is09oo0標(biāo)準(zhǔn)評價質(zhì)量體系的活動,一般有什么質(zhì)量體系審核和管理評審？

公司所有過程的審核,檢查與標(biāo)準(zhǔn)條款的符合情況(內(nèi)審) ,所有部門都要需參加的管理評審(評審公司所有過程的有效性,適宜性,符合性),這些一般都是每年一次,且一般都在外審前完成.

服務(wù)質(zhì)量管理的含義及評價標(biāo)準(zhǔn)？

顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)質(zhì)量管理是指為達(dá)成顧客滿意、互利共贏的目標(biāo)，提升企業(yè)滿足顧客質(zhì)量要求的能力，在質(zhì)量管理方面確定顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)管理理念和目標(biāo)，確定顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)管理關(guān)鍵業(yè)務(wù)及管理方法和工具，積累顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)管理曾經(jīng)發(fā)生過的問題，并提出適合建議或解決方案。為雙方合作提供系統(tǒng)化質(zhì)量保證，保障企業(yè)從始至終能夠向所有顧客提供有價值的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)。

質(zhì)量管理體系評價的目的？

體系運(yùn)行狀況、水平、適應(yīng)性、有效性，資源的充分性；存在的問題和改進(jìn)方向。

論述質(zhì)量管理績效評價體系的指標(biāo)？

績效評價：是指運(yùn)用一定的評價方法、量化指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)，對職能部門為實現(xiàn)其職能所確定的績效目標(biāo)的實現(xiàn)程度，及為實現(xiàn)這一目標(biāo)所安排預(yù)算的執(zhí)行結(jié)果所進(jìn)行的綜合性評價?？冃гu價體系：是以實際的業(yè)績含金量為考核評價依據(jù)的價值衡量體系。是管理部門進(jìn)行管理的重要工具，對其進(jìn)行恰當(dāng)?shù)倪x擇和正確的實施有助于價值創(chuàng)造活動的開展?？蓮V泛的應(yīng)用于現(xiàn)代社會行政、教育、經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域。從而對被評價對象做出合理、量化的評定。績效考核是一種對公司的資源進(jìn)行規(guī)劃、組織和使用，以達(dá)到某個目標(biāo)并實現(xiàn)顧客期望的過程。也是管理者與員工之間就工作職責(zé)和提高工作績效問題進(jìn)行持續(xù)溝通的過程。

