iso9001標準原始記錄,iso9001標準條款記錄

中服質量認證 2022-09-14 16:31
【摘要】小編為您整理GB50300-2013原始記錄一定要手寫嗎、申請cma認可的典型性報告需要原始記錄嗎、ISO9001:2008標準要求形成記錄的有哪些條款、iso9001標準中共有多少個記錄分別是什么、GB/T22000-2006標準審核記錄怎么做相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

GB50300-2013原始記錄一定要手寫嗎?

我沒看過該標準,但是,根據我的工作經驗,原始記錄可以手寫,也可以機打,簽名就需要手寫或者蓋章,不可機打。下面是 我實際工作中寫的iso9001的記錄控制程序的相關內容:
4.
3.4 記錄的填寫、更正和更改
4.
3.
4.1 記錄須由相關人員專人填寫,不得隨意替代,并嚴格按記錄有關項目填寫、簽名,做到規范、真實、準確、清晰、手續完備,填寫人應對填寫的每項內容、數據、文字負責。
4.
3.
4.2 記錄的內容一般不可更改,但可以更正,確需更正的,可填寫在原內容外的適當之處,并將原內容劃線表示去除(但可識別),最后簽署更正人姓名。
4.
3.
4.3 以歸檔立卷的記錄,若需要更正時應填寫《文件更改申請單》,經原審批人審核、批準,交有關部門留存及進行記錄更正。
4.
3.
4.4 記錄表式的更改應依本程序第
4.
3.
1.2條款辦理。希望可以幫到你。


申請cma認可的典型性報告需要原始記錄嗎?


1、定義
1.1實驗室認可實驗室認可是由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準給予一種正式承認的程序。在我國“權威機構”就是中國合格評定單位認可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據國際標準ISO/IEC17025進行的,其組織和運作也是依據相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織(ILAC)以及亞太實驗室認可合作組織(APLAC),并與APLAC成員簽訂了檢測結果互認協議。因此實驗室認可是一項國際化的活動。
1.2資質認定它是根據中華人民共和國計量法的規定,由省級以上人民單位計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證咨詢及評價。在由單位質監總局發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理法》中分別對“實驗室資質”和“認定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質認定其實就是實驗室認可,只不過是有中國特色的實驗室認可,或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據的標準是《實驗室資質認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎上,經過簡化又根據中國國情強化了某些要素而產生的。資質認定由單位質監總局管理和實施,其運作和組織方式類似與實驗室認可,但只針對國內實驗室,檢測報告只在國內有效。因此資質認定是一項非國際化的活動。
2、性質
2.1實驗室認可
1.自愿性申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2.非岐視性原則:指任何實驗室,不論其隸屬關系、級別高低、規模大小、所有制性質,只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。
3.專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術專家(主體為申報的評審員)承擔評審工作,而非由單位專員來完成。
4.單位認可原則:指實驗室認可僅由CNAS代表單位進行,獲得認可的實驗室,其技術能力和所出數據均可得到單位承認。
5.實驗室認可是市場行為,屬于社會公信范疇。
2.2資質認定強制性,對社會出具公證數據的實驗室都必須申請并通過資質認定。資質認定是單位行為,屬于行政審批的范疇。
3、實施主體
3.1實驗室認可由中國合格評定單位認可委員會(CANS)進行評審組織和運作。
3.2資質認定資質認定分兩級實施:一級為單位級,由單位認可認證咨詢監督管理委員會組織實施;二級為省級,由省級質量技術監督局負責實施,具體工作由計量認證咨詢公室(計量處)承。
4、依據標準
4.1實驗室認可CNAS開展實驗室認可活動主要依據以下基本準則:
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO/IEC17025:2005)-I0s-f'e,
2、CNAS-CL02:2008《醫學實驗室能力認可準則》(內容等同采用ISO15189:2007)%{1E1c7h-y#N-d
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》(內容等同采用ILACG13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》(內容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC17025:2005).U$z.x%n!@4a2S&c)G9[,f!t以及在以上基本認可準則的基礎上,還針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。GB/T15481(idtISO/IEC17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》,其內容的主體部分共25個要素,108條。
4.2資質認定計量認證咨詢評審準則在200
1.1
2.1以前:是JJG1021-90《iso三體系認證質量檢驗機構計量認證咨詢技術考核規范》;200
2.1
2.1到200
6.1
2.30是《iso三體系認證質量檢驗機構計量認證咨詢/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,目前是《實驗室資質認定評審準則》共19個要素;《實驗室資質認定評審準則》,是簡化了的ISO/IEC17025標準,其內容的主體部分共19個要素、75條,在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。5結果和作用
5.1實驗室認可實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志,表明其檢測數據和結果是可信的,實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協議,還可以加蓋MRA標志,則國際實驗室間也應該互認。
5.2資質認定實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志,同樣表明其檢測數據和結果是可信的。單位或認證機構可以引用這些數據和結果對iso三體系認證或工程質量進行監督、評價、發放許可證等,然而只在中華人民共和國境內有效,不具有國際互認的效力。6申請條件
6.1實驗室認可a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;b.具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;c.符合有關法律法規的規定;d.遵守CNAS認可規范條文的有關規定;e.符合CNAS-CL01認可準則;f.質量管理體系符合CNAS要求,運行6個月以上,進行過完整的內審和管理評審;g.參加能力驗證;h.符合資格和要求的認證簽字人;i.使用的儀器設備的量值溯源。
6.2資質認定a.依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應的法律責任;第三方實驗室可申請,非獨立法人的實驗室指單位機構及下屬單位(如計量院、學校實驗室)可申請。有效的、事業單位法人證書或其他法人證明iso三體系認證(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含iso認證、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務;)b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員和管理人員;從事特殊iso三體系認證的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的要求;(.專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明)。c.具備固定的工作場所,其工作環境應當保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確;d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動的檢測、校準和檢查設備設施;e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系,按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系iso三體系認證并有效實施;f.滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求,運行6個月以上。
7、什么情況下申請
7.1實驗室認可a.承擔進出口iso體系證書檢驗、進出境人員檢疫、進出境動植物檢疫任務的實驗室;b.有國際合作事務的實驗室;c.在國外承攬工程建設項目的公司的實驗室;d.單位、行業或部門權威實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可,以達到與國際接軌的目的。
7.2資質認定a.iso三體系認證或工程質量檢驗機構;b.為社會提供公證數據的獨立實驗室;c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質認定,取得合法檢測實驗室的地位。
7.3什么情況下兩者都需要申請?以上兩種情況同時存在時,既要申請資質認定也應申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請?a.只為本單位服務,不對外提供數據和結果的企事業單位內部的實驗室;b.單純科研或教學性質的實驗室。實驗室認可與資質認定的上述區別是歷史的原因造成的,隨著我國單位體制改革的不斷深化和發展,實驗室認可與資質認定最終將會合并。8計量認證咨詢CMA與審查認可CAL的聯系與區別資質認定包括計量認證咨詢CMA與審查認可CAL,它們的依據法律法規不一樣。計量認證咨詢依據:計量法第二十二條的規定“為社會提供公證數據的iso三體系認證質量檢驗機構,必須經省級以上人民單位計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”,關鍵是由單位計量行政管理部門實施考核審查認可依據:標準化法第十九條的規定“縣級以上單位標準化管理部門,可以根據需要設置檢驗機構,或者認證其它單位的檢驗機構,對iso三體系認證是否符合標準進行檢驗,關鍵是由單位標準化行政管理部門進行“規劃、審查”;iso三體系認證質量法第十九條中則規定“iso三體系認證質量檢驗機必須具備相應的條件和能力,經省級以上人民單位iso三體系認證質量監督部門或者其認證的部門考核合格后,方可承擔iso三體系認證質量檢驗工作,關鍵是由單位iso三體系認證質量監督部門實施考核。一件事三個部門管,其目的都是考核評價iso三體系認證質量檢驗機構的能力,其內容也大同小異。因此后來這兩者的現場評審工作就合二為一了,然而證書還是由兩個部門分別發,標志也不同,計量認證咨詢標志是CMA,審查認可標志是CAL


