質(zhì)量保證體系的基本要素？

不同的角度有不同的說法： 在iso三體系認(rèn)證方面：是質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)表格 在影響品質(zhì)的方面：是人、機(jī)、料、法、環(huán) 在事件策劃方面：是P計劃、D執(zhí)行、C檢查、A處理（4樓） 在品質(zhì)管理方面：是質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)（2樓）

質(zhì)量管理體系的基本要素包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。

化驗室檢驗質(zhì)量保證體系包括哪些基本要素？

化驗室檢驗質(zhì)量保證體系的基本要素應(yīng)包括檢驗過程質(zhì)量保證，檢驗人員素質(zhì)保證，檢驗儀器、設(shè)備和環(huán)境保證，檢驗質(zhì)量申訴處理，檢驗事故處理等各個方面。

質(zhì)量體系要素是指構(gòu)成質(zhì)量體系的必要因素。ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有多少個質(zhì)量體系要素 謝謝？

目前沒有9002標(biāo)準(zhǔn)。只有9000、900
1、900
4.要素的概念是97版的，目前已經(jīng)沒有這個概念。

企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系要素有哪些如何保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行？

建議用藍(lán)點(diǎn)的ISO9000質(zhì)量體系管理系統(tǒng)來輔助運(yùn)行，它的自定義表單和流程的功能很好用，對各種數(shù)據(jù)信息和工作流的管理也很方便。

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系可以分為以下8個步驟：
1.確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)。
4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。
5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。
6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。
7.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。
8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的工作。按照ISO9000：2000要求建立質(zhì)量管理體系，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式，是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的管理方法。質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施分四個階段：前期準(zhǔn)備、體系策劃、體系建立、體系試運(yùn)行。（一）前期準(zhǔn)備階段
1、思想準(zhǔn)備組織的各級領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱貫標(biāo)）上統(tǒng)一思想認(rèn)識，貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要，只有充分統(tǒng)一認(rèn)識，做好思想準(zhǔn)備，才能自覺而積極地以推動貫標(biāo)工作，嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制，完善和規(guī)范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作，從而提高iso三體系認(rèn)證（或服務(wù)）質(zhì)量，更好地滿足顧客需求。
2、組織培訓(xùn)（1）選擇培訓(xùn)對象：組織活動（過程）中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人，他們是貫標(biāo)的骨干力量，貫標(biāo)達(dá)到什么樣的含金量，取決于較高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。（2）培訓(xùn)內(nèi)容：①2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識，②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施，③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟
3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)（1）建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)一般由較高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，管理者代表擔(dān)任副職，貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。貫標(biāo)工作單位的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé)，審核體系iso三體系認(rèn)證，協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。（2）任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門管理者代表由較高管理者以正式iso三體系認(rèn)證任命并明確其職責(zé)權(quán)限，代表較高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé)，行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。管理者代表應(yīng)是本組織較高管理層成員，具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務(wù)；能較好地理解GB/T19000族《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求，并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策，具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。（3）成立質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫小組選擇經(jīng)過iso三體系認(rèn)證編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗和較好的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證能力的，來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》iso三體系認(rèn)證編寫小組。
4、分析評價現(xiàn)有質(zhì)量管理體系貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評價以便決定取舍。（二）質(zhì)量管理體系策劃階段
1、質(zhì)量方針質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能，在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求：（1）質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配，即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。（2）質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。（3）質(zhì)量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以iso三體系認(rèn)證的形式由較高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。（4）質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重，要言簡意明，先進(jìn)可行，既不冗長又不落俗套。（5）質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。
2、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：（1）需要量化，是可測量評價和可達(dá)到的指標(biāo)；（2）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；（3）可定期評價、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；（4）為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個部門及員工。
3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)iso認(rèn)證質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的，所以，必須建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此，需要完成以下工作：（1）分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)，繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。（3）將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門，編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗證人員質(zhì)量職責(zé)。（5）明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。
4、資源配置，資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。 （三）質(zhì)量管理體系建立階段
1、編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：（1）自上面下進(jìn)行，即按質(zhì)量手冊——程序iso三體系認(rèn)證——支持性iso三體系認(rèn)證及記錄表格的順序編寫；（2）自下而上地進(jìn)行；（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序iso三體系認(rèn)證。首先應(yīng)對iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口，然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。 （四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段
1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后，要經(jīng)過一段試運(yùn)行，檢驗這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審）和管理評審是驗證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。（1）內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為iso三體系認(rèn)證審核和現(xiàn)場審核兩個階段：iso三體系認(rèn)證審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要。現(xiàn)場審核是評價實(shí)際的質(zhì)量活動是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證等有關(guān)iso三體系認(rèn)證的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動的適宜性；質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況；有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況；人員、設(shè)備和器材的適宜情況；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的完整性，與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間，內(nèi)審頻次視情況可以較多，每年需要2—3次；體系正常運(yùn)行后，內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計劃陸續(xù)開展，每次審核一個或幾個部門或活動，全年至少覆蓋所有部門一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；②準(zhǔn)備審核（組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格）；③現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議）；④編寫審核報告；⑤進(jìn)行現(xiàn)場整改，制定并實(shí)施糾正措施；⑥糾正措施跟蹤驗證。⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告；（2）管理評審是較高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評審包括如下主要內(nèi)容：①實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度；②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施；③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析；④顧客意見和處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施；⑤本組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性；⑥質(zhì)量改進(jìn)計劃；⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見。
3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項，另一方面要修改iso三體系認(rèn)證。
4、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作主要有4個方面：（1）模擬審核。由咨詢專家獨(dú)立對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核，明確提出不合格項，并做出結(jié)論性評價。評價內(nèi)容包括①過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬蒳so三體系認(rèn)證？②過程是否被充分展開并按iso三體系認(rèn)證要求貫徹實(shí)施？③在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？（2）組織針對不合格項舉一反三，以點(diǎn)帶面制定糾正措施計劃，限期整改。（3）提出資格認(rèn)證咨詢申請，提交質(zhì)量管理手冊，確定資格認(rèn)證咨詢時間。（4）咨詢專家指導(dǎo)資格認(rèn)證咨詢前的各項準(zhǔn)備工作，包括在指導(dǎo)下：①對重點(diǎn)項目進(jìn)行自查：②全員再次培訓(xùn)和考核，進(jìn)一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；相關(guān)職責(zé)、權(quán)限，本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用；相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證及其它iso三體系認(rèn)證內(nèi)容和實(shí)施情況；③提供質(zhì)量體系運(yùn)行的相關(guān)見證材料：例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計劃、內(nèi)部及會議記錄；抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。
5、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢.

