外部質(zhì)量體系審核包括,質(zhì)量體系審核包括內(nèi)部審核和外部審核

中服質(zhì)量認(rèn)證 2023-03-02 22:50
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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核包括哪些?

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(內(nèi)審)的流程: · 審核策劃 · 審核啟動(dòng) · 審核準(zhǔn)備 · 現(xiàn)場(chǎng)審核 · 審核報(bào)告編寫(xiě) · 跟蹤驗(yàn)證。

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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核包括哪些?

體系審核,過(guò)程審核,iso三體系認(rèn)證審核都包含在內(nèi)部審核中啊

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(內(nèi)審)的流程: · 審核策劃 · 審核啟動(dòng) · 審核準(zhǔn)備 · 現(xiàn)場(chǎng)審核 · 審核報(bào)告編寫(xiě) · 跟蹤驗(yàn)證。

用google搜索下內(nèi)部質(zhì)量審核表就有了。
1、策劃內(nèi)審審核方案,參與內(nèi)部審核根據(jù)審核計(jì)劃的安排,客觀公正的進(jìn)行審核,提出問(wèn)題發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
2、進(jìn)行內(nèi)部審核的關(guān)聯(lián)工作根據(jù)公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的職責(zé)規(guī)定,開(kāi)具不符合項(xiàng),參與審核報(bào)告的制定、審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的確認(rèn)、不符合薦的糾正預(yù)防及跟蹤活動(dòng)等。
3、一般內(nèi)審員也要參與的其他相關(guān)工作應(yīng)對(duì)第三方審核,負(fù)責(zé)相關(guān)的聯(lián)絡(luò),充當(dāng)向?qū)?,并?duì)第三方審查需整改項(xiàng)進(jìn)行整改,并跟蹤不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防情況。
4、對(duì)于公司發(fā)展提出改進(jìn)建議等。
5、參與對(duì)其所在部門日常體系活動(dòng)的管理:iso三體系認(rèn)證管理、改進(jìn)事項(xiàng)監(jiān)督等。
6、維護(hù)公司的品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)行。


內(nèi)部審核包括了所有的質(zhì)量體系內(nèi)容了嗎?

內(nèi)部審核可以比外審范圍更寬、更廣,可以審查公司內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系的所有內(nèi)容,但最少不得少于ISO體系要素條款。

質(zhì)量體系審核的內(nèi)容是GSP內(nèi)審內(nèi)容的重要組成部分,可以說(shuō)是一樣的。GSP內(nèi)審是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按規(guī)定的程序和時(shí)間對(duì)GSP質(zhì)量體系的運(yùn)行情況的檢查和評(píng)定,是對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面會(huì)診和全面檢查,其目的是確保GSP實(shí)施的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量體系的審核側(cè)重于考查企業(yè)質(zhì)量體系構(gòu)建情況是否符合GSP要求,它也不同與質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查,質(zhì)量管理制度情況檢查的范圍僅限于企業(yè)質(zhì)量管理的iso三體系認(rèn)證系統(tǒng)且重點(diǎn)在于層次、各部門和人員參照制度要求行為的情況;GSP內(nèi)審評(píng)審的范圍涉及到企業(yè)各部門和各崗位人員,重點(diǎn)在于考查企業(yè)的活動(dòng)是否符合企業(yè)的質(zhì)量體系的要求,并側(cè)重與質(zhì)量體系運(yùn)行情況的考查。根據(jù)企業(yè)制定的GSP內(nèi)審制度的要求,每年一次或兩次進(jìn)行評(píng)審工作。GSP內(nèi)審的一般過(guò)程如下:
1、明確GSP內(nèi)審工作的目的和范圍
2、確定對(duì)GSP內(nèi)審的組織管理部門,一般由企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織負(fù)責(zé),具體由企業(yè)質(zhì)管部操作。
3、內(nèi)部評(píng)審的準(zhǔn)備,包括制訂計(jì)劃方案,填寫(xiě)內(nèi)審計(jì)劃表,成立評(píng)審小組,iso認(rèn)證評(píng)審記錄表等工作
4、GSP內(nèi)部評(píng)審的實(shí)施
5、形成GSP內(nèi)審評(píng)審報(bào)告
6、分析質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正措施。
7、糾正措施的落實(shí)與跟蹤,填寫(xiě)GSP內(nèi)審的評(píng)審檢查處理情況表


內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告應(yīng)包括什么內(nèi)容?

現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告,并對(duì)質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,提交管理者代表批準(zhǔn)。

現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告,并對(duì)質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,提交管理者代表批準(zhǔn)。

現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組綜合分析判斷審核發(fā)現(xiàn),依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系iso三體系認(rèn)證及有關(guān)法律法規(guī)要求,開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告,并對(duì)質(zhì)量體系的符合性、有效性方面作出結(jié)論,由組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,提交管理者代表批準(zhǔn)。


質(zhì)量管理體系審核包括什么?

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通;
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核;
5、沒(méi)有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通;
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性;
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致;
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì);
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。????。

質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱;
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件;
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通;
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核;
5、沒(méi)有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通;
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性;
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致;
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。???? 質(zhì)量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益;
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì);
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。???? 目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證;
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性;
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì);
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。????。


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