iso9001 2000質量標準,iso9001-2000質量標準

中服質量認證 2022-08-28 18:40
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iso9001-2000質量體系標準原文?

GB/T 19001---2000 前 言 本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。 本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。 本標準對GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術性修訂,故本標準發布時,代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。

GB/T 19001---2000 前 言 本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。 本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。 本標準對GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術性修訂,故本標準發布時,代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。 本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。 本標準由中國標準研究中心負責起草。 本標準起草單位:中國標準研究中心、中國合格評定單位認可中心、賽寶認證咨詢中心、深圳質量認證咨詢中心、中國進出口質量認證咨詢中心、中國標準化協會、單位電力公司西北電力iso認證院、青島海爾集團。 本標準主要起草人:李仁良、肖建華、王衛東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。 ISO 前言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方和或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。 國際標準遵照ISO/IEC 導則第3部分的規則起草。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體同意。才能作為國際標準正式發布。 本標準中的某些內容有可能涉及一些ISO環境體系認證權問題,對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的ISO環境體系認證權問題。 國際標準ISO 9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。 ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002:1994和ISO 9003:1994,包括對這些iso三體系認證的技術性修訂。原已使用ISO 9002:1994和ISO 9003:1994的組織只需按
1.2的規定刪減某些要求,仍可以使用本標準。 本標準的iso認證流程建議發生了變化,不再有“質量保證”一詞。這反映這本標準規定的質量管理體系要求除了iso三體系認證質量保證以外,還旨在增強顧客滿意。 本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 引 言 0.1 總則 采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。 本標準能用于內部和外部(包括認證咨詢機構)評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。 本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004 中所闡明的質量管理原則。 0.2 過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。 為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 組織中內諸過程的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。 過程方法在質量管理體系中應用時,強調以下方面的重要性: a) 理解并滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業績和有效性的結果; d) 基于客觀的測量,持續改進過程。 圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯系。 這種展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。 注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下: P---策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程。 D---實施:實施過程。 C---檢查:根據方針、目標和iso三體系認證要求,對過程和iso三體系認證進行監視和測量,并報告結 果。 A---處置:采取措施,以持續改進過程業績。 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式 0.3 與GB/T 19004之關系 GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準,他們相互他們補充,但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍,但卻具有相似的架構,以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。 GB/T 19001規定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用于認證咨詢或合目的。在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。 與GB/T 19001相比,GB/T 19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于較高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T 19001要求的那些組織,GB/T 19004推薦了指南。然而,用于認證咨詢或合同不是GB/T 19004的目的。 0.4與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標準與GB/T 24001-1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。 本標準不包括針對其他管理體系的要求,如環境管理、職業衛生與安全管理、認證老師管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系。 中華人民共和國單位標準 質量管理體系 要求 Quality management systems---Requirements
1. 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求: a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證; b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法 律法規要求,旨在增強顧客滿意。 注:在本標準中,術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
1. 2 應用 本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪除。 除非刪除僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。 2.引用標準 下列標準所包含的條文,通過在本標準中引起而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/和 19000---2000 質量管理體系 基礎和術語(idt ISO 9000:2000)。
3.術語和定義 本標準采用GB/T 19000中的術語和定義。 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改,以反映當前的使用情況: 供方 → 組織 → 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001---1994所使用的術語“供方” ,術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 本標準中所出現的術語“iso三體系認證” ,也可指“服務” 。 4 質量管理體系
4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續改進其有效性。 組織應: a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視; e) 監視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量有關的活動。
4.2iso三體系認證化要求
4.
2.1總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標準所要求的形成iso三體系認證的程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證; e) 本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。 注1:本標準出現“形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實施和保持。 注2:不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見
1.2); b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證。應依據
4.
2.4的要求進行控制 應編制形成iso三體系認證的程序,以規定以下所需的控制: a) iso三體系認證發布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的; b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準; c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別; d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本; e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別; f) 確保外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發; g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當的標識。
4.
2.4記錄控制 應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別及申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。
5.管理職責
5.1管理承諾 較高管理者應通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據: a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性; b) 制定質量方針; c) 確保質量目標的制定; d) 進行管理評審; e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點 較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針 較高管理者應確保質量方針: a) 與組織的宗旨相適應; b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾; c) 提供制定和評審質量目標的框架; d) 在組織內得到溝通和理解; e) 在持續適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質量目標 較高管理者應確保組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見
7.1a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃 較高管理者應確保: a) 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及
4.1的要求; b) 在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限與溝通
5.
5.1職責與權限 較高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
5.
5.2管理者代表 較高管理者應指定一名管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b) 向較高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求; c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3 內部溝通 較高管理者應確保在組織中建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6管理評審
5.
6.1總則 較高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適用性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要,包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息: a) 審核結果; b) 顧客反饋; c) 過程的業績和iso三體系認證的符合性; d) 預防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的追蹤措施; f) 可能影響質量管理體系的申報。 g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施: a) 質量管理體系及其過程有效性之改進; b) 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進; c) 資源需求。
6. 資源管理
