企業質量管理體系GMP程序文件？

衛生質量手冊良好操作規范（GMP） 看看用得上嗎編 號 :FXSC-TX-001版本/修訂號：A/0受控狀態：■受控 □非受控編 制： 日期：審 核： 日期：批 準： 日期：目 錄序號 iso三體系認證iso認證流程建議1 主題內容和適用范圍2 衛生質量方針和目標3 組織機構及其職責4 生產、質量管理人員的要求5 環境衛生的要求6 車間及設施衛生的要求7 原料、輔料衛生的要求8 生產、加工衛生的要求9 包裝、儲存、運輸衛生的要求10 有毒有害物品的控制11 設備維修與保養的控制12 檢驗的要求13 保證衛生質量體系的有效運行的要求主要內容與適用范圍
1、本手冊依據《食品安全法》、《出口食品生產企業衛生申報登記管理規定》及《出口水iso三體系認證生產企業申報衛生規范》的要求制定，保證了出口食品加工廠的環境、設施、設備和加工、貯存運輸過程中的品質、衛生等管理需達到的基本要求，對公司的衛生質量方針、衛生質量目標、衛生質量體系及實施作了總體要求，是全公司衛生質量工作的基本法則和依據。
2、本手冊適用于出口水iso三體系認證加工生產時，衛生質量體系涉及的所有活動，即從原料驗收、加工到包裝貯運等所有活動，采取一系列措施，使之符合良好操作條件，確保生產出符合出口品質和安全衛生要求的食品。衛生質量方針和目標
1、質量方針：用一流的原料、一流的技術制造一流的iso三體系認證；用一流的管理、一流的服務鑄造具有穩固國際市場的一流的企業。
2、質量目標：依據HACCP體系，不斷完善企業的質量管理，提高企業的競爭力和知名度，使iso三體系認證的出廠合格率為100%，顧客滿意率力爭達到100%。組織機構及其職責根據公司的實際情況和iso三體系認證特點，設立與衛生質量體系相適應的管理機構，本公司的衛生質量管理組織機構圖如下：職責1）總經理:負責貫徹執行單位和上級有關技術質量的政策，法令法規，組織指定和實施本公司的質量方針和質量目標，對本公司的iso三體系認證質量和質量管理負領導責任，負責管理評審會議的召開，并落實質量責任，負責各種規章制度的批準和發布工作，負責規章制度、HACCPiso三體系認證的審批及物資計劃申請表的審批。2）副總經理：協助經理做好公司的各項工作，經經理認證，組織實施工作計劃，落實工作方針和實施工作目標；并監督各部門工作管理職能的落實情況；3）質檢部長：負責生產工藝質量標準的制定，對原料接收、加工過程的衛生質量進行監督控制，對iso三體系認證質量存在潛在的不合格品進行評估處理，并協助HACCP管理小組搞好有關質量檢驗方面的培訓工作。4）經營部：負責原材料的采購iso三體系認證的銷售，保質保量完成采購計劃和銷售計劃。5）認證老師總監：參與特殊合同的評審工作，以保證質量成本的可控制性。6）化驗室職責：負責水質微生物的檢測報告，并出具化驗結果。負責定期檢驗加工案臺、工器具及加工員工手的衛生情況。負責對每周生產的iso三體系認證進行微生物檢驗，對化驗結果記錄并存檔。7）生產部長：負責生產過程中質量活動的管理，確保質量方針和質量目標的貫徹實施，并通過過程控制得到充分體現和落實，負責生產計劃的制定與落實，組織好均衡生產和安全、環境衛生工作，負責監督檢查生產車間、倉庫的生產管理工作。8）機電部：負責廠內的設施、設備的日常維護，確保生產的正常運轉，對檢驗、測量等設備進行控制。生產、質量管理人員的要求1對人員健康的控制
1.1加工、檢驗、管理人員每年至少進行一次健康檢查，必要時作臨時健康檢查，并設有健康檔案，對新進廠的職工必須經體檢合格后方可上崗。
1.2凡患有以下疾病的人員，必須調離加工、檢驗崗位:A. 傳染性肝炎B. 細菌性痢疾及其帶菌者C. 活動性肺結核D. 化膿性或滲出性脫屑皮膚病E. 腸傷寒及其帶菌者F. 手外傷未愈合者2衛生要求
2.1生產、管理人員進入車間前都應穿戴清潔的工作服，更換工作鞋，戴好口罩、工作帽，頭發不得外露。
2.2生產、管理人員不得將與生產無關的個人物品帶入車間，不得戴手表、首飾（如耳環、項鏈、戒指等），不得涂抹化妝品。
2.3生產、管理人員進車間時要按程序進行洗手消毒。
2.4生產、管理人員要勤理發、洗澡、剪指甲，保持良好個人衛生。
2.5加工人員工作前及便后應按洗手消毒程序及入廁程序進行徹底的清洗毒，加工過程中按要求進行清洗消毒，消毒后手不得亂動與工作無關的地方。
2.6車間內嚴禁喧嘩、飲食、吸煙等與工作無關的一切活動，嚴禁穿工作服上衛生間或外出，不得面對食品打噴嚏、咳嗽等。
2.7清潔區與非清潔區的人員要穿戴不同顏色的或標志的工作服或帽，不同加工區的人員禁止串崗。
2.8定期對生產、管理人員進行食品衛生知識培訓，使其具備相當的食品衛生知識及衛生質量意識。
2.9進車間參觀人員進入車間時必須遵守本公司進入車間的衛生管理制度及要求。3資格要求
3.1生產、管理人員要定期培訓,并經過考試合格。
3.2新入廠的加工人員要經過衛生知識的培訓,合格后方可上崗。
3.3從事檢驗的人員要經過培訓,要有一定的實踐經驗。
3.4生產部門負責人要有豐富的加工技術及生產衛生管理經驗。
3.5質檢部門負責人要有豐富的質量管理經驗和技術。
3.6化驗員要經過榮成檢驗檢疫局培訓，并考試合格，實行持證上崗。環境及設施衛生的要求1廠區衛生的要求
1.1工廠廠區周圍環境衛生清潔，無化學、放射性污染源。
1.2廠區道路用水泥的設，路面平整，無積水，每周由專人清掃，保持清潔。
1.3廠區衛生間設有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，由專人負責清洗、消毒，保持清潔衛生、無異味。
1.4廠區有良好的排水系統，且排水暢通，所有排放的污水符合單位規定的污水排放標準。
1.5車間的生產廢料和垃圾每周由專人運出并及時清理出廠，消除了造成昆蟲和其它害蟲繁衍、棲息的污染源。
1.6廠區內禁養貓、狗等動物，任何人不得把寵物帶入廠區。
1.7廠區建有與生產能力相適應的符合衛生要求的原、輔料庫、成品庫和包裝物料庫、化學藥品庫，以及廢料間、垃圾暫存處等設施。
1.8生產區和生活區已嚴格分開。
1.9廠區不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他iso三體系認證。2設施衛生的要求
2.1所有設施要保持良好的工作狀況。
2.1設施定期檢查,按時保養,及時維修，保持良好的衛生狀況。生產車間及設施的衛生要求1車間的要求
1.1車間布局合理,設立相對獨立的粗、精加工間，防止交叉污染，符合所加工的水iso三體系認證工藝流程和加工衛生要求。
1.2車間的墻壁用無毒無害、易于清洗的瓷磚修建，地面是水磨石，并設有一定的坡度，易于清洗及排水。地面和墻壁之間的連接采用弧度連接，易于清洗。周花板采用無毒、防水、防霉、不脫落、易于清洗材料修建，能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落。
1.3 車間的門、窗用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。車間出口及與外界相連的排水口、通風處安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設施。
1.4 車間設立了能夠滿足工器具清洗消毒的清洗消毒間。
1.5 排水系統有防止固體廢棄物進入的裝置，排水溝底呈弧形，易于清洗，排水通暢，不積水。排水管設立反水彎及防鼠網。污水由清潔區向非清潔區排放。
1.6 車間設有單獨的物料間以防止污染。2車間設施的衛生要求
2.1 車間裝有充足的照明設施，以能滿足iso三體系認證加工及檢驗的需要，光源備有防護燈罩，以防破裂時污染食品，照明設施的設置不能妨礙正常的加工及衛生清潔工作。
2.2 加工用水的管道用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，有防止產生回流現象裝置，不得與非飲用水的管道相聯接，飲用水與非飲用水的管道應有標識加以區分。
2.3 在車間入口處、衛生間及車間內適當的位置應設置與生產能力相適應的洗手消毒和干手設施、鞋靴消毒設施。洗手水龍頭為非手動開關，排水直接接入下水管道。
2.4 粗、精車間設有適宜的更衣室、衛生間，布局合理，不會對iso三體系認證造成污染。更衣室設有掛衣裝置，個人衣物與工作服分開存放，有適當的照明，且通風良好，備有更衣鏡；衛生間為水沖式，并裝有洗手消毒設施，設有排氣通風設施和防蠅防蟲設施，保持清潔衛生。3 設備和工器具
