tqm與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有什么關(guān)系？

作為質(zhì)量管理學(xué)說休系發(fā)展的兩個(gè)階段，它們既有內(nèi)在的聯(lián)系，又有實(shí)質(zhì)區(qū)別。而明確這種區(qū)別與聯(lián)系，對(duì)于指導(dǎo)我們的質(zhì)量管理具有重要作用。TQM與ISO9000的聯(lián)系
1、理論基礎(chǔ)相同。質(zhì)量管理先后經(jīng)歷了檢驗(yàn)質(zhì)量管理、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理三個(gè)實(shí)踐階段。而這些實(shí)踐活動(dòng)，逐步形成和豐富了質(zhì)量管理學(xué)的基本原理和理論，并使其成為一門獨(dú)立的學(xué)科。任何一種標(biāo)準(zhǔn)都是理論與實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物。ISO9000族材料亦如此。因此，TQM與ISO9000的共同基礎(chǔ)是質(zhì)量管理學(xué)；ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理學(xué)理論發(fā)展的基礎(chǔ)上，與TQM實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物。
2、最終目標(biāo)一致。兩者都突出以一個(gè)組織的全員參與而使本組織(企業(yè))的iso三體系認(rèn)證(服務(wù))質(zhì)量提高，達(dá)到顧客滿意為兩者的共同目標(biāo)。
3、強(qiáng)調(diào)不斷進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。兩者都認(rèn)為質(zhì)量是一個(gè)螺旋上升的過程。循環(huán)為工作程序。每經(jīng)過一個(gè)循環(huán)，質(zhì)量便提高一次。而ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，專門在ISO9004-4這一標(biāo)準(zhǔn)中，明確提出質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)、組織、策劃、衡量，并提供11種工具和技術(shù)供使用。因此，兩者都注重通過過程質(zhì)量改進(jìn)來不斷改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量。
4、重視應(yīng)用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)技術(shù)和現(xiàn)代管理技術(shù)。兩者都強(qiáng)調(diào)采用多種多樣的方法進(jìn)行質(zhì)量管理，包括現(xiàn)有的和待開發(fā)的技術(shù)和方法。ISO9000強(qiáng)調(diào)應(yīng)用多種統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法，特別是在進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)時(shí)，介紹推薦了調(diào)查表、分層圖、水平對(duì)比圖、因果圖、控制圖、直方圖、排列圖等11種工具和技術(shù)。TQM與ISO9000的區(qū)別
1、ISO9000作為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，具有標(biāo)準(zhǔn)的屬性，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理的有序、統(tǒng)
一、規(guī)范并保持相對(duì)穩(wěn)定性。TQM則是質(zhì)量管理學(xué)說發(fā)展到一定階段的一種新的理論，是一個(gè)實(shí)踐的、不斷改進(jìn)的過程。
2、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是從辦理方(顧客)的角度向企業(yè)提出質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的要求，強(qiáng)調(diào)符合性。TQM則是從組織(企業(yè))本身的角度出發(fā)，動(dòng)員組織(企業(yè))的各方面參與質(zhì)量管理工作，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的不斷改進(jìn)。
3、ISO9000重視過程，強(qiáng)調(diào)所有工作都是通過過程控制來實(shí)現(xiàn)；TQM重視結(jié)果，強(qiáng)調(diào)發(fā)揮人的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性。
4、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要反映歐美的管理哲學(xué)，而TQM則反映現(xiàn)代管理思想，強(qiáng)調(diào)在不斷變化的客觀條件下，其質(zhì)量管理自主計(jì)劃、自主實(shí)施、自主檢查、自主提高。

GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系？

實(shí)施醫(yī)療器械GMP是單位的行為，是強(qiáng)制性的，而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是自愿的，兩者不能相互代替。當(dāng)然，通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有利于實(shí)施醫(yī)療器械GMP，但企業(yè)實(shí)施的醫(yī)療器械GMP也不等于通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，因?yàn)閮烧咭蟛煌MP的著重點(diǎn)在于iso三體系認(rèn)證策劃研發(fā)到實(shí)現(xiàn)的全過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。ISO9001是通用標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)施醫(yī)療器械GMP是單位的行為，是強(qiáng)制性的，而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是自愿的，兩者不能相互代替。當(dāng)然，通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有利于實(shí)施醫(yī)療器械GMP，但企業(yè)實(shí)施的醫(yī)療器械GMP也不等于通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，因?yàn)閮烧咭蟛煌? GMP的著重點(diǎn)在于iso三體系認(rèn)證策劃研發(fā)到實(shí)現(xiàn)的全過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。 ISO9001是通用標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)與EMAS和BS7750有什么聯(lián)系與區(qū)別？