6.1資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源: a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則 基于適當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響iso三體系認證質量工作的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2能力、意識和培訓 組織應: a) 確定從事影響iso三體系認證質量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評價所采取措施的有效性; d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出 貢獻; e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見
4.
2.4)。
6.3 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到iso三體系認證符合要求所需的基礎設施。適用時,基礎設施包括: a) 建筑物、工作場所和相關的設施; b) 過程設備(硬件與軟件); c) 支持性服務(如運輸或通訊)。
6.4 工作環境 組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環境。 7 iso三體系認證實現
7.1iso三體系認證實現的策劃 組織應策劃和開發iso三體系認證實現需的過程。iso三體系認證實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1): 在對iso三體系認證實現進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內容: a) iso三體系認證的質量目標和要求; b) 針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求; c) iso三體系認證所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及iso三體系認證接收準則; d) 為實現過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據所需的記錄(見
4.
2.4)。 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 注1:對應用于特定iso三體系認證、項目或合同的質量管理體系的過程(包括iso三體系認證實現過程)和資源作出規定的iso三體系認證可稱之為質量計劃。 注2:組織也可將
7.3的要求應用于iso三體系認證實現過程的開發。
7.2與顧客有關的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定 組織應確定: a) 顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求; c) 與iso三體系認證有關的法律法規要求。 d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認證有關的要求的評審 組織應評審與iso三體系認證有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前執行(如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應確保: a) iso三體系認證要求得到規定 b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c) 組織有能力滿足規定的要求。 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若iso三體系認證要求生產申報,組織應確保相關iso三體系認證得到修改,并確保相關人員知道已申報的要求。 注:在某些情況下,如網上銷售,對每一個訂單進行正式的評審呆能是不實際的。而代之對有關的iso三體系認證信息,如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: a) iso三體系認證信息; b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認證和開發
7.
3.1iso認證和開發策劃 組織應對iso三體系認證的iso認證和開發進行策劃和控制。 在進行iso認證和開發策劃時,組織應確定: a) iso認證和開發階段; b) 適合于每個iso認證和開發階段的評審、驗證和確認活動; c) iso認證和開發的職責和權限。 組織應對參與iso認證和開發的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨iso認證和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予更新。
7.
3.2 iso認證和開發輸入 應確定與iso三體系認證要求有關的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入應包括: a) 功能和性能的要求; b) 適用的法律、法規要求; c) 適用時,以前類似iso認證提供的信息; d) iso認證和開發所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚,并且不能自相予盾。
7.
3.3iso認證和開發輸出 iso認證和開發的輸出應以能夠針對iso認證和開發的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。 iso認證和開發輸出應: a) 滿足iso認證和開發輸入的要求; b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息; c) 包含或引用iso三體系認證接收準則; d) 規定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發評審 在適宜的階段,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行系統的評審,以便: a) 評價iso認證和開發的結果滿足要求的能力; b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的iso認證和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)
7.
3.5 iso認證和開發驗證 為確保iso認證和開發輸出滿足輸入的要求,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認證和開發確認 為確保能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求,應依據所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發進行確認。只要可行,確認應在iso三體系認證交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認證和開發更改的控制 應識別iso認證和開發的更改,并保持記錄。適當時,應對iso認證和開發的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。iso認證和開發更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。
7.4采購
7.
4.1采購過程 組織應確保采購的iso三體系認證符合規定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認證控制的類型和程度應取決于采購的iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現或最終iso三體系認證的影響。 組織應根據供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果的評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2 采購信息 采購信息應表述擬采購的iso三體系認證,適當時包括: a) iso三體系認證、程序、過程和設備的批準要求; b) 人員資格的要求。 c) 質量管理體系的要求。 在與供方溝通前,組織應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規定。
7.5 生產和服務提供
7.
5.1 生產和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時,受控條件應包括: a) 獲得表述iso三體系認證特性的信息; b) 必要時,獲得作業指導書; c) 使用適宜的設備; d) 獲得和使用監視和測量裝置; e) 實施監視和測量; f) 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在iso三體系認證使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程作出安排,適用時包括: a) 為過程的評審和批準所規定的準則; b) 設備的認可和人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 記錄的要求(見
4.
2.4); e) 再確認。
7.
5.3 標識和可追溯性 適當時,組織應在iso三體系認證實現的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認證。 組織應針對監視和測量要求識別iso三體系認證的狀態。 在有追溯性要求的場合,組織應控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識(見
4.
2.4)。 注:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成iso三體系認證一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時,應報告顧客,并保持記錄(見
4.
2.4)。 注:顧客財產可包括iso體系認證。
7.
5.5iso三體系認證防護 在內部處理和交付到預定的地點期間,組織應針對iso三體系認證的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6 監視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置,為iso三體系認證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據。 組織應建立過程,以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效,必要時,測量設備應: a) 對照能溯源到國際或單位標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進 行校準或檢定; b) 進行調整或必要時再調整; c) 得到識別,以確定其校準狀態; d) 防止可能使測量結果失效的調整; e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外,當發現設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的iso三體系認證采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持(見
4.
2.4)。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 注:作為指南,參見GB/T 19022---1和GB/T 19011---2。
8. 測量、分析和改進
8.1總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程: a) 證實iso三體系認證的符合性; b) 確保質量管理體系的符合性; c) 持續改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。
8.2監視和測量
8.
2.1顧客滿意 作為對質量管理體系業績的一種測量,組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理體系是否: a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要 求; b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,應對審核方案進行策劃,應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄(見
4.
2.4)的職責和要求應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。 負責受審區域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見
8.
5.2)。 注:作為指南,參見GB/T 19021---
1、GB/T 19021---2及GB/T 19021---3
8.
2.3 過程的監視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保iso三體系認證的符合性。
8.
2.4iso三體系認證的監視和測量 組織應對iso三體系認證的特性進行監視和測量,以驗證iso三體系認證要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排(見
7.1),在iso三體系認證實現過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員(見
4.
2.4)。 除非得到有關認證人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見
7.1)已圓滿完成之前,不應放行iso三體系認證和交付服務。
8.3不合格品控制 組織應確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制,以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權限應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。 組織應通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: a) 采取措施,消除已發現的不合格; b) 經有關認證人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄 (
4.
2.4); 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發現iso三體系認證不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數據分析 組織應確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和