管理評審核是評價質(zhì)量管理體系的？

1．ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)對組織開展管理評審活動要求（1）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于組織所處的客觀環(huán)境不斷變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷地變化以達(dá)到持續(xù)地與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。另外組織內(nèi)部iso三體系認(rèn)證、過程、資源等也會不斷變化，要求質(zhì)量管理體系也能夠適應(yīng)這些變化。（2）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。對于已建立的質(zhì)量管理體系，在資源、技術(shù)、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證，通過評審發(fā)現(xiàn)不足之處，并予以補(bǔ)充、完善。（3）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量管理體系的有效性是指通過完成質(zhì)量管理體系所需的過程（或活動）而達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或所策劃的結(jié)果。這里也包括對達(dá)到與體系和iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的符合性。要判定組織質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認(rèn)證的符合性等作為評審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。（4）評價組織的質(zhì)量管理體系申報的需要。組織對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導(dǎo)致由于組織總目標(biāo)的需求的變化而對質(zhì)量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應(yīng)措施，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。2．輸入和輸出 管理評審作為質(zhì)量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。 （1）管理評審的輸入包括對下面當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： ① 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等）。 ② 顧客反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等）。 ③ 過程的業(yè)績，即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實現(xiàn)價值增值，從而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度情況。如果某一質(zhì)量管理體系的過程完全實現(xiàn)了價值的增值并達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果，這一過程的業(yè)績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認(rèn)證符合性。 ⑤ 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種申報（主要包括外界環(huán)境的變化，例如：出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、相關(guān)法律法規(guī)的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整等）。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會。除以上必需的輸入項目外，組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業(yè)績的評價中找出自身的改進(jìn)方向。 （2）管理評審輸出包括 ① 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施。由于對以上評審輸入中的業(yè)績現(xiàn)狀分析必將導(dǎo)致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過程提出改進(jìn)的要求（包括顧客要求的識別、iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、制造、測量、防護(hù)、交付后過程的改進(jìn)），組織應(yīng)提出改進(jìn)的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)措施。包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的質(zhì)量、iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性、新iso三體系認(rèn)證及時投放市場的能力等方面的改進(jìn)。 ③ 資源需求的措施。組織應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當(dāng)前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結(jié)果應(yīng)形成報告。 總之，組織應(yīng)定期組織對質(zhì)量管理體系的評審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進(jìn)行管理評審時應(yīng)牢記以下要點： 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習(xí) 請區(qū)分管理評審內(nèi)部稽核的相異點，并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內(nèi)部稽核 層面 符合性 范圍 性質(zhì) 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內(nèi)容 參考答案： 管理評審的要求： 1．層面：iso三體系認(rèn)證面（紙上作業(yè)）。 2．符合性：審查ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)一致性。 3．范圍：包括內(nèi)部稽核結(jié)果。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性，確切性及有效性。 5．層級：高。 6．參與人員：高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內(nèi)部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內(nèi)部稽核之后。 9．地點：高級管理階層辦公室或會議室。 10．內(nèi)容：管理審查輸入及輸出。 內(nèi)部稽核的要求： 1．層面：作業(yè)面（至稽核現(xiàn)場作業(yè)）。 2．符合性：稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織作業(yè)一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 5．層級：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)作業(yè)場所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認(rèn)證與作業(yè)一致性。 怎樣進(jìn)行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定要定期進(jìn)行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進(jìn)行評價。在適宜性方面，應(yīng)評審質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的各層次iso三體系認(rèn)證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境，是否適合企業(yè)的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據(jù)，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行，是否留有必要的證據(jù)，能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面，質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應(yīng)的統(tǒng)計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時，還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。 在管理評審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備，宜由有關(guān)職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：
一、管理者代表對質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實施等情況提出綜合報告，對質(zhì)量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應(yīng)的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗部門負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報告，包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個周期的對比分析，當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。
