ISO9000標準的標準由來？

ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會/質(zhì)量體系分委員會)負責起草的

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。 科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因iso三體系認證質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同單位、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然。

ISO9000標準里合格品是如何定義的？

ISO9000標準里合格品:負責ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢的認證咨詢機構都是經(jīng)過單位認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和iso三體系認證合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢證書，并且有認證咨詢機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格iso三體系認證乃至優(yōu)秀iso三體系認證的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率。 ● 促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。 ISO9000族標準的核心是建立iso三體系認證化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按iso三體系認證執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同。 ● 質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。 iso三體系認證質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高iso三體系認證質(zhì)量。 ● 降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。 質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤。 ● 滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。 在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格iso三體系認證，他們要求iso三體系認證從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要。 ● 取得市場通行證。 隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質(zhì)量認證咨詢這道門檻。 ● 提高了企業(yè)的知名度和聲譽。 第三方認證咨詢的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢充分升值，長遠效益不可限量。 ● 全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。 盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化單位從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵。 ● 有效地避免iso三體系認證責任 各國在執(zhí)行iso三體系認證品質(zhì)法的實踐中，由于對iso三體系認證品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達單位都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏?。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國iso三體系認證責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證咨詢證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“iso三體系認證責任法”高度重視，盡早防范。）
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 注1：術語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的iso三體系認證、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 注1：顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力：組織、體系或過程實現(xiàn)iso三體系認證并使其滿足要求的本領
2.有關管理的15條術語：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標（2．5）提供框架。 注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎（見0．2）。
2.5質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的 注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。 注2：通常對組織（3．1）的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
2.7較高管理者：在較高層指揮和控制組織的一個人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動
2.14有效性：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度
2.15效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系
3.有關組織的7條術語：
3.1組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結構：人員的職責、權限和相互關系的安排
3.3基礎設施：組織運行所必需的設施、設備和服務的體系
3.4工作環(huán)境：工作時所處的一組條件
3.5顧客：接受iso三體系認證的組織或個人 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供iso三體系認證的組織或個人 示例：制造商、批發(fā)商、iso三體系認證的零售商或商販、服務或信息的提供方。 注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
3.7相關方：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 示例：顧客、所有者、員工、供方、、工會、合作伙伴或社會。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
4.有關過程的和iso三體系認證的5條術語：
4.1過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注3：對形成的iso三體系認證是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
4.2iso三體系認證：過程的結果 注1：有下述四種通用的iso三體系認證類別： ——服務（如運輸）； ——軟件（如計算機程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。 許多iso三體系認證由不同類別的iso三體系認證構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外供iso三體系認證“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如： ——在顧客提供的有形iso三體系認證（如維修的汽車）上所完成的活動； ——在顧客提供的無形iso三體系認證（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； ——無形iso三體系認證的交付（如知識傳授方面的信息提供）； ——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯iso認證公司）。 軟件由信息組成，通常是無形iso三體系認證并可以方法、論文或程序的形式存在。 硬件通常是有形iso三體系認證，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形iso三體系認證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項目：由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標
4.4iso認證和開發(fā)：將要求轉換為iso三體系認證、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑
5.有關特性的術語4條。 5．1 特性 可區(qū)分的特性 注1：特性可以是固有的或賦予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各種類別的特性，如： ——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）； ——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）； ——行為的（如：禮貌、誠實、正直）； ——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）； ——人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）； ——功能的（如：飛機的較高速度）。 5．2 質(zhì)量特性:iso三體系認證、過程或體系與要求有關的固有特性 5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語 5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注1：當考慮iso三體系認證時，可追溯性可涉及到： ——原材料和零部件的來源； ——加工過程的歷史； ——iso三體系認證交付后的分布和場所。
6.有關合格（符合）的術語13條：
6.1合格（符合）：滿足要求
6.2不合格（不符合）：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求
6.4預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個不合格可以有若干個原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。 注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實施。 注2：返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格iso三體系認證符合要求而對其所采取的措施
6.8降級：為使不合格iso三體系認證符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修：為使不合格iso三體系認證滿足預期用途而對其所采取的措施
6.10報廢：為避免不合格iso三體系認證原有的預期用途而對其所采取的措施
6.11讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的iso三體系認證的許可
6.12偏離許可：iso三體系認證實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關iso三體系認證的術語6條。 7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù) 7．2 iso三體系認證:信息及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范、程序iso三體系認證、圖樣、報告、標準。 注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。 注2：一組iso三體系認證，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。 注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的iso三體系認證有關；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可申報的要求）可以有不同的要求。 7．3 規(guī)范:闡明要求的iso三體系認證 注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序iso三體系認證、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與iso三體系認證有關（如：iso三體系認證規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 7．4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認證 注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 7．5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的iso三體系認證 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和iso三體系認證實現(xiàn)過程。 注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序iso三體系認證。 注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結果之一。 7．6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的iso三體系認證 注1：記錄可用于為可追溯性提供iso三體系認證，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。 注2：通常記錄不需要控制版本。 8 有關檢查的術語 8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù) 8．2 檢驗:通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價 8．3 試驗:按照程序確定一個或多個特性 8．4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 注2：認定可包括下述活動，如： ——變換方法進行計算； ——將新iso認證規(guī)范與已證實的類似iso認證規(guī)范進行比較； ——進行試驗和演示； ——iso三體系認證發(fā)布前的評審。 8．5 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定 8．6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程 8．7 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動 示例：管理評審、iso認證和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關審核的術語12條。 9．1 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成iso三體系認證的過程 注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認證咨詢或申報。 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 9．2 審核方案 :針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 9．3 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 9．4 審核證據(jù) :與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果 9．6 審核結論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果 9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個人 9．8 受審核方:被審核的組織 9．9 審核員:有能力實施審核的人員 9．10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 9．11 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員 注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。 注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。 9．12 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領
10.有關測量過程質(zhì)量保證的術語6條。 10．1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素 10．2 測量過程:確定量值的一組操作 10．3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作 注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成iso三體系認證，計量確認才算完成。 注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 注4：計量確認要求通常與iso三體系認證要求不同，并不在iso三體系認證要求中規(guī)定。 10．4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合 10．5 計量特性:能影響測量結果的可區(qū)分的特征 注1：測量設備通常有若干個計量特性。 注2：計量特性可作為校準的對象。 3．10．6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能

