闡述新辦藥品生產企業辦理藥品生產許可證并申請藥品生產質量管理規范認證的程？

新辦藥品生產企業辦理《藥品生產許可證》并申請GMP認證程序：
1、申辦人應當向擬辦企業所在地的?。ㄗ灾螀^、直轄市）藥品監督管理局提出申請，?。ㄗ灾螀^、直轄市）藥品監督管理局應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家發布的藥品行業發展規劃和產業政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定。
2、申辦人接到同意籌建的通知后開始籌建，完成籌建后，應當向原審批部門申請驗收，原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《藥品管理法》第八條規定的開辦藥品生產企業的條件組織驗收；驗收合格的，發給《藥品生產許可證》。
3、申辦人憑《藥品生產許可證》到當地工商行政管理部門依法辦理注冊登記，領取《營業執照》。
4、申請GMP認證：（1）申請企業到向擬辦企業所在地的省（自治區、直轄市）藥品監督管理局報送《藥品GMP認證申請書》，并按規定同時向省局受理大廳提交認證申請和申報材料。由藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日) ，認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日) ，審查意見書面通知申請單位。（2）對通過資料審查的單位，認證中心在資料審查通過之日起20個工作日內制定現場檢查方案。由認證中心組織實施認證現場檢查。（3）認證中心在接到檢查組提交的現場檢查報告及資料之日起20個工作日內，提出審核意見，經安全監管司領導審批。（4）對審核結果合格的藥品生產企業，由國家局頒發《藥品GMP證書》，并予公告。

產品質量認證企業沒有生產記錄,怎么處罰？

飼料和飼料添加劑生產企業未建立產品生產記錄、檢驗記錄和產品留樣觀察制度的，由旗縣級以上人民政府農牧業行政主管部門責令限期改正，逾期不改正的，處以1000元以上10000元以下的罰款。

、、產品質量認證？

你說得很對，ISO9001：2008就是叫做質量管理體系ISO是一個國際標準化組織，他負責編寫了若干標準，質量管理體系是其中之一；iso三體系認證質量體系認證咨詢實際上是很多企業為了使自己的iso三體系認證更有說服力而杜撰的，這個問題在我國的認證咨詢法規中有明確的規定，各個認證咨詢機構也都有明確的說明，比如，他們的公開iso三體系認證明確說明：?
2.5 不能以任何誤導的方式使用認證咨詢iso三體系認證、認證咨詢標志和審核報告，或其中任何部分，并暗示iso三體系認證或服務得到認證咨詢。
2.6 不可以將認證咨詢標志直接用在iso三體系認證上或消費者所見的iso三體系認證包裝之上，或以任何其他可解釋為表示iso三體系認證符合性的方式使用。這些規定說明了iso三體系認證質量體系這種說法本身就是錯誤的，有誤導消費者之嫌。另附幾個概念性的鏈接你可以參考一下：什么是ISO： ISO9001:2008標準相關介紹： ?? nike197
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產品質量認證和產品質量檢驗的區別？

iso三體系認證認證咨詢是依據iso三體系認證認證咨詢的實施規則，按照某種認證咨詢模式，由認證咨詢機構對iso三體系認證進行合格評定的過程。 例如中國強制性iso三體系認證認證咨詢（CCC認證咨詢），采用國際通用的第五種認證咨詢模式， 按照單位認監委制定的實施規則，由指定認證咨詢機構實施認證咨詢 。 認證咨詢過程主要包括： 認證咨詢委托人提交認證咨詢申請、認證咨詢機構申報完成申請及資料審核、樣品型式試驗、工廠檢查、合格評定、出具證書。iso三體系認證通過認證咨詢后，認證咨詢機構簽發證書，證書內容包括企業iso認證流程建議、iso三體系認證信息、檢測標準、證書簽發時間及有效期等。 證書通過認證咨詢機構定期監督，進行保持。iso三體系認證檢測一般是基于檢測標準，檢測機構對iso三體系認證進行測試。iso三體系認證通過測試后，檢測機構簽發檢測報告。類似于iso三體系認證認證咨詢中的型式試驗環節。區別：獲取的證書不同。一個是認證咨詢證書，一個是檢測報告。實施機構不同。一個是認證咨詢機構，一個是檢測機構。實施的標準不同。一個是認證咨詢規則，一個是檢測標準。 實施的過程不同。iso三體系認證認證咨詢有八種認證咨詢模式 ，根據認證咨詢模式進行認證咨詢。 認證咨詢過程相比比較復雜，除了對iso三體系認證的檢測外，還有對工廠質量保障能力的評價 。 iso三體系認證檢測只針對送樣樣品和標準的符合性進行測試。周期不同，費用不同，用途不同。等等

產品質量保證體系是什么意思三生產品質量保證體系可靠嗎？

這位網友：質量保證體系是指公司或企業以提高和保證iso三體系認證質量為目標，運用本公司或企業的系統方法，并且依靠必要的組織結構，可把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來，將iso三體系認證研制、iso認證制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響iso三體系認證質量的一切因素統統控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。 質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。至于你說的三生的iso三體系認證質量保證體系應該也在這個框架之內，可靠與否就要看公司或企業的質量保證體系是否完善，質量監督部門是否盡責，這個問題的外延比較廣，也不是一兩句話就能說清楚的，如果要更明白的答案，建議你還是找更專業的人問一下，你也可以百度一下（軍星--------老師），他對這塊比較了解。希望能幫到你！