四、其它有關(guān)報告 針對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題，根據(jù)較高管理者的要求，可由有關(guān)職能部門提出相應(yīng)的報告，如質(zhì)量管理部門關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報告，采購部門關(guān)于供方狀況的報告，認(rèn)證老師部門關(guān)于質(zhì)量成本的報告，營銷部門關(guān)于市場情況的報告等。 管理評審的實施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評審應(yīng)規(guī)定一定的時間間隔。如，等。只規(guī)定，則不符合要求，因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進(jìn)行一次，事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進(jìn)行?？裳堄嘘P(guān)職能部門和有關(guān)管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當(dāng)?shù)摹Ｒ驗橐?guī)模過大，不便于研究分析問題。 管理評審會議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準(zhǔn)備。 管理評審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施，如： 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)：包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見。過程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核：為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進(jìn)行過程審核。為了評價iso三體系認(rèn)證的實際 狀況，開展與同行企業(yè)的對比分析，需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施，都應(yīng)予以記錄，并保存。 管理評審的程序
1.目的：為保持本實驗室管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，對管理體系作出正式的評價，本實驗室應(yīng)有計劃地開展實驗室的管理評審，特編制本程序。
2.范圍：管理評審；不包含以下領(lǐng)域里的工作：內(nèi)部管理體系審核和監(jiān)督檢查。
3.職責(zé):
3.1 中心主任應(yīng):
3.
1.1 在每個年度都應(yīng)組織對實驗室的管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行評審；
3.
1.2 對議定改進(jìn)的措施跟蹤實現(xiàn)。
3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng):
3.
2.1 參加管理評審，并向中心主任及管理評審會議報告內(nèi)審結(jié)果和客戶要求；
3.
2.2 報告各項糾正和預(yù)防措施的實施情況；
3.
2.3 對議定改進(jìn)的措施負(fù)責(zé)組織實施,并跟蹤實現(xiàn)。
3.3 資料管理員應(yīng):
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機(jī)
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據(jù)以下內(nèi)容和時機(jī)對管理體系進(jìn)行管理評審： (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量； (2) 本實驗室管理體系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運(yùn)行周期中質(zhì)量方針及總體目標(biāo)； (4) 公正性與誠實性的貫徹和執(zhí)行； (5) 政策和程序發(fā)生變化時； (6) 管理和監(jiān)督人員的報告； (7) 管理體系iso三體系認(rèn)證的有效性和適用性； (8) 對近期內(nèi)部審核結(jié)果； (9) 糾正和預(yù)防措施實施含金量； (10) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的前后； (11) 工作量和工作類型發(fā)生變化時； (12) 客戶的反饋意見； (13) 客戶對服務(wù)和檢測質(zhì)量的抱怨； (14) 改進(jìn)； (15) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素； (16) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)管理體系存在待改進(jìn)和調(diào)整的問題； (17) 質(zhì)量控制活動和結(jié)果； (18) 新增擴(kuò)檢測項目的準(zhǔn)備情況； (19) 對實驗室行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況的評審； (20) 安全和保密政策和措施的評審； (21) 員工反饋的信息、意見和建議： (22) 中心主任認(rèn)為需要評審的其他領(lǐng)域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應(yīng)在每個年度固定的時間或根據(jù)管理體系運(yùn)行的實際情況適時安排管理評審。應(yīng)按照
4.
1.1 的基本內(nèi)容或中心主任的要求制定管理評審計劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業(yè)務(wù)秘書通知到技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及每一位與會者。技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織與會者應(yīng)安排好日常工作，準(zhǔn)時參加管理評審會議，計劃下達(dá)后應(yīng)考慮有充分的iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)備時間；
4.
1.
2.3 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別組織與會者根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會議iso三體系認(rèn)證，向中心主任和管理評審會議做書面報告；
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術(shù)運(yùn)作和體系運(yùn)行的情況，并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹；當(dāng)需要安排專題評審時，技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作出專題書面報告；
4.
2.2 來自內(nèi)部的書面評審材料一定要詳實充分，技術(shù)運(yùn)作要求提供各種數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)和應(yīng)當(dāng)達(dá)到和實際達(dá)到的比例程度，如：驗證比對數(shù)據(jù)，分析評價數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；
4.
2.3 管理信息應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象，對于需要指明的iso三體系認(rèn)證、活動、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施等，應(yīng)如實反映，指出iso認(rèn)證流程建議、數(shù)量、時間、地點、部門、嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等；
4.
2.4 來自外部的信息應(yīng)當(dāng)附帶書面證明iso三體系認(rèn)證；
4.
2.5 對糾正和預(yù)防措施的實施情況應(yīng)當(dāng)提供發(fā)生原因、處置過程和實施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應(yīng)結(jié)合上述質(zhì)量活動的情況，結(jié)合下步活動要求提出改進(jìn)、提高和補(bǔ)充完善的討論意見供管理評審會議討論；
4.
2.7 中心主任應(yīng)當(dāng)結(jié)合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀(jì)要
4.
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄會議的內(nèi)容，將中心主任對管理體系調(diào)整、改進(jìn)和完善的決定和要求形成會議紀(jì)要并形成各項工作計劃；
4.
3.2 此計劃中應(yīng)當(dāng)包含所要開展的工作內(nèi)容、負(fù)責(zé)和參加人員、監(jiān)督人員、完成時間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會議紀(jì)要中還應(yīng)包含向責(zé)任部門或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實人員負(fù)責(zé)組織實施，制定詳細(xì)的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
3.4 會議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)下發(fā)所有部門和人員以及上報有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.4 整改決定與跟蹤實現(xiàn)
4.
4.1 中心主任應(yīng)對管理評審中提出的疑問或整改要求向責(zé)任部門或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實人員負(fù)責(zé)組織實施，制定詳細(xì)的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
4.2 責(zé)任部門或人員應(yīng)按照中心主任的整改要求制定出詳細(xì)整改的實施計劃報中心主任批準(zhǔn)，以求得到必要的時間和資源。執(zhí)行中如遇到困難應(yīng)及時向中心主任匯報。整改措施應(yīng)能夠在規(guī)定的時間里完成；
4.
4.3 負(fù)責(zé)組織整改實施的人員應(yīng)按規(guī)定時間跟蹤實現(xiàn)整改措施。整改完成后，負(fù)責(zé)組織整改實施人員按規(guī)定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告；
4.
4.4 中心主任應(yīng)對整改的實施和實施含金量進(jìn)行審查確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)整改含金量達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動；
4.
4.5 中心主任應(yīng)將本次管理評審的iso三體系認(rèn)證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項評審內(nèi)容。
5.相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證和附表：
1. 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預(yù)防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質(zhì)量活動員工簽到表
8. 糾正??/預(yù)防??措施要求通知單