2.
1、ISO9001:2000標準要求簡介: 質量管理體系: 形成iso三體系認證化的質量管理體系; 建立質量手冊; 控制iso三體系認證和記錄。 管理職責: 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質量方針; 建立質量目標并策劃實現過程; 確定職責權限并確保有效溝通; 開展管理評審活動,確保質量管理體系的持續性。 資源管理: 提供質量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎設施管理; 工作環境管理。 iso三體系認證實現: 策劃iso三體系認證實現過程; 管理與顧客有關的過程; iso認證和開發; 采購管理; 管理生產和服務提供過程; 管理監測裝置。 測量、分析和改進: 監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證; 控制不合格品; 進行數據分析; 改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。


ISO9001:2000質量管理體系認證標準?

就是國際質量管理體系,目前最新版本是ISO9001:2008版本。有興趣聯絡lxj413926@16
3

ISO前?言??國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。國際標準遵照ISO/IEC導則第2部分的規則起草。技術委員會的主要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意,才能作為國際標準正式發布。本iso三體系認證中的某些內容有可能涉及一些ISO環境體系認證權問題,對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的ISO環境體系認證權問題。ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。ISO9001第四版替代第三版標準(ISO9001:2000),并在條文中增加了澄清,同時加強了與ISO14001:2004的兼容性。附錄B中給出了第三版和第四版之間的詳細變化。?引?言0.1總則采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的iso認證和實施受下列因素的影響:——組織的業務環境、該環境的變化或與該環境有關的風險,——組織的不同需求,——組織的特定目標,——所提供的iso三體系認證,——所采用的過程,——組織的規模和組織結構。統一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本國際標準的目的。本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充?!白ⅰ笔菐椭斫?、澄清有關要求的參考性信息。本標準能用于內部和外部,包括認證咨詢機構評定組織滿足顧客要求、適用iso三體系認證的法律法規要求和組織自身要求的能力。本標準的制定已經考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質量管理原則。?0.2過程方法本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,旨在通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。為使組織有效運行,需確定和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。為了產生期望的結果,組織內諸過程組成的系統的應用,連同這些過程的識別和相互作用,以及對這些過程的管理,可稱之為“過程方法”。過程方法的一個優點就是實現了對過程系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。在質量管理體系中應用過程方法時,該方法強調以下方面的重要性:a)????理解和滿足要求;b)????需要從增值的角度考慮過程;c)????獲得過程績效和有效性的結果;??? d)基于客觀的測量,持續改進過程。圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯系。該展示反映了在規定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監視要求對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。??注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下:??? P-策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程;??? D-實施:實施過程;??? C-檢查:根據方針、目標和iso三體系認證要求,對過程和iso三體系認證進行監視和測量,并報告結果;A-處置:采取措施,以持續改進過程業績。?以過程為基礎的質量管理體系模式?0.3與ISO 9004的關系ISO 9001和ISO 9004都是質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。ISO 9001規定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用于認證咨詢或合同目的。ISO 9001所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本國際標準的發布時,ISO 9004處于修訂過程中。修訂后的ISO9004標準將為任何組織在復雜、苛刻和不斷變化的環境下達成永續成功管理提供指南。ISO9004將比ISO9001為質量管理提供更廣闊的關注。ISO9004致力于通過組織系統化及持續改進的績效達成各利益相關方的需求和期望以及他們的滿意。然而,用于認證咨詢、法規或合同不是 ISO9004的目的。?0.4?與其他管理體系的相容性為了使用者的便利,本標準在制定過程中充分考慮了ISO 14001:2004標準的內容,以增強兩個標準的相容性。附錄A表明了ISO 9001:2008與ISO 14001:2004之間的對應關系。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環境管理、職業健康與安全管理、認證老師管理或風險管理有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現行的管理體系。?1?范圍
1.1總則本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證;b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規顧客滿意。要求,旨在增強注1:在本標準中,術語“iso三體系認證”僅適用于a) 預期提供給顧客,或顧客所要求的iso三體系認證b) iso三體系認證實現過程所產生的任何預期輸出。注2:法律法規要求可稱作法定要求。?
1.2?應用本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。如果進行了刪減,而且這些刪減僅限于本標準第7章的要求,同時不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任, 方可聲稱符合本標準。?2?規范性引用iso三體系認證下列iso三體系認證中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用iso三體系認證,僅標注的版本適用于本標準。凡是不注日期的引用iso三體系認證(包括任何修改),其最新版本適用于本標準。ISO 9000:2005?質量管理體系?基礎和術語?3?術語和定義本iso三體系認證采用ISO 9000中的術語和定義。本標準所出現的術語”iso三體系認證”也可指”服務”。???????4?質量管理體系
4.1?總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續改進其有效性。組織應:a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見