3.1 設備和工器具的iso認證合理，易拆卸清洗。設備的安裝符合工藝衛生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定的距離，以便進行維護保養、清潔消毒和衛生監控。
3.2 專用容器有明顯的標識，廢棄物容器和可食iso三體系認證容器不得混用。廢棄物容器應防水、防滲漏。原料的衛生要求
1、質檢部門要做好原料的驗收記錄，原料要求來自無污染的海域；我廠化驗室對收購原料進行微生物檢測并委托榮成檢驗檢疫局化驗室對原料進行重金屬、霍亂、李斯特等項目的檢測，經檢測合格后方可使用，并定期對原料進行抽樣化驗。
2、對原料進行衛生控制，分析可能存在的危害，制訂控制的方法，并能提供捕撈許可證等證件，對向不同單位的出口的iso三體系認證還要符合進口國的有關規定。
3、原料的儲存應根據原料批次的不同分開存放。并對庫房、庫內原料進行標識，不同時間入庫的原料應分開存放，并有清晰的標識、保證原料先入先出先使用。設有防蠅蟲、防塵、防潮設施。
4、超過質量有效期的原料或受到污染原料不得用于食品的生產。
5、加工用水（冰）符合GB5749-2006《生活飲用水水質標準》的要求。生產衛生質量的控制
1、不同清潔衛生要求的區域分開設置，各區域的iso三體系認證分別存放，各區域的人員禁止串崗，防止人流物流交叉污染。
2、操作臺、加工用具及容器應要嚴格執行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接觸地面。
3、設備維修時要使iso三體系認證遠離維修現場,維修后維修工具要及時帶出車間,按要求對設備進行徹底消毒后再使用。
4、有專門存放不合格品、跌落地面的iso三體系認證和廢棄物的標記容器，并在檢驗人員監督下及時處理，其容器和運輸工具及時消毒。對產生不合格iso三體系認證進行原因分析并采取糾正措施。
5、更衣室、衛生間由專人負責，保持清潔衛生，定期消毒。
6、 工作服、車間所用工器具由專人負責，統發統收。
7、班前、班后必須進行衛生清潔工作，由專人負責檢查并做好記錄?；炇野椿炇覚z驗計劃對車間的工器具、手、大襟、空氣、水質等定期檢測，并出具檢測報告。
8、加工過程中要按照規定的頻率對食品接觸表面進行清洗、消毒。
9、原料、半成品、成品應分別存放；容器、運輸工器具應定時清洗消毒。
10、包裝食品的物料必須符合衛生標準，存放地點清潔衛生干燥通風不得污染1
1、冷庫符合工藝要求，配有自動溫度記錄裝置，庫內要保持清潔，并定期進行殺菌消毒，有、防蟲、防鼠設施。1
2、車間要采用物理方法防止蟲鼠進入車間,車間加工區域的上方不能設置誘殺昆蟲的設施.1
3、加工車間溫度要低于21℃，包裝車間溫度控制在10℃以內并安裝溫度顯示裝置包裝、儲存、運輸衛生的要求
1、用于包裝食品的物料必須來自經檢驗檢疫部門衛生申報的公司，且符合衛生標準，并保持清潔衛生，不得含有有毒、有害物質，且不易褪色。
2、包裝材料的存放、保管要設置專用的貯存間，貯存間要保持清潔、干燥，有防蠅蟲和防鼠設施，內外包裝材料要分開存放。材料堆垛與地面、墻壁要保持一定的距離，并加蓋防塵罩。
3、包裝容器與包裝物料的強度要以在運輸和搬運過程中不破損為標準。
4、外包裝要按iso三體系認證追溯要求標識清楚。
5、庫內iso三體系認證要堆放整齊，標識清楚，堆垛與地面的距離不少于10cm，與墻面、頂面之間要留有不少于30cm的距離。
6、主要原料設有專庫存放，冷庫的溫度要達到工藝要求,并配有溫度記錄儀,加工過程使用的輔料,也設有專庫存放,庫房保持干燥，有完善的防蟲、防鼠、防塵設施。
7、成品庫的溫度要符合工藝要求，并配有溫度計及自動溫度記錄裝置，庫內不得存放有礙食品衛生的物品，同一庫內不得存放相互串味的食品。庫內的iso三體系認證要按iso三體系認證品種、規格、生產時間分垛堆放，并加掛相應的標識牌，牌上注明iso三體系認證的品種、規格、批次和數量等。
8、冷庫與速凍庫要定期除霜,冷庫與速凍庫每周除霜一次。
9、運輸食品的運輸工具必須保持良好的清潔衛生狀況，冷凍iso三體系認證要用制冷或保溫條件符合要求的車、船運輸。有毒有害物質的控制
1、所用化學試劑、消毒劑、洗滌劑必須從單位主管部門批準生產經銷的供貨廠商處采購。
2、生產用的消毒劑、洗滌劑等要有專人負責驗收、專庫儲存、專人管理；驗收時要檢查所申報品的標識資料。
3、車間使用的消毒劑、洗滌劑必須單獨加鎖存放、專人保管配制和使用。
4、化學物品必須標識完整、清楚，對標記不清的拒收。
5、質檢部負責編制有毒有害物質一覽表.
6、化學藥品入庫和領用要有記錄,要求真實、規范。有毒有害物質一覽表1類別 iso認證流程建議 用途 使用部門洗滌劑 洗潔凈 清洗 生產車間、化驗室消毒劑 次氯酸鈉 消毒 生產車間、洗衣房消毒劑 75%食品級酒精 消毒 化驗室、生產車間設備維修與保養的控制
1、機電部應明確測試任務及所要求的準確度，選擇配備使用的檢驗測量和實驗設備，確保設備正常。
2、計量器具、儀表、檢測設備的采購由機電部提出，經理批準后通知采購人員進行采購，采購 的設備經機電部驗收后方能入庫，由機電部檢定后發放并登記上賬。
3、對檢驗，測量和試驗的設備分類管理。
4、保證各類儀器在搬運、保養、貯存期間的準確性和實用性完好。
5、要防止因調整不當而使其校準定位無效。
6、保存好有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料，在要求提供的場合，將有關的技術資料能及時提供出來，以證明用于檢驗和測量的儀器，設備的功能是適宜的。iso三體系認證檢驗的要求
1、公司設立與生產能力相適應的獨立的檢驗機構—質檢部和化驗室，并配備了相應的檢驗及化驗人員。
2、質檢部和化驗室應具備檢驗工作所需的標準資料、檢驗設施和儀器設備。儀器設備按規定進行計量校準并記錄。
3、化驗室對入廠的原，加工生產的半成品、成品進行衛生安全質量檢驗，對各道工序的食品接觸面的衛生質量進行檢查，質檢部負責制定各種iso三體系認證監控的檢驗規程和程序，并有效的執行。
4、各道工序的檢驗由操作工自檢和質檢部專職檢驗人員根據工藝要求和檢驗標準進行檢驗，對未經檢驗和檢驗不合格的iso三體系認證要嚴格分開，并做好標記，將其隔離。在檢驗時，如果發現質量問題，及時上報有關部門，查找原因。
5、在進貨檢驗、工序檢驗均已完成且符合規定的要求后，由質檢部專職檢驗員根據iso三體系認證標準和合同要求對交付前的iso三體系認證進行檢驗，對出廠前的iso三體系認證由化驗室負責進行抽樣化驗，各項衛生指標與質量要求均符合要求時才能出廠，各種檢驗結果均有記錄保存保證衛生質量體系的有效運行的要求
1、 制定并有效執行原料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序，做好記錄。
2、 建立并執行衛生標準操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處于受控狀態；（見《衛生標準操作程序》SSOP）
3、 對影響食品衛生的關鍵工序，制定明確的操作規程并得到連續的監控，同時必須有監控記錄；
4、 制定并執行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標識、記錄、評估、隔離處置和可追溯性等內容；（見《不合格品的控制程序》）
5、制定iso三體系認證標識、質量追蹤和iso三體系認證召回制度，確保出廠iso三體系認證在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回；（見《iso三體系認證識別代碼計劃》、《iso三體系認證召回計劃》）
6、 制定并執行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產加工的需要；（見《設備、儀器維修保養計劃》）
7、 制定并實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；（見《員工培訓實施計劃》）
8、 建立內部審核制度，一般每年至少進行兩次內部審核，每年進行一次管理評審，并做好記錄。（見附件《內部審核程序》）
9、 對反映iso三體系認證衛生質量情況的相關記錄，應當制定并執行收集、歸檔、保存等管理規定。所有質量記錄必須真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期為三年。（見《質量記錄的控制程序》）