ISO9001:2008 標準要求形成記錄的有哪些條款?

ISO9001:2008 標準要求形成記錄的20個條款:
5.
6.1管理評審
6.
2.2能力、培訓和意識
7.1iso三體系認證實現的策劃
7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審
7.
3.2iso認證和開發輸入
7.
3.4iso認證和開發評審
7.
3.5iso認證和開發驗證
7.
3.6iso認證和開發確認
7.
3.7iso認證和開發更改的控制
7.
4.1采購過程
7.
5.3標識和可追溯性
7.
5.4顧客財產
7.6監視和測量設備的控制
8.
2.2內部審核
8.
2.4iso三體系認證的監視和測量
8.3不合格品控制
8.
5.2
8.
5.3

標準里面很多都要求需要有記錄的啊,標準一看就知道的啊!!記錄是最基本的支持方件的,這就等于是法律證據,說你做了不行,一定要有記錄才行!!里面沒有幾個條款是不要求形成記錄的!!!應該好好讀一下標準了!!

看一下標準就好了,需要標準的話我發給你


iso9001標準中共有多少個記錄分別是什么?

以下記錄是必須的:iso三體系認證控制、管理評審、人員培訓、iso三體系認證實現的策劃、與顧客有關要求的評審、iso認證開發輸入、iso認證開發評審、iso認證開發驗證、iso認證開發確認、iso認證開發更改評審、供方評價、關鍵特殊過程的確認、可追塑性記錄、顧客財產、監視設備的檢定計劃和檢定結果、內審、iso三體系認證的監視和測量記錄、不合格品記錄、糾正措施、預防措施等

這個記錄數量沒有具體規定,主要看要求是什么,根據質量手冊編制程序iso三體系認證,所要的iso三體系認證記錄根據程序iso三體系認證內要求設定的 。

標準要求的最少記錄是19個,分別是:
1.管理評審的記錄(
5.6)
2.持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(
6.2)
3.為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄(
7.1)
4.與產品有關要求的評審結果及評審所引起的措施的記錄(
7.2)
5.設計開發輸入的記錄(
7.
3.2)
6.設計開發評審的記錄(
7.
3.4)
7.設計開發驗證的記錄(
7.
3.5)
8.設計開發確認的記錄(
7.
3.6)
9.設計開發變更的記錄(
7.
3.7)
10.供方評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄(
7.4)1
1.生產和服務提供的過程確認的記錄(
7.
5.2)1
2.可追溯性的記錄(
7.
5.3)1
3.顧客財產的記錄(
7.
5.4)1
4.監視和測量設備校準或檢定的記錄(
7.6)1
5.內部審核的記錄(
8.
2.2)1
6.產品監視和測量的記錄(
8.
2.4)1
7.不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄(
8.3)1
8.糾正措施的記錄(
8.
5.2)1
9.預防措施的記錄(
8.
5.3)


GB/T22000-2006標準審核記錄怎么做?

我也不太清楚,你看下面的資料是怎么做的,你可以參考!


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