iso9001iso9000區別,iso9001iso9000?

中服質量認證 2022-07-27 07:50
【摘要】小編為您整理請問iso9001和ts16949的區別有啥區別、ISO13485的區別、CMMI3的區別、CMACIA區別、gb8239gb4111區別相關iso認證公司知識,詳情可查看下方正文!

請問iso9001和ts16949的區別有啥區別?

ISO9001:ISO9001質量管理體系 要求》是ISO9000系列標準的核心標準,由國際標準化組織(ISO)于1987年首次發布。作為ISO9000系列標準中唯一可用于第三方認證咨詢的標準,ISO9001經過多年發展,已成為全球范圍內獲得最廣泛應用的管理體系標準。為順應新的變化,ISO已由其TC176品質保證技術委員會組織實施對該標準進行修訂,并于2015年9月15日正式發布了ISO9001質量管理體系標準的最新版本——ISO9001:2015,用于替代2008版標準。 國內外各類組織的實踐表明,ISO9001管理體系的應用促進了組織績效的提升,實施ISO9001第三方認證咨詢也成為不同行業供應


ISO13485的區別?

ISO13485認證咨詢是一份獨立的標準,不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南,兩者不能兼容。 這從新標準的標題看出來,ISO13485:2003國際標準的iso認證流程建議是:“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求”。新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。該標準在總則中說:“本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。因此,本標準包含了一些醫療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減,質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準,除非其質量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?!?ISO13485標準是對iso三體系認證技術要求的補充 這一點,在標準引言的總則中明確指出:“……值得強調的是,本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證技術要求的補充?!?ISO13485標準沒有過程模式圖 在標準的0.2過程方法一節中,該標準只做簡要說明,沒有過程模式圖。 ISO13485標準中關于刪減的規定 這在該標準的
1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織,不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對iso認證和開發控制進行刪減,則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排,這些安排要在質量管理體系中加以說明。組織有責任確保在符合本標準的聲明中反映出對iso認證和開發控制的刪減。 ISO13485標準強調“保持其有效性” 在ISO9001標準條文中許多“持續改進”之處在ISO13485標準中均改為“保持其有效性”,這是因為當前法規的目標是質量管理體系的有效性,以持續生產安全有效的iso三體系認證。 ISO13485標準更強調法規要求 新標準強調法規要求,許多地方不過分強調顧客要求。這是因為顧客滿意不適合于作為醫療器械的法規目標,這與全世界管理體系法規的協調目標是一致的。 根據醫療器械的行業特點,ISO13485:2003標準中作了許多專業性規定,如
4.
2.4記錄控制中規定:“組織保存記錄的期限應至少相當于組織所規定的醫療器械的壽命期,但從組織放行iso三體系認證的日期起不少于2年,或按相關法規要求規定。”
6.4工作環境中,增加了對iso三體系認證清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;
7.
2.3顧客溝通中增加“忠告性通知”;
8.
2.1的標題改為“反饋”,而不是ISO 9001的
8.
2.1的顧客滿意,并增加了提供質量問題早期報警和評審生產后階段的經驗等內容。因為顧客滿意和顧客感知不適宜法規中作為要求來實施。此外對有源植入性醫療器械和植入性醫療器械還有專用要求,即“組織應記錄檢驗和試驗人員的身份。” 總之,新的ISO13485標準是一份獨立的標準,其章節結構雖與ISO9001:2000相同,某些章節內容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標準根據醫療器械行業的特點,突出了法律法規要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2000的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時滿足ISO 9001:2000的要求。因此從事醫療器械企業審核的審核員必須認真學習這份新標準。


CMMI3的區別?

CMMI2級對軟件工程活動的指導很弱,如:需求開發、iso認證、編碼、測試等。 在CMMI3級,你會發現: 1)有指導需求開發的需求開發(Requirements Development)這個PA; 2)有指導iso認證、編碼工作的技術解決方案(Technical Solution)這個PA; 3)有指導如何保證工作iso三體系認證滿足要求的驗證(Verification); 4)有指導如何保證軟件iso三體系認證滿足真實使用環境要求的(Validation); 5)還有指導如何把軟件iso三體系認證各組件集成在一起并保證能在相應的硬件載體運行正常的iso三體系認證集成(Product Integration); CMMI2級的PP與PMC是直接與項目管理有關的兩個PA,在CMMI3級,對項目管理的要求進一步提高: 6)集成項目管理(Integrated Project Management):3級的項目管理,要求利用組織級的財富庫進行項目估算,并且利用財富庫裁剪出項目自己的過程,并用這個過程來管理項目。 7)風險管理(Risk Management):2級只有PP的SP
2.2中提到要識別風險,而在3級專門有一個PA對風險管理提出更高的要求。 大家不知道有沒有發現,2級的PA都是直接針對項目提出要求的。3級的IPM和RSKM,除了對項目級提出要求,另外也對組織級提出了要求,IPM要求有組織級的資產庫,RSKM要求要有組織級的風險管理策略等。另外,3級有幾個“O”開頭的PA,這幾個PA都是直接對組織級的提出要求。 8)組織過程焦點(Organizational Process Focus):這個PA要求組織成立SEPG來推動過程改進的工作,要求識別、計劃、實施改進過程,保證組織過程能持續改進。 9)組織過程定義(Organizational Process Definition):這個PA要求組織級建立財富庫,財富庫內容要包括標準的過程、裁剪庫、度量庫、生命周期模型等。 10)組織培訓(Organizational Training):要求組織根據商業目標要求準備并提供培訓。 3級還有一個很特別的PA: 11)決策分析及解決方案(Decision Analysis and Resolution):這個PA提供了一個如何做出最佳決策的方法指導。軟件行業很多重要的決策,如iso認證方案、采購方案等,都可以應用這個PA提供的辦法,另外也可以在組織過程改進中應用決策分析的辦法。