衛生質量手冊 良好操作規范(GMP) 看看用得上嗎 編 號 :FXSC-TX-001版本/修訂號:A/0受控狀態:■受控 □非受控編 制: 日期: 審 核: 日期:批 準: 日期: 目 錄序號 iso三體系認證iso認證流程建議1 主題內容和適用范圍2 衛生質量方針和目標3 組織機構及其職責4 生產、質量管理人員的要求5 環境衛生的要求6 車間及設施衛生的要求7 原料、輔料衛生的要求8 生產、加工衛生的要求9 包裝、儲存、運輸衛生的要求10 有毒有害物品的控制11 設備維修與保養的控制12 檢驗的要求13 保證衛生質量體系的有效運行的要求主要內容與適用范圍
1、本手冊依據《食品安全法》、《出口食品生產企業衛生申報登記管理規定》及《出口水iso三體系認證生產企業申報衛生規范》的要求制定，保證了出口食品加工廠的環境、設施、設備和加工、貯存運輸過程中的品質、衛生等管理需達到的基本要求，對公司的衛生質量方針、衛生質量目標、衛生質量體系及實施作了總體要求，是全公司衛生質量工作的基本法則和依據。
2、本手冊適用于出口水iso三體系認證加工生產時，衛生質量體系涉及的所有活動，即從原料驗收、加工到包裝貯運等所有活動，采取一系列措施，使之符合良好操作條件，確保生產出符合出口品質和安全衛生要求的食品。衛生質量方針和目標
1、質量方針:用一流的原料、一流的技術制造一流的iso三體系認證;用一流的管理、一流的服務鑄造具有穩固國際市場的一流的企業。
2、質量目標:依據HACCP體系，不斷完善企業的質量管理，提高企業的競爭力和知名度，使iso三體系認證的出廠合格率為100%，顧客滿意率力爭達到100%。組織機構及其職責根據公司的實際情況和iso三體系認證特點，設立與衛生質量體系相適應的管理機構，本公司的衛生質量管理組織機構圖如下:職責1)總經理:負責貫徹執行單位和上級有關技術質量的政策，法令法規，組織指定和實施本公司的質量方針和質量目標，對本公司的iso三體系認證質量和質量管理負領導責任，負責管理評審會議的召開，并落實質量責任，負責各種規章制度的批準和發布工作，負責規章制度、HACCPiso三體系認證的審批及物資計劃申請表的審批。2)副總經理:協助經理做好公司的各項工作，經經理認證，組織實施工作計劃，落實工作方針和實施工作目標;并監督各部門工作管理職能的落實情況;3)質檢部長:負責生產工藝質量標準的制定，對原料接收、加工過程的衛生質量進行監督控制，對iso三體系認證質量存在潛在的不合格品進行評估處理，并協助HACCP管理小組搞好有關質量檢驗方面的培訓工作。4)經營部:負責原材料的采購iso三體系認證的銷售，保質保量完成采購計劃和銷售計劃。5)認證老師總監:參與特殊合同的評審工作，以保證質量成本的可控制性。6)化驗室職責:負責水質微生物的檢測報告，并出具化驗結果。負責定期檢驗加工案臺、工器具及加工員工手的衛生情況。負責對每周生產的iso三體系認證進行微生物檢驗，對化驗結果記錄并存檔。7)生產部長:負責生產過程中質量活動的管理，確保質量方針和質量目標的貫徹實施，并通過過程控制得到充分體現和落實，負責生產計劃的制定與落實，組織好均衡生產和安全、環境衛生工作，負責監督檢查生產車間、倉庫的生產管理工作。8)機電部:負責廠內的設施、設備的日常維護，確保生產的正常運轉，對檢驗、測量等設備進行控制。生產、質量管理人員的要求1對人員健康的控制
1.1加工、檢驗、管理人員每年至少進行一次健康檢查，必要時作臨時健康檢查，并設有健康檔案，對新進廠的職工必須經體檢合格后方可上崗。
1.2凡患有以下疾病的人員，必須調離加工、檢驗崗位:A. 傳染性肝炎 B. 細菌性痢疾及其帶菌者C. 活動性肺結核 D. 化膿性或滲出性脫屑皮膚病E. 腸傷寒及其帶菌者 F. 手外傷未愈合者2衛生要求
2.1生產、管理人員進入車間前都應穿戴清潔的工作服，更換工作鞋，戴好口罩、工作帽，頭發不得外露。
2.2生產、管理人員不得將與生產無關的個人物品帶入車間，不得戴手表、首飾(如耳環、項鏈、戒指等)，不得涂抹化妝品。
2.3生產、管理人員進車間時要按程序進行洗手消毒。
2.4生產、管理人員要勤理發、洗澡、剪指甲，保持良好個人衛生。
2.5加工人員工作前及便后應按洗手消毒程序及入廁程序進行徹底的清洗毒，加工過程中按要求進行清洗消毒，消毒后手不得亂動與工作無關的地方。
2.6車間內嚴禁喧嘩、飲食、吸煙等與工作無關的一切活動，嚴禁穿工作服上衛生間或外出，不得面對食品打噴嚏、咳嗽等。
2.7清潔區與非清潔區的人員要穿戴不同顏色的或標志的工作服或帽，不同加工區的人員禁止串崗。
2.8定期對生產、管理人員進行食品衛生知識培訓，使其具備相當的食品衛生知識及衛生質量意識。
2.9進車間參觀人員進入車間時必須遵守本公司進入車間的衛生管理制度及要求。3資格要求
3.1生產、管理人員要定期培訓,并經過考試合格。
3.2新入廠的加工人員要經過衛生知識的培訓,合格后方可上崗。
3.3從事檢驗的人員要經過培訓,要有一定的實踐經驗。
3.4生產部門負責人要有豐富的加工技術及生產衛生管理經驗。
3.5質檢部門負責人要有豐富的質量管理經驗和技術。
3.6化驗員要經過榮成檢驗檢疫局培訓，并考試合格，實行持證上崗。環境及設施衛生的要求1廠區衛生的要求
1.1工廠廠區周圍環境衛生清潔，無化學、放射性污染源。
1.2廠區道路用水泥的設，路面平整，無積水，每周由專人清掃，保持清潔。
1.3廠區衛生間設有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，由專人負責清洗、消毒，保持清潔衛生、無異味。
1.4廠區有良好的排水系統，且排水暢通，所有排放的污水符合單位規定的污水排放標準。
1.5車間的生產廢料和垃圾每周由專人運出并及時清理出廠，消除了造成昆蟲和其它害蟲繁衍、棲息的污染源。
1.6廠區內禁養貓、狗等動物，任何人不得把寵物帶入廠區。
1.7廠區建有與生產能力相適應的符合衛生要求的原、輔料庫、成品庫和包裝物料庫、化學藥品庫，以及廢料間、垃圾暫存處等設施。
1.8生產區和生活區已嚴格分開。
1.9廠區不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他iso三體系認證。2設施衛生的要求
2.1所有設施要保持良好的工作狀況。
2.1設施定期檢查,按時保養,及時維修，保持良好的衛生狀況。生產車間及設施的衛生要求1車間的要求
1.1車間布局合理,設立相對獨立的粗、精加工間，防止交叉污染，符合所加工的水iso三體系認證工藝流程和加工衛生要求。
1.2車間的墻壁用無毒無害、易于清洗的瓷磚修建，地面是水磨石，并設有一定的坡度，易于清洗及排水。地面和墻壁之間的連接采用弧度連接，易于清洗。周花板采用無毒、防水、防霉、不脫落、易于清洗材料修建，能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落。
1.3 車間的門、窗用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。車間出口及與外界相連的排水口、通風處安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設施。
1.4 車間設立了能夠滿足工器具清洗消毒的清洗消毒間。
1.5 排水系統有防止固體廢棄物進入的裝置，排水溝底呈弧形，易于清洗，排水通暢，不積水。排水管設立反水彎及防鼠網。污水由清潔區向非清潔區排放。
1.6 車間設有單獨的物料間以防止污染。2車間設施的衛生要求
2.1 車間裝有充足的照明設施，以能滿足iso三體系認證加工及檢驗的需要，光源備有防護燈罩，以防破裂時污染食品，照明設施的設置不能妨礙正常的加工及衛生清潔工作。
2.2 加工用水的管道用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，有防止產生回流現象裝置，不得與非飲用水的管道相聯接，飲用水與非飲用水的管道應有標識加以區分。
2.3 在車間入口處、衛生間及車間內適當的位置應設置與生產能力相適應的洗手消毒和干手設施、鞋靴消毒設施。洗手水龍頭為非手動開關，排水直接接入下水管道。
2.4 粗、精車間設有適宜的更衣室、衛生間，布局合理，不會對iso三體系認證造成污染。更衣室設有掛衣裝置，個人衣物與工作服分開存放，有適當的照明，且通風良好，備有更衣鏡;衛生間為水沖式，并裝有洗手消毒設施，設有排氣通風設施和防蠅防蟲設施，保持清潔衛生。3 設備和工器具
