iso9001:2000即iso9000族國際
質(zhì)量管理體系的一個內(nèi)容
9001為標準號
2000為版本號
is09000族標準在我單位具行業(yè)的應(yīng)用
1概略
1.1iso9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展
全球經(jīng)濟的發(fā)展,要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語言和準則,作為質(zhì)量評價所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性
質(zhì)量體系認證咨詢的多邊互認、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要,國際標準化組織(iso)在總結(jié)世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達單位質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,通過協(xié)調(diào)各國質(zhì)量標準的差異,于1987年發(fā)布iso9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準》,并于1994年發(fā)布iso9000族國際標準版本(iso9000family)。
iso9000族標準發(fā)布以來,得到100多個單位和地區(qū)的采用,并轉(zhuǎn)化為本國的單位標準,至1999年底已有30多萬個企業(yè)通過了認證咨詢,其應(yīng)用的廣泛和影響的深遠為前所未有。我國于1988年等效采用iso9000標準,1992年將等效采用改為等同采用,1994年等同采用iso9000族標準版本,至1999年底已有15000多家企業(yè)通過了認證咨詢。我單位具行業(yè)iso9000族標準的應(yīng)用起步較晚,1995年
北京周壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質(zhì)量體系認證咨詢,為國有家具企業(yè)首例,至1999年底,已有近百家家具生產(chǎn)企業(yè)通過了質(zhì)量體系認證咨詢和(或)
iso三體系認證認證咨詢。
1995年iso/tc176國際標準化組織技術(shù)委員會針對iso9000族標準的適應(yīng)性以及世界重大變化對其影響,進行廣泛的調(diào)查和分析,提出了2000年改進設(shè)想,并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的iso2000新版本,要點是正確處理了質(zhì)量保證標準(iso9001)與質(zhì)量管理標準(iso9004)的關(guān)系,使兩者間可以對照使用;整個標準按過程模式來編寫,將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素,從而體現(xiàn)了標準的兼容性、通用性,強調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進的指導(dǎo)思想,并考慮了繼承性,確定過渡期為3年,即新版本發(fā)布后,現(xiàn)行版本iso9000族標準在2003年前仍然有效。
1.2iso9000族標準的構(gòu)成
2000版iso9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準:
(1)iso9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。
(2)iso9001《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso
三體系認證的能力,目的在于增于顧客滿意。
(3)iso9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。
2iso9000族標準的應(yīng)用
2.1為建立質(zhì)量體系選用iso9000族標準的兩種途徑企業(yè)為建立質(zhì)量體系選iso9000族標準有兩種途徑,稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。
受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會)推動的特點是企業(yè)較高管理者,出于對外提供質(zhì)量保證的需要,為滿足顧客在訂貨時,向供方提出質(zhì)量體系認證咨詢的要求,而尋求質(zhì)量體系認證咨詢,即供方較高管理者處于被動狀態(tài),由受益者推動供方按顧客期望建立質(zhì)量體系。其途徑是:受益者向供方提出質(zhì)量體系認證咨詢要求——供方管理者決策尋求認證咨詢——從3個質(zhì)量保證標準中選擇1個適用的模式來建立并實施1個質(zhì)量體系——向認證咨詢機構(gòu)申請認證咨詢并取得質(zhì)量體系認證咨詢資格——較高管理者決策改進質(zhì)量體系——以質(zhì)量管理標準為指導(dǎo)改進原來的質(zhì)量體系,使之健全為1個全面的質(zhì)量體系。
在家具行業(yè),通常大、中型企業(yè)首先選擇gb/t19009—iso9001《質(zhì)量體系——
iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來建立質(zhì)量體系,用于證實本企業(yè)的iso認證和生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力;中、小型企業(yè)多選擇gb/t19002—iso9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來建立質(zhì)量體系,用于證實本企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力。在質(zhì)量體系的實施中,對照gb/t19000
4.1—iso9004—1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質(zhì)量體系。