1.2);b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視;e) 監視、適用時測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。注1:上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量、分析和改進有關的過程。注2:外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實施的過程。注3:確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響:a)??? 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認證的能力的潛在影響;b)??? 對外包過程控制的分擔程度;c)??? 通過應用
7.4條款實現所需控制的能力。?
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則質量管理體系iso三體系認證應包括:?a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標;?b) 質量手冊;?c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄;?d) 組織確定的為確保其過程的有效策劃、運作和控制所必需的iso三體系認證,包括記錄;?e)本標準所要求的質量記錄(見
4.
2.4)。注1:本標準出現 “形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實施和保持。一個iso三體系認證可包括一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認證的程序的要求可以被包含在多個iso三體系認證中。?注2:不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于:a) 組織的規模和活動的類型;b) 過程及其相互作用的復雜程度;c) 人員的能力。注3.iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質量手冊?組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括:?a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與理由(見
1.2);?b) 為質量管理體系建立的形成iso三體系認證的程序或對其引用;?c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制?質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據
4.
2.4的要求進行控制。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定以下方面所需的控制:a) iso三體系認證發布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的;為iso三體系認證的充分性與適宜性,在iso三體系認證發布前進行批準。b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準;c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別;d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用iso三體系認證;e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別;f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發;g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當的標識。
4.
2.4記錄控制為符合要求和質量管理體系有效運行提供證據而建立的記錄,應予以控制。組織應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和申報。?5?管理職責
5.1管理承諾?較高管理者應通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據:a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;b) 制定質量方針;c) 確保質量目標的制定;d) 進行管理評審;e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3?質量方針較高管理者應確保質量方針:?a) 與組織的宗旨相適應;?b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾;?c) 提供制定和評審質量目標的框架;?d) 在組織內得到溝通和理解;?e) 在持續適宜性方面得到評審。
5.4?策劃
5.
4.1質量目標?較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見
7.1 a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃較高管理者應確保:?a) 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及
4.1的要求。?b) 在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
5.5 ?職責、權限和溝通
5.
5.1?職責和權限?較高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應指定一名本組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;b) 向較高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。?? ?注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3內部溝通較高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6管理評審
5.
6.1?總則較高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要,包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息:a) 審核結果;b) 顧客反饋;c) 過程的業績和iso三體系認證的符合性;d) 預防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質量管理體系的申報。g) 改進的建議。
5.
6.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施:a) 質量管理體系及其過程有效性的改進;b) 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進;c) 資源需求。?6?資源管理
6.1?資源的提供組織應確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
6.2?人力資源
6.
2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響iso三體系認證與要求的符合性工作的人員應是能夠勝任的。注:在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認證與要求的符合性。
6.
2.2能力、培訓和意識組織應:a) 確定從事影響iso三體系認證與要求的符合性工作的人員所必要的能力;b) 適用時,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力;c) 評價所采取措施的有效性;d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻;e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄(見
4.
2.4)。
6.3?基礎設施組織應確定、提供并維護為達到iso三體系認證符合要求所需的基礎設施。適用時,基礎設施包括:a) 建筑物、工作場所和相關的設施;b) 過程設備(硬件和軟件);c) 支持性服務(如運輸、通訊或信息系統)。