1.目的不同：前者是評價質(zhì)量體系的符合性，后者是評價質(zhì)量體系的適合性，對不適合之處進(jìn)行修改。
2.范圍不同：質(zhì)量體系審核有內(nèi)部和外部兩種，而質(zhì)量體系評審則只在內(nèi)部進(jìn)行。
3.采取措施的性質(zhì)不同，質(zhì)量體系審核后對不合格提出糾正措施，而質(zhì)量評審后提出關(guān)于質(zhì)量體系的改進(jìn)措施。

1．ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)對組織開展管理評審活動要求 （1）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于組織所處的客觀環(huán)境不斷變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷地變化以達(dá)到持續(xù)地與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。另外組織內(nèi)部iso三體系認(rèn)證、過程、資源等也會不斷變化，要求質(zhì)量管理體系也能夠適應(yīng)這些變化。 （2）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。對于已建立的質(zhì)量管理體系，在資源、技術(shù)、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證，通過評審發(fā)現(xiàn)不足之處，并予以補(bǔ)充、完善。 （3）評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量管理體系的有效性是指通過完成質(zhì)量管理體系所需的過程（或活動）而達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或所策劃的結(jié)果。這里也包括對達(dá)到與體系和iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的符合性。要判定組織質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認(rèn)證的符合性等作為評審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。 （4）評價組織的質(zhì)量管理體系申報的需要。組織對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導(dǎo)致由于組織總目標(biāo)的需求的變化而對質(zhì)量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應(yīng)措施，實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 2．輸入和輸出 管理評審作為質(zhì)量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。 （1）管理評審的輸入包括對下面當(dāng)前業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： ① 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等）。 ② 顧客反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結(jié)果及顧客投訴等）。 ③ 過程的業(yè)績，即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實現(xiàn)價值增值，從而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度情況。如果某一質(zhì)量管理體系的過程完全實現(xiàn)了價值的增值并達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果，這一過程的業(yè)績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認(rèn)證符合性。 ⑤ 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種申報（主要包括外界環(huán)境的變化，例如：出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、相關(guān)法律法規(guī)的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整等）。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會。除以上必需的輸入項目外，組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業(yè)績的評價中找出自身的改進(jìn)方向。 （2）管理評審輸出包括 ① 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)措施。由于對以上評審輸入中的業(yè)績現(xiàn)狀分析必將導(dǎo)致對組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過程提出改進(jìn)的要求（包括顧客要求的識別、iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、制造、測量、防護(hù)、交付后過程的改進(jìn)），組織應(yīng)提出改進(jìn)的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)措施。包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的質(zhì)量、iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性、新iso三體系認(rèn)證及時投放市場的能力等方面的改進(jìn)。 ③ 資源需求的措施。組織應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當(dāng)前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結(jié)果應(yīng)形成報告。 總之，組織應(yīng)定期組織對質(zhì)量管理體系的評審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進(jìn)行管理評審時應(yīng)牢記以下要點： 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習(xí) 請區(qū)分管理評審內(nèi)部稽核的相異點，并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內(nèi)部稽核 層面 符合性 范圍 性質(zhì) 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內(nèi)容 參考答案： 管理評審的要求： 1．層面：iso三體系認(rèn)證面（紙上作業(yè)）。 2．符合性：審查ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)一致性。 3．范圍：包括內(nèi)部稽核結(jié)果。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性，確切性及有效性。 5．層級：高。 6．參與人員：高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內(nèi)部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內(nèi)部稽核之后。 9．地點：高級管理階層辦公室或會議室。 