ISO9000標準里合格品:負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的權威機構，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?！?促使企業(yè)質(zhì)量管理走上規(guī)范化、程序化、法制化的軌道。ISO9000族標準的核心是建立文件化質(zhì)量體系。書面規(guī)定了必須的質(zhì)量要素內(nèi)容及實施程序。要求管理人員、操作人員和驗證人員都必須按文件執(zhí)行并加以記錄。標準的實施保證企業(yè)的質(zhì)量管理水平與世界等同?！?質(zhì)量代表了一個企業(yè)的生產(chǎn)水平、管理水平和文化水平。產(chǎn)品質(zhì)量的提高意味著經(jīng)濟效益的提高。當今世界經(jīng)濟的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向效益型增長的轉變。市場競爭也由價格競爭為主轉向質(zhì)量競爭為主。因此，要想使您的企業(yè)立于不敗之地，只有靠強化質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量?！?降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)利潤。質(zhì)量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本， 其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是預防成本，質(zhì)量檢驗成本是鑒定成本，不合格品費用是失敗成本。）以上比例意味著投入一元錢做質(zhì)量的事先預防，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企業(yè)帶來的損失。企業(yè)在質(zhì)量控制上投入最大的預防成本和適當?shù)蔫b定成本，建立更穩(wěn)定的質(zhì)量保證基礎而盡量減少甚至杜絕失敗成本，創(chuàng)造企業(yè)最大利潤?！?滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額。在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質(zhì)量的期望值越來越高，已經(jīng)不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產(chǎn)品，他們要求產(chǎn)品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產(chǎn)者對質(zhì)量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質(zhì)量時代的需要?！?取得市場通行證。隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業(yè)家意識到市場競爭的規(guī)則在逐步統(tǒng)一。ISO9000族標準已經(jīng)成為全球企業(yè)在質(zhì)量控制上的基本要求，要取得國際市場甚至國內(nèi)市場的準入證，就必須踏進質(zhì)量認證這道門檻?！?提高了企業(yè)的知名度和聲譽。第三方認證的方式和特點，使企業(yè)的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現(xiàn)，更使企業(yè)的這種無形資產(chǎn)通過ISO9000質(zhì)量體系認證充分升值，長遠效益不可限量?！?全員素質(zhì)發(fā)生質(zhì)變。盡管市場經(jīng)濟的壓力使每個企業(yè)家有了切膚之痛，但企業(yè)員工的市場意識、質(zhì)量意識都尚未發(fā)生質(zhì)變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(yè)化國家從幾百年市場經(jīng)濟運行中總結出的管理經(jīng)驗，促進職工觀念的轉變，對企業(yè)在市場經(jīng)濟的海洋中游戈具有重要的劃時代意義，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的成功關鍵?！?有效地避免產(chǎn)品責任各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的“過失責任”轉變?yōu)椤皣栏褙熑巍狈ɡ恚瑢χ圃焐痰陌踩筇岣吆芏?。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對“產(chǎn)品責任法”高度重視，盡早防范。）
1.1質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
1.2要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
1.3等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級
1.4顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
1.5能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領
2.有關管理的15條術語：
2.1體系（系統(tǒng)）：相互關聯(lián)或相互作用的組要素
2.2管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系
2.3質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
2.4質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標（2．5）提供框架。注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎（見0．2）。
2.5質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針（2．4）制定。注2：通常對組織（3．1）的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。
2.6管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動
2.7最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人
2.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針（2．4）和質(zhì)量目標（2．5）以及質(zhì)量策劃（2．9）、質(zhì)量控制（2．10）、質(zhì)量保證（2．11）和質(zhì)量改進（2．12）。
2.9質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標
2.10質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求
2.11質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任
2.12質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力
2.13持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動
2.14有效性：完成策劃的活動和達到策劃結果的程度
2.15效率：達到的結果與所使用的資源之間的關系
3.有關組織的7條術語：
3.1組織：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排通常是有序的。注2：組織可以是公有的或私有的。
3.2組織結構：人員的職責、權限和相互關系的安排
3.3基礎設施：組織運行所必需的設施、設備和服務的體系
3.4工作環(huán)境：工作時所處的一組條件
3.5顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的
