EN ISO13485和ISO13485內容有什么不同？

醫療器械行業ISO13485：2003標準ISO 13485概述ISO 13485系列ISO / TC 210醫療器械質量管理技術委員會做準備。 2003年7月，ISO組織正式發布ISO 13485:2003的最新版本。按照ISO9001：2000標準，與要加入的醫療器械行業的特點進行和刪除了ISO 9001:2000規定的部分是可以單獨使用的標準。然而，如果組織不能達到這個標準只是聲稱也符合ISO 9001:2000標準。ISO 13485包含安全，風險評估分析，臨床調查和評估，監督和后期營銷，客戶投訴的調查，預警系統和其他技術標準的基本要求。世界各國，更使審計iso三體系認證規格輸入，如果這個標準的認證咨詢，這意味著你的iso三體系認證一直以客戶的信任。例如：中國：健康醫療器械生產質量管理規范部（GMP）的實施，根據藥事法，中國單位標準CNS 12681（ISO 9001）的有關規定和醫療設備的質量保證體系，以國際標準（ISO 13485）設置。隨著國產和進口醫療器械生產由認可的評估范圍。1美洲美國：制造商必須經過美國食品和藥物管理局（FDA）批準設立的質量保證體系，以市場，并在序言中提到的規則是符合ISO 13485標準的相互協調。2加拿大：制造商的質量管理體系必須以通過ISO 13485認證咨詢，以出售其iso三體系認證在加拿大。歐洲在大多數情況下，生產商須符合ISO 13485或EN46000標準。亞太單位進口監管當局的許可申請程序，有明示或明文規定，要求制造商生產符合ISO 13485標準的證明。

醫療器械行業ISO13485：2003標準 ISO 13485概述 ISO 13485系列ISO / TC 210醫療器械質量管理技術委員會做準備。 2003年7月，ISO組織正式發布ISO 13485:2003的最新版本。按照ISO9001：2000標準，與要加入的醫療器械行業的特點進行和刪除了ISO 9001:2000規定的部分是可以單獨使用的標準。然而，如果組織不能達到這個標準只是聲稱也符合ISO 9001:2000標準。 ISO 13485包含安全，風險評估分析，臨床調查和評估，監督和后期營銷，客戶投訴的調查，預警系統和其他技術標準的基本要求。 世界各國，更使審計iso三體系認證規格輸入，如果這個標準的認證咨詢，這意味著你的iso三體系認證一直以客戶的信任。例如： 中國：健康醫療器械生產質量管理規范部（GMP）的實施，根據藥事法，中國單位標準CNS 12681（ISO 9001）的有關規定和醫療設備的質量保證體系，以國際標準（ISO 13485）設置。隨著國產和進口醫療器械生產由認可的評估范圍。 1美洲美國：制造商必須經過美國食品和藥物管理局（FDA）批準設立的質量保證體系，以市場，并在序言中提到的規則是符合ISO 13485標準的相互協調。 2加拿大：制造商的質量管理體系必須以通過ISO 13485認證咨詢，以出售其iso三體系認證在加拿大。 歐洲在大多數情況下，生產商須符合ISO 13485或EN46000標準。 亞太單位進口監管當局的許可申請程序，有明示或明文規定，要求制造商生產符合ISO 13485標準的證明。

iso13485標準的目的？

這個的目的是不同的感覺，那個iso認證的比較多

標準的目的當然是為了更好地實施相應的一些操作，或者是數據的聯通

三體系培訓目的？

目的：三體系認證咨詢已經是商業圈里的趨勢現在越來越多的企業進行了三體系認證咨詢已經變成了主流企業進行三體系認證咨詢表明企業具有參與國際貿易的機會提高企業自主性規范自身也是表明企業遵守誠信負責的提現形式企業根據 體系的標準執行可以不斷的提升各項的水平

ISO14001培訓目的要求？

ISO 14000 系列標準是由國際標準化組織制訂的環境管理體系標準。是針對全球性的環境污染和生態破壞越來越嚴重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環境問題威脅著人類未來生存和發展，順應國際環境保護的需求，依據國際經濟貿易發展的需要而制定的。ISO是世界上最大的非政府性國際標準化組織，也是當今世界上規模最大的國際科學技術組織之一。它成立于1947年2月，該國際組織的主要工作之一就是制定各行業的國際標準，協調世界范圍的標準化工作。

ISO13485內審員培訓？

ISO9001質量管理體系內審員培訓的內容有兩部分：一是標準知識講解，對于ISO9001質量管理體系要求的每個條款進行講解；二是審核知識講解，對于管理體系審核的思路、原則講解，以及內審演練、審核報告編寫、不符合報告編寫等演練。

上海的很多啊，但是建議報名之前去實地考察一下，不要盲目相信廣告。

我這里一直有ISO13485內審員培訓班。你們可以呼叫我。網名就是我的手機號