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ISO9000 開放分類： 質(zhì)量管理 、 ISO9000 、 質(zhì)量認(rèn)證咨詢 目錄 ? 第一部分 ISO9000 基礎(chǔ)知識(shí) ? 第二部分 推行 ISO9000 的好處 ? 第三部分、 ISO9000 ： 2000 內(nèi)容簡(jiǎn)介 ? 第四部分 ISO9000 質(zhì)量管理體系導(dǎo)入 ? ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展簡(jiǎn)介 ? ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證咨詢咨詢服務(wù)過(guò)程 ? ISO9000 質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍 ( 共分 39 大類 ) 第一部分 ISO9000 基礎(chǔ)知識(shí) [ 編輯本段 ]
一、 什么叫 ISO ？ ISO 是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。 其全稱是 International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是 “ 國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ” 。又稱 “ 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó) ”( 現(xiàn)有成員國(guó) 120 多個(gè) ) 。 ISO 為一非單位的國(guó)際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于 1947 年 2 月 23 日。 ISO 的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的 “ 全體大會(huì) ” ，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士 的日內(nèi)瓦。 ISO 宣稱它的宗旨是 “ 發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。 ” ISO 現(xiàn)有 120 個(gè)單位和地區(qū)成員。
二、什么叫 ISO9000 ？ ISO 標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì) （ TECHNICAL COMMITTEES 簡(jiǎn)稱 TC ） 制訂。 ISO 共有 200 多個(gè)技術(shù)委員會(huì)， 2200 多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱 SC ）。 ISO9000 是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)， 它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)， 而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000 是由 TC176 （ TC176 指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000 是 ISO 發(fā)布之 12000 多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、 最普遍的iso三體系認(rèn)證。
三、什么叫認(rèn)證咨詢 ？ “ 認(rèn)證咨詢 ” 一詞的英文原意是一種出具證明iso三體系認(rèn)證的行動(dòng)。 ISO/IEC 指南 2 ： 1986 中對(duì) “ 認(rèn)證咨詢 ” 的定義是： “ 由可以 充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性iso三體系認(rèn)證的活動(dòng)。 ” 舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)第一方（供方或賣方）提供的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，第二方（需方或辦方）無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格， 而由第三方來(lái)判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方 的信任，這樣的活動(dòng)就叫做 “ 認(rèn)證咨詢 ” 。 這就是說(shuō)，第三方的認(rèn)證咨詢活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威 信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害 關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。
四、 ISO9000 的由來(lái) ISO9000 是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍 火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足 “ 一切為了戰(zhàn)爭(zhēng) ” 。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方 百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量， 同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。 分析當(dāng)時(shí)企業(yè)： 大多數(shù)管理是 NO1, 即工頭憑借經(jīng)驗(yàn) 管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè) NO1 管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距 很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證，開設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相關(guān)原機(jī)械工 廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則， 掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將 “ 專用技術(shù) ” 迅速 “ 復(fù)制 ” 到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng) 難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的 “ 工藝iso三體系認(rèn)證化 ” 經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng) 用，并同樣取得了滿意含金量。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行iso三體系認(rèn)證風(fēng)，后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá) 單位軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。 隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)在進(jìn)行iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品 質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容 , 進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。 到了 70 年代后期， 英國(guó)一家認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) BSI （英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三 方認(rèn)證咨詢，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。 通過(guò)三年的實(shí)踐， BSI 認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證咨詢適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。 于是， 在 1979 年向 ISO 提交了一項(xiàng)建議。 ISO 根據(jù) BSI 的建議， 當(dāng)年即決定在 ISO 的認(rèn)證咨詢委員會(huì)的 “ 品質(zhì) 保證工作組 ” 的基礎(chǔ)上成立 “ 品質(zhì)保證委員會(huì) ” 。 1980 年， ISO 正式批準(zhǔn)成立了 “ 品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì) ” （即 TC176 ）著手這一工作，從而導(dǎo)致了 “ISO9000 族 ” 標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢的制度，一方 面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的誕生。 自從 1987 年 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)世以來(lái)，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請(qǐng)品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目 前，全世界已有 100 多個(gè)單位和地區(qū)正在積極推行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 第二部分 推行 ISO9000 的好處 [ 編輯本段 ] 一般說(shuō)來(lái)，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外 部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下： 一．強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 負(fù)責(zé) ISO9000 品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過(guò)單位認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)， 對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核 是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理， 真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和iso三體系認(rèn)證合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效 益。對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了 ISO9000 品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢證書，并 且有認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，從而放心地 與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說(shuō)，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。 二．獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡 ---- “ 通行證 ” ，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多單位為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要 是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢和 ISO9000 品質(zhì)體系認(rèn)證咨詢的壁壘。特別是，在 “ 世界貿(mào) 易組織 ” 內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主 要途徑。我國(guó) “ 入世 ” 以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù) 壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。 三．節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多 顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考 慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問(wèn)題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有 ISO9000 這樣的弊端。 因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的 ISO9000 認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書以后， 眾多第二方就不必要 再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè) 在獲得了 ISO9000 認(rèn)證咨詢之后， 再申請(qǐng) UL 、 CE 等iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢， 還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體 系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開支。 四．在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷， 還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來(lái)越不可取。 70 年代以來(lái)，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的 主要手段，不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證品質(zhì)，使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。 五．有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一 的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。 ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任，有利于 雙方迅速達(dá)成協(xié)議。 六．強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。 七．提高企業(yè)形象 第三部分、 ISO9000 ： 2000 內(nèi)容簡(jiǎn)介 認(rèn)證咨詢可以排除

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