3.6供方：提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。
3.7相關方：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
4.有關過程的和產(chǎn)品的5條術語：
4.1過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
4.2產(chǎn)品：過程的結果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發(fā)動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動；——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
4.3項目：由一項有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標
4.4設計和開發(fā)：將要求轉換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程
4.5程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑
5.有關特性的術語4條。5．1 特性可區(qū)分的特性注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；——行為的（如：禮貌、誠實、正直）；——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）；——人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；——功能的（如：飛機的最高速度）。5．2 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關的固有特性5．3 可信性:用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語5．4 可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場所。
6.有關合格（符合）的術語13條：
6.1合格（符合）：滿足要求
6.2不合格（不符合）：未滿足要求
6.3缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求
6.4預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
6.5糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
6.6糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。
6.7返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施
6.8降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變
6.9返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施
6.10報廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施
6.11讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可
6.12偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可
6.13放行：對進入一個過程的下一階段的許可
7.有關文件的術語6條。7．1 信息:有意義的數(shù)據(jù)7．2 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關；然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。7．3 規(guī)范:闡明要求的文件注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品有關（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。7．4 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。7．5 質(zhì)量計劃:對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結果之一。7．6 記錄 :闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。注2：通常記錄不需要控制版本。8 有關檢查的術語8．1 客觀證據(jù):支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)8．2 檢驗:通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價8．3 試驗:按照程序確定一個或多個特性8．4 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如：——變換方法進行計算；——將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；——進行試驗和演示；——文件發(fā)布前的評審。8．5 確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定8．6 鑒定過程:證實滿足規(guī)定要求的能力的過程8．7 評審 :為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。
9.有關審核的術語12條。9．1 審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程注：內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認證或注冊。當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。9．2 審核方案 :針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核9．3 審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求9．4 審核證據(jù) :與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息9．5 審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果9．6 審核結論 :審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果9．7 審核委托方 :要求審核的組織或個人9．8 受審核方:被審核的組織9．9 審核員:有能力實施審核的人員9．10 審核組 :實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。9．11 技術專家 :提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。9．12 能力:經(jīng)證實的應用知識和技能的本領
10.有關測量過程質(zhì)量保證的術語6條。10．1 測量控制體系:為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素10．2 測量過程:確定量值的一組操作10．3 計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。10．4 測量設備:為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設備或它們的組合10．5 計量特性:能影響測量結果的可區(qū)分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。3．10．6 計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能

