質量管理體系總要求包括哪些呢？

(1)符合：質量管理體系應符合標準所提出的各項要求; (2)iso三體系認證：質量管理體系應形成iso三體系認證; (3)實施：質量管理體系應加以實施; (4)保持：質量管理體系應加以保持; (5)改進：質量管理體系應持續改進其有效性。

質量管理體系要求包括潛在的要求是指？

顧客潛在的要求舉例： a）餐飲服務應考慮的等候時間； b）服務應考慮的客戶信息的保密； c）通訊服務應考慮的接通率、掉線率； d）iso三體系認證制造行業中的iso三體系認證壽命、使用成本、安全特性等。 均要符合單位的基本標準。

潛在要求一般有兩方面：
1、顧客的特殊要求，如通用汽車要求供應商提供質量改進報告要用PRR報告，如客戶要求的包裝要求等
2、法律法規要求，一般是指單位出臺的與質量有關的法律法規需要遵守。不能做違法的事。

顧客沒有明示的，但是必須滿足的要求。例如：法律法規要求，預期使用必須的安全要求，均應滿足。

質量管理體系包括？

包括：制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

質量管理體系 ISO9001:2005標準定義為“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。

質量管理體系從四個方面對組織實施管理：組織管理（管理承諾）、資源管理（人力資源、基礎設施、環境）、iso三體系認證/服務的實現（iso三體系認證/服務的策劃、iso認證、客戶溝通、采購、生產、搬運與防護、計量）、測量分析與改進（顧客滿意監視、內部審核、iso三體系認證/過程的監視測量、不合格品控制、數據統計與分析、持續改進）；通過以上四個管理過程建立質量管理體系，以保證能夠持續穩定的向客戶提供滿意的iso三體系認證和服務。

建立質量管理體系的基本要求包括什么？

建立質量管理體系的基本要求包括： 1。明確質量形成過程 比較典型的質量形成過程，大體上包括以下各階段。 (1)明確檢測依據。 (2)樣品的抽取。 (3)樣品的管理和試樣的制備。?? (4)外部供應的物品。 (5)環境條件。 (6)檢測操作。 (7)計算和數據處理。 (8)檢測報告的編制和審定。?? 分析檢測質量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續的處于受控狀態。??這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，應能實現糾正和預防質量問題的發生，即使一旦出現質量問題也能及時發現，迅速予以糾正和改進。 2。配備必要的人員和物質資源 在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上，為使質量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。?????? (1)配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類人員。 (2)配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測裝置等。 3。??形成檢測有關的程序iso三體系認證 應制定的程序iso三體系認證一般包括：各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量控制、技術iso三體系認證控制、儀器設備質量控制、環境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。

建立質量管理體系的基本要求包括： 1。明確質量形成過程 比較典型的質量形成過程，大體上包括以下各階段。 (1)明確檢測依據。 (2)樣品的抽取。 (3)樣品的管理和試樣的制備。?? (4)外部供應的物品。 (5)環境條件。 (6)檢測操作。 (7)計算和數據處理。 (8)檢測報告的編制和審定。?? 分析檢測質量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續的處于受控狀態。??這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，應能實現糾正和預防質量問題的發生，即使一旦出現質量問題也能及時發現，迅速予以糾正和改進。 2。配備必要的人員和物質資源 在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上，為使質量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。?????? (1)配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類人員。 (2)配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環境設施、技術控制手段和其他檢測裝置等。 3。??形成檢測有關的程序iso三體系認證 應制定的程序iso三體系認證一般包括：各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量控制、技術iso三體系認證控制、儀器設備質量控制、環境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。

求藥品質量管理體系都包括那些內容？

機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、iso三體系認證、生產管理、質量管理、iso三體系認證銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢。

在SFDA網站上下載2010版GMP。一共10條。

藥品的成分含量，藥品的包裝等