iso9001:2000質量管理體系的標準是什么?

ISO9001:2000 即ISO9000族國際質量管理體系的一個內容 9001為標準號 2000為版本號 IS09000族標準在我單位具行業的應用 1 概略
1.1 ISO 9000族標準的產生和發展 全球經濟的發展,要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則,作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證咨詢的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要,國際標準化組織(ISO)在總結世界各國,特別是工業發達單位質量管理的基礎上,通過協調各國質量標準的差異,于1987年發布ISO9000《質量管理和質量保證系列國際標準》,并于1994年發布ISO9000族國際標準版本(ISO

標準只是一個體系的架構,圍繞這個標準要求去編制體系iso三體系認證和管理

百度內有相關知道: ISO9000質量管理體系的具體iso三體系認證有哪些?如何解釋?zhidao.baidu/question/8430830
9 求ISO 9001:2000的原文,謝謝! zhidao.baidu/question/8853240
2 ISO9001:2008新版質量管理體系標準 zhidao.baidu/question/9432041
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關于ISO9001:2000標準?

ISO 9001 質量體系 iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式。 ISO 9002 質量體系 生產、安裝服務的質量保證模式。 現在2000版ISO9000族標準中,包括4項核心標準: ISO 9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》 ISO 9000《質量管理體系 要求》 ISO 9004:2000《質量管理體系 業績改進指南》 ISO 19011:2000《質量和(或)環境管理體系審核指南》


