iso9000應用的關鍵要點？

八項原則是基礎，關鍵是PDCA循環運用的實際工作中，計劃--實施--檢查--改進

什么是危害分析與關鍵控制點管理體系？

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的縮寫。HACCP是一個預防性的、用于保護食品，防止產生生物、化學、物理危害的食品安全控制體系。食品加工行業用它來分析食品生產的各個環節，找出具體的安全危害，并通過采取有效的預防控制措施，對各個關鍵環節實施嚴格的監控，從而實現對食品安全危害的有效控制。簡言之，危害分析和關鍵控制點是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統化方法。HACCP管理體系是指企業經過危害分析找出關鍵控制點，制定科學合理的HACCP計劃在食品生產過程中有效地運行并能保證達到預期的目的，保證食品安全的體系。
二、HACCP的產生與應用（一）HACCP的產生當代人們慣用的食品安全控制手段是：監測生產設施運行與人員操作的情況，并對成品進行抽樣檢驗（理化、微生物、感官等），然而，這種傳統的監控方式往往有不足：
1、我們常用的抽樣規則本身就是有誤判風險的。很多食品是來自單個的易變質的生物體，如水iso三體系認證其樣本個體的不均勻性要比機電、化工等工業iso三體系認證更突出。誤判風險更難預料。
2、大量的成品檢驗的費用高、周期長。等檢驗結果的信息反饋到管理層再決定iso三體系認證質量控制措施時，往往為時已晚。
3、檢驗技術的開發已到很高水平，但這不等于可“洞察一切”。對于危害物質檢查的可靠性仍是相對的。人們的心理是希望無污染的自然狀態的食品廠檢測結果符合標準規定的危害物質的限量并不能消除人們對iso三體系認證安全的疑慮。當傳統的質量控制顯然不能消除質量問題時，一種基于全面分析普遍情況的預防戰略就應運而生，它完全可以提供滿足質量控制預定目標的保證；使食品生產最大限度的趨近于“零缺陷”。這種新的方法就是：危害分析與關鍵控制點（HACCP）。（二）國外發展、應用HACCP概況1977年，美國水產界的專家Lee首次將HACCP概念用于新鮮和凍結的水iso三體系認證。1986年，美國國會認證商務部的單位海洋大氣管理局（NOAA）根據HACCP概念iso認證改善水iso三體系認證的監督體制。以后，許多機構合作，以HACCP為基礎制定對水iso三體系認證監督檢驗方案。20世紀80年代美國在水iso三體系認證的安全性方面進行了廣泛的研究，進一步推動HACCP的推廣應用。1991年，美國推出FDA／NOA新的推薦性海iso三體系認證檢驗規范（草案），并在北美、歐洲、亞洲分別舉辦區域性研討會介紹推行新草案。1992年至1993年，FDA起草以HACCP為基礎的“水iso三體系認證的危害與控制導則（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年發出初稿，征求意見，1996年9月公布第一版。1995年12月，美國發布聯邦法規“水產與水產加工品生產與進口的安全與衛生的規范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）該法規又簡稱為：海iso三體系認證HACCP法規，它規定自1997年12月18日開始在美國水iso三體系認證加工業及水iso三體系認證進口時強制推行HACCP，這不僅對美國國內水產業，而且對于進入美國的外國水iso三體系認證及其生產者都產生了巨大影響。1997年12月18日該法規正式實行。至此，美國基本完善了在水產界推廣應用HACCP的法規體制。

HACCP體系關鍵限值的選擇？

對于HACCP關鍵限值的選擇并不是憑空臆斷的。有國家或行業標準時，參考國家或行業標準，沒有國家或行業標準時，要通過實驗，驗證所設置的限值能夠滿足要求。關鍵限值的要求：
1、直觀；
2、便于監控；
3、是能通過儀器設備監控的，最好不要是感官的（如品嘗、目測、耳聽等）；
4、便于操作。就像你給的圖片中第一方案，無致病菌檢出，正常來說是可以的，但是十分耗時，出結果可能要1-2天甚至更長。等你檢出結果，產品早都做完了，假如檢測不合格，產品無法糾正。HACCP的宗旨是全過程的持續監控，將食品安全風險降低到可接受水平或消除。不知道你是否了解還有操作限值。是比關鍵限制更嚴格的。為了使產品不至于超出關鍵限值而成為潛在的不安全產品。例如溫度的關鍵限值是120-130，操作限值設定為123-128