3.1 設備和工器具的iso認證合理，易拆卸清洗。設備的安裝符合工藝衛生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定的距離，以便進行維護保養、清潔消毒和衛生監控。
3.2 專用容器有明顯的標識，廢棄物容器和可食iso三體系認證容器不得混用。廢棄物容器應防水、防滲漏。原料的衛生要求
1、質檢部門要做好原料的驗收記錄，原料要求來自無污染的海域;我廠化驗室對收購原料進行微生物檢測并委托榮成檢驗檢疫局化驗室對原料進行重金屬、霍亂、李斯特等項目的檢測，經檢測合格后方可使用，并定期對原料進行抽樣化驗。
2、對原料進行衛生控制，分析可能存在的危害，制訂控制的方法，并能提供捕撈許可證等證件，對向不同單位的出口的iso三體系認證還要符合進口國的有關規定。
3、原料的儲存應根據原料批次的不同分開存放。并對庫房、庫內原料進行標識，不同時間入庫的原料應分開存放，并有清晰的標識、保證原料先入先出先使用。設有防蠅蟲、防塵、防潮設施。
4、超過質量有效期的原料或受到污染原料不得用于食品的生產。
5、加工用水(冰)符合GB5749-2006《生活飲用水水質標準》的要求。生產衛生質量的控制
1、不同清潔衛生要求的區域分開設置，各區域的iso三體系認證分別存放，各區域的人員禁止串崗，防止人流物流交叉污染。
2、操作臺、加工用具及容器應要嚴格執行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接觸地面。
3、設備維修時要使iso三體系認證遠離維修現場,維修后維修工具要及時帶出車間,按要求對設備進行徹底消毒后再使用。
4、有專門存放不合格品、跌落地面的iso三體系認證和廢棄物的標記容器，并在檢驗人員監督下及時處理，其容器和運輸工具及時消毒。對產生不合格iso三體系認證進行原因分析并采取糾正措施。
5、更衣室、衛生間由專人負責，保持清潔衛生，定期消毒。
6、 工作服、車間所用工器具由專人負責，統發統收。
7、班前、班后必須進行衛生清潔工作，由專人負責檢查并做好記錄。化驗室按化驗室檢驗計劃對車間的工器具、手、大襟、空氣、水質等定期檢測，并出具檢測報告。
8、加工過程中要按照規定的頻率對食品接觸表面進行清洗、消毒。
9、原料、半成品、成品應分別存放;容器、運輸工器具應定時清洗消毒。
10、包裝食品的物料必須符合衛生標準，存放地點清潔衛生干燥通風不得污染1
1、冷庫符合工藝要求，配有自動溫度記錄裝置，庫內要保持清潔，并定期進行殺菌消毒，有、防蟲、防鼠設施。1
2、車間要采用物理方法防止蟲鼠進入車間,車間加工區域的上方不能設置誘殺昆蟲的設施.1
3、加工車間溫度要低于21℃，包裝車間溫度控制在10℃以內并安裝溫度顯示裝置包裝、儲存、運輸衛生的要求
1、用于包裝食品的物料必須來自經檢驗檢疫部門衛生申報的公司，且符合衛生標準，并保持清潔衛生，不得含有有毒、有害物質，且不易褪色。
2、包裝材料的存放、保管要設置專用的貯存間，貯存間要保持清潔、干燥，有防蠅蟲和防鼠設施，內外包裝材料要分開存放。材料堆垛與地面、墻壁要保持一定的距離，并加蓋防塵罩。
3、包裝容器與包裝物料的強度要以在運輸和搬運過程中不破損為標準。
4、外包裝要按iso三體系認證追溯要求標識清楚。
5、庫內iso三體系認證要堆放整齊，標識清楚，堆垛與地面的距離不少于10cm，與墻面、頂面之間要留有不少于30cm的距離。
6、主要原料設有專庫存放，冷庫的溫度要達到工藝要求,并配有溫度記錄儀,加工過程使用的輔料,也設有專庫存放,庫房保持干燥，有完善的防蟲、防鼠、防塵設施。
7、成品庫的溫度要符合工藝要求，并配有溫度計及自動溫度記錄裝置，庫內不得存放有礙食品衛生的物品，同一庫內不得存放相互串味的食品。庫內的iso三體系認證要按iso三體系認證品種、規格、生產時間分垛堆放，并加掛相應的標識牌，牌上注明iso三體系認證的品種、規格、批次和數量等。
8、冷庫與速凍庫要定期除霜,冷庫與速凍庫每周除霜一次。
9、運輸食品的運輸工具必須保持良好的清潔衛生狀況，冷凍iso三體系認證要用制冷或保溫條件符合要求的車、船運輸。有毒有害物質的控制
1、所用化學試劑、消毒劑、洗滌劑必須從單位主管部門批準生產經銷的供貨廠商處采購。
2、生產用的消毒劑、洗滌劑等要有專人負責驗收、專庫儲存、專人管理;驗收時要檢查所申報品的標識資料。
3、車間使用的消毒劑、洗滌劑必須單獨加鎖存放、專人保管配制和使用。
4、化學物品必須標識完整、清楚，對標記不清的拒收。
5、質檢部負責編制有毒有害物質一覽表.
6、化學藥品入庫和領用要有記錄,要求真實、規范。有毒有害物質一覽表1類別 iso認證流程建議 用途 使用部門洗滌劑 洗潔凈 清洗 生產車間、化驗室消毒劑 次氯酸鈉 消毒 生產車間、洗衣房消毒劑 75%食品級酒精 消毒 化驗室、生產車間設備維修與保養的控制
1、機電部應明確測試任務及所要求的準確度，選擇配備使用的檢驗測量和實驗設備，確保設備正常。
2、計量器具、儀表、檢測設備的采購由機電部提出，經理批準后通知采購人員進行采購，采購 的設備經機電部驗收后方能入庫，由機電部檢定后發放并登記上賬。
3、對檢驗，測量和試驗的設備分類管理。
4、保證各類儀器在搬運、保養、貯存期間的準確性和實用性完好。
5、要防止因調整不當而使其校準定位無效。
6、保存好有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料，在要求提供的場合，將有關的技術資料能及時提供出來，以證明用于檢驗和測量的儀器，設備的功能是適宜的。iso三體系認證檢驗的要求
1、公司設立與生產能力相適應的獨立的檢驗機構-質檢部和化驗室，并配備了相應的檢驗及化驗人員。
2、質檢部和化驗室應具備檢驗工作所需的標準資料、檢驗設施和儀器設備。儀器設備按規定進行計量校準并記錄。
3、化驗室對入廠的原，加工生產的半成品、成品進行衛生安全質量檢驗，對各道工序的食品接觸面的衛生質量進行檢查，質檢部負責制定各種iso三體系認證監控的檢驗規程和程序，并有效的執行。
4、各道工序的檢驗由操作工自檢和質檢部專職檢驗人員根據工藝要求和檢驗標準進行檢驗，對未經檢驗和檢驗不合格的iso三體系認證要嚴格分開，并做好標記，將其隔離。在檢驗時，如果發現質量問題，及時上報有關部門，查找原因。
5、在進貨檢驗、工序檢驗均已完成且符合規定的要求后，由質檢部專職檢驗員根據iso三體系認證標準和合同要求對交付前的iso三體系認證進行檢驗，對出廠前的iso三體系認證由化驗室負責進行抽樣化驗，各項衛生指標與質量要求均符合要求時才能出廠，各種檢驗結果均有記錄保存保證衛生質量體系的有效運行的要求
1、 制定并有效執行原料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序，做好記錄。
2、 建立并執行衛生標準操作程序并做好記錄，確保加工用水(冰)、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處于受控狀態;(見《衛生標準操作程序》SSOP)
3、 對影響食品衛生的關鍵工序，制定明確的操作規程并得到連續的監控，同時必須有監控記錄;
4、 制定并執行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標識、記錄、評估、隔離處置和可追溯性等內容;(見《不合格品的控制程序》)
5、制定iso三體系認證標識、質量追蹤和iso三體系認證召回制度，確保出廠iso三體系認證在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回;(見《iso三體系認證識別代碼計劃》、《iso三體系認證召回計劃》)
6、 制定并執行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產加工的需要;(見《設備、儀器維修保養計劃》)
7、 制定并實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作;(見《員工培訓實施計劃》)
8、 建立內部審核制度，一般每年至少進行兩次內部審核，每年進行一次管理評審，并做好記錄。(見附件《內部審核程序》)
9、 對反映iso三體系認證衛生質量情況的相關記錄，應當制定并執行收集、歸檔、保存等管理規定。所有質量記錄必須真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期為三年。(見《質量記錄的控制程序》)

