風險管理體系的風險管理是什么？

風險管理體系包括風險識別、風險估計、風險駕馭、風險監控等一系列活動。 風險管理的各個步驟 對于現代企業來說，風險管理就是通過風險的識別、預測和衡量、選擇有效的手段，以盡可能降低成本，有計劃地處理風險，以獲得企業安全生產的經濟保障。??這就要求企業在生產經營過程中，應對可能發生的風險進行識別，預測各種風險發生后對資源及生產經營造成的消極影響，使生產能夠持續進行。可見，風險的識別、風險的預測和風險的處理是企業風險管理的主要步驟。?? 。

質量管理體系建立中的風險點？

質量管理體系建立中的風險點不管什么樣的管理體系(質量、環境、職業健康安全等)的建立，都是一個識別風險、控制風險的過程。每一個組織的運作都至少有兩個方面的風險：經營風險和管理風險。經營風險包括投資、認證老師等方面的風險;管理風險包含人力資源、質量、安全等方面的風險。我們就在這里探討一下質量方面的風險。質量方面的風險來源于iso三體系認證/服務本身特性或iso三體系認證/服務過程中影響這些特性的人、機、料、法、測、環。人：人員的資質、能力、意識等;機：設備設施、工裝等;料：采購供應商管理;法：iso三體系認證記錄控制、iso認證開發等;測：驗證、測試、測量設備的管理;環：工作環境、外部支持等。當以上因素不能受控時，必然會影響到iso三體系認證/服務本身的特性。也就不能達到經營者預期的增值目的，這就是風險。這也正是我們質量管理體系標準中描述的各個條款的管控要求。以上提到的各方面風險均應予以識別并控制，我們都很清楚。問題是，不同的企業應用同樣或同類型的體系標準對于所涉及的過程能以同一種方式去控制么?答案是否定的。因為不同的企業的每一個過程的風險是不同的。如：一般的制造企業，材料對iso三體系認證影響至關重要。采購及供應商管理過程便是高風險過程，相應的iso三體系認證及管控要求也自然比較高。而那些純加工企業，加工材料由客戶提供。采購僅限于輔助材料或設備工裝。這類企業的在建立體系時采購及供應商管理過程自然就無需多關注了。
一、制造企業針對質量管理體系的高風險過程的識別與控制

質量管理體系中產品的風險分析和風險評估性質一樣嗎？

不一樣，一個是過程，一個是結果。

ISO14971的ISO14971風險管理過程帶來的主要變化？

?要求準備風險管理計劃，包括為單個風險和“全部剩余風險的可接受性”預先確定可接受準則，或者為制定這些準則的方針。

質量管理體系危險源辨識和風險評價需要考慮哪些？

危險源：水、電、汽、電焊作業、行車作業、廠內行駛車輛等風險評價：會產生什么損害，如何去預防。