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ISO 9000認證概述

、什么是ISO 9000？

ISO 是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。 ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”（簡稱ISA）。ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作?！?/p>

，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。至今，ISO9000族一共有17個標準。作為企業，只需選用如下三個標準之一：

1. ISO9001：1994《品質體系 設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；

2. ISO9002：1994《品質體系 生產、安裝和服務的品質保證模式》；

3. ISO9003：1994《品質體系 最終檢驗和試驗的品質保證模式》。

、適合實施ISO9000標準的行業分類（資料來自國際標準化組織）

1 農業、漁業

2 采礦業及采石業

3 食品、飲料和煙草

4 紡織品及紡織產品

5 皮革及皮革制品

6 木材及木制品

7 紙漿、紙及紙制品

8 出版業

9 印刷業

10 焦碳及精練石油制品

11 核燃料

12 化學品、化學制品及纖維

13 醫藥品

14 橡膠和塑料制品

15 非金屬礦物制品

16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17 基礎金屬及金屬制品

18 機械及設備

19 電子、電器及光電設備

20 造船

21 航空、航天

22 其他運輸設備

23 其他未分類的制造業

24 廢舊物質的回收

25 發電及供電

26 氣的生產與供給

27 水的生產與供給

28 建設

29 批發及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30 賓館及餐館

31 運輸、倉儲及通訊

32 金融、房地產、出租服務

33 信息技術

34 科技服務

35 其他服務

36 公共行政管理

37 教育

38 衛生保健與社會公益事業

39 其他社會服務

、推行ISO9000的作用

1. 強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2. 獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。）

3. 節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。

4. 在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

5. 有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）

6. 有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000品質體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

、什么叫管理者代表？

“管理者代表”這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照ISO/DIS 9001標準）：

1.確保質量管理體系得到建立和保持；

2.向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；

3.在整個組織內促進“以客戶為中心”意識的形成；

此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

、什么叫內審員？

內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000 的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。

、什么是QA（質量工程師）？

QA即英文 QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000 標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

、什么叫QC人員？

QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在ISO8402：1994的定義是“為達到品質要求所采取的作業技術和活動”。有些推行 ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（IQC）、制程檢驗員（IPQC）和最終檢驗員（FQC）。