衛生質量手冊 良好操作規范（GMP） 看看用得上嗎 編 號 :FXSC-TX-001 版本/修訂號：A/0 受控狀態：■受控 □非受控 編 制： 日期： 審 核： 日期： 批 準： 日期： 目 錄 序號 iso三體系認證iso認證流程建議 1 主題內容和適用范圍 2 衛生質量方針和目標 3 組織機構及其職責 4 生產、質量管理人員的要求 5 環境衛生的要求 6 車間及設施衛生的要求 7 原料、輔料衛生的要求 8 生產、加工衛生的要求 9 包裝、儲存、運輸衛生的要求 10 有毒有害物品的控制 11 設備維修與保養的控制 12 檢驗的要求 13 保證衛生質量體系的有效運行的要求 主要內容與適用范圍
1、本手冊依據《食品安全法》、《出口食品生產企業衛生申報登記管理規定》及《出口水iso三體系認證生產企業申報衛生規范》的要求制定，保證了出口食品加工廠的環境、設施、設備和加工、貯存運輸過程中的品質、衛生等管理需達到的基本要求，對公司的衛生質量方針、衛生質量目標、衛生質量體系及實施作了總體要求，是全公司衛生質量工作的基本法則和依據。
2、本手冊適用于出口水iso三體系認證加工生產時，衛生質量體系涉及的所有活動，即從原料驗收、加工到包裝貯運等所有活動，采取一系列措施，使之符合良好操作條件，確保生產出符合出口品質和安全衛生要求的食品。 衛生質量方針和目標
1、質量方針：用一流的原料、一流的技術制造一流的iso三體系認證；用一流的管理、一流的服務鑄造具有穩固國際市場的一流的企業。
2、質量目標：依據HACCP體系，不斷完善企業的質量管理，提高企業的競爭力和知名度，使iso三體系認證的出廠合格率為100%，顧客滿意率力爭達到100%。 組織機構及其職責 根據公司的實際情況和iso三體系認證特點，設立與衛生質量體系相適應的管理機構，本公司的衛生質量管理組織機構圖如下： 職責 1）總經理:負責貫徹執行單位和上級有關技術質量的政策，法令法規，組織指定和實施本公司的質量方針和質量目標，對本公司的iso三體系認證質量和質量管理負領導責任，負責管理評審會議的召開，并落實質量責任，負責各種規章制度的批準和發布工作，負責規章制度、HACCPiso三體系認證的審批及物資計劃申請表的審批。 2）副總經理：協助經理做好公司的各項工作，經經理認證，組織實施工作計劃，落實工作方針和實施工作目標；并監督各部門工作管理職能的落實情況； 3）質檢部長：負責生產工藝質量標準的制定，對原料接收、加工過程的衛生質量進行監督控制，對iso三體系認證質量存在潛在的不合格品進行評估處理，并協助HACCP管理小組搞好有關質量檢驗方面的培訓工作。 4）經營部：負責原材料的采購iso三體系認證的銷售，保質保量完成采購計劃和銷售計劃。 5）認證老師總監：參與特殊合同的評審工作，以保證質量成本的可控制性。 6）化驗室職責：負責水質微生物的檢測報告，并出具化驗結果。負責定期檢驗加工案臺、工器具及加工員工手的衛生情況。負責對每周生產的iso三體系認證進行微生物檢驗，對化驗結果記錄并存檔。 7）生產部長：負責生產過程中質量活動的管理，確保質量方針和質量目標的貫徹實施，并通過過程控制得到充分體現和落實，負責生產計劃的制定與落實，組織好均衡生產和安全、環境衛生工作，負責監督檢查生產車間、倉庫的生產管理工作。 8）機電部：負責廠內的設施、設備的日常維護，確保生產的正常運轉，對檢驗、測量等設備進行控制。 生產、質量管理人員的要求 1對人員健康的控制
1.1加工、檢驗、管理人員每年至少進行一次健康檢查，必要時作臨時健康檢查，并設有健康檔案，對新進廠的職工必須經體檢合格后方可上崗。
1.2凡患有以下疾病的人員，必須調離加工、檢驗崗位: A. 傳染性肝炎 B. 細菌性痢疾及其帶菌者 C. 活動性肺結核 D. 化膿性或滲出性脫屑皮膚病 E. 腸傷寒及其帶菌者 F. 手外傷未愈合者 2衛生要求
2.1生產、管理人員進入車間前都應穿戴清潔的工作服，更換工作鞋，戴好口罩、工作帽，頭發不得外露。
2.2生產、管理人員不得將與生產無關的個人物品帶入車間，不得戴手表、首飾（如耳環、項鏈、戒指等），不得涂抹化妝品。
2.3生產、管理人員進車間時要按程序進行洗手消毒。
2.4生產、管理人員要勤理發、洗澡、剪指甲，保持良好個人衛生。
2.5加工人員工作前及便后應按洗手消毒程序及入廁程序進行徹底的清洗毒，加工過程中按要求進行清洗消毒，消毒后手不得亂動與工作無關的地方。
2.6車間內嚴禁喧嘩、飲食、吸煙等與工作無關的一切活動，嚴禁穿工作服上衛生間或外出，不得面對食品打噴嚏、咳嗽等。
2.7清潔區與非清潔區的人員要穿戴不同顏色的或標志的工作服或帽，不同加工區的人員禁止串崗。
2.8定期對生產、管理人員進行食品衛生知識培訓，使其具備相當的食品衛生知識及衛生質量意識。
2.9進車間參觀人員進入車間時必須遵守本公司進入車間的衛生管理制度及要求。 3資格要求
3.1生產、管理人員要定期培訓,并經過考試合格。
3.2新入廠的加工人員要經過衛生知識的培訓,合格后方可上崗。
3.3從事檢驗的人員要經過培訓,要有一定的實踐經驗。
3.4生產部門負責人要有豐富的加工技術及生產衛生管理經驗。
3.5質檢部門負責人要有豐富的質量管理經驗和技術。
3.6化驗員要經過榮成檢驗檢疫局培訓，并考試合格，實行持證上崗。 環境及設施衛生的要求 1廠區衛生的要求
1.1工廠廠區周圍環境衛生清潔，無化學、放射性污染源。
1.2廠區道路用水泥的設，路面平整，無積水，每周由專人清掃，保持清潔。
