體系審核嚴(yán)重不符合項(xiàng)有什么影響?體系審核嚴(yán)重不符合項(xiàng)

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-10-03 21:58
【摘要】小編為您整理16949審核叉車沒有合格證是嚴(yán)重不符合項(xiàng)嗎、ccc認(rèn)證中嚴(yán)重不符合項(xiàng)和ISO9001:2008質(zhì)量體系中嚴(yán)重不符合項(xiàng)分別有哪些、ISO什么情況判斷嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)、IATF16949審核,去年審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)今年沒有進(jìn)行有效的改進(jìn),開了嚴(yán)重不符合,怎么分析、ISO13485體系審核不符合項(xiàng)回復(fù)相關(guān)iso認(rèn)證公司知識(shí),詳情可查看下方正文!

16949審核叉車沒有合格證是嚴(yán)重不符合項(xiàng)嗎?

不是。在質(zhì)量管理體系審核過程中發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量管理體系要求不相符合的程度,根據(jù)嚴(yán)重程度分嚴(yán)重不符合項(xiàng)(亦稱:主要不符合/主要缺失):是下列一個(gè)或多個(gè)情況:─ 該體系缺項(xiàng)或完全不滿足ISO/TS 16949:2009的要求。違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著該質(zhì)量管理體系的失效,因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。─ 任何將可能導(dǎo)致不合格iso三體系認(rèn)證出貨的不符合項(xiàng)目,其可能導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效,或嚴(yán)重降低的情況。─ 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合,表明其可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效,或?qū)е聡?yán)重降低保證對(duì)iso三體系認(rèn)證和過程受控能力的不符合。


ccc認(rèn)證中嚴(yán)重不符合項(xiàng)和ISO9001:2008質(zhì)量體系中嚴(yán)重不符合項(xiàng)分別有哪些?

3C重視安全,其中嚴(yán)重不符合項(xiàng)應(yīng)包括:iso三體系認(rèn)證的一至性、iso三體系認(rèn)證的安全測(cè)試(依據(jù)國標(biāo)針對(duì)iso三體系認(rèn)證做安全的試驗(yàn)報(bào)告記錄)、主要原材料的管理(要第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告)、例行檢查(就是iso三體系認(rèn)證裝盒的前一道工序,看是否混入利器、雜物、對(duì)人身安全影響的其它東西)以上所說都要有記錄。具體要看生產(chǎn)什么東西,然后參考國標(biāo)

一個(gè)是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,一個(gè)是體系認(rèn)證咨詢,兩個(gè)概念! ISO嚴(yán)重不符合
1、系統(tǒng)性的不合格,就是該項(xiàng)不合格會(huì)導(dǎo)致整個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)無法正常運(yùn)行!
2、該項(xiàng)不合格為重復(fù)發(fā)生,質(zhì)量管理體系中的糾正功能未能實(shí)現(xiàn) CCC 嚴(yán)重不合格指iso三體系認(rèn)證存在嚴(yán)重缺陷,不適合使用。

CCC認(rèn)證咨詢和ISO9001:2008認(rèn)證咨詢相比,CCC較嚴(yán)一些,除了對(duì)條款[CCC實(shí)施規(guī)則中的質(zhì)量保證條款和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)]的要求以外,CCC還有一部分硬件要求. 企業(yè)在認(rèn)證咨詢過程中,要重點(diǎn)關(guān)注的是CCC不能出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng).9001理論上有,在實(shí)施過程中只要按標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容逐條實(shí)施,即使存在問題一般也不會(huì)判嚴(yán)重不合格. CCC主要在以下方面可能出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng):
1、資源不足,表現(xiàn)在檢測(cè)設(shè)備不具備或不滿足要求,生產(chǎn)設(shè)備能力不足等;
2、關(guān)鍵工序、關(guān)鍵元器件/材料等未建立相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證,或作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施規(guī)則的要求。如生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、關(guān)鍵元器件或原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、定期確認(rèn)檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證等;
3、iso三體系認(rèn)證的一致性出現(xiàn)問題;
4、現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)不通過;
5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)存在嚴(yán)重問題;
6、認(rèn)證咨詢標(biāo)志的使用出現(xiàn)問題;
7、iso三體系認(rèn)證申報(bào)要事先征得認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn);
8、不合格品的控制出現(xiàn)嚴(yán)重問題;
9、未取證iso三體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查已進(jìn)行銷售;
10、其他不符合實(shí)施規(guī)則或iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢法規(guī)要求的內(nèi)容。 等。不限以上內(nèi)容。 再補(bǔ)充一下:
1、現(xiàn)場(chǎng)無認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證供檢查或試驗(yàn);
2、監(jiān)督審核期間內(nèi)無認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)。


ISO什么情況判斷嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)?

