ISO13485認(rèn)證的適用范圍？

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。 在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是： ――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解； ――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償； ――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)； ――支持或維持生命； ――妊娠控制； —―醫(yī)療器械的消毒； —―通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。 其作用于人體體表或體內(nèi)的主要iso認(rèn)證作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償；――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；――支持或維持生命；――妊娠控制；—―醫(yī)療器械的消毒；—―通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。其作用于人體體表或體內(nèi)的主要iso認(rèn)證作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償；――解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；――支持或維持生命；――妊娠控制；—―醫(yī)療器械的消毒；—―通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

ISO14001-2015版環(huán)境監(jiān)測與測量控制程序？

1、目的通過對可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行和活動的關(guān)鍵特性的監(jiān)測，實(shí)現(xiàn)對環(huán)境影響的有效控制。
2、適用范圍適用于公司可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行活動的關(guān)鍵特性的監(jiān)測與測量，其中包括對環(huán)境績效、有關(guān)的運(yùn)行控制、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況、法律法規(guī)的遵循情況的監(jiān)測以及監(jiān)測設(shè)備的校正和維護(hù)。
3、職責(zé)
3.1管理部負(fù)責(zé)：a）對運(yùn)行控制程序?qū)嵤┣闆r的監(jiān)督檢查；b）定期評價公司環(huán)保法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)遵循情況；c）定期監(jiān)控目標(biāo)、指標(biāo)及環(huán)境管理方案完成情況；d）聯(lián)系環(huán)保部門進(jìn)行例行環(huán)境監(jiān)測；
3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的委外校準(zhǔn)。
3.3各部門負(fù)責(zé)監(jiān)控相關(guān)的目標(biāo)、指標(biāo)完成情況及監(jiān)督重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行控制情況。
4、程序
4.1監(jiān)測的內(nèi)容
4.
1.1環(huán)境例行監(jiān)測的內(nèi)容：廢水、廢氣、噪聲污染源的排放情況和能、資源消耗統(tǒng)計。
4.
1.2監(jiān)控的內(nèi)容：目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案的完成情況和法律法規(guī)的執(zhí)行情況。
4.
1.3監(jiān)督的內(nèi)容包括：體系iso三體系認(rèn)證特別是運(yùn)行控制/應(yīng)急iso三體系認(rèn)證執(zhí)行情況和職責(zé)的實(shí)施情況。
4.2環(huán)境例行監(jiān)測
4.
2.1管理部聯(lián)系法定監(jiān)測部門每年年底對污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測項目如下：項目｜監(jiān)測點(diǎn)｜監(jiān)測項目｜監(jiān)測頻率｜責(zé)任部門｜備注｜廢水｜總排口｜PH、色度、SS、CODcr、
4.
3.2

ISO90001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍？

根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件和范圍是：
1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 由于組織及其iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 如果有不明白可以加我QQ，1076270052

ISO20000標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍？

ISO/IEC 20000是一個針對管理流程系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，ISO/IEC 20000的認(rèn)證咨詢適合IT服務(wù)的提供者，可以內(nèi)部的IT部門，也可以是外部的服務(wù)提供商。獲取ISO/IEC 20000的認(rèn)證咨詢，意味著提供服務(wù)的IT組織，對ISO/IEC 20000中定義的這些管理流程，具有足夠好的管理控制力。這里所謂對流程的管理控制力包括：

組織應(yīng)按ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中4.2.3的要求控制的文件范圍是？

幾乎是涉及到所有的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的所有相關(guān)文件都在控制之列，包括文件的編號方式方法等。如：質(zhì)量手冊、工作手冊、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品工藝方法、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度、質(zhì)量異常處理流程及相關(guān)記錄 及其他與產(chǎn)品相關(guān)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的制度等等；幾乎是除了少數(shù)沒有直接聯(lián)系的文件不在 這個要求的范圍之內(nèi)，如：工資核算制度、財務(wù)核算制度、考勤打卡制度、安全保衛(wèi)制度等等這些不與 產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的文件……