如何施行ISO9000準標？

那就是你們要推行這個體系。這個里面三言兩語沒有辦法回答。有一個整套的資料和流程。沒有經(jīng)驗的話建議找咨詢公司一起做。

如何實行ISO9000標準？

1、首先根據(jù)企業(yè)情況編制符合IS09000標準的質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證(可自行編制或請咨詢公司)及相關體系運行記錄表格，并按程序iso三體系認證運行。
2、在專業(yè)機構培訓內(nèi)審員。
3、體系運行一段時間后（一般3--6個月）進行內(nèi)部審核和管理評審，并就內(nèi)部審核的不合格項進行整改。
4、約請具有資質(zhì)的評審機構（審核公司）現(xiàn)場評審，審核通過后推薦認證咨詢，等待發(fā)證。

這是一個循序漸進的過程。既然是標準，就是很多行業(yè)通用的精練的東西，強調(diào)的是一套系統(tǒng)的流程話的管理。各個過程都能處于可控狀態(tài)。實行的話，有很多好處，可以把現(xiàn)在現(xiàn)在的管理系統(tǒng)化，流程化、制度化。 企業(yè)要實施的話，建議聘請好一點的咨詢公司，從管理手冊、程序iso三體系認證到支持性iso三體系認證給予指導，然后結合貴公司的實際情況來做。 對企業(yè)，對個人都是很好的學習過程。

首先需要了解標準；特別是主負責人，讓他知道是什么東西。 至于如何實施，就是根據(jù)標準的要求在公司內(nèi)部規(guī)范化管理，流程化管理。 好處：減少了隨意處理的事件，規(guī)范了每個員工的操作，防止不必要的緊急情況的發(fā)生。 更直白一點，就是減少隨意性，讓工作在部門之間順利完成，減輕總經(jīng)理的 日常協(xié)調(diào)工作。 更深層的意義，就是把公司長期的經(jīng)驗積累在書面的東西上，防止出過錯的地方再次出錯。