軟件的質(zhì)量體系要素有管理職責(zé)、質(zhì)量體系、合同評審、iso認(rèn)證控制、iso三體系認(rèn)證和資料控制、采購、顧客提供iso三體系認(rèn)證的控制、iso三體系認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性、過程控制、檢驗和試驗、檢驗/測量和試驗設(shè)備的控制、檢驗和試驗狀態(tài)、不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施、搬運(yùn)/貯存/包裝/防護(hù)和交付、質(zhì)量記錄的控制、內(nèi)部質(zhì)量審核、培訓(xùn)、服務(wù)、統(tǒng)計系統(tǒng)等二十個方面。

iso9000質(zhì)量體系有多少要素？

ISO9001認(rèn)證咨詢的基本要求 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證中挑出合格的iso三體系認(rèn)證。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。 一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。 在iso三體系認(rèn)證壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如： ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新iso三體系認(rèn)證，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。 ---控制iso認(rèn)證過程的質(zhì)量。通過開展iso認(rèn)證評審、iso認(rèn)證驗證、iso認(rèn)證確認(rèn)等活動，確保iso認(rèn)證輸出滿足輸入要求，確保iso三體系認(rèn)證符合使用者的需求。防止因iso認(rèn)證質(zhì)量問題，造成iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先周性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購iso三體系認(rèn)證而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合iso認(rèn)證規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成iso三體系認(rèn)證的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購iso三體系認(rèn)證投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序iso三體系認(rèn)證轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 ---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)iso三體系認(rèn)證，防止損壞和變質(zhì)。 ---控制檢驗、測量和實(shí)驗設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不正確的判定。 ---控制iso三體系認(rèn)證和資料，確保所有的場所使用的iso三體系認(rèn)證和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的iso三體系認(rèn)證，造成iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括iso三體系認(rèn)證的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證并加以保持。典型質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的iso三體系認(rèn)證。其它質(zhì)量iso三體系認(rèn)證包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)iso三體系認(rèn)證。對質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)： 質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。
六、定期評價質(zhì)量體系。 其目的是確保各項質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬蒳so三體系認(rèn)證？ B、過程是否被充分展開并按iso三體系認(rèn)證要求貫徹實(shí)施？ C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)?！M織的較高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事： A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。 B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。 C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。 E、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 回顧歷史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動力。

ISO9001認(rèn)證的基本要求產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。 一個組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。 在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如： ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等活動，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 ---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。 ---控制檢驗、測量和實(shí)驗設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 ---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)： 質(zhì)量改進(jìn)是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。
六、定期評價質(zhì)量體系。 其目的是確保各項質(zhì)量活動的實(shí)施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)?！M織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事： A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾。 B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。 C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。 E、負(fù)責(zé)管理評審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 回顧歷史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動力。