GMP與ISO9000的相同點和不同點？

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業，而GMP則只適用于藥品生產企業。按WHO的GMP的規定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。

同意樓上。GMP認證咨詢是強制執行的，不通過是不能生產的。

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業，而GMP則只適用于藥品生產企業。按WHO的GMP的規定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。擴展資料：新版認證咨詢根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。新版GMP認證咨詢有兩個時間節點：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。參考資料：參考資料：

ISO9001與TS16949有什么相同點？

都是質量管理體系，基本原理相同，只是TS16949多了汽車行業的要求。

TS16949就是在ISO9001的基礎上增加了汽車行業的標準要求。

9001是基本術語和解釋 16949是汽車行業的質量改進指標

ISO9001:2008與QC080000:2012 有什么不同點&相同點？

可以去ISO學習論壇去學習交流

您可以看看附件的資料先對比一下！

中藥飲片企業藥品GMP認證檢查重點是什么？

中藥飲片生產與藥品制劑和原料藥生產有較大區別，單位食品藥品監督管理局決定年 內啟動中藥飲片生產企業的藥品GMP認證咨詢后，許多人士都想了解中藥飲片生產企業藥品 GMP認證咨詢的主要檢查內容。?? 從單位食品藥品監督管理局對四川新荷花中藥飲片有限公司的試點認證咨詢來看，中藥飲 片企業的藥品GMP認證咨詢現場檢查項目大約110余項，其中關鍵項目為以下18項： (一） 企業是否建立了與質量保證體系相適應的組織機構，是否明確了各級機構和人 員的職責； (二） 企業的生產管理部門和質量管理部門負責人是否互相兼任； (三） 毒性藥材（含按麻醉藥品管理的藥材）等有特殊要求的飲片生產是否符合單位 有關規定，是否有專用設備和生產線； (四） 物料是否符合藥品標準、包裝材料標準和其他有關標準，是否會對中藥飲片質 量產生不良影響。???? (五） 進口藥材是否有單位食品藥品監督管理局批準的證明iso三體系認證； (六） 不合格的物料是否在專區存放，是否有易于識別的明顯標志，并按有關規定及 時處理； (七） 毒性藥材（含按麻醉藥品管理的藥材）等有特殊要求的藥材是否按規定驗收、 儲存、保管，是否設置有專庫或專柜； (/V)毒性藥材（含按麻醉藥品管理的藥材）等有特殊要求的藥材外包裝上是否有明 顯的規定標志； (九）生產過程中關鍵工序是否進行設備驗證和工藝驗證； (十）是否有生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，是否任意更改，如需更改 時是否按規定程序執行； (十一）中藥飲片是否按照單位藥品標準炮制，沒有單位藥品標準的是否按照省級藥 品監督管理部門制定的炮制規范炮制； (十二）是否以同一生產周期、同一批中藥材生產的、相對均質的中藥飲片為同一批 號； (十三）生產用水的質量標準是否不低于飲用水的質量標準； (十四）質量iso三體系認證中是否有中藥材、輔料、保障材料、中間iso三體系認證、中藥飲片的質量標 準及其檢驗操作規程； (十五）質量管理部門是否嚴格履行物料和中間iso三體系認證使用的決定權； (十六）中藥飲片放行前是否由質量管理部門對有關記錄進行審核，并由審核人員簽 子； (十七）質量管理部門是否嚴格履行審核不合格品處理程序的職責； (十八）質量管理部門是否嚴格履行對物料、中間iso三體系認證和成品進行取樣、檢驗、留樣， 并出具檢驗報告的職責。????。

11.醫療器械 GMP 和ISO13485,與ISO9001最大的不同點是什么()？

您好，醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485這三者的區別是這樣的 【醫療器械GMP】 醫療器械GMP的目的是醫療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行，2011年7月1日后達不到規范的企業將不允許申報。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫， Good 中文的意思是“良好作業規范 良好作業規范”，或是“優良制造 良好作業規范 優良制造 標準”，是一種特別注重在生產過程中實施保證產 標準 品質量安全的管理制度。 2010年10月22 日，深圳市食品與藥品監督管理局召開了《2010年深圳市醫療器械生產企業監管 工作及“規范”實施動員大會》，為醫療