技術文件屬于質量管理體系文件嗎？

4.
2.1d:組織確定的為確保其過程有效策劃、運行、控制所需的iso三體系認證，包括記錄可不可以把技術iso三體系認證認為體系所需的iso三體系認證呢？

企業質量管理體系文件中，質量手冊\程序文件\作業文件等有什么不同？

一階iso三體系認證：質量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。二階iso三體系認證：程序iso三體系認證，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。三階iso三體系認證：補充二階iso三體系認證，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求，如作業指導書，檢驗標準、校正指導書等均屬之。四階iso三體系認證：表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業流程或作為日后證明系統或iso三體系認證符合規定要求的證據之格式。

一階iso三體系認證： 質量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。 二階iso三體系認證： 程序iso三體系認證，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什么方式來做何事及其要求。 三階iso三體系認證： 補充二階iso三體系認證，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求，如作業指導書，檢驗標準、校正指導書等均屬之。 四階iso三體系認證： 表單，用以收集、傳遞資訊；控制作業流程或作為日后證明系統或iso三體系認證符合規定要求的證據之格式。

做一個體系建立計劃。搭建編寫組：人員由辦公室行政管理人員和技術、生產管理人員組成，其中手冊和程序iso三體系認證由辦公室人員編寫、作業指導書由技術人員為主、生產方面由生產管理人員參與編寫。當然也可以請咨詢師編寫手冊和程序iso三體系認證并指導企業編寫作業指導書。建立體系具體步驟為：
1.編寫質量手冊--
2.編寫程序iso三體系認證--
3.整理管理制度和作業（操作）iso三體系認證--
4.做一些與生產質量有關的記錄（表格）--
5.試運行三個月--
6.內審及管理評審--
7.申請外部審核--
8.合格后頒證。 僅供參考。

關于質量體系的文件整理？

編號方法 xxxx/△△.◇◇◇-□□□□（公司級通用） xxxx/○ △△.◇◇◇-□□□□（部門內部） ○—部門代號：生—生產部、技—技術部、行—行政部 質—質檢部、財—認證老師部、營—營銷部 △—iso三體系認證類型代號：質量手冊—sc、程序iso三體系認證—cx、管理iso三體系認證—gw 技術iso三體系認證—jw、作業指導書—zy、質量記錄—jl 質量計劃—jh、外來iso三體系認證—wl 有編號的外來iso三體系認證用原編號，無編號的外來iso三體系認證，由iso三體系認證歸口部門按以下方法編號。 xxxx/wl（○）.◇◇◇-□□□□ ◇—iso三體系認證順序代號：在順序號上可以有所區分，如001—100為設備方面的iso三體系認證，100—200為工藝方面的iso三體系認證，這樣可以避免iso三體系認證號編重． □—年代號 例：xxxx/gw.001-2007 某公司2007年出的第一個管理iso三體系認證 xxxx/生 zy.002-2007 某公司生產部2007年出的第2個作業指導書。 體系iso三體系認證描述 質量體系iso三體系認證構成： 第一層 質量手冊 第二層 程序iso三體系認證 第三層 管理iso三體系認證、技術iso三體系認證、質量計劃、作業指導書 第四層 質量記錄表格 質量手冊：質量手冊是證明或描述質量體系的主要iso三體系認證；質量手冊規定質量基本結構，是實施和保持質量體系應長期遵循的iso三體系認證；質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所采用的質量體系標準的全部適用要素的描述； 程序iso三體系認證：程序是為完成某項活動所規定的方法；描述程序的iso三體系認證稱為程序iso三體系認證；質量體系程序iso三體系認證對影響質量的活動做出規定；是質量手冊的支持性iso三體系認證；應包含質量體系中采用的全部要素的要求和規定；每一質量體系程序iso三體系認證應針對質量體系中一個邏輯上獨立的活動。 管理iso三體系認證：公司各項管理制度、規定、辦法、導則、細則等。 技術iso三體系認證：包括iso三體系認證實現所需的iso三體系認證技術標準、檢驗標準、iso三體系認證實現的工藝流程，指標、卡片、手冊、說明書、圖紙等。 質量計劃：質量計劃是針對某項iso三體系認證、項目或合同，規定專門的質量措施、資源和活動順序的iso三體系認證；質量計劃是為達質量目標所進行的籌劃安排，質量計劃總是針對一定的目標，如合同、項目或iso三體系認證的特定要求。 作業指導書：作業指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序；作業指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業活動，而程序iso三體系認證描述的對象是某項系統性的質量活動；作業指導書是質量體系程序iso三體系認證的支持性iso三體系認證。作業指導書有時也稱為工作指導令或操作規范、操作規程、工作指引等。 內容包括：用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業指導書。 質量記錄：為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證。 質量記錄為證明滿足質量要求的程度或為質量體系的要素運行的有效性提供客觀證據。質量記錄的某些目的是證實、可追溯性預防措施和糾正措施。 外來iso三體系認證：包括行業iso三體系認證、外來法律、法規、規范。

