ISO9001:2022標準內容,iso9001:2022標準內容

中服質量認證 2022-10-13 22:50
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iso9001:2000標準內容是什么?

ISO9001:2000標準,我想你要的是'GB/T 19001-2000質量管理體系 要求'

前 言 本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。 本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。?? 本標準對GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術性修訂,故本標準發布時,取代GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。???? 本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。 本標準由中國標準研究中心負責起草。 本標準起草單位:中國標準研究中心,中國合格評定單位認可中心,賽寶認證咨詢中心,深圳質量認證咨詢中心,中國進出口質量認證咨詢中心,中國標準化協會,單位電力公司西北電力iso認證院,青島海爾集團。???? 本標準主要起草人:李仁良 肖建華 王衛東 萬舉勇 曲辛田 李杰 田武陳傳錚 劉建中 ISO 前言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。??制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。??各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。??ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。 國際標準是根據ISO/IEC導則第3部分的規則起草。?? 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,國際標準草案才能作為國際標準正式發布。?? 本標準中的某些內容有可能涉及一些ISO環境體系認證權問題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的ISO環境體系認證權問題。 國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。???? ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994, 包括對這些iso三體系認證的技術性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按1。??2的規定刪減某些要求,仍可以使用本標準。 本標準的iso認證流程建議發生了變化,不再有“質量保證”一詞。??這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了iso三體系認證質量保證以外,還旨在增進顧客滿意。?? 本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 0 引言 0。1 總則 采用質量管理體系應該是組織的一項戰略性決策。一個組織的質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體的目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。????統一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。 本標準能用于內部和外部(包括認證咨詢機構)評價組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。?? 本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質量管理原則。?? 0。2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。?? 為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。?? 組織內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。?? 過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。 在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性: a) 理解和滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業績和有效性的結果; d) 基于客觀的測量,持續改進過程。???? 圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受信息進行評價。??該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。 注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。??PDCA模式可簡述如下: P-策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程; D-做:實施過程; C-檢查:根據方針、目標和iso三體系認證要求,對過程和iso三體系認證進行監視和測量,并報告結果; A-處置:采取措施,以持續改進過程業績。???? 圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式 0。3 與GB/T 19004的關系 GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。??雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但具有相似的結構,以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。?? GB/T19001規定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用于認證咨詢或合同目的。??在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。 與GB/T19001相比,GB/T 19004對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關注持續改進一個組織的總體業績與效率。????對于較高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證咨詢或合同不是 GB/T19004的目的。 0。??4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標準與GB/T24001-1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。?? 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環境管理、職業衛生與安全管理、認證老師管理或風險管理有關的特定要求。??然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系。 中華人民共和國單位標準 GB/T 19001-2000 質量管理體系——要求 Idt ISO 9001:2000 代替GB/T 19001-1994 Quality management systems —Requirements GB/T 19002-1994 GB/T 19003-1994 1 范圍 1。????1 總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證; b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增進顧客滿意。?? 注:在本標準中,術語”iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。?? 1。2 應用 本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。?? 當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點不適用時,可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標準。???? 2 引用標準 下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。?? GB/T 19000-2000 質量管理體系 基礎和術語(idt ISO9000:2000) 3 術語和定義 本標準采用GB/T19000中的術語和定義。?? 本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況: 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術語“供方”,術語“供方”用以取代術語“分承包方”。?? 本標準中所出現的術語“iso三體系認證”,也可指“服務”。?? 4 質量管理體系 4。1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續改進其有效性。?? 組織應: a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見1。2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視; e) 監視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。???? 組織應按本標準的要求管理這些過程 針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量 有關的過程。???? 4。2 iso三體系認證要求 4.2.1 總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序; d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認證; e)本標準所要求的記錄(見4。????2。4)。 注: 1.本標準出現 “形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實 施和保持。 2.不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復雜程度; c) 人員的能力。???? 3.iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。 4。2。2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見1。??2); b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。?? 4。2。3 iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。??記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據4。2。4的要求進行控制。 應編制形成iso三體系認證的程序,以規定以下方面所需的控制: a) iso三體系認證發布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的; b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準; c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別; d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本; e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別; f) 確保外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發; g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些 iso三體系認證進行適當的標識。???? 4。2。4記錄控制 應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。?? 5 管理職責 5。1 管理承諾 較高管理者應通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據: a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性; b) 制定質量方針; c) 確保質量目標的制定; d) 進行管理評審; e) 確保資源的獲得。???? 5。2 以顧客為關注焦點 較高管理者應以增進顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7。2。1和8。2。1)。 5。3 質量方針 較高管理者應確保質量方針: a) 與組織的宗旨相適應; b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾; c) 提供制定和評審質量目標的框架; d) 在組織內得到溝通和理解; e) 在持續適宜性方面得到評審。???? 5。4 策劃 5。4。1質量目標 較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見7。1 a))。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。?? 5。4。2質量管理體系策劃 較高管理者應確保: a) 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及4。??1的要求。 b) 在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整 性。?? 5。5 職責、權限和溝通 5。5。1 職責和權限 。