1.3廠區衛生間設有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，由專人負責清洗、消毒，保持清潔衛生、無異味。
1.4廠區有良好的排水系統，且排水暢通，所有排放的污水符合單位規定的污水排放標準。
1.5車間的生產廢料和垃圾每周由專人運出并及時清理出廠，消除了造成昆蟲和其它害蟲繁衍、棲息的污染源。
1.6廠區內禁養貓、狗等動物，任何人不得把寵物帶入廠區。
1.7廠區建有與生產能力相適應的符合衛生要求的原、輔料庫、成品庫和包裝物料庫、化學藥品庫，以及廢料間、垃圾暫存處等設施。
1.8生產區和生活區已嚴格分開。
1.9廠區不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他iso三體系認證。 2設施衛生的要求
2.1所有設施要保持良好的工作狀況。
2.1設施定期檢查,按時保養,及時維修，保持良好的衛生狀況。 生產車間及設施的衛生要求 1車間的要求
1.1車間布局合理,設立相對獨立的粗、精加工間，防止交叉污染，符合所加工的水iso三體系認證工藝流程和加工衛生要求。
1.2車間的墻壁用無毒無害、易于清洗的瓷磚修建，地面是水磨石，并設有一定的坡度，易于清洗及排水。地面和墻壁之間的連接采用弧度連接，易于清洗。周花板采用無毒、防水、防霉、不脫落、易于清洗材料修建，能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落。
1.3 車間的門、窗用淺色、平滑、易清洗消毒、不透水、耐腐蝕的堅固材料制作，結構嚴密。車間出口及與外界相連的排水口、通風處安裝防鼠、防蠅、防蟲及防塵等設施。
1.4 車間設立了能夠滿足工器具清洗消毒的清洗消毒間。
1.5 排水系統有防止固體廢棄物進入的裝置，排水溝底呈弧形，易于清洗，排水通暢，不積水。排水管設立反水彎及防鼠網。污水由清潔區向非清潔區排放。
1.6 車間設有單獨的物料間以防止污染。 2車間設施的衛生要求
2.1 車間裝有充足的照明設施，以能滿足iso三體系認證加工及檢驗的需要，光源備有防護燈罩，以防破裂時污染食品，照明設施的設置不能妨礙正常的加工及衛生清潔工作。
2.2 加工用水的管道用無毒、無害、防腐蝕的材料制成，有防止產生回流現象裝置，不得與非飲用水的管道相聯接，飲用水與非飲用水的管道應有標識加以區分。
2.3 在車間入口處、衛生間及車間內適當的位置應設置與生產能力相適應的洗手消毒和干手設施、鞋靴消毒設施。洗手水龍頭為非手動開關，排水直接接入下水管道。
2.4 粗、精車間設有適宜的更衣室、衛生間，布局合理，不會對iso三體系認證造成污染。更衣室設有掛衣裝置，個人衣物與工作服分開存放，有適當的照明，且通風良好，備有更衣鏡；衛生間為水沖式，并裝有洗手消毒設施，設有排氣通風設施和防蠅防蟲設施，保持清潔衛生。 3 設備和工器具
3.1 設備和工器具的iso認證合理，易拆卸清洗。設備的安裝符合工藝衛生要求，與地面、屋頂、墻壁保持一定的距離，以便進行維護保養、清潔消毒和衛生監控。
3.2 專用容器有明顯的標識，廢棄物容器和可食iso三體系認證容器不得混用。廢棄物容器應防水、防滲漏。 原料的衛生要求
1、質檢部門要做好原料的驗收記錄，原料要求來自無污染的海域；我廠化驗室對收購原料進行微生物檢測并委托榮成檢驗檢疫局化驗室對原料進行重金屬、霍亂、李斯特等項目的檢測，經檢測合格后方可使用，并定期對原料進行抽樣化驗。
2、對原料進行衛生控制，分析可能存在的危害，制訂控制的方法，并能提供捕撈許可證等證件，對向不同單位的出口的iso三體系認證還要符合進口國的有關規定。
3、原料的儲存應根據原料批次的不同分開存放。并對庫房、庫內原料進行標識，不同時間入庫的原料應分開存放，并有清晰的標識、保證原料先入先出先使用。設有防蠅蟲、防塵、防潮設施。
4、超過質量有效期的原料或受到污染原料不得用于食品的生產。
5、加工用水（冰）符合GB5749-2006《生活飲用水水質標準》的要求。 生產衛生質量的控制
1、不同清潔衛生要求的區域分開設置，各區域的iso三體系認證分別存放，各區域的人員禁止串崗，防止人流物流交叉污染。
2、操作臺、加工用具及容器應要嚴格執行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接觸地面。
3、設備維修時要使iso三體系認證遠離維修現場,維修后維修工具要及時帶出車間,按要求對設備進行徹底消毒后再使用。
4、有專門存放不合格品、跌落地面的iso三體系認證和廢棄物的標記容器，并在檢驗人員監督下及時處理，其容器和運輸工具及時消毒。對產生不合格iso三體系認證進行原因分析并采取糾正措施。
5、更衣室、衛生間由專人負責，保持清潔衛生，定期消毒。
6、 工作服、車間所用工器具由專人負責，統發統收。
7、班前、班后必須進行衛生清潔工作，由專人負責檢查并做好記錄。 化驗室按化驗室檢驗計劃對車間的工器具、手、大襟、空氣、水質等定期檢測，并出具檢測報告。
8、加工過程中要按照規定的頻率對食品接觸表面進行清洗、消毒。
9、原料、半成品、成品應分別存放；容器、運輸工器具應定時清洗消毒。
10、包裝食品的物料必須符合衛生標準，存放地點清潔衛生干燥通風不得污染 1
1、冷庫符合工藝要求，配有自動溫度記錄裝置，庫內要保持清潔，并定期進行殺菌消毒，有、防蟲、防鼠設施。 1
2、車間要采用物理方法防止蟲鼠進入車間,車間加工區域的上方不能設置誘殺昆蟲的設施. 1
3、加工車間溫度要低于21℃，包裝車間溫度控制在10℃以內并安裝溫度顯示裝置 包裝、儲存、運輸衛生的要求
