生產(chǎn)歐盟CE認(rèn)證的家用紅外體溫計(jì)的工廠需要二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證嗎？

瀏覽次數(shù)：128 發(fā)布時(shí)間：2022-11-13 14:05:02

susie gu

不需要，但是需要做ce認(rèn)證

發(fā)布于：2022-11-13 15:12:25

生產(chǎn)工廠是不是必須經(jīng)過ISO認(rèn)證，沒有認(rèn)證就不能生產(chǎn)嗎？有ISO認(rèn)證會(huì)有什么影響，需要什么資料？謝謝！

契寞斯

生產(chǎn)工廠是不是必須經(jīng)過ISO認(rèn)證，沒有認(rèn)證就不能生產(chǎn)嗎？答：ISO9001認(rèn)證在中國目前對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19001-2008，可以看出這是一個(gè)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)自行采用的標(biāo)準(zhǔn)，所以，有沒有這個(gè)認(rèn)證與生產(chǎn)無關(guān)。有ISO認(rèn)證會(huì)有什么影響，需要什么資料？ISO9001認(rèn)證是質(zhì)量...

2022-06-25 07:05:02 319查看 10回答

簽發(fā)CE認(rèn)證的公司是不是必須有CNAS授權(quán)？CNAS是什么？是專門管理CE認(rèn)證的歐盟部門嗎？

音樂隨你，

CNAS是實(shí)驗(yàn)室跟CE認(rèn)證認(rèn)證書不一樣,沒有直接的關(guān)系.CNAS是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,有些實(shí)驗(yàn)室有CE標(biāo)準(zhǔn)的部分檢測(cè)項(xiàng)目范圍,可以做相關(guān)部分的CE標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè).

2022-07-01 19:05:02 722查看 6回答

有沒有外貿(mào)公司可以申請(qǐng)的ISO 9001，變成工廠的那種，和工廠ISO一樣的，帶著生產(chǎn)字樣的？

外星球的BILY23

外貿(mào)公司可以申請(qǐng)的is9001認(rèn)證變成工廠的那種，和工廠的is一樣

2022-07-03 19:05:02 242查看 4回答

注冊(cè)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，工廠需通過ISO認(rèn)證么

拿娜娜的鈉鈉

當(dāng)然了。例如iso13485類的

2022-07-03 20:05:02 425查看 2回答

國外工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品要銷到中國如何申請(qǐng)3C認(rèn)證

超哥

3C認(rèn)證的基本程序：（1）認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)完成；（2）樣品試驗(yàn)；（3）初始工廠審查；（4）初始結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)；（5）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。iso三體系認(rèn)證檢測(cè)送樣時(shí)應(yīng)提供以下資料：1、送樣登記表；2、CCC申請(qǐng)?jiān)敿?xì)資料；3、iso三體系認(rèn)證說明書；4、iso三體系認(rèn)證規(guī)格書；5、iso...

2022-07-09 18:05:02 275查看 7回答

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