ISO9000系列標準的來源。是那年。？

一九五九年，美國國防部為了解決武器在使用過程中暴露的質(zhì)量事故，頒布了美軍軍用標準MIL-Q-9858《質(zhì)量保證大綱》。這是世界上最早的關于質(zhì)量保證標準的iso三體系認證。它要求軍品承制企業(yè)制定和保持一個與其經(jīng)營管理、技術規(guī)程相一致的質(zhì)量保證體系。同時根據(jù)不同iso三體系認證的需要發(fā)布了MIL-Q-45288《檢驗系統(tǒng)要求》，作為生產(chǎn)武器的質(zhì)量保證標準。它規(guī)定應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程（如iso認證、研制、生產(chǎn)、加工、裝配、檢驗、維護、儲存和安裝）中充分保證質(zhì)量。由于美國軍品企業(yè)在推行質(zhì)量活動中的成功經(jīng)驗，北大西洋公約組織（NATO）借鑒美國的做法，在1968年發(fā)布了AQAP-1NATO質(zhì)量保證標準。同時英國國防部也在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，如果只對采購的iso三體系認證進行最終檢驗，難以使iso三體系認證質(zhì)量令人滿意。只有建立質(zhì)量保證體系，才能充分發(fā)揮、需供方的質(zhì)量保證作用。需方要詳細說明采購要求，供方按需方提出的具體要求（體系和程序）進行管理、iso認證、生產(chǎn)和質(zhì)量保證，使最終iso三體系認證在各方面持續(xù)滿足需方的要求。因此，英國國防部在1970年將AQAP-1NATO北約質(zhì)量保證標準采納為質(zhì)量體系標準，并在1973年作為國防標準實施。由于軍方實施質(zhì)量保證標準的巨大成功，英國根據(jù)本國工業(yè)發(fā)展的需要，參照AQAP-1NATO和英國國防標準，在1979年制訂和發(fā)布了一套BS5750英國單位質(zhì)量保證標準。 BS5750：Partl-1979《質(zhì)量體系—iso認證、制造和安裝規(guī)范》；BS5750：Part2-1979《質(zhì)量體系—制造和安裝規(guī)范》BS5750：Part3-1979《質(zhì)量體系—最終檢驗和實驗規(guī)范》。為了更好地理解和使用這套標準，英國在1981年又發(fā)布了其使用指南：BS5750：Part4-1981《質(zhì)量體系：BS5750：Part1使用指南》；BS5750：Part4-1981《質(zhì)量體系：BS5750：Part2使用指南》；BS5750：Part4-1981《質(zhì)量體系：BS5750：Part3使用指南》；英國單位標準的發(fā)布與實施，是ISO9000系列標準形成的初步趨型。 隨著全球市場一體化的日益形成，國際間的貿(mào)易競爭不斷加劇，許多單位出于利益的考慮，運用技術壁壘，用越來越嚴格的標準和質(zhì)量體系提高iso三體系認證的質(zhì)量，限制iso體系證書進口。在國際貿(mào)易成交之前，顧客不僅要對供方生產(chǎn)的iso三體系認證質(zhì)量進行認證咨詢，還要對其質(zhì)量體系進行評價。以獲得質(zhì)量保證能力的信心和滿足需求的證實。由于各國單位標準不盡相同，使得各國對質(zhì)量體系的評審要求也不相同，極大阻礙了國際間的經(jīng)貿(mào)往來，為此，英國標準化協(xié)會（BSI）向ISO（國際標準化組織的英文 “The International Organization For Standardization”簡稱；ISO成立于1947年，總部設在瑞士日內(nèi)瓦，它是非單位性質(zhì)的國際機構，作為聯(lián)合國及聯(lián)合國有關機構的咨詢單位。）提議，制定統(tǒng)一的國際質(zhì)量保證標準，ISO在1980年成立TC176“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準， TC176在參考了英國單位標準BS5750并總結各國質(zhì)量保證的實踐經(jīng)驗后，以BS5750為藍本，在1986年6月正式發(fā)布了ISO8402標準，且 ISO/TC176在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000系列國際標準：ISO8402—1986《質(zhì)量——術語》；ISO9000—1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》；ISO9000—1987系列標準有：iso9001—1987《質(zhì)量體系——iso認證/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；ISO9002—1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；ISO9003—1987《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；ISO9004—1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。ISO/TC176在1994年又根據(jù)各國實施ISO9000系列標準的實踐狀況，對其進一步補充和完善，形成ISO9000—1994版國際標準。目前已有90多個單位將其直接采用為單位標準。我國也等同采用了ISO9000-1994版系列標準，并用雙編號GB/T19000-ISO9000正式發(fā)布下列單位標準：GB/T19000—ISO9000：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南；其系列標準有：GB/T19001—ISO9001：質(zhì)量體系——iso認證/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式；GB/T19002—ISO9002：質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式；GB/T19003—ISO9003：質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式；GB/T19004—ISO9004：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南。為了更適用于各國實施ISO9000系列標準，ISO/TC176在2000年又對ISO9000-1994版進一步補充和完善，形成現(xiàn)行使用的 ISO9000-2000版國際標準。我國也等同采用了ISO9000-2000版系列標準，并用雙編號GB/T19000-2000正式發(fā)布下列單位標準：GB/T19000＂2000—ISO9000＂2000：質(zhì)量管理體系——基礎和術語；GB/T19001＂2000—ISO9001＂2000：質(zhì)量管理體系——要求；GB/T19004＂2000—ISO9004＂2000：質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南。

iso9000標準 iso9000標準是國際標準化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）制定的國際標準。 隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。 iso通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱tc）共185個，分技術委員會（簡稱sc）共611個，工作組（wg）2022個，特別工作組38個。 iso的2856個技術機構技術活動的成果（iso三體系認證）是“國際標準”。iso現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證（包括服務iso三體系認證、知識iso三體系認證等）的技術規(guī)范。 iso制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外，還有編號，編號的格式是：iso+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：iso8402：198
7、iso9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“iso9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)iso9000-1：1994的定義：“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有國際標準?！?什么叫tc176呢？tc176即iso中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術委員會”。tc176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術的標準。 tc176最早制定的一個標準是iso8402：1986，名為《品質(zhì)-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，iso又正式發(fā)布了iso9000：198
7、iso9001：198
7、iso9002：198
7、iso9003：198
7、iso9004：1987共5個國際標準，與iso8402：1986一起統(tǒng)稱為”iso9000系列標準”。