體系審核,產品審核 過程審核 體系審核

中服質量認證 2022-09-09 07:50
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#認證/體系工程師/審核員#體系,審核員?

不需要,要看公司對這個職位的定義,需要你做哪些事情,如果是針對實驗室認證咨詢工作的話,另當別論……正常建設推行公司體系的話,不需要對實驗室特別了解 來自職Q用戶:匿名用戶看具體公司對崗位職責的定義,多數公司需要的! 來自職Q用戶:李中華


TS16949中的體系審核、過程審核、產品審核?

TS16949中的體系審核、過程審核、iso三體系認證審核??首先,來看看ISO/TS16949技術規范,關于三種審核的特別要求:??????
8.
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2.1質量管理體系審核:組織應審核質量管理體系,以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。??????
8.
2.
2.2制造過程審核:組織應審核每個制造過程,以確定其有效性。??????
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2.3iso三體系認證審核:組織應以適宜的頻率,在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核,以驗證符合所有規定的要求(如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等)。????這其中,iso三體系認證審核這個要求,我想大多數朋友應該都會很好區分,主要審核iso三體系認證要求的符合性,本文不再細敘。???在實際中,我們發現不少企業都在使用VDA
6.3進行過程審核,這其中,有咨詢師輔導的,有企業盲目應用VDA
6.3的,當然也有是顧客要求的。???同時,我們也發現,有不少人對VDA
6.3過程審核、體系審核、制造過程審核三者關系與區別,或許還是一知半解。下面,根據本人實踐應用與理解,總結一下:??體系審核:側重于整個管理體系的符合性,包括:第4章總要求、第5章質量管理體系、第6章資源管理、第7章iso三體系認證實現過程、第8章測量分析改進。??VDA
6.3過程審核:包括“項目管理”、“iso三體系認證和過程開發的策劃”、“iso三體系認證和過程開發的實施”、“供應商管理”、“生產過程”、“客戶服務?


質量體系審核的審核特點?

概括地說,質量體系審核有如下特點: (1)質量體系審核以正規化、iso三體系認證化的質量體系為基礎。 質量體系審核要對質量體系的符合性、有效性和適宜性作出判斷和評價,首先要求質量體系必須以正規化、規范化為基礎,而正規化、規范化則要求iso三體系認證化。只有建立iso三體系認證化的質量體系,才能實施運作,才有比較和評價的可能,從而具備質量體系審核的必要條件。 (2)質量體系審核的系統性。 質量體系審核的系統性首先表現在審核是一種正式的活動,要求有組織、有計劃、有步即并按規定的程序進行,對樣本的選定、客觀證據的收集、審核結論的得出、糾正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質量體系審核的系統性還表現在審核的重點是發現那些有關系統失效的客觀證據審核發現的問題不能停留在表面上,而要系統地尋找造成不合格的原因。 (3)質量體系審核的獨立性。 質量體系審核的獨立性,是指執行審核的機構和人員具有獨立性。一般來說,審核機構必須是與審核內容的質量活動無直接責任的部門,可以是專職的機構,也可以是兼職的機構。審核人員所承擔的審核任務及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責任關系。審核的獨立性還要求審核人員應尊重客觀事實,不受任何壓力或利誘地干擾,免受偏見、情緒的影響,堅持客觀公正,保持獨立判斷。 (4)質量體系審核的風險性。 質量體系審核是一種抽樣檢查的過程。質量體系是一個“大系統”,由于時間和人員的限制,要在較短時間內完成審核工作,只能采取抽樣檢查的辦法,包括抽取一定數量的體系iso三體系認證、質量記錄,詢問一定數量的人員,抽查若干臺設備,觀察若干個過程等。這種以少量樣本的審核結果來描述一個完整質量體系的審核方法,必然具有風險性. 因此在審核過程中必須以科學的方法、嚴謹的態度,采用隨機抽樣,進行綜合分析,以盡可能地減少審核的風險。

概括地說,質量體系審核有如下特點:


iso多體系審核是結合審核還是聯合審核?

結合審核。 聯合審核是說多個機構一起審核。


質量體系審核,過程審核和產品審核的區別?

體系審核關注的是質量管理體系的有效性,確定質量管理體系的質量能力,根據具體的管理體系標準(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顧客的特殊要求,檢查質量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。過程審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力,針對選擇的有質量能力的iso三體系認證/iso三體系認證組,檢查已策劃開發以及生產過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認證不能滿足要求和/或iso三體系認證在進一步加工使用過程中可能出現的問題,對其潛在風險開展評價。iso三體系認證審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力,評價成品或半成品的質量特性,根據確定的質量特性評估iso三體系認證或服務的符合性,確認現有質量保證措施的有效性 ,一旦出現不符合項,則說明生產過程中存在薄弱環節。

ISO9001內審就是體系審核,ISO/TS16949內審包括體系審核、過程審核、iso三體系認證審核三種。定義如下:質量管理體系--組織應審核質量管理體系,以驗證與本技術規范和任何附加的質量管理體系要求的符合性。制造過程審核--組織應審核每個制造過程,以決定其有效性。iso三體系認證審核--組織應以適宜的頻率,在生產的適當階段對其iso三體系認證及其交付情況進行審核,以驗證符合所有規定的要求(如iso三體系認證尺寸、功能、包裝、標簽等);主要區別如下:

體系審核關注的是質量管理體系的有效性,確定質量管理體系的質量能力,根據具體的管理體系標準(ISO9001,TS16949,VDA
6.1…)以及顧客的特殊要求,檢查質量管理體系基本程序的充分性、適宜性和有效性。 過程審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力,針對選擇的有質量能力的iso三體系認證/iso三體系認證組,檢查已策劃開發以及生產過程的適用性、合理性。 針對iso三體系認證不能滿足要求和/或iso三體系認證在進一步加工使用過程中可能出現的問題,對其潛在風險開展評價。 iso三體系認證審核關注的是iso三體系認證質量和相關過程的質量能力,評價成品或半成品的質量特性,根據確定的質量特性評估iso三體系認證或服務的符合性,確認現有質量保證措施的有效性 ,一旦出現不符合項,則說明生產過程中存在薄弱環節。


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