找到范本和標準，把原來的體系iso三體系認證按照質量職能分配給為主部門主管進行重新編寫，最后形成草案后召集iso三體系認證中涉及的相關部門主管進行討論和確定。其中要注意的是不要遺漏標準條款。

找到范本和標準，把原來的體系iso三體系認證按照質量職能分配給為主部門主管進行重新編寫，最后形成草案后召集iso三體系認證中涉及的相關部門主管進行討論和確定。其中要注意的是不要遺漏標準條款。

質量管理體系文件？

2.
7.2 質量管理體系中使用的iso三體系認證類型 在質量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證： a) 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質量手冊； b) 表述質量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為質量計劃； c) 闡明要求的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為規范； d) 闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證，這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業指導書和圖樣；f) 為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的iso三體系認證，這類iso三體系認證稱為記錄。 每個組織確定其所需iso三體系認證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、iso三體系認證的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。質量手冊的結構（參考）：--封面--前言（企業簡介，手冊介紹）--目錄
1.0------頒布令
2.0------質量方針和目標
3.0------組織機構
3.1--行政組織機構圖
3.2--質量保證組織機構圖
3.3--質量職能分配表
4.0------質量體系要求
4.1--管理職責（示例）
4.
1.
1.--目的
4.
1.
2.--范圍
4.
1.
3.--職責
4.
1.
4.--管理要求
4.
1.
5.--引用程序iso三體系認證
4.2--質量體系
4.20--統計技術
5.0------質量手冊管理細則
6.0------附錄質量手冊內容概述前言：企業簡介：簡要描述企業iso認證流程建議、企業規模、企業歷史沿革；隸屬關系；所有制性質；主要iso三體系認證情況（iso三體系認證iso認證流程建議、系列型號、）；采用的標準、主要銷售地區；企業地址、通訊方式等內容。目的：說明為什么開展該項活動。范圍：說明活動涉及的（iso三體系認證、項目、過程、活動......）范圍。職責：說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。程序內容：詳細闡述活動開展的內容及要求。質量記錄：列出活動用到或產生的記錄。支持性iso三體系認證：列出支持本程序的第三層iso三體系認證。手冊介紹：介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準；手冊的適用范圍；必要時可說明有關術語、符號、縮略語。頒布令：以簡練的iso14001環境管理體系認證說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢，并予以批準發布和實施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。質量方針和目標（略）組織機構：行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。質量體系要求：根據質量體系標準的要求，結合本公司的實際情況，簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確，必要時可引用相應的程序iso三體系認證。質量手冊管理細則：簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況；質量手冊修改、換版規則；質量手冊管理、控制規則等。附錄：質量手冊涉及之附錄均放于此（如必要時，可附體系iso三體系認證目錄、質量手冊修改控制頁等），其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。

不知道你是生產企業還是商業企業，不過工商所要求你提供的東西都是表明你對質量是有控制的，也就是你進、銷、存、產等一系列的質量相關iso三體系認證。當然如果你企業還不是很壯大的情況下也可以直接提供質管部iso三體系認證的，另外如果你是特殊行業，比如醫藥企業就不一樣了。

應該只要提供質量體現iso三體系認證，和你們iso三體系認證的相關檢驗報告。再說他們應該給你們一張表的??！按照他們的要求做就好了?。?/p>

在質量管理體系文件中質量記錄是否屬于法規文件？

在質量管理體系中，質量記錄是一種特殊的iso三體系認證，一般體系iso三體系認證分為4層：
1、質量手冊；
2、程序iso三體系認證；
3、工作指引或工作規程；
4、質量記錄。前3層iso三體系認證都是受控iso三體系認證，但質量記錄只需保存好即可，無需受控。

在質量管理體系中，質量記錄是一種特殊的文件，一般體系文件分為4層：
1、質量手冊；
2、程序文件；
3、工作指引或工作規程；
4、質量記錄。前3層文件都是受控文件，但質量記錄只需保存好即可，無需受控。