iso年度審核材料注意事項,iso年審注意事項

中服質量認證 2022-08-10 20:53
【摘要】小編為您整理ISO9000審核有那些注意事項、iso9001審核時應注意哪些事項、ISO9000外審注意事項、醫用包裝材料CE認證有哪些注意事項、ISO9001認證時的審核問題及注意事項相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

ISO9000審核有那些注意事項?

首先得準備最基礎的《質量手冊》和《程序iso三體系認證》,一般是按照你公司的實際操作,結合標準來寫,有基本的模板的。然后就需要完善相應的記錄。還有必須的是內部審核和管理評審的資料。需要的資料很多,一般不太懂的,需要聘請咨詢老師來完善。

ISO9000審核要注意的事項,或者說要準備的資料如下,會審查到的:
1、iso三體系認證部分:iso三體系認證臺帳;受控iso三體系認證的發放和簽收記錄;作廢iso三體系認證回收記錄;iso三體系認證更改審批記錄;外來iso三體系認證目錄;iso三體系認證標識等;
2、生產部分:生產流程圖;生產現場作業指導票;各種檢查規定;各種檢查記錄(按iso三體系認證要求所作成的記錄);人員培訓記錄;特殊崗位培訓、考核、上崗證;
3、采購部分:供應商資料,包括供應商分級、年度監查記錄、各類執照及資質證明;采購清單;采購檢查要求及記錄(IQC)等;
4、人力資源部分:招聘需求;招聘計劃;招聘實績;人員入職要求;人員培訓記錄、考核記錄;
5、設備部分:設備入庫檢查記錄;設備日常檢查記錄;設備定期檢查記錄;設備維修記錄;操作人員培訓記錄;操作人員上崗證;
6、生產計劃及銷售部分:生產計劃記錄;出入庫記錄;顧客滿意度調查的各類記錄,包括對不滿意項的糾正和預防記錄;訂單管理等;
7、審核部分:內審計劃;內審檢查表;內審首(末)次會議記錄;內審報告;不符合項報告及糾正措施;管理評審記錄、報告;
8、目標管理部分:公司質量方針目標;各部門分解并實施情況等?;揪瓦@些.

ISO9000審核要注意的事項,或者說要準備的資料如下,會審查到的:
1、iso三體系認證部分:iso三體系認證臺帳;受控iso三體系認證的發放和簽收記錄;作廢iso三體系認證回收記錄;iso三體系認證更改審批記錄;外來iso三體系認證目錄;iso三體系認證標識等;
2、生產部分:生產流程圖;生產現場作業指導票;各種檢查規定;各種檢查記錄(按iso三體系認證要求所作成的記錄);人員培訓記錄;特殊崗位培訓、考核、上崗證;
3、采購部分:供應商資料,包括供應商分級、年度監查記錄、各類執照及資質證明;采購清單;采購檢查要求及記錄(IQC)等;
4、人力資源部分:招聘需求;招聘計劃;招聘實績;人員入職要求;人員培訓記錄、考核記錄;
5、設備部分:設備入庫檢查記錄;設備日常檢查記錄;設備定期檢查記錄;設備維修記錄;操作人員培訓記錄;操作人員上崗證;
6、生產計劃及銷售部分:生產計劃記錄;出入庫記錄;顧客滿意度調查的各類記錄,包括對不滿意項的糾正和預防記錄;訂單管理等;
7、審核部分:內審計劃;內審檢查表;內審首(末)次會議記錄;內審報告;不符合項報告及糾正措施;管理評審記錄、報告;
8、目標管理部分:公司質量方針目標;各部門分解并實施情況等。 基本就這些.


iso9001審核時應注意哪些事項?

ISO9001體系認證咨詢2008版審核有兩種方式,一種為職能審核也就是按部門審核實施,還有一種是按iso三體系認證實現過程審核,而ISO9001體系認證咨詢2015版標準不能按條款審核了,按過程審核更好。為什么要這么說呢?下面就2015版審核重點分析下原因。 ? ISO9001體系認證咨詢2015版是革命性的改變,想忽悠一下不知情的小企業可以按以前什么“職能分配表“湊個數。但真正在給中大型企業按2015版審核沒有充分的準備是不行的。
1.你了解或你知道此企業目前所處的內、外部環境嗎?
2.
2.對所處的風、外部環境風險和機遇進行了評價嗎?有結果?有應對措施嗎?
3.制訂了目標與以上風險與機遇 是否有關聯性?體現5W1H原則嗎?
4.以何種方式來體現體系iso三體系認證?“iso三體系認證化信息”在該企業如何表現?繼續查質量手冊?程序iso三體系認證?作業指導書?表格?
5.企業所做的工作是否達到了預期的結果?怎樣才能獲取到達到或沒有達到“預期結果”的證據。
6.企業部門人員大量的陳述(可證實的)將成為重要的證據之一。