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你們廠沒建立管理體系么?那就請咨詢公司幫忙啊,很便宜,根據你的人數,最低
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iso9001:2000即iso9000族國際質量管理體系的一個內容 9001為標準號 2000為版本號 is09000族標準在我單位具行業的應用 1概略
1.1iso9000族標準的產生和發展 全球經濟的發展,要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則,作為質量評價所依據的基礎。為適應全球性質量體系認證咨詢的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要,國際標準化組織(iso)在總結世界各國,特別是工業發達單位質量管理的基礎上,通過協調各國質量標準的差異,于1987年發布iso9000《質量管理和質量保證系列國際標準》,并于1994年發布iso9000族國際標準版本(iso9000family)。 iso9000族標準發布以來,得到100多個單位和地區的采用,并轉化為本國的單位標準,至1999年底已有30多萬個企業通過了認證咨詢,其應用的廣泛和影響的深遠為前所未有。我國于1988年等效采用iso9000標準,1992年將等效采用改為等同采用,1994年等同采用iso9000族標準版本,至1999年底已有15000多家企業通過了認證咨詢。我單位具行業iso9000族標準的應用起步較晚,1995年北京周壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質量體系認證咨詢,為國有家具企業首例,至1999年底,已有近百家家具生產企業通過了質量體系認證咨詢和(或)iso三體系認證認證咨詢。 1995年iso/tc176國際標準化組織技術委員會針對iso9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響,進行廣泛的調查和分析,提出了2000年改進設想,并將于今年下半年發布更加協調和完善的iso2000新版本,要點是正確處理了質量保證標準(iso9001)與質量管理標準(iso9004)的關系,使兩者間可以對照使用;整個標準按過程模式來編寫,將質量體系要素簡化為四大要素,從而體現了標準的兼容性、通用性,強調質量持續改進的指導思想,并考慮了繼承性,確定過渡期為3年,即新版本發布后,現行版本iso9000族標準在2003年前仍然有效。
1.2iso9000族標準的構成 2000版iso9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準: (1)iso9000《質量管理體系結構基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規定質量管理體系術語。 (2)iso9001《質量管理體系要求》,規定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力,目的在于增于顧客滿意。 (3)iso9004《質量管理體系業績改進指南》,提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。 2iso9000族標準的應用
2.1為建立質量體系選用iso9000族標準的兩種途徑企業為建立質量體系選iso9000族標準有兩種途徑,稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業多數企業采用后一種。 受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會)推動的特點是企業較高管理者,出于對外提供質量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時,向供方提出質量體系認證咨詢的要求,而尋求質量體系認證咨詢,即供方較高管理者處于被動狀態,由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是:受益者向供方提出質量體系認證咨詢要求——供方管理者決策尋求認證咨詢——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立并實施1個質量體系——向認證咨詢機構申請認證咨詢并取得質量體系認證咨詢資格——較高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系,使之健全為1個全面的質量體系。 在家具行業,通常大、中型企業首先選擇gb/t19009—iso9001《質量體系——iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系,用于證實本企業的iso認證和生產合格iso三體系認證的過程控制能力;中、小型企業多選擇gb/t19002—iso9002《質量體系——生產、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系,用于證實本企業生產合格iso三體系認證的過程控制能力。在質量體系的實施中,對照gb/t19000
4.1—iso9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