10．內(nèi)容：管理審查輸入及輸出。 內(nèi)部稽核的要求： 1．層面：作業(yè)面（至稽核現(xiàn)場作業(yè)）。 2．符合性：稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織作業(yè)一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 5．層級：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)作業(yè)場所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認(rèn)證與作業(yè)一致性。 怎樣進(jìn)行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定要定期進(jìn)行管理評審。管理評審是對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價。評審還包括對需要采取的措施進(jìn)行評價。在適宜性方面，應(yīng)評審質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的各層次iso三體系認(rèn)證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環(huán)境，是否適合企業(yè)的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據(jù)，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過程和質(zhì)量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行，是否留有必要的證據(jù)，能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面，質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應(yīng)的統(tǒng)計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時，還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。 在管理評審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備，宜由有關(guān)職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：
一、管理者代表對質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實施等情況提出綜合報告，對質(zhì)量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應(yīng)的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗部門負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報告，包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個周期的對比分析，當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。
四、其它有關(guān)報告 針對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問題，根據(jù)較高管理者的要求，可由有關(guān)職能部門提出相應(yīng)的報告，如質(zhì)量管理部門關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報告，采購部門關(guān)于供方狀況的報告，認(rèn)證老師部門關(guān)于質(zhì)量成本的報告，營銷部門關(guān)于市場情況的報告等。 管理評審的實施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評審應(yīng)規(guī)定一定的時間間隔。如，等。只規(guī)定，則不符合要求，因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進(jìn)行一次，事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進(jìn)行?？裳堄嘘P(guān)職能部門和有關(guān)管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當(dāng)?shù)?。因為?guī)模過大，不便于研究分析問題。 管理評審會議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評審輸入材料發(fā)給與會者，以便作好準(zhǔn)備。 管理評審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施，如： 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)：包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見。過程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核：為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進(jìn)行過程審核。為了評價iso三體系認(rèn)證的實際 狀況，開展與同行企業(yè)的對比分析，需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施，都應(yīng)予以記錄，并保存。 管理評審的程序
1.目的：為保持本實驗室管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，對管理體系作出正式的評價，本實驗室應(yīng)有計劃地開展實驗室的管理評審，特編制本程序。
2.范圍：管理評審；不包含以下領(lǐng)域里的工作：內(nèi)部管理體系審核和監(jiān)督檢查。
3.職責(zé):
3.1 中心主任應(yīng):
3.
1.1 在每個年度都應(yīng)組織對實驗室的管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行評審；
3.
1.2 對議定改進(jìn)的措施跟蹤實現(xiàn)。
3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng):
3.
2.1 參加管理評審，并向中心主任及管理評審會議報告內(nèi)審結(jié)果和客戶要求；
3.
2.2 報告各項糾正和預(yù)防措施的實施情況；
3.
2.3 對議定改進(jìn)的措施負(fù)責(zé)組織實施,并跟蹤實現(xiàn)。
3.3 資料管理員應(yīng):
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機(jī)