EMAS 是1 993 年7 月歐共體(EEC)以 No. 1 836/93 指令正式公布的《工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境 管理和環(huán)境審核聯(lián)合體系的規(guī)則》 ， 簡稱《環(huán)境管管理審核規(guī)則》 ， 簡稱EMAS。 ISO1 4000 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)TC/207 制定的國際標(biāo)準(zhǔn)， 其中核心標(biāo)準(zhǔn)是 ISO1 4001 。 三 個(gè) 標(biāo) 準(zhǔn) 的 共 同 點(diǎn) 非 常 多 ( 參 見 表 1 -4) ， 主 要 表 現(xiàn) 在 ： ① 目 的 一 致 — — 改 善 環(huán) 境 狀 況 ② 都 要 求 建 立 文 件 化 的 環(huán) 境 管 理 體 系 ③ 由 第 三 方 審 核 。 但 也 有 一 些 不 同 之 處 ： ① 適用的范圍不同： BS7750、 EMAS、 ISO1 4000 分別適用于英國、 歐洲共同體和全世界 的 范 圍 。 ISO1 4000 強(qiáng) 調(diào) 自 愿 性 ， 而 EMAS 已 為 法 規(guī) 性 文 件 。 BS7750 ② 和 EMAS 都有達(dá)到環(huán)境指標(biāo)、 目標(biāo)的要求和達(dá)標(biāo)指南， 而ISO1 4000 強(qiáng)調(diào)建立 管 理 體 系 的 規(guī) 范 性 。 ISO1 4000 ③ 適 用 于 一 切 組 織 、 而 BS7750 和 EMAS 主 要 針 對(duì) 企 業(yè) 。 ④ 在具體條款上， ISO1 4000 強(qiáng)調(diào)原則性規(guī)定， 而 BS7750 和 EMAS 強(qiáng)調(diào)環(huán)境聲明。 ISO1 4001 與 BS7750 、 EMAS 的 相 同 點(diǎn) 與 不 同 點(diǎn) 見 表 1 —4 。 表1 —4ISO1 4001 、 BS7750、 EMAS 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)比較 環(huán)境管理體系要素 較高管理者承諾* * *初始環(huán)境評(píng)審* 環(huán)境政策* * *組織作用/責(zé)任* * *環(huán)境因素/影響* * *目標(biāo)和指標(biāo)* * *確立法規(guī)要求* * *達(dá)到法規(guī)要求* * *達(dá)標(biāo)指南 * *環(huán)境管理計(jì)劃* * *實(shí)施計(jì)劃和手段* * *培訓(xùn)和信息交流* * *環(huán)境記錄和iso三體系認(rèn)證* * *環(huán)境行為測(cè)量* * *環(huán)境審計(jì)* * *管理評(píng)審* * *持續(xù)改進(jìn)過程* * *應(yīng)急計(jì)劃和反應(yīng)* 第三方認(rèn)證咨詢* * *