2.2家具行業中質量體系要素的重點和難點 iso9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心,適用于廣泛的工業行業和經濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、iso三體系認證和具體實踐的影響,因而各組織的質量體系是不同的。我單位具行業有其自身的歷史背景和行業特點,各個企業的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此,必須結合各自的特點和具體條件,在質量體系要素中,找出重點和難點,才能建立一個切合本企業和適應外部環境的質量體系。 iso9001質量體系有20個要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業技術和管理的重點和難點的7個要素。 (1)質量方針:質量方針是供方的質量宗旨和質量方向,內容包括企業的目標和顧客的期望要求;質量方針體現管理者對質量的指導思想和承諾,是企業質量行為準則,要求語言通俗,使各級人員都能理解和執行;質量方針牽動全局,必須由較高管理者主持制訂和簽發。 確定家具企業目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為iso三體系認證特性。顧客對家具的期望是多種多樣的,盡管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經濟性四個方面,但顧客所表達的內容往往是朦朧的,需要量化為技術、質量指標,并使之與本企業的能力相適應,既要先進,又要可行,便于實施和檢查。 (2)iso認證控制:iso認證控制是從iso認證策劃到iso認證確認的全過程中對iso認證質量進行的控制和驗證,是iso三體系認證質量形成中的重要環節。理解這個要素,首先要澄清以往家具行業習慣將家具iso認證理解為單純的造型iso認證,這是一種狹隘的理解,要明確造型iso認證僅僅是iso認證的一個方面,而iso認證控制則規定了更為全面的內容。 a.iso認證和開發的策劃:家具企業中需要iso認證的iso三體系認證有客戶訂貨、老iso三體系認證改造和自行開發的新iso三體系認證三類。這三類iso三體系認證都涉及到質量改進和或iso三體系認證形態的創新,均需立項編制計劃,列出應開展的活動,規定實施職責,委派人員和配備資源,并隨iso認證過程的進展適時修改計劃。 b.iso認證輸入:iso認證輸入是iso認證工作的依據,包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規要求、標準和規范要求以及本企業的要求,除此外,還需考慮合同評審的結果。這些要求應形成iso三體系認證,并評審其是否恰當。通常列入iso認證任務書之中,由iso認證負責人提出。這里市場信息和顧客要求需由技術人員轉化為技術指標或規范;標準、規范要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等單位標準或行業標準、規范要求;本企業要求通常指企業內控標準或特殊工藝、設備要求;有關法令、法規要求主要指安全、衛生和環保方面的要求。 c.iso認證輸出:iso認證輸出是iso認證過程所投入的資源和活動產生的結果,如圖樣、計算書、iso三體系認證說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規則等,并標出與iso三體系認證安全和正常工作有重大關系的iso認證特性。這些技術iso三體系認證將作為采購、制造、檢驗和服務的依據,須經評審符合要求后才能發布。目前,大多數家具廠iso認證部門所提供的技術iso三體系認證只有圖紙和材料分析單,對結構細節和材料性能的要求表達不充分,屬于iso認證輸出不完備。按照標準的要求,完整的iso認證輸出應具備iso三體系認證圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、iso三體系認證安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規范、檢驗規則(可以引用);樣品和使用說明書。 d.iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認:iso認證評審和iso認證驗證的目的分別為評價iso認證結果是否達到滿足質量要求的能力和證實iso認證輸出是否達到iso認證輸入的要求。前者應列入計劃,在iso認證的適當階段結束前進行,而最終iso認證階段完成前必須評審,評審工作由上一級主持,相關部門參加;后者是在iso認證階段輸出形成結果時,針對計算書、樣品等由iso認證部門自行完成。iso認證確認的目的是判定iso認證結果是否滿足使用要求,通常在成功的iso認證驗證之后,針對最終iso三體系認證或樣品來進行。iso認證確認必須有使用者或其代表參加。家具企業中,營銷人員了解市場行情和顧客需求,iso認證人員熟悉造型、結構和技術規范,工藝人員熟悉生產過程。因此,通過組織和技術接口,使各部門的相關人員結合在一起進行評審和驗證,發揮集體智慧,糾正iso認證中的偏向和失誤,是使這項工作取得成效的關鍵所在。 去年標準進行了修改,現行有效版本是iso9001:2008

質量標準,方針,內審等


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