ISO 9001是關于質量管理的國際標準,在我國等同采用為GB/T1900
1.關于此標準介紹的書籍數不勝數,難以一言蔽之。


iso9001質量體系標準內容?


一、ISO9000:2008八項質量管理原則 ISO9000:2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律,成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執行①》。 2. 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關,20%與員工有關。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。 流程圖方法。 5. 管理的系統方法 ISO9000針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續改進 是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。 7. 基于事實的決策方法: 針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。 8. 互利的供方關系 通過互利的關系,增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。 二. ISO9001:2008要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應用 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認證要求 5. 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.5職責、權限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環境 7.iso三體系認證/服務的實現 7.1iso三體系認證/服務實現的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3iso認證與開發 7.4采購 7.5iso三體系認證/服務提供 7.6監視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2008質量管理體系iso三體系認證結構: 1. 質量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質量方針及目標以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量 ”。
2. 程序iso三體系認證(QP): 是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的iso三體系認證。 3. 作業指導書(WI): 詳細說明特定作業是如何運作的iso三體系認證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實iso三體系認證或服務是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。
五、ISO9001:2000版與94版的區別 項 目 94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 3.持續改善要求。未明確提出要求組織應根據質量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質量管理體系的持續改善。 4.供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶 供應商--組織--客戶 5.質量方針、質量目標。 要求質量方針包括質量目標 (1)要求質量方針為質量目標提供一個框架。 (2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6.體系iso認證流程建議的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系:不再包含“質量保證”一詞,以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統轉換之期限 自2000年新版正式發布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環境管理體系標準的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統標準相符。 ISO9001:2008新標準申報
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發布。
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數組織而言,通常正常的監督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現。(如糾正預防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發。
5.
5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經驗,從事影響iso三體系認證質量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統/ERP系統)、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或iso三體系認證的最終處置)。
7.
5.1生產和服務提供的控制:生產和服務包括iso三體系認證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產:增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(如保險公司,等)。
7.6監視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調查、已提交iso三體系認證質量信息、用戶意見調查,失去業務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內審計劃、簽到表、內審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。


iso9001質量體系標準的內容?

法律分析:
1.ISO9001標準是一系統性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且強調對各部門的職責權限進行明確劃分和協調,使企業能有效地開展各項活動
2.強調管理層的介入,明確制訂質量方針及目標,并通過定期的管理評審達到了解公司內部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好運作狀態的目的
3.強調糾正及預防措施,消除產生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發生,從而降低成本
4.強調不斷的審核監督,達到對企業管理及運作不斷地修正及改良的目的
5.強調全體員工的參與及培訓,確保員工的素質滿足工作要求,并使每一個員工有較強的質量意識
6.強調文化管理,以保證管理系統運行的正規性,連續性。法律依據:《中華人民共和國產品質量法》第十四條 單位根據國際通用的質量管理標準,推行企業質量體系認證咨詢制度。企業根據自愿原則可以向單位市場監督管理部門認可的或者單位市場監督管理部門授權的部門認可的認證咨詢機構申請企業質量體系認證咨詢。經認證咨詢合格的,由認證咨詢機構頒發企業質量體系認證咨詢證書。 單位參照國際先進的產品標準和技術要求,推行產品質量認證咨詢制度。經認證咨詢合格的,由認證咨詢機構頒發產品質量證書,準許企業在產品或者其包裝上使用產品質量認證咨詢標志。


iso9000標準內容?

法律分析:隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。法律依據:《中華人民共和國民法典》 第五百五十四條 債務人轉移債務的,新債務人應當承擔與主債務有關的從債務,但是該從債務專屬于原債務人自身的除外。


ISO9001-2018標準7.1.4款具體內容是什么?

現在在市場上的ISO9001版本只有兩種,一種是2008,一種是2015。沒有201
8.


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