區(qū)別是什么?
1、下列情況之一為嚴(yán)重不符合項(xiàng):1)基本上沒有按照質(zhì)量方針,目標(biāo)和ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系;或質(zhì)量管理體系進(jìn)行基本無效;或最高管理者基本不履行質(zhì)量職責(zé)造成體系的系統(tǒng)性失效;2)標(biāo)準(zhǔn)的某一條款基本上未得到有效實(shí)施,組織的某一職能單元的體系基本上未得到建立或有效實(shí)施;3)某項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)缺乏系統(tǒng)的管理,直接影響到顧客對(duì)提交產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生重大懷疑。
2、一般不符合項(xiàng):除上述之外的輕微的,對(duì)體系運(yùn)行不產(chǎn)生嚴(yán)重影響的不符合項(xiàng)。一般不符合項(xiàng)一般不能多于十項(xiàng),在1個(gè)月內(nèi)完成糾正措施,有時(shí)需要經(jīng)過驗(yàn)證合格方可。好像這個(gè)沒有具體的換算,多少個(gè)一般不符合項(xiàng)等于嚴(yán)重不符合項(xiàng).


IATF16949審核,去年審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)今年沒有進(jìn)行有效的改進(jìn),開了嚴(yán)重不符合,怎么分析?

某個(gè)問題重復(fù)發(fā)生也是存在的,但是老師開嚴(yán)重是有點(diǎn)過分了些,但是開了就只能去進(jìn)行分析 原因分析只能分析為什么整改不到位?是去年改善的原因分析不到位,還是改善措施落實(shí)的問題,或者是驗(yàn)證沒有驗(yàn)證到位還是標(biāo)準(zhǔn)化程度不足,基本從這四塊去考慮吧

提交iso三體系認(rèn)證的評(píng)審,即初審,也稱一審。一般小的機(jī)構(gòu)、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋C(jī)構(gòu)不會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)來看,就用這種方式確認(rèn)你們公司是否是真的有實(shí)施iatf 16949質(zhì)量管理體系。 大概在這之后1個(gè)月(其實(shí)這個(gè)時(shí)間你可以跟他們商量的,你是客戶,他們是服務(wù)供應(yīng)商,哪會(huì)他們說了算,再new be的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)也會(huì)聽你們的)會(huì)進(jìn)行正式審核,也就是現(xiàn)場(chǎng)審核。 這個(gè)時(shí)候,會(huì)對(duì)你們管理體系的符合性,有效性、充分性進(jìn)行檢查和確認(rèn),提出n多問題,但只會(huì)開出幾個(gè)適合你們改正的不符合項(xiàng)在你們改善后(要寄出證據(jù),并在下年度審核前保留這些證據(jù)),給你們發(fā)證,一般沒有原則性的違反管理體系要求,都會(huì)發(fā)證。


1.主要是這個(gè)有效的改進(jìn),是不有效,還是措施沒有實(shí)施,所以沒有好的結(jié)果;
2.如果是措施不有效,就要重新分析采取有效措施,同時(shí)針對(duì)此次的問題在體系iso三體系認(rèn)證中增加對(duì)措施驗(yàn)證的有效性驗(yàn)證,如果原來有需要驗(yàn)證有效性驗(yàn)證的條款,那就是對(duì)iso三體系認(rèn)證不熟悉,需要再培訓(xùn);
3.如果是措施沒有進(jìn)行實(shí)施,那就是執(zhí)行不到位,要不考核績(jī)效,要不重新評(píng)估執(zhí)行者是否合格,不合格的話就進(jìn)行轉(zhuǎn)崗等等


ISO13485體系審核不符合項(xiàng)回復(fù)?

原因:未及時(shí)核查電子周平校驗(yàn)證書的有效期 措施:將電子周平送去校驗(yàn),獲得有效的檢驗(yàn)證書

可以重新進(jìn)行一次管理評(píng)審活動(dòng)。新的活動(dòng)應(yīng)將顧客反饋(詳細(xì)描述)、新的法規(guī)(如中國的新條例、國藥局新辦法,歐盟或美國的新法規(guī))作為輸入,評(píng)價(jià)顧客反饋及新法規(guī)對(duì)體系的影響并采取對(duì)應(yīng)的措施。此外,作為糾正措施,應(yīng)重新學(xué)習(xí)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)中的第
5.6節(jié)以及企業(yè)的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證中涉及管理評(píng)審的要求。保證在下次管理評(píng)審中不會(huì)遺漏。

原因:未及時(shí)核查電子周平校驗(yàn)證書的有效期措施:將電子周平送去校驗(yàn),獲得有效的檢驗(yàn)證書


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