什么是危害分析與關鍵控制點管理體系（HACCP)？

HACCP體系：危害分析的臨界控制點

HACCP：是HazardAnalysisCriticalControlPoint的縮寫。HACCP是一個預防性的、用于保護食品，防止產生生物、化學、物理危害的食品安全控制體系。食品加工行業用它來分析食品生產的各個環節，找出具體的安全危害，并通過采取有效的預防控制措施，對各個關鍵環節實施嚴格的監控，從而實現對食品安全危害的有效控制。簡言之，危害分析和關鍵控制點是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統化方法。HACCP管理體系是指企業經過危害分析找出關鍵控制點，制定科學合理的HACCP計劃在食品生產過程中有效地運行并能保證達到預期的目的，保證食品安全的體系。
二、HACCP的產生與應用（一）HACCP的產生當代人們慣用的食品安全控制手段是：監測生產設施運行與人員操作的情況，并對成品進行抽樣檢驗（理化、微生物、感官等），然而，這種傳統的監控方式往往有不足：
1、我們常用的抽樣規則本身就是有誤判風險的。很多食品是來自單個的易變質的生物體，如水iso三體系認證其樣本個體的不均勻性要比機電、化工等工業iso三體系認證更突出。誤判風險更難預料。
2、大量的成品檢驗的費用高、周期長。等檢驗結果的信息反饋到管理層再決定iso三體系認證質量控制措施時，往往為時已晚。
3、檢驗技術的開發已到很高水平，但這不等于可“洞察一切”。對于危害物質檢查的可靠性仍是相對的。人們的心理是希望無污染的自然狀態的食品廠檢測結果符合標準規定的危害物質的限量并不能消除人們對iso三體系認證安全的疑慮。當傳統的質量控制顯然不能消除質量問題時，一種基于全面分析普遍情況的預防戰略就應運而生，它完全可以提供滿足質量控制預定目標的保證；使食品生產最大限度的趨近于“零缺陷”。這種新的方法就是：危害分析與關鍵控制點（HACCP）。（二）國外發展、應用HACCP概況1977年，美國水產界的專家Lee首次將HACCP概念用于新鮮和凍結的水iso三體系認證。1986年，美國國會認證商務部的單位海洋大氣管理局（NOAA）根據HACCP概念iso認證改善水iso三體系認證的監督體制。以后，許多機構合作，以HACCP為基礎制定對水iso三體系認證監督檢驗方案。20世紀80年代美國在水iso三體系認證的安全性方面進行了廣泛的研究，進一步推動HACCP的推廣應用。1991年，美國推出FDA／NOA新的推薦性海iso三體系認證檢驗規范（草案），并在北美、歐洲、亞洲分別舉辦區域性研討會介紹推行新草案。1992年至1993年，FDA起草以HACCP為基礎的“水iso三體系認證的危害與控制導則（FishandFisheryProductsHaz?ards＆ControlsGuide）1994年發出初稿，征求意見，1996年9月公布第一版。1995年12月，美國發布聯邦法規“水產與水產加工品生產與進口的安全與衛生的規范”（21CFRPart123and1240ProceduresforthesafeandsanitaryProcessingandImportingofFishandFisheryProductsFinalRule）該法規又簡稱為：海iso三體系認證HACCP法規，它規定自1997年12月18日開始在美國水iso三體系認證加工業及水iso三體系認證進口時強制推行HACCP，這不僅對美國國內水產業，而且對于進入美國的外國水iso三體系認證及其生產者都產生了巨大影響。1997年12月18日該法規正式實行。至此，美國基本完善了在水產界推廣應用HACCP的法規體制。

ISO9001-2015質量管理體系新要求及關鍵點速查表？

ISO9001-2015質量管理體系新要求及關鍵點速查表ISO 9001:2015｜要求（關鍵點）｜4 組織的環境｜
4.1 理解組織及其環境｜應確定、監視、評審（與組織的宗旨和戰略方向有關，并影響其質量管理體系實現預期結果的能力的）外部和內部因素。｜確定、監視、評審的過程是否建立（iso三體系認證或非iso三體系認證化）；｜內部和外部因素包括…｜
4.2 理解相關方的需求和期望｜應確定、監視、評審（QMS所涉及的）相關方及其要求。｜
4.3 確定質量管理體系的范圍｜應確定質量管理體系的界限和適用性，并保持iso三體系認證化信息，包括任何不適用的正當理由。（任何不適用只可能在要素
7、8）.｜
4.4 質量管理體系及其過程｜
4.
4.1｜
4.
4.2｜應確定質量管理體系所需要的過程，并應（所策劃的過程符合）a)-h)。組織應： ｜a)保持支持其過程運行的iso三體系認證化信息； ｜b)保留iso三體系認證化信息以確信過程已經按照策劃執行｜5 領導力｜
5.1 領導力和承諾｜
5.
1.1 總則 ｜較高管理者應通過以下活動，證實與質量管理體系有關的領導力和承諾：a)-j)｜
5.
1.2 顧客導向｜較高管理者應通過以下方面，在顧客導向方面證實其領導力和承諾：a)-c)｜
5.2 方針 ｜
5.
2.1 開發質量方針｜較高管理者應建立、實施和保持質量方針｜
5.
2.2 溝通質量方針｜質量方針應形成iso三體系認證化信息（易于獲取、得到溝通、理解和應用）｜
5.3 組織的角色、職責和權限｜較高管理者應分配職責和權