ISO9001體系認證2008版審核有兩種方式,一種為職能審核也就是按部門審核實施,還有一種是按產品實現過程審核,而ISO9001體系認證2015版標準不能按條款審核了,按過程審核更好。為什么要這么說呢?下面就2015版審核重點分析下原因。ISO9001體系認證2015版是革命性的改變,想忽悠一下不知情的小企業可以按以前什么“職能分配表“湊個數。但真正在給中大型企業按2015版審核沒有充分的準備是不行的。
1.你了解或你知道此企業目前所處的內、外部環境嗎?
2.
2.對所處的風、外部環境風險和機遇進行了評價嗎?有結果?有應對措施嗎?
3.制訂了目標與以上風險與機遇 是否有關聯性?體現5W1H原則嗎?
4.以何種方式來體現體系文件?“文件化信息”在該企業如何表現?繼續查質量手冊?程序文件?作業指導書?表格?
5.企業所做的工作是否達到了預期的結果?怎樣才能獲取到達到或沒有達到“預期結果”的證據。
6.企業部門人員大量的陳述(可證實的)將成為重要的證據之一。如果你對ISO9001體系認證還有疑問,可以咨詢東莞市鍵鋒企業管理咨詢有限公司供參考:


ISO9000外審注意事項?

首先你要有培訓記錄和培訓計劃呵,有木有?有么就按實際出示就行了。審核么就是看實際情況呵從通過認證咨詢來看,記錄和計劃都屬于iso三體系認證,把iso三體系認證控制程序拿出來看一下,按iso三體系認證控制程序中的要求進行iso三體系認證管理就行了。其他的么可以看一下計劃有沒有跟管理評審的要求符合,有沒有經過審核、批準,記錄有沒有跟計劃符合,記錄體現的計劃的完成率如何,是否符合質量目標分解要求等等,總之跟質量手冊中有關培訓的要求,或者你們有關培訓的程序iso三體系認證的要求相符就行了。

找管理代表要烏龜圖,烏龜圖會有一項:績效指標(就是你這個部門規定要做些什么的結果:包括培訓計劃、記錄、人事檔案、崗位能力評定,人員流失率什么的),根據績效項目準備資料,要什么給什么,不要多給,不要用再生紙(背面不能有字,免得牽扯出其他項目)ISO審核簡單的要死,國內已經淪落到給錢就過的那種。還有什么就給我發消息~~~~~~~~~~~

人力資源方面就9000的審核只有這兩個方面,培訓計劃就是指年度的教育計劃,培訓的記錄就要注意下,除按計劃進行的培訓外,你要注意新人員入職的培訓,計劃和記錄都有再加你的靈活應答沒問題的


醫用包裝材料CE認證有哪些注意事項?

主要是化學材質的檢測吧,過REACH和ROHS是必然的,另外看具體需求。


ISO9001認證時的審核問題及注意事項 ?

iso9000通過第三方認證咨詢以后,每年會有一次監督審核,以查看公司的體系是否正常運行,切記兩張皮,只要切實按照公司建立的iso9000要求去執行,不會有什么問題的,以下事項需注意:
1、上次不符合項的整改措施及驗證
2、質量目標的完成情況
3、內審、管評相關記錄及糾正預防措施記錄
4、發生的重大質量、安全事故等等 這是一個體系,由手冊和iso三體系認證支撐,一般情況下,初次建立的體系在運行一段時間后可能有需要的修改的地方,應及時進行修正以與企業實際相結合質量手冊,程序iso三體系認證,體系運行的記錄以及其他內部,外部證明材料。????。

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認證咨詢流程: 提交申請---->簽定合同---->審核iso三體系認證---->現場審核---->糾正措施---->批準---->申報頒證 。?? 所需資料:申請組織具備獨立法律資格的證明材料(如:已年檢的有效、組織機構代碼證) 有效期內的許可證、資質證書等(復印件) 生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖 申請認證咨詢的iso三體系認證簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息) iso三體系認證標準清單及iso認證流程建議與iso三體系認證/過程有關的法律、法規 希望能幫到你,麻煩給“好評”。


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