iso22000與GMP關(guān)系,gmp與iso13485關(guān)系

中服質(zhì)量認(rèn)證 2022-07-06 18:54
【摘要】小編為您整理ISO22000與HACCP是什么關(guān)系、GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之間的關(guān)系與區(qū)別、制藥企業(yè)GMP認(rèn)證與轉(zhuǎn)固的關(guān)系、HACCP體系與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系、ISO22000認(rèn)證與計量有什么關(guān)系相關(guān)iso認(rèn)證公司知識,詳情可查看下方正文!

ISO22000與HACCP是什么關(guān)系?

ISO22000不同于HACCP的特點
1、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更廣ISO22000標(biāo)準(zhǔn)與HACCP相比,突出了體系管理理念,將組織、資源、過程和程序融合到體系之中,使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)完全一致,強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)既可單獨使用,也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)整合使用,充分考慮了兩者兼容性。????ISO22000標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為食品鏈中所有類型的組織,比原有的HACCP體系范圍要廣。
2、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用溝通是食品安全管理體系的重要原則。顧客要求、食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息,須通過外部溝通獲得,以獲得充分的食品安全相關(guān)信息。????通過內(nèi)部溝通可以獲得體系是否需要更新和改進(jìn)的信息。
3、體現(xiàn)了對遵守食品法律法規(guī)的要求ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不僅在引言中指出"本標(biāo)準(zhǔn)要求組織通過食品安全管理體系以滿足與食品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求",而且標(biāo)準(zhǔn)的多個條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合,充分體現(xiàn)了遵守法律法規(guī)是建立食品安全管理體系前提之一。????
4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的重要性"前提方案"是整個食品供應(yīng)鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品安全危害在iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境中引入、污染或擴(kuò)散的可能性,通過危害分析確定的基本前提方案。????HACCP也是通過危害分析確定的,只不過它是運用關(guān)鍵控制點通過關(guān)鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的側(cè)重點不同,但目的都是為防止、消除食品安全危害或?qū)⑹称钒踩:档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印??
5、強(qiáng)調(diào)了"確認(rèn)"和"驗證"的重要性"確認(rèn)"是獲取證據(jù)以證實由HACCP計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。??ISO22000標(biāo)準(zhǔn)在多處明示和隱含了"確認(rèn)"要求或理念。??"驗證"是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證實體系和控制措施的有效性。ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全iso三體系認(rèn)證處置、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、撤回等都要進(jìn)行驗證。????
6、增加了"應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)"規(guī)定ISO22000標(biāo)準(zhǔn)要求較高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品安全的潛在緊急情況和事故,要求組織應(yīng)識別潛在事故(件)和緊急情況,組織應(yīng)策劃應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)措施,并保證實施這些措施所需要的資源和程序。??
7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不安全iso三體系認(rèn)證實施撤回機(jī)制ISO22000標(biāo)準(zhǔn)提出了對不安全iso三體系認(rèn)證采取撤回要求,充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念。??要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng),確保交付后的不安全終iso三體系認(rèn)證,利用可追溯性系統(tǒng),能夠及時、完全地撤回,盡可能降低和消除不安全iso三體系認(rèn)證對消費者的傷害。

HACCP包含于ISO22000

HACCP包含于ISO22000


GMP\SSOP\HACCP\ISO9000\ISO14000之間的關(guān)系與區(qū)別?