1、用于包裝食品的物料必須來自經檢驗檢疫部門衛生申報的公司，且符合衛生標準，并保持清潔衛生，不得含有有毒、有害物質，且不易褪色。
2、包裝材料的存放、保管要設置專用的貯存間，貯存間要保持清潔、干燥，有防蠅蟲和防鼠設施，內外包裝材料要分開存放。材料堆垛與地面、墻壁要保持一定的距離，并加蓋防塵罩。
3、包裝容器與包裝物料的強度要以在運輸和搬運過程中不破損為標準。
4、外包裝要按iso三體系認證追溯要求標識清楚。
5、庫內iso三體系認證要堆放整齊，標識清楚，堆垛與地面的距離不少于10cm，與墻面、頂面之間要留有不少于30cm的距離。
6、主要原料設有專庫存放，冷庫的溫度要達到工藝要求,并配有溫度記錄儀,加工過程使用的輔料,也設有專庫存放,庫房保持干燥，有完善的防蟲、防鼠、防塵設施。
7、成品庫的溫度要符合工藝要求，并配有溫度計及自動溫度記錄裝置，庫內不得存放有礙食品衛生的物品，同一庫內不得存放相互串味的食品。庫內的iso三體系認證要按iso三體系認證品種、規格、生產時間分垛堆放，并加掛相應的標識牌，牌上注明iso三體系認證的品種、規格、批次和數量等。
8、冷庫與速凍庫要定期除霜,冷庫與速凍庫每周除霜一次。
9、運輸食品的運輸工具必須保持良好的清潔衛生狀況，冷凍iso三體系認證要用制冷或保溫條件符合要求的車、船運輸。 有毒有害物質的控制
1、所用化學試劑、消毒劑、洗滌劑必須從單位主管部門批準生產經銷的供貨廠商處采購。
2、生產用的消毒劑、洗滌劑等要有專人負責驗收、專庫儲存、專人管理；驗收時要檢查所申報品的標識資料。
3、車間使用的消毒劑、洗滌劑必須單獨加鎖存放、專人保管配制和使用。
4、化學物品必須標識完整、清楚，對標記不清的拒收。
5、質檢部負責編制有毒有害物質一覽表.
6、化學藥品入庫和領用要有記錄,要求真實、規范。 有毒有害物質一覽表1 類別 iso認證流程建議 用途 使用部門 洗滌劑 洗潔凈 清洗 生產車間、化驗室 消毒劑 次氯酸鈉 消毒 生產車間、洗衣房 消毒劑 75%食品級酒精 消毒 化驗室、生產車間 設備維修與保養的控制
1、機電部應明確測試任務及所要求的準確度，選擇配備使用的檢驗測量和實驗設備，確保設備正常。
2、計量器具、儀表、檢測設備的采購由機電部提出，經理批準后通知采購人員進行采購，采購 的設備經機電部驗收后方能入庫，由機電部檢定后發放并登記上賬。
3、對檢驗，測量和試驗的設備分類管理。
4、保證各類儀器在搬運、保養、貯存期間的準確性和實用性完好。
5、要防止因調整不當而使其校準定位無效。
6、保存好有關檢驗、測量和試驗設備的技術資料，在要求提供的場合，將有關的技術資料能及時提供出來，以證明用于檢驗和測量的儀器，設備的功能是適宜的。 iso三體系認證檢驗的要求
1、公司設立與生產能力相適應的獨立的檢驗機構—質檢部和化驗室，并配備了相應的檢驗及化驗人員。
2、質檢部和化驗室應具備檢驗工作所需的標準資料、檢驗設施和儀器設備。儀器設備按規定進行計量校準并記錄。
3、化驗室對入廠的原，加工生產的半成品、成品進行衛生安全質量檢驗，對各道工序的食品接觸面的衛生質量進行檢查，質檢部負責制定各種iso三體系認證監控的檢驗規程和程序，并有效的執行。
4、各道工序的檢驗由操作工自檢和質檢部專職檢驗人員根據工藝要求和檢驗標準進行檢驗，對未經檢驗和檢驗不合格的iso三體系認證要嚴格分開，并做好標記，將其隔離。在檢驗時，如果發現質量問題，及時上報有關部門，查找原因。
5、在進貨檢驗、工序檢驗均已完成且符合規定的要求后，由質檢部專職檢驗員根據iso三體系認證標準和合同要求對交付前的iso三體系認證進行檢驗，對出廠前的iso三體系認證由化驗室負責進行抽樣化驗，各項衛生指標與質量要求均符合要求時才能出廠，各種檢驗結果均有記錄保存 保證衛生質量體系的有效運行的要求
1、 制定并有效執行原料、半成品、成品及生產過程衛生控制程序，做好記錄。
2、 建立并執行衛生標準操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質、蟲害防治等處于受控狀態；（見《衛生標準操作程序》SSOP）
3、 對影響食品衛生的關鍵工序，制定明確的操作規程并得到連續的監控，同時必須有監控記錄；
4、 制定并執行對不合格品的控制制度，包括不合格品的標識、記錄、評估、隔離處置和可追溯性等內容；（見《不合格品的控制程序》）
5、制定iso三體系認證標識、質量追蹤和iso三體系認證召回制度，確保出廠iso三體系認證在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回；（見《iso三體系認證識別代碼計劃》、《iso三體系認證召回計劃》）
6、 制定并執行加工設備、設施的維護程序，保證加工設備、設施滿足生產加工的需要；（見《設備、儀器維修保養計劃》）
7、 制定并實施職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；（見《員工培訓實施計劃》）
8、 建立內部審核制度，一般每年至少進行兩次內部審核，每年進行一次管理評審，并做好記錄。（見附件《內部審核程序》）
9、 對反映iso三體系認證衛生質量情況的相關記錄，應當制定并執行收集、歸檔、保存等管理規定。所有質量記錄必須真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期為三年。（見《質量記錄的控制程序》）

