ISO 9001：2008質量管理體系要求有哪些？

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你這不是挺明白嗎？下載一個標準自己好好看看就行了！然后按照標準要求編制質量手冊及相關的程序文件，作業指導書等。這叫寫你想做的！然后再根據你們公司的文件來實施，運行，并嚴格遵守。這叫做你所寫的！最后把你每一步的運行情況，記錄下來，包括每一個需要追溯的，保留的，能夠證實過程有效運行的都要記錄，這叫記你所做的！總之，第一：寫你想做的！第二：做你所寫的！第三：記你所做的！通過這些來保證你的體系持續改進！

質量管理體系要求和產品要求有哪些？

2000版ISO 9000族標準區分了質量管理體系要求和iso三體系認證要求。iso三體系認證要求可以由顧客規定或山組織通過預測顧客的要求規定或由法規規定。在某些情況下，iso三體系認證要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、iso三體系認證標準、過程標準、合同協議和法規要求中。??如道路運輸中的車站行包運輸服務，顧客要求隨客同行或指定班車運輸；車站則要求行包托運手續簡便，進行危險物品檢查，運行途中交接清楚，而主管部門的法規則要求車站提供安全、及時、方便的服務。??ISO 9001規定了質量管理體系的要求。??質量管理體系的要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的iso三體系認證。IS09001本身并不規定iso三體系認證要求。

質量管理體系的要求和產品要求有哪些？

質量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的iso三體系認證，適用所有行業或經濟領域，不論其提供的iso三體系認證是何種類別。 iso三體系認證要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。iso三體系認證要求集中歸結為顧客要求，并在規范中表述。 質量管理體系建立的不夠完善那么iso三體系認證要求也就不可能是指滿足顧客的要求。質量管理體系的要求是對iso三體系認證要求的的一種補充。