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及關(guān)鍵控制點” HACCP是一種對食品安全性特別關(guān)注的系統(tǒng)的、科學(xué)的過程控制模式。HACCP是通過在生產(chǎn)和分銷過程中可能發(fā)生危害的環(huán)節(jié)應(yīng)用相應(yīng)的控制方法來防止食品安全問題發(fā)生的一種體系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)” GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序” SSOP是食品加工廠為了保證達(dá)到GMP所規(guī)定要求,確保加工過程中消除不良的因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的,用于指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持。SSOP的正確制定和有效執(zhí)行,對控制危害是非常有價值的。企業(yè)可根據(jù)法規(guī)和自身需要建立iso三體系認(rèn)證化的SSOP。SSOP和GMP是進(jìn)行HACCP認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)。 ISO:International organization for standardization“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織” ISO9000由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織下屬的ISO/TC176技術(shù)委員會(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)所制定的一系列關(guān)于 質(zhì)量管理體系的系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn): -ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 -ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 -ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 -ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 ISO14000和ISO9000一樣,是一套系統(tǒng)管理的方法模式。ISO9000針對質(zhì)量管理,ISO14000針對環(huán)境管理。已正式發(fā)布的ISO14000標(biāo)準(zhǔn)有 ISO14001 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 ISO14004 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術(shù) 通用指南 ISO14010 環(huán)境審核指南 通用原則 ISO14011 環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 ISO14012 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和實踐 ******************************************************************* SSOP和HACCP的關(guān)系 SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關(guān)的危害上。SSOP的iso認(rèn)證因企業(yè)各異。 SSOP和GMP的關(guān)系 良好的生產(chǎn)工藝規(guī)范是保障食品安全和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列技術(shù)要求、措施和方法。在我國有類同于GMP的“食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”和“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范” 等19個單位標(biāo)準(zhǔn)。 SSOP必須形成iso三體系認(rèn)證,這在GMP是沒有要求的。不過GMP通常與SSOP的程序和工作指導(dǎo)書是密切關(guān)聯(lián)的,GMP為它們明確了總的規(guī)范和要求。食品企業(yè)必須首先遵守了GMP的規(guī)定,然后建立并有效地實施SSOP。GMP和SSOP是相互依賴的,只強(qiáng)調(diào)滿足包含8個主要衛(wèi)生方面的SSOP及其對應(yīng)的GMP條款,而不遵守其余的GMP條款,也會犯下嚴(yán)重的錯誤。 GMP和HACCP的關(guān)系 GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)廠及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則。 GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質(zhì)量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預(yù)防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱 。 從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是靈活的、可調(diào)的。 GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統(tǒng),我們可以找出GMP要求中的關(guān)鍵項目,通過運行HACCP系統(tǒng),可以控制這些關(guān)鍵項目達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達(dá)到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎(chǔ)之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行。控制CCP并不是孤立的,單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛(wèi)生和生產(chǎn)條件的企業(yè)是無法開展HACCP工作的,試想一個企業(yè)如果連完整的廠房、能正常運行的生產(chǎn)設(shè)備、合適的質(zhì)量管理人員都沒有,還有建立HACCP系統(tǒng) 的必要和可能嗎?所以說,GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認(rèn)證衛(wèi)生質(zhì)量的企業(yè)來講是缺一不可的。 三者的關(guān)系 GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎(chǔ)和前提條件。如果企業(yè)沒有達(dá)到GMP法規(guī)的要求,或者沒有制定有效的SSOP并有效實施,那么HACCP計劃就是一句空話。