醫療器械生產企業質量管理體系程序文件？

醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證起草：日期：審核：日期：批準：日期：發行：日期：受控：XXXXXXX醫療科技有限公司程序目錄序號｜標 題｜章節號｜頁碼｜1｜iso三體系認證控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.3--2016｜1-4｜2｜記錄控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.4--2016｜5-6｜3｜管理評審控制程序｜KEJQM/B-
5.6--2016｜7-9｜4｜人力資源控制程序｜KEJQM/B-
6.2--2016｜10-11｜5｜基礎設施控制程序｜KEJQM/B-
6.3--2016｜12-13｜6｜工作環境控制程序｜KEJQM/B-
6.4--2016｜14-14｜7｜風險分析控制程序｜KEJQM/B-
7.1--2016｜15-19｜8｜與顧客相關的過程控制程序｜KEJQM/B-
7.2--2016｜20-24｜9｜iso認證和開發控制程序｜KEJQM/B-
7.3--2016｜25-28｜10｜采購控制程序｜KEJQM/B-
7.
4.1--2016｜29-31｜11｜生產和服務提供控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.1--2016｜32-35｜12｜iso三體系認證標識和可追溯性控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.3--2016｜36-37｜13｜iso三體系認證防護控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜38-39｜14｜監視和測量裝置控制程序｜KEJQM/B-
7.6--2016｜40-41｜15｜iso三體系認證放行程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜42-44｜16｜顧客反饋控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.1--2016｜45-46｜17｜iso三體系認證的監視和測量控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.4--2016｜47-49｜18｜不合格品控制程序｜KEJQM/B-
8.3--2016｜50-51｜19｜不良事件報告控制程序｜KEJQM/B-
8.
5.1--2016｜52-53｜

醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證起草日期審核日期批準日期發行日期受控XXXXXXX醫療科技有限公司程序目錄序號標題章節號頁碼1iso三體系認證控制程序KEJQM/B-
4.
2.3--2016 1-4 2記錄控制程序KEJQM/B-
4.
2.4--2016 5-6 3管理評審控制程序KEJQM/B-
5.6--2016 7-9 4人力資源控制程序KEJQM/B-
6.2--2016 10-11 5基礎設施控制程序KEJQM/B-
6.3--2016 12-13 6工作環境控制程序KEJQM/B-
6.4--2016 14-14 7風險分析控制程序KEJQM/B-
7.1--2016 15-19 8與顧客相關的過程控制程序KEJQM/B-
7.2--2016 20-24 9iso認證和開發控制程序KEJQM/B-
7.3--2016 25-28 10采購控制程序KEJQM/B-
7.
4.1--2016 29-31 11生產和服務提供控制程序KEJQM/B-
7.
5.1--2016 32-35 12iso三體系認證標識和可追溯性控制程序KEJQM/B-
7.
5.3--2016 36-37 13iso三體系認證防護控制程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 38-39 14監視和測量裝置控制程序KEJQM/B-
7.6--2016 40-41 15iso三體系認證放行程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 42-44 16顧客反饋控制程序KEJQM/B-
8.
2.1--2016 45-46 17iso三體系認證的監視和測量控制程序KEJQM/B-
8.
2.4--2016 47-49 18不合格品控制程序KEJQM/B-
8.3--2016 50-51 19不良事件報告控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 52-53 20忠實性通知發布和實施控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 54-55 21糾正預防措施控制程序KEJQM/B-
8.5--2016 56-57 22數據分析控制程序KEJQM/B-
8.4--2016 58-59 23內部審核控制程序KEJQM/B-
8.
2.2--2016 60-62 24統計技術應用控制程

如何做服務型企業的質量管理體系程序文件？

質量管理體系的iso三體系認證中iso三體系認證的實現過程控制就是施工過程的控制，其它沒有什么太大變化。但是你們屬施工類的服務是否要采用GB/T19001-2008 與GB/T50430 兩個標準一起認證咨詢（雙標認證咨詢）。

《iso三體系認證控制程序》《記錄控制程序》《管理評審控制程序》《信息溝通控制程序》《人力資源控制程序》《設施和工作環境控制程序》《與顧客有關過程控制程序》《采購控制程序》《施工過程控制程序》《監視和測量設備控制程序》《顧客滿意度測量控制程序》《內審控制程序》《iso三體系認證的監視和測量控制程序》《不合格品控制程序》《數據分析控制程序》《糾正和預防措施控制程序》

iso9001質量管理體系程序文件!？

范本百度文庫里很多可以參考，質量管理體系iso三體系認證分為三層，第一層是質量手冊，第二層是程序iso三體系認證，第三層是操作手冊和表單，這三層次的iso三體系認證都必須受控且相互關聯。質量手冊講管理原則，程序iso三體系認證講流程規則，操作手冊和表單講實際應用和質量記錄，缺一不可。

質量手冊是一個企業綱要性iso三體系認證，必須由較高管理者發布，至少應納入手冊的內容有：體系范圍；為體系所編制的形成iso三體系認證的程序或引用；體系過程及相互作用的描述。一般還包括質量目標等等。 程序iso三體系認證至少包括：iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品的控制、糾正措施、預防措施。其它依據公司的需求而定。程序iso三體系認證必須依據質量手冊綱要進行編制，盡量做到可用可執行，否則寧可不要規定。

范本百度文庫里很多可以參考，質量管理體系iso三體系認證分為三層，第一層是質量手冊，第二層是程序iso三體系認證，第三層是操作手冊和表單，這三層次的iso三體系認證都必須受控且相互關聯。質量手冊講管理原則，程序iso三體系認證講流程規則，操作手冊和表單講實際應用和質量記錄，缺一不可。

企業質量管理體系文件中，質量手冊\程序文件\作業文件等有什么不同？

一階iso三體系認證：質量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。二階iso三體系認證：程序iso三體系認證，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。三階iso三體系認證：補充二階iso三體系認證，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求，如作業指導書，檢驗標準、校正指導書等均屬之。四階iso三體系認證：表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業流程或作為日后證明系統或iso三體系認證符合規定要求的證據之格式。

一階iso三體系認證： 質量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。 二階iso三體系認證： 程序iso三體系認證，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。 三階iso三體系認證： 補充二階iso三體系認證，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求，如作業指導書，檢驗標準、校正指導書等均屬之。 四階iso三體系認證： 表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業流程或作為日后證明系統或iso三體系認證符合規定要求的證據之格式。

做一個體