cmmi全稱是capability maturity model integration, 即軟件能力成熟度模型集成,是由美國國防部與卡內基-梅隆大學和美國國防工業協會共同開發和研制的,其目的是幫助軟件企業對軟件工程過程進行管理和改進,增強開發與改進能力,從而能按時地、不超預算地開發出高質量的軟件。其所依據的想法是:只要集中精力持續努力去建立有效的軟件工程過程的基礎結構,不斷進行管理的實踐和過程的改進,就可以克服軟件開發中的困難。cmmi為改進一個組織的各種過程提供了一個單一的集成化框架,新的集成模型框架消除了各個模型的不一致性,減少了模型間的重復,增加透明度和理解,建立了一個自動的、可擴展的框架。因而能夠從總體上改進組織的質量和效率。cmmi主要關注點就是成本效益、明確重點、過程集中和靈活性四個方面。 cmmi分5個級別 cmmilevel 1,完成級。在完成級水平上,企業對項目的目標與要做的努力很清晰,項目的目標得以實現。但是由于任務的完成帶有很大的偶然性,企業無法保證在實施同類項目的時候仍然能夠完成任務。企業在一級上的項目實施對實施人員有很大的依賴性。 cmmilevel 2,管理級。在管理級水平上,企業在項目實施上能夠遵守既定的計劃與流程,有資源準備,權責到人,對相關的項目實施人員有相應的培訓,對整個流程有監測與控制,并與上級單位對項目與流程進行審查。企業在二級水平上體現了對項目的一系列的管理程序。這一系列的管理手段排除了企業在一級時完成任務的隨機性,保證了企業的所有項目實施都會得到成功。 cmmilevel 3,定義級。在定義級水平上,企業不僅能夠對項目的實施有一整套的管理措施,并保障項目的完成;而且,企業能夠根據自身的特殊情況以及自己的標準流程,將這套管理體系與流程予以制度化這樣,企業不僅能夠在同類的項目上升到成功的實施,在不同類的項目上一樣能夠得到成功的實施。科學的管理成為企業的一種文化,企業的組織財富。 cmmilevel 4,量化管理級。在量化管理級水平上,企業的項目管理不僅形成了一種制度,而且要實現數字化的管理。對管理流程要做到量化與數字化。通過量化技術來實現流程的穩定性,實現管理的精度,降低項目實施在質量上的波動。 cmmilevel 5,優化級。在優化級水平上,企業的項目管理達到了較高的境界。企業不僅能夠通過信息手段與數字化手段來實現對項目的管理,而且能夠充分利用信息資料,對企業在項目實施的過程中可能出現的次品予以預防。能夠主動地改善流程,運用新技術,實現流程的優化。 企業在實施cmmi的時候,路要一步一步地走。一般地講,應該先從二級入手。在管理上下功夫。爭取最終實現cmmi的第五級。


CMA CIA 區別?

CMA證書是屬于上升階段,學的人越來越多了,并且國資委也認,你說的那個CIA證書,已經不怎么好使了。CMA是美國注冊管理會計師認證 CIA是內部審計師,你做的工作應該是CMA更接近。前途就更不用提了。國企都要求下屬學CMA,你說前途呢?

CMA是管理會計師CIA是內部審計師,不知道你在企業內的職責范圍涉及哪些?我感覺好像都沒啥關系啊,硬要說應該是CMA更接近一點吧。

同意二樓CMA是管理會計師CIA是內部審計師可能是吧


gb8239 gb4111 區別?

GB/T 8239-1987 混凝土小型空心砌塊標準規定了普通混凝土小型空心砌塊的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、運輸和堆放等,適用于工業與民用建筑用普通混凝土小型空心砌塊GB/T 4111-1997 混凝土小型空心砌塊試驗方法標準規定了混凝土小型空心砌塊尺寸、外觀、抗壓強度、抗折強度、塊體密度、空心率、含水率、相對含水率、干燥收縮、軟化系數、碳化系數、抗凍性和抗滲性的試驗方法兩項標準可以到能源世界-建筑節能網免費下載

標準編號:GB 8239-1997標準名稱:普通混凝土小型空心砌塊內容簡介:本標準規定了普通混凝土小型空心砌塊的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、運輸和堆放等。本標準適用于工業與民用建筑用普通混凝土小型空心砌塊。標準編號:GB/T 4111-1997標準名稱:混凝土小型空心砌塊試驗方法頒布部門:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局內容簡介:本標準規定了混凝土小型空心砌塊的尺寸、外觀、抗壓強度、抗折強度、塊體密度、空心率、含水率、吸水率、相對含水率、干燥收縮、軟化系數、碳化系數、抗凍性和抗滲性的試驗方法。本標準適用于墻體用的以各種混凝土制成的小型空心砌塊。


上一篇 :晉寧9001體系認證哪家靠譜?晉寧iso9001體系認證哪家靠譜?

下一篇:iso27000有那幾個部分,iso有幾個部分