HACCP:Hazard Analysis Critical Control Points “危害分析及關(guān)鍵控制點” HACCP是一種對食品安全性特別關(guān)注的系統(tǒng)的、科學(xué)的過程控制模式。HACCP是通過在生產(chǎn)和分銷過程中可能發(fā)生危害的環(huán)節(jié)應(yīng)用相應(yīng)的控制方法來防止食品安全問題發(fā)生的一種體系。 GMP:Good Manufacturing Practice “良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)” GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序” SSOP是食品加工廠為了保證達(dá)到GMP所規(guī)定要求,確保加工過程中消除不良的因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的,用于指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持。SSOP的正確制定和有效執(zhí)行,對控制危害是非常有價值的。企業(yè)可根據(jù)法規(guī)和自身需要建立iso三體系認(rèn)證化的SSOP。SSOP和GMP是進(jìn)行HACCP認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)。 ISO:International organization for standardization“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織” ISO9000由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織下屬的ISO/TC176技術(shù)委員會(質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)所制定的一系列關(guān)于 質(zhì)量管理體系的系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn): -ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 -ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 -ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 -ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333332633564核指南》 ISO14000和ISO9000一樣,是一套系統(tǒng)管理的方法模式。ISO9000針對質(zhì)量管理,ISO14000針對環(huán)境管理。已正式發(fā)布的ISO14000標(biāo)準(zhǔn)有 ISO14001 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 ISO14004 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術(shù) 通用指南 ISO14010 環(huán)境審核指南 通用原則 ISO14011 環(huán)境審核指南 審核程序 環(huán)境管理體系審核 ISO14012 環(huán)境審核指南 環(huán)境審核員資格要求 ISO14040 生命周期分析 原理和實踐 ******************************************************************* SSOP和HACCP的關(guān)系 SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關(guān)的危害上。SSOP的iso認(rèn)證因企業(yè)各異。 SSOP和GMP的關(guān)系 良好的生產(chǎn)工藝規(guī)范是保障食品安全和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列技術(shù)要求、措施和方法。在我國有類同于GMP的“食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”和“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范” 等19個單位標(biāo)準(zhǔn)。 SSOP必須形成iso三體系認(rèn)證,這在GMP是沒有要求的。不過GMP通常與SSOP的程序和工作指導(dǎo)書是密切關(guān)聯(lián)的,GMP為它們明確了總的規(guī)范和要求。食品企業(yè)必須首先遵守了GMP的規(guī)定,然后建立并有效地實施SSOP。GMP和SSOP是相互依賴的,只強(qiáng)調(diào)滿足包含8個主要衛(wèi)生方面的SSOP及其對應(yīng)的GMP條款,而不遵守其余的GMP條款,也會犯下嚴(yán)重的錯誤。 GMP和HACCP的關(guān)系 GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)廠及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則。 GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質(zhì)量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預(yù)防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱 。 從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是靈活的、可調(diào)的。 GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統(tǒng),我們可以找出GMP要求中的關(guān)鍵項目,通過運行HACCP系統(tǒng),可以控制這些關(guān)鍵項目達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達(dá)到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎(chǔ)之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行??刂艭CP并不是孤立的,單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛(wèi)生和生產(chǎn)條件的企業(yè)是無法開展HACCP工作的,試想一個企業(yè)如果連完整的廠房、能正常運行的生產(chǎn)設(shè)備、合適的質(zhì)量管理人員都沒有,還有建立HACCP系統(tǒng) 的必要和可能嗎?所以說,GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認(rèn)證衛(wèi)生質(zhì)量的企業(yè)來講是缺一不可的。 三者的關(guān)系 GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎(chǔ)和前提條件。如果企業(yè)沒有達(dá)到GMP法規(guī)的要求,或者沒有制定有效的SSOP并有效實施,那么HACCP計劃就是一句空話。

都是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢


制藥企業(yè)GMP認(rèn)證與轉(zhuǎn)固的關(guān)系?

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重制造過程中iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與衛(wèi)生 安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題并加以改善。通過理解來說,只有在建工程達(dá)到預(yù)計可使用狀態(tài),才能夠結(jié)轉(zhuǎn)至固定資產(chǎn)的。也就是說,你只能夠達(dá)到GMP認(rèn)證咨詢才能夠結(jié)轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)。否則,你的生產(chǎn)線,根本就不能夠開工的。


HACCP體系與ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系?

HACCP是ISO22000里面的核心,HACCP原本是獨立的體系,但是由于發(fā)展的需要HACCP注重的硬件體系已經(jīng)跟不上發(fā)展了,所以出現(xiàn)了ISO22000管理體系融合了HACCP與軟件管理,硬件與軟件的融合

現(xiàn)在講,haccp是一個原理,就是逐步分析確定最需要控制的,可能進(jìn)入iso三體系認(rèn)證食品安全的危害,怎么控制的一種分析方法 ISO22000是現(xiàn)在認(rèn)證咨詢的依據(jù),是一套管理體系,haccp是他的核心內(nèi)容,是一個全局性的要求

其實HACCP就是22000,以前都說HACCP,現(xiàn)在都叫22000了。不同之處在于審核依據(jù)不同。


ISO22000認(rèn)證與計量有什么關(guān)系?

ISO 22000是一個國際認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),其中定義了食品安全管理體系的要求。它適用于所有組織、可貫穿整個供應(yīng)鏈—從農(nóng)作者至食品服務(wù)、加工、運輸、儲存、零售和包裝。計量是儀器儀表,做ISO 22000認(rèn)證咨詢的時候其中有一項要求:需要對企業(yè)的計量儀器進(jìn)行檢測,企業(yè)將計量儀器送到地方計量局進(jìn)行檢測取得合格證書才可以通過認(rèn)證咨詢。

計量是做這個認(rèn)證咨詢的法規(guī)項,是必須前提條件,不滿足法規(guī),肯定認(rèn)證咨詢就通不過。

需要出具計量設(shè)備的鑒定報告


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