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據(jù)以下內(nèi)容和時機(jī)對管理體系進(jìn)行管理評審： (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量； (2) 本實驗室管理體系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運(yùn)行周期中質(zhì)量方針及總體目標(biāo)； (4) 公正性與誠實性的貫徹和執(zhí)行； (5) 政策和程序發(fā)生變化時； (6) 管理和監(jiān)督人員的報告； (7) 管理體系iso三體系認(rèn)證的有效性和適用性； (8) 對近期內(nèi)部審核結(jié)果； (9) 糾正和預(yù)防措施實施含金量； (10) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的前后； (11) 工作量和工作類型發(fā)生變化時； (12) 客戶的反饋意見； (13) 客戶對服務(wù)和檢測質(zhì)量的抱怨； (14) 改進(jìn)； (15) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素； (16) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)管理體系存在待改進(jìn)和調(diào)整的問題； (17) 質(zhì)量控制活動和結(jié)果； (18) 新增擴(kuò)檢測項目的準(zhǔn)備情況； (19) 對實驗室行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況的評審； (20) 安全和保密政策和措施的評審； (21) 員工反饋的信息、意見和建議： (22) 中心主任認(rèn)為需要評審的其他領(lǐng)域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應(yīng)在每個年度固定的時間或根據(jù)管理體系運(yùn)行的實際情況適時安排管理評審。應(yīng)按照
4.
1.1 的基本內(nèi)容或中心主任的要求制定管理評審計劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業(yè)務(wù)秘書通知到技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及每一位與會者。技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織與會者應(yīng)安排好日常工作，準(zhǔn)時參加管理評審會議，計劃下達(dá)后應(yīng)考慮有充分的iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)備時間；
4.
1.
2.3 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別組織與會者根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會議iso三體系認(rèn)證，向中心主任和管理評審會議做書面報告；
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術(shù)運(yùn)作和體系運(yùn)行的情況，并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹；當(dāng)需要安排專題評審時，技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作出專題書面報告；
4.
2.2 來自內(nèi)部的書面評審材料一定要詳實充分，技術(shù)運(yùn)作要求提供各種數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)和應(yīng)當(dāng)達(dá)到和實際達(dá)到的比例程度，如：驗證比對數(shù)據(jù)，分析評價數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；
4.
2.3 管理信息應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象，對于需要指明的iso三體系認(rèn)證、活動、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施等，應(yīng)如實反映，指出iso認(rèn)證流程建議、數(shù)量、時間、地點、部門、嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等；
4.
2.4 來自外部的信息應(yīng)當(dāng)附帶書面證明iso三體系認(rèn)證；
4.
2.5 對糾正和預(yù)防措施的實施情況應(yīng)當(dāng)提供發(fā)生原因、處置過程和實施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應(yīng)結(jié)合上述質(zhì)量活動的情況，結(jié)合下步活動要求提出改進(jìn)、提高和補(bǔ)充完善的討論意見供管理評審會議討論；
4.
2.7 中心主任應(yīng)當(dāng)結(jié)合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀(jì)要
4.
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄會議的內(nèi)容，將中心主任對管理體系調(diào)整、改進(jìn)和完善的決定和要求形成會議紀(jì)要并形成各項工作計劃；
4.
3.2 此計劃中應(yīng)當(dāng)包含所要開展的工作內(nèi)容、負(fù)責(zé)和參加人員、監(jiān)督人員、完成時間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會議紀(jì)要中還應(yīng)包含向責(zé)任部門或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實人員負(fù)責(zé)組織實施，制定詳細(xì)的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
3.4 會議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)下發(fā)所有部門和人員以及上報有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.4 整改決定與跟蹤實現(xiàn)
4.
4.1 中心主任應(yīng)對管理評審中提出的疑問或整改要求向責(zé)任部門或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實人員負(fù)責(zé)組織實施，制定詳細(xì)的實施方案，規(guī)定聽取整改匯報的時間；
4.
4.2 責(zé)任部門或人員應(yīng)按照中心主任的整改要求制定出詳細(xì)整改的實施計劃報中心主任批準(zhǔn)，以求得到必要的時間和資源。執(zhí)行中如遇到困難應(yīng)及時向中心主任匯報。整改措施應(yīng)能夠在規(guī)定的時間里完成；
4.
4.3 負(fù)責(zé)組織整改實施的人員應(yīng)按規(guī)定時間跟蹤實現(xiàn)整改措施。整改完成后，負(fù)責(zé)組織整改實施人員按規(guī)定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告；
4.
4.4 中心主任應(yīng)對整改的實施和實施含金量進(jìn)行審查確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)整改含金量達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動；
4.
4.5 中心主任應(yīng)將本次管理評審的iso三體系認(rèn)證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項評審內(nèi)容。
5.相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證和附表：
1. 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預(yù)防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質(zhì)量活動員工簽到表
8. 糾正??/預(yù)防??措施要求通知單