13485質(zhì)量體系？

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。13485質(zhì)量體系ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證 英文怎么說？

ISO 13485 Medical Device Quality System Certification

13485認(rèn)證？

上海的企業(yè)可以聯(lián)系我公司

13485 審核員？

沒有可能，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械體系審核有藥監(jiān)局或華光主導(dǎo)。 銷售經(jīng)歷不能做為報(bào)考審核員的有效工作經(jīng)歷。

不妨從網(wǎng)上查一查具有對(duì)iso 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢資格的機(jī)構(gòu)，了解一下如何成為iso 13485體系審核員事宜。

可以發(fā)展的 ，13485 審核員，先要申報(bào)審核員的學(xué)習(xí)，還要在醫(yī)療器械行業(yè)最少工作3年的工作經(jīng)歷。

ISO質(zhì)量體系在?？荚囀菄?guó)家認(rèn)證考試嗎？

是。ISO質(zhì)量體系只是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)全球通用，認(rèn)證企業(yè)自愿，提供認(rèn)證的企業(yè)會(huì)獲得認(rèn)證證書，該證書全球通用。