認證的適宜性 iso三體系認證的有效性等等

醫療器械生產質量管理體系應當怎么建立??？

應根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質； 2．場 地 ；3．法規及質量管理iso三體系認證；4．生產能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！

根據國際標準化組織（iso9000）制定的質量管理體系認證咨詢的要求，任何組織都應該制定質量手冊、程序iso三體系認證和做作業iso三體系認證。因此，醫療器械生產企業質量管理體系相關iso三體系認證也應該按照要求制定醫療器械生產企業的質量手冊、程序iso三體系認證和作業iso三體系認證。 醫療器械生產企業的質量手冊是對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要iso三體系認證，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性iso三體系認證。打個比方，企業的質量手冊就相當于一個單位的憲法，是對整個企業的質量管理做總的概括性、綜合性的描述； 醫療器械生產企業的程序iso三體系認證是在質量管理體系中質量手冊的下一級iso三體系認證層次，規定某項工作的一般過程。程序iso三體系認證是為完成某項活動所規定的方法，是質量手冊的支持性iso三體系認證，應包含質量體系中采用的全部要素的要求和規定； 醫療器械生產企業的作業iso三體系認證是質量手冊和程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證，它與程序iso三體系認證不同的是，作業iso三體系認證通常不直接與iso9000質量管理標準條款或要素對應，是對企業某項具體管理活動的運行準則和控制標準，也可以理解為針對崗位操作的描述。 由于不同企業在編制質量管理體系iso三體系認證時候由于組織規模大小不同、部門設置情況不同、部門職責與權限范圍不同等各種因素，企業所編制的質量管理體系相關iso三體系認證存在很大的差異，沒有哪兩個企業所編制的質量管理體系iso三體系認證是，需要結合本企業的實際情況來制定。

應根據《醫療器械生產企業許可證現場審查標準》進行準備，一共五大項：1．人員資質； 2．場 地 ；3．法規及質量管理iso三體系認證；4．生產能力； 5．檢驗能力”，25個小項，評分條款總分為300分，具體見審查標準。需要一條一條地去消化準備，最好找個明白人。有什么疑問，可以找我答疑！