CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料

瀏覽次數(shù)：156 發(fā)布時(shí)間：2022-10-30 12:05:02

Ice說

CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料和流程如下:

1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。

2. 申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。

3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。

5. 申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。

6. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。

7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

8. 技術(shù)文件審閱包括：

a. 文件是否完善。

b. 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。

10. 如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

1
1. 本頁第
9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。

1
2. 申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。

1
3. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。

1
4. 申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

發(fā)布于：2022-10-30 13:03:22

ISO9000認(rèn)證需準(zhǔn)備哪些資料

小東Max7752

質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄都做好，運(yùn)行3個(gè)月以上,這是最基本的,還有就是公司內(nèi)審資料了

2022-06-23 11:05:02 227查看 9回答

申請(qǐng)CMA資質(zhì)需要準(zhǔn)備那些資料？

Mr.Ostrich

CMA資質(zhì)認(rèn)證全套資料檔案總目錄1.機(jī)構(gòu)管理檔案（人員一覽表、、公正性執(zhí)行情況檢查記錄表）2.設(shè)備管理檔案3.設(shè)備檔案4.人員檔案5.培訓(xùn)檔案（培訓(xùn)需求申請(qǐng)表、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃表、內(nèi)部培訓(xùn)考勤表、考核試題、人員培訓(xùn)含金量評(píng)價(jià)表、人員培訓(xùn)記錄表）6.體系iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量手冊(cè)...

2022-07-07 22:05:01 308查看 5回答

質(zhì)量體系外審都需要準(zhǔn)備哪些資料

粉色學(xué)妹

外審分為：第二方審核和第三方審核，所以審核重點(diǎn)不一樣。第二方審核注重于iso三體系認(rèn)證過程的控制，主要有：質(zhì)量計(jì)劃、合同評(píng)審、供應(yīng)商（含外包過程）管理，加工過程（含特殊過程）的控制，iso認(rèn)證與開發(fā)、TQM管理、監(jiān)視和測量設(shè)備管理、統(tǒng)計(jì)分析、不合格品的處理、管理評(píng)審、內(nèi)審、顧客滿...

2022-07-15 16:05:02 337查看 3回答

質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料？

無辜眼神

如果你沒打錯(cuò)的話，若和藥監(jiān)相關(guān)，不知你是做ISO9001還是ISO13485。不過認(rèn)證相關(guān)資料是不往藥監(jiān)送，而是往認(rèn)證公司送；若是藥械應(yīng)往北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（010-62013856）送ISO13485的材料。??一般包括：認(rèn)證申請(qǐng)書及合同（可從認(rèn)證公司網(wǎng)站下載）、營業(yè)執(zhí)...

2022-07-16 15:05:01 361查看 3回答

ISO9000認(rèn)證審核需要準(zhǔn)備哪些資料？

是秋秋呀~

1。首先你搞清楚是審核哪個(gè)體系的，還必須要搞清楚審核清單上那些內(nèi)容是與你有關(guān)的，并把相應(yīng)的資料準(zhǔn)備好。2。了解與你項(xiàng)目有關(guān)的公司體系iso三體系認(rèn)證，并查看相關(guān)iso三體系認(rèn)證中可能產(chǎn)生的表單記錄，并要整理出一套完整的記錄，發(fā)備查閱。????3。要完全熟悉自己項(xiàng)目的各個(gè)環(huán)節(jié)，審核...

2022-07-20 13:05:02 327查看 3回答

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