質量管理體系總要求和文件要求有哪些？

(一)質量管理體系總要求 質量管理體系總要求包括5個方面的要求: (1)符合:質量管理體系應符合標準所提出的各項要求； (2)iso三體系認證:質量管理體系應形成iso三體系認證； (3)實施:質量管理體系應加以實施； (4)保持:質量管理體系應加以保持； (5)改進:質量管理體系應持續改進其有效性。???? 組織應積極采用過程方法，按下列過程建立、實施質量管理體系并改進其有效性，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意: (1)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用； (2)確定這些過程的順序和相互作用； (3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； (4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視； (5)監視、測量和分析這些過程； (6)實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。???? 如圖2。2-1所示，上述過程體現了"PDCA"方法，組織應按本節所提出的要求管理這些過程。 若存在影響iso三體系認證符合性的外包過程，組織應在質量管理體系中明確對這類外包過程的控制，并確保對外包過程的控制滿足標準所提出的相應要求。?? (二)iso三體系認證要求 組織應以靈活的方式將其質量管理體系形成iso三體系認證。??質量管理體系iso三體系認證可以與組織的全部活動或選擇的部分活動有關。組織對質量管理體系iso三體系認證，包括iso三體系認證的數量、類型、格式、形式等，可以根據自身的慣例、需要等自行選擇，重要的是質量管理體系iso三體系認證的要求和內容應能適應于組織所采用的質量目標，目的是要使每一個組織可以通過制定最少量的且必要的iso三體系認證，就可證實其過程得到有效策劃、運行和控制，證實其質量管理體系得到有效實施和持續改進。???? 必須強調的是我們所要求的(而且是一直這樣要求的)是一個"形成iso三體系認證的質量管理體系"，而不是一個"iso三體系認證體系"。 不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: (1)組織的規模和活動的類型； (2)過程及其相互作用的復雜程度；來源：www。??zhiliangshi。??com (3)人員的能力。 質量管理體系iso三體系認證至少應包括: (1)形成iso三體系認證的質量方針和質量目標； (2)質量手冊； (3)標準所要求的形成iso三體系認證的程序； (4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證； (5)標準所要求的記錄。?? 此外，根據需要，質量管理體系iso三體系認證還可以包括(但不是要求): (1)組織結構圖； (2)過程圖/流程圖； (3)作業指導書； (4)生產計劃； (5)內部溝通的iso三體系認證； (6)批準的供方清單； (7)質量計劃； (8)檢驗和試驗計劃； (9)規范； (10)表格； (11)外來iso三體系認證。???? 標準要求對下列6項活動，組織要有形成iso三體系認證的程序: (1)iso三體系認證控制； (2)記錄控制； (3)內部審核； (4)不合格品的控制； (5)糾正措施； (6)預防措施。?? "形成iso三體系認證的程序"涵蓋了四個方面要求: (1)建立該程序； (2)將該程序形成iso三體系認證； (3)實施該程序； (4)保持該程序。?? "程序"是為進行某項活動或過程所規定的途徑。??程序可以形成iso三體系認證，也可以不形成iso三體系認證。當程序形成iso三體系認證時通常稱為"形成iso三體系認證的程序"或"書面程序"。 標準所要求的記錄包括: (1)管理評審； (2)教育、培訓、技能和經驗； (3)實現過程及其iso三體系認證滿足要求的證據； (4)與iso三體系認證有關的要求的評審結果及由評審而引起的措施； (5)與iso三體系認證要求有關的iso認證和開發輸入； (6)iso認證和開發評審的結果以及必要的措施； (7)iso認證和開發驗證的結果以及必要的措施； (8)iso認證和開發確認的結果以及必要的措施； (9)iso認證和開發更改評審的結果以及必要的措施； (10)iso認證和開發更改的記錄； (11)供方評價結果以及由評價而采取的必要措施； (12)在輸出的結果不能夠被隨后的監視和測量所證實的情況下，組織應證實對過程的確認； (13)當有可追溯性要求時，對iso三體系認證的惟一性標識； (14)丟失、損壞或者被發現不適宜使用的顧客財產； (15)當無國際或單位測量標準時，用以檢定或校準測量設備的依據； (16)當測量設備被發現不符合要求時，對以往的測量結果的確認； (17)測量設備校準和驗證的結果； (18)內部審核結果； (19)指明認證放行iso三體系認證的人員； (20)iso三體系認證符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步； (21)糾正措施的結果；來源：www。????zhiliangshi。com (22)預防措施的結果。 (三)質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，并按iso三體系認證控制要求控制質量手冊。 "質量手冊"是組織規定質量管理體系的iso三體系認證。??對某一組織而言，質量管理體系是惟一的，質量手冊也具有惟一性。 質量手冊的內容至少應包括: (1)質量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由； (2)為質量管理體系所編制的形成iso三體系認證的程序或對這些程序的引用； (3)質量管理體系過程及其相互作用的描述。???? 需要強調的是為質量管理體系所編制的形成iso三體系認證的程序，包括了標準所要求的對6項活動編制的形成iso三體系認證的程序，也包括組織根據自身需要而為質量管理體系所編制的其他形成iso三體系認證的程序。?? (四)iso三體系認證控制 組織應對質量管理體系iso三體系認證進行控制，并對這種控制編制形成iso三體系認證的程序"iso三體系認證控制程序"。?? "iso三體系認證"是指信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣準樣品，或他們的組合。??無論iso三體系認證以何種形式的媒體存在，"iso三體系認證控制程序"都應對以下方面所需的控制做出規定: (1)iso三體系認證發布前得到批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的； (2)必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準； (3)確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別； (4)確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本； (5)確保iso三體系認證保持清晰、易于識別； (6)確保外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發； (7)防止作廢iso三體系認證的非預期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當的標識。???? iso三體系認證控制的主要目的是為了控制iso三體系認證的有效性。iso三體系認證的版本是體現iso三體系認證有效性的標識，應注意識別，確保所使用的iso三體系認證是現行有效的。iso三體系認證控制還包括對外來iso三體系認證的控制。 (五)記錄控制 "記錄"是闡明所取得結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證。??為了提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據，組織應建立和保持記錄，并對記錄進行控制。??記錄雖也是iso三體系認證，但記錄是一種特殊iso三體系認證，對記錄的控制應有形成iso三體系認證的程序:"記錄控制程序"。?? "記錄控制程序"應對記錄的控制做出規定，包括記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和記錄的處置。 記錄控制的主要目的是為了解決記錄的"可追溯性"，以便在保存期限內申報到所需要的記錄以提供證據。????因此，記錄應保持清晰，易于識別和申報，通常不需要控制記錄的版本。 。

質量管理體系要求與產品要求有哪些呢？

GB／T19000—2000族標準，主要根據質量體系和iso三體系認證兩種要求的不同性質把質量體系要求與iso三體系認證要求加以區分。 GB／T19001—2000標準是%考試大%對質量管理體系的要求。??這種要求具有通用性，適用于各種行業或經濟部門，提供各種類別的iso三體系認證，包括硬件、軟件、服務和流程性材料的各種規模(大型、中型、小型)的組織。??因此，每個組織要根據自己的具體情況建立質量管理體系。?? GB／T19000—2000標準對iso三體系認證并沒有提出任何具體的要求。 對每一個組織來說，iso三體系認證要求與質量管理體系要求缺一不可，不能互相取代，只能相輔相成。 。