EMAS 是1 993 年7 月歐共體(EEC)以 No. 1 836/93 指令正式公布的《工業(yè)企業(yè)自愿參加環(huán)境 管理和環(huán)境審核聯(lián)合體系的規(guī)則》 ， 簡稱《環(huán)境管管理審核規(guī)則》 ， 簡稱EMAS。 ISO1 4000 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)TC/207 制定的國際標(biāo)準(zhǔn)， 其中核心標(biāo)準(zhǔn)是 ISO1 4001 。 三 個(gè) 標(biāo) 準(zhǔn) 的 共 同 點(diǎn) 非 常 多 ( 參 見 表 1 -4) ， 主 要 表 現(xiàn) 在 ： ① 目 的 一 致 — — 改 善 環(huán) 境 狀 況 ② 都 要 求 建 立 文 件 化 的 環(huán) 境 管 理 體 系 ③ 由 第 三 方 審 核 。 但 也 有 一 些 不 同 之 處 ： ① 適用的范圍不同： BS7750、 EMAS、 ISO1 4000 分別適用于英國、 歐洲共同體和全世界 的 范 圍 。 ISO1 4000 強(qiáng) 調(diào) 自 愿 性 ， 而 EMAS 已 為 法 規(guī) 性 文 件 。 BS7750 ② 和 EMAS 都有達(dá)到環(huán)境指標(biāo)、 目標(biāo)的要求和達(dá)標(biāo)指南， 而ISO1 4000 強(qiáng)調(diào)建立 管 理 體 系 的 規(guī) 范 性 。 ISO1 4000 ③ 適 用 于 一 切 組 織 、 而 BS7750 和 EMAS 主 要 針 對(duì) 企 業(yè) 。 ④ 在具體條款上， ISO1 4000 強(qiáng)調(diào)原則性規(guī)定， 而 BS7750 和 EMAS 強(qiáng)調(diào)環(huán)境聲明。 ISO1 4001 與 BS7750 、 EMAS 的 相 同 點(diǎn) 與 不 同 點(diǎn) 見 表 1 —4 。 表1 —4ISO1 4001 、 BS7750、 EMAS 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)比較 環(huán)境管理體系要素 最高管理者承諾* * *初始環(huán)境評(píng)審* 環(huán)境政策* * *組織作用/責(zé)任* * *環(huán)境因素/影響* * *目標(biāo)和指標(biāo)* * *確立法規(guī)要求* * *達(dá)到法規(guī)要求* * *達(dá)標(biāo)指南 * *環(huán)境管理計(jì)劃* * *實(shí)施計(jì)劃和手段* * *培訓(xùn)和信息交流* * *環(huán)境記錄和文件* * *環(huán)境行為測(cè)量* * *環(huán)境審計(jì)* * *管理評(píng)審* * *持續(xù)改進(jìn)過程* * *應(yīng)急計(jì)劃和反應(yīng)* 第三方認(rèn)證* * *

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的系列標(biāo)準(zhǔn)？

1987年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并提出了一個(gè)第三方認(rèn)證咨詢的制度。其主要精神是:一個(gè)企業(yè)的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，如果通過權(quán)威的質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的第三方認(rèn)證咨詢，證明達(dá)到了ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，即可取得 ISO 9000的認(rèn)證咨詢證書。而這一證書，在全世界都視為有效。也就是說，一個(gè)企業(yè)取得了ISO 9000證書，其iso三體系認(rèn)證就成了國際上的信得過iso三體系認(rèn)證。這對(duì)提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)參加國際競爭的能力，無疑起到了極大地推動(dòng)作用。因此，該系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后，全世界掀起了一個(gè)貫徹和認(rèn)證咨詢的大潮流。已有70多個(gè)單位和地區(qū)采用了該標(biāo)準(zhǔn)，全世界有10萬個(gè)企業(yè)取得了認(rèn)證咨詢證書。

全面質(zhì)量管理（TQM）與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)有哪些不同點(diǎn)？

1、TQM強(qiáng)調(diào)廣義質(zhì)量；ISO9000是僅與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量。
2、TQM是以人為中心的質(zhì)量管理；ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理。
3、TQM追求超過用戶期望；ISO9000要求符合標(biāo)準(zhǔn)。??
4、TQM重在信譽(yù)；ISO9000重在證據(jù)。
5、TQM強(qiáng)調(diào)經(jīng)營哲理；ISO9000是固定的質(zhì)量管理體系模式。
6、TQM注重激勵(lì)創(chuàng)造性；ISO9000要求遵守程序iso三體系認(rèn)證。

1、TQM強(qiáng)調(diào)廣義質(zhì)量；ISO9000是僅與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量。
2、TQM是以人為中心的質(zhì)量管理；ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理。
3、TQM追求超過用戶期望；ISO9000要求符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、TQM重在信譽(yù)；ISO9000重在證據(jù)。
5、TQM強(qiáng)調(diào)經(jīng)營哲理；ISO9000是固定的質(zhì)量管理體系模式。
6、TQM注重激勵(lì)創(chuàng)造性；ISO9000要求遵守程序iso三體系認(rèn)證。

1、TQM強(qiáng)調(diào)廣義質(zhì)量；ISO9000是僅與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量。
2、TQM是以人為中心的質(zhì)量管理；ISO9000是以標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理。
3、TQM追求超過用戶期望；ISO9000要求符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、TQM重在信譽(yù)；ISO9000重在證據(jù)。
5、TQM強(qiáng)調(diào)經(jīng)營哲理；ISO9000是固定的質(zhì)量管理體系模式。
6、TQM注重激勵(lì)創(chuàng)造性；ISO9000要求遵守程序iso三體系認(rèn)證。