2.2家具行業(yè)中質(zhì)量體系要素的重點和難點
iso9000族標準是用來提供一個通用的質(zhì)量體系標準的核心,適用于廣泛的工業(yè)行業(yè)和經(jīng)濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、iso三體系認證和具體實踐的影響,因而各組織的質(zhì)量體系是不同的。我單位具行業(yè)有其自身的歷史背景和行業(yè)特點,各個企業(yè)的技術(shù)、設(shè)備條件和管理水平也有不同。因此,必須結(jié)合各自的特點和具體條件,在質(zhì)量體系要素中,找出重點和難點,才能建立一個切合本企業(yè)和適應(yīng)外部環(huán)境的質(zhì)量體系。
iso9001質(zhì)量體系有20個要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業(yè)技術(shù)和管理的重點和難點的7個要素。
(1)質(zhì)量方針:質(zhì)量方針是供方的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,內(nèi)容包括企業(yè)的目標和顧客的期望要求;質(zhì)量方針體現(xiàn)管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾,是企業(yè)質(zhì)量行為準則,要求語言通俗,使各級人員都能理解和執(zhí)行;質(zhì)量方針牽動全局,必須由較高管理者主持制訂和簽發(fā)。
確定家具企業(yè)目標的難點是如何將顧客的期望要求轉(zhuǎn)化為iso三體系認證特性。顧客對家具的期望是多種多樣的,盡管可歸納為實用性、舒適性、藝術(shù)性、經(jīng)濟性四個方面,但顧客所表達的內(nèi)容往往是朦朧的,需要量化為技術(shù)、質(zhì)量指標,并使之與本企業(yè)的能力相適應(yīng),既要先進,又要可行,便于實施和檢查。
(2)iso認證控制:iso認證控制是從iso認證策劃到iso認證確認的全過程中對iso認證質(zhì)量進行的控制和驗證,是iso三體系認證質(zhì)量形成中的重要環(huán)節(jié)。理解這個要素,首先要澄清以往家具行業(yè)習(xí)慣將家具iso認證理解為單純的造型iso認證,這是一種狹隘的理解,要明確造型iso認證僅僅是iso認證的一個方面,而iso認證控制則規(guī)定了更為全面的內(nèi)容。
a.iso認證和開發(fā)的策劃:家具企業(yè)中需要iso認證的iso三體系認證有客戶訂貨、老iso三體系認證改造和自行開發(fā)的新iso三體系認證三類。這三類iso三體系認證都涉及到質(zhì)量改進和或iso三體系認證形態(tài)的創(chuàng)新,均需立項編制計劃,列出應(yīng)開展的活動,規(guī)定實施職責(zé),委派人員和配備資源,并隨iso認證過程的進展適時修改計劃。
b.iso認證輸入:iso認證輸入是iso認證工作的依據(jù),包括市場信息、顧客要求、有關(guān)法令和法規(guī)要求、標準和規(guī)范要求以及本企業(yè)的要求,除此外,還需考慮合同評審的結(jié)果。這些要求應(yīng)形成iso三體系認證,并評審其是否恰當(dāng)。通常列入iso認證任務(wù)書之中,由iso認證負責(zé)人提出。這里市場信息和顧客要求需由技術(shù)人員轉(zhuǎn)化為技術(shù)指標或規(guī)范;標準、規(guī)范要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等單位標準或行業(yè)標準、規(guī)范要求;本企業(yè)要求通常指企業(yè)內(nèi)控標準或特殊工藝、設(shè)備要求;有關(guān)法令、法規(guī)要求主要指安全、衛(wèi)生和環(huán)保方面的要求。
c.iso認證輸出:iso認證輸出是iso認證過程所投入的資源和活動產(chǎn)生的結(jié)果,如圖樣、計算書、iso三體系認證說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規(guī)則等,并標出與iso三體系認證安全和正常工作有重大關(guān)系的iso認證特性。這些技術(shù)iso三體系認證將作為采購、制造、檢驗和服務(wù)的依據(jù),須經(jīng)評審符合要求后才能發(fā)布。目前,大多數(shù)家具廠iso認證部門所提供的技術(shù)iso三體系認證只有圖紙和材料分析單,對結(jié)構(gòu)細節(jié)和材料性能的要求表達不充分,屬于iso認證輸出不完備。按照標準的要求,完整的iso認證輸出應(yīng)具備iso三體系認證圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、iso三體系認證安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規(guī)范、檢驗規(guī)則(可以引用);樣品和使用說明書。
d.iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認:iso認證評審和iso認證驗證的目的分別為評價iso認證結(jié)果是否達到滿足質(zhì)量要求的能力和證實iso認證輸出是否達到iso認證輸入的要求。前者應(yīng)列入計劃,在iso認證的適當(dāng)階段結(jié)束前進行,而最終iso認證階段完成前必須評審,評審工作由上一級主持,相關(guān)部門參加;后者是在iso認證階段輸出形成結(jié)果時,針對計算書、樣品等由iso認證部門自行完成。iso認證確認的目的是判定iso認證結(jié)果是否滿足使用要求,通常在成功的iso認證驗證之后,針對最終iso三體系認證或樣品來進行。iso認證確認必須有使用者或其代表參加。家具企業(yè)中,營銷人員了解市場行情和顧客需求,iso認證人員熟悉造型、結(jié)構(gòu)和技術(shù)規(guī)范,工藝人員熟悉生產(chǎn)過程。因此,通過組織和技術(shù)接口,使各部門的相關(guān)人員結(jié)合在一起進行評審和驗證,發(fā)揮集體智慧,糾正iso認證中的偏向和失誤,是使這項工作取得成效的關(guān)鍵所在。
去年標準進行了修改,現(xiàn)行有效版本是iso9001:2008