什么應當建立臨床試驗的質量管理體系？

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質量管理體系包括？

工程建設質量管理體系有四個方面，一是建設單位的質量檢查體系 ；二是監理單位的質量控制體系；三是設計和施工單位的質量保證體系 ；四是政府部門的質量監督體系。法律分析
1、醫療費：醫療費根據醫療機構出具的醫藥費、住院費等收款憑證，結合病歷和診斷證明等相關證據確定。
2、誤工費：誤工費根據受害人的誤工時間和收入狀況確定。
3、護理費：護理費根據護理人員的收入狀況和護理人數、護理期限確定。
4、交通費：交通費根據受害人及其必要的陪護人員因就醫或者轉院治療實際發生的費用計算。
5、住院伙食補助費：住院伙食補助費可以參照當地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準予以確定。
6、營養費：營養費根據受害人傷殘情況參照醫療機構的意見確定。
7、殘疾賠償金：殘疾賠償金根據受害人喪失勞動能力程度或者傷殘等級，按照受訴法院所在地上一年度城鎮居民人均可支配收入或者農村居民人均純收入標準，自定殘之日起按二十年計算。但六十周歲以上的，年齡每增加一歲減少一年;七十五周歲以上的，按五年計算。法律依據《建筑工程質量管理條例》第三條 建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、工程監理單位依法對建設工程質量負責。第五條 從事建設工程活動，必須嚴格執行基本建設程序，堅持先勘察、后設計、再施工的原則?？h級以上人民政府及其有關部門不得超越權限審批建設項目或者擅自簡化基本建設程序。第四十三條 國家實行建設工程質量監督管理制度。國務院建設行政主管部門對全國的建設工程質量實施統一監督管理。國務院鐵路、交通、水利等有關部門按照國務院規定的職責分工，負責對全國的有關專業建設工程質量的監督管理?？h級以上地方人民政府建設行政主管部門對本行政區域內的建設工程質量實施監督管理。縣級以上地方人民政府交通、水利等有關部門在各自的職責范圍內，負責對本行政區域內的專業建設工程質量的監督管理。

質量管理體系包括？

包括：制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

質量管理體系 ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

質量管理體系從四個方面對組織實施管理：組織管理（管理承諾）、資源管理（人力資源、基礎設施、環境）、iso三體系認證/服務的實現（iso三體系認證/服務的策劃、iso認證、客戶溝通、采購、生產、搬運與防護、計量）、測量分析與改進（顧客滿意監視、內部審核、iso三體系認證/過程的監視測量、不合格品控制、數據統計與分析、持續改進）；通過以上四個管理過程建立質量管理體系，以保證能夠持續穩定的向客戶提供滿意的iso三體系認證和服務。

質量管理體系的組成部分包括哪些？

國際標準化組織的英語簡稱。其全稱是International Standards Organization。國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。ISO是一個國際標準化組織,由91個成員國和173個學術委員會組成。其成員由來自世界上117個單位和地區的單位標準化團體組成,代表中國參加ISO的單位機構是中國單位技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯系。中國參加IEC的單位機構也是單位技術監督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非單位機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各會員國以單位為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等).ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的iso三體系認證中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯系。通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。ISO一些常見標志：二，ISO基本知識
1、你知道 “ISO” 是什么意思嗎？答：ISO是指國際標準化組織，是由各國際標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成，各成員團體若對其技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。
2、你知道“ISO9001”與“GB/T19001”的區別及來源嗎？答：ISO9001指國際質量管理體系，引進過程中，將國際標準轉換為單位標準，轉換方式有等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。為便于識別在引用國際標準上我們加了“10000”，故引用后的質量管理體系標準正確寫法為：ISO9001：2000 idt GB/T19001：2000。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表單位推薦標準的意思。

質量管理體系的過程包括什么？

包括與管理活動、資源管理、iso三體系認證實現以及測量有關的過程。質量方針和質量目標 (1)為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。 (2)質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。???? (3)質量目標的實現對iso三體系認證質量、運行有效性和認證老師業績都有積極影響，對相關方的滿意和信任也產生了積極影響。 6。較高管理者 在質量管理體系中的作用較高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。

這些過程包括與管理活動、資源管理、iso三體系認證實現以及測量有關的過程。質量方針和質量目標 (1)為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。 (2)質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。 (3)質量目標的實現對iso三體系認證質量、運行有效性和認證老師業績都有積極影響，對相關方的滿意和信任也產生了積極影響。