醫(yī)療器械注冊產品標準YZB是不是醫(yī)療器械質量管理體系認證？

不是。醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關的質量體系認證咨詢，如GMP、ce、CMD等體系認證咨詢。

不是。醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關的質量體系認證咨詢，如GMP、CE、CMD等體系認證咨詢。

不是。醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢指的是iso90001/13485，gb/0287等相關的質量體系認證咨詢，如gmp、ce、cmd等體系認證咨詢。??奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

醫(yī)療器械注冊產品標準YZB是不是醫(yī)療器械質量管理體系認證？

不是。醫(yī)療器械質量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關的質量體系認證咨詢，如GMP、CE、CMD等體系認證咨詢。??奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

ISO注冊咨詢師與ISO咨詢師？

CQC是中國質量認證咨詢中心，你參加的是內審員培訓，這是很初級的。還是要在行業(yè)內多積累經驗，多學習。起碼要考個單位申報的外審員證，或者申報咨詢師證。

咨詢師是要有管理經驗的，沒有一定的經歷不好具備經驗。如果你還年輕，就先不要考了。審核員也一樣的。

體外診斷產品有了醫(yī)療器械注冊證，是否還需要3c認證？

不需要，目前國內需要3c認證的醫(yī)療器械只有8大類產品，IVD不在其中。奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構

不需要，但是3C范圍的體外診斷設備需要。若要知道是否3C范圍，查一下3C網站。但多數IVD本身（非設備類，試劑本身）肯定不需要。

不需要，但是3C范圍的體外診斷設備需要。若要知道是否3C范圍，查一下3C網站。但多數IVD本身(非設備類，試劑本身)肯定不需要。

歐洲醫(yī)療器械注冊證與ce認證有什么區(qū)別？

歐洲醫(yī)療器械申報證通常指的就是CE認證咨詢。