公司CE認證前是否必須通過13485嗎？

iso三體系認證不同，申請CE認證咨詢的流程、模式、要求都是不一樣的。如果是普通1類的醫療器械，不需要ISO13485。如果iso三體系認證是1類滅菌測量或2A類或2B類或3類醫療器械，那么必須有ISO13485才可以獲CE認證咨詢?！癈E”標志是一種安全認證咨詢標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的iso三體系認證就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了iso體系證書在歐盟成員國范圍內的自由流通。

要看iso三體系認證類別.在醫療器械領域要注意了.樓上的回答很準確.

如果iso三體系認證是1類滅菌測量或2A類或2B類或3類醫療器械，那么必須有ISO13485才可以獲CE認證咨詢。如果是普通1類的醫療器械，不需要ISO1348
5.iso三體系認證不同，申請CE認證咨詢的流程，模式，要求都是不一樣的。同行不要把電子電器CE認證咨詢的經驗推廣到醫療器械中。

供方是否必須通過ISO9001認證？

我的理解是組織應該對供方進行供方質量體系的開發，這個開發的第一步是供方的質量體系符合ISO9001現在的供方可能還沒有達到ISO9001的要求，但作為供方體系開發，要求供方達到9001要求是第一步的要求。在實踐中，可以列出一個計劃，與供方一起制訂質量體系的進度。

必須通過，肯定的！當然如果供方已通過了其他基于9001的質量體系標準，如：TS16949/CCSR9001/GJB9001/AS9001/IRIS/APIQ1等，都可以承認。

應該要看供方所供iso三體系認證的重要性進行分類管理，重要iso三體系認證供方必須通過或正在建立ISO9001:2008標準的過程中。

Y2系列電機是否必須通過3C認證？

3C”認證咨詢，英文iso認證流程建議為“China Compulsory Certificate”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”。 作為單位安全認證咨詢（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證咨詢（EMC）三合一的“CCC”權威認證咨詢，是中國質檢總局和單位認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。自2003年5月1日起，我國將正式對19類132種iso三體系認證實施強制性認證咨詢管理，家電iso三體系認證隸屬首批實施強制認證咨詢的iso三體系認證。今后，影碟機必須經單位指定的認證咨詢機構認證咨詢合格、取得指定認證咨詢機構頒發的強制性iso三體系認證認證咨詢證書，并標注強制性iso三體系認證認證咨詢標志(簡稱“3C”標志)方可獲得出廠、進口和銷售資格。原來已獲CCIB認證咨詢和長城認證咨詢的企業也必須通過3C認證咨詢。不知道你說的Y2系列電機屬不屬于上面所規定的

新注冊的技術性公司，是否必須通過ISO9000呢？

沒有這個說法 ISO9000標準只是自愿性的體系標準，沒有任何規則顯示要必須通過該認證咨詢才能銷售iso三體系認證 除非你的直接客戶對你有要求，但也只是針對該客戶。

ISO9000不是強制性認證咨詢,但基于目前中國的特色來看,是一個恒量企業管理規不規范,iso三體系認證能不能持之以恒保證其質量的一個重要手段,所以現在很多招投標首先的先決條件就是:企業要通過ISO9000質量管理體系認證咨詢,和其它相關的認證咨詢,比如說家具招標要環保iso三體系認證認證咨詢,建筑工程招標要ISO14000環境管理體系認證咨詢等等.具體請查看:成都誠通咨詢有限公司網站.

不是，ISO9001認證咨詢屬于自愿性體系認證咨詢，不是強制性的，如果您的客戶要求您的iso三體系認證通過ISO9001認證咨詢才可以辦理，那您還是要做的，呵呵

園林綠化單位是否必須通過ISO體系認證？

你是說，園林綠化的單位是否要必須通過iso體系認證＼你說的這種情況＼自從加入WTO世貿組織以后＼各